Inhoudsopgave
Advertenties
Classificatie en normen
Het Progressa-bed is ontworpen en gefabriceerd volgens de volgende apparatuurklassen en normen:
Technische normen en normen voor
kwaliteitsborging
Apparatuurklasse conform EN 60601-1
Beschermingsgraad tegen elektrische schokken
Classificatie volgens Richtlijn 93/42/EEG
Beschermingsgraad tegen waterindringing
Beschermingsgraad tegen de aanwezigheid van
ontvlambare anesthetische mengsels
Bedrijfsmodus (bedfuncties)
Geluidsniveau
Toepassingsomgevingen
Brandbaarheidscodes in de Verenigde Staten, Canada en Europa
Alle aanbevolen ligoppervlakken voldoen aan de van toepassing zijnde Amerikaanse, Canadese en
Europese brandveiligheidsspecificaties.
Waarschuwing California Proposition 65 (voorstel 65 Californië):
WAARSCHUWING:
WAARSCHUWING:
Waarschuwing – Via dit product kunt u worden blootgesteld aan chemicaliën, zoals lood en di-(2-
ethylhexyl) ftalaat (DEHP), waarvan bij de staat Californië bekend is dat ze kanker, geboorteafwijkingen
of andere reproductieve schade veroorzaken. Ga voor meer informatie naar www.P65Warnings.ca.gov.
Richtlijnen voor elektromagnetische emissie
LET OP:
Let op – dit systeem voldoet aan alle eisen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit volgens
IEC 60601-1-2. Het is onwaarschijnlijk dat er tijdens het gebruik problemen zullen ontstaan als gevolg van
onvoldoende elektromagnetische immuniteit. Elektromagnetische immuniteit is echter altijd betrekkelijk
en normen zijn gebaseerd op de verwachte gebruiksomstandigheden. Als gebruikers waarnemen dat het
systeem niet normaal functioneert, met name wanneer afwijkend gedrag niet constant is en mogelijk
verband houdt met de nabijheid van radio- of televisieapparatuur, mobiele telefoons of elektrische
chirurgische apparatuur, kan er sprake zijn van elektromagnetische storing. In dat geval dient de
gebruiker te proberen het storende apparaat uit de buurt te brengen van het systeem.
Progressa-bed Gebruiksaanwijzing (182683 REV 9)
ANSI-AAMI ES 60601-1
EN en IEC 60601-1
EN en IEC 60601-1-6
EN en IEC 60601-2-52
EN en IEC 62304
EN en IEC 62366
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-52
RoHS-richtlijn 2011/65/EU zoals gewijzigd door
(EU) 2015/863
Apparatuurklasse I met interne stroomvoorziening
Type B
Klasse Im
Klasse IIa voor therapie- en
longtherapieligvlakken
Normale apparatuur - IPX4
Niet geschikt voor gebruik in de nabijheid van
brandbare anesthetica.
Ononderbroken werking met onderbroken
belasting,
2 minuten AAN/18 minuten UIT
<65 dBA
Omgevingen 1, 2, 3 en 5 volgens EN en
IEC 60601-2-52
Technische specificaties
123
Advertenties
Inhoudsopgave
