Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsgerelateerde informatie
Regionale beschikbaarheid
Sommige componenten zijn mogelijk niet in alle
landen leverbaar. Neem contact op met uw lokale
contactpersoon voor meer informatie.
Een lijst met de lokale contactpersonen vindt u op
de volgende webpagina: www.draeger.com
Gebruik van de terminologie
Dräger gebruikt de term "Accessoire" niet alleen
voor accessoires in de zin van IEC 60601-1, maar
ook voor verbruikbare onderdelen, verwijderbare
onderdelen, en bevestigde onderdelen.
Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het
verantwoordelijke personeel dat door de
gebruikersorganisatie is aangewezen om een
specifieke taak met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de
gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste
kwalificaties (bijv. op basis van speciale
opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te
kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de relevante
hoofdstukken in dit document gelezen en
begrepen.
6
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product
overeenkomstig het beoogde gebruik.
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische
kennis van het gebruik van het product.
Personeel verantwoordelijk voor het
klaarmaken voor hergebruik
Deze gebruikersgroep voert de nodige activiteiten
uit om het product klaar te maken voor hergebruik.
Het personeel verantwoordelijk voor het
klaarmaken voor hergebruik heeft specialistische
kennis op het gebied van het hergebruiken van
medische apparaten.
Aanvullingsdocument Agila - Movita - GeminaDUO - Ponta
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
