Inhoudsopgave
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Beschrijving van symbolen ................................................................................................ 7
Veiligheidsinformatie ........................................................................................................ 9
Veiligheidsvereisten .................................................................................................................. 9
Beoogd gebruik......................................................................................................................... 9
Essentiële prestaties ............................................................................................................... 10
Contra-indicaties ..................................................................................................................... 10
Bijwerkingen ........................................................................................................................... 11
Restrisico's ............................................................................................................................. 11
Klinische voordelen................................................................................................................. 11
Patiëntendoelgroep................................................................................................................. 11
Beoogde gebruikers ................................................................................................................ 11
Patiëntenpopulatie .................................................................................................................. 11
De Dantec Clavis bedienen .............................................................................................. 12
Beschrijving ............................................................................................................................ 12
Overzicht configuratiescherm ................................................................................................. 12
Start - Automatische test ........................................................................................................ 13
EMG-modus ........................................................................................................................... 14
Elektrodes ........................................................................................................................................ 14
EMG-toetsen ................................................................................................................................... 15
Stimulatiemodus ..................................................................................................................... 15
Elektrodes ........................................................................................................................................ 15
Stimulatietoetsen ............................................................................................................................ 16
Onderhoud ...................................................................................................................... 18
Reiniging ................................................................................................................................. 18
De batterij vervangen .............................................................................................................. 18
Neurodiagnostisch materiaal .......................................................................................... 20
Technische gegevens ....................................................................................................... 21
Stroomtoevoer ........................................................................................................................ 21
Gewicht ................................................................................................................................... 21
Afmeting (L x B x H) ................................................................................................................ 21
Gebruiksomstandigheden ....................................................................................................... 21
Omstandigheden voor opslag ................................................................................................. 21
Gebruiksmodus....................................................................................................................... 21
EMG-prestaties ....................................................................................................................... 21
Prestatie van de stimulator ..................................................................................................... 22
AEEA-verklaring ............................................................................................................ 23
Veiligheid & conformiteit met de normen ...................................................................... 24
Normen voor conformiteit en normatieve referenties .............................................................. 24
Conformiteitsverklaring voor IEC 60601-1-2, 4e Editie ........................................................... 26
Conformiteitsverklaring voor FCC ........................................................................................... 30
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing
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