Inhoudsopgave
Advertenties
De Dantec Clavis kan niet worden gesteriliseerd.
Nadat u een alcoholpreparaat heeft gebruikt om de huid te reinigen, moet u ervoor zorgen dat
brandbare vloeistof en/of dampen zijn verdampt of verspreid, voordat u het instrument gebruikt.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en
externe antennes) moet op een afstand van minstens 30 cm (12 inch) tot enig onderdeel van het
Dante Clavis systeem worden gebruikt, inclusief kabels gespecificeerd door de fabrikant. Anders
kan dit resulteren in verslechtering van de prestaties van deze apparatuur.
De EMISSIE-kenmerken van deze apparatuur maken het geschikt voor gebruik in industriële
gebieden en ziekenhuizen zowel als woonomgevingen. Deze apparatuur biedt mogelijk geen
adequate bescherming tegen communicatiediensten op basis van radiofrequenties. De gebruiker
zal mogelijk maatregelen moeten nemen voor een betere bescherming, zoals het verplaatsen of
anders richten van de apparatuur.
Het Dantec Clavis systeem mag niet gebruikt worden naast of gestapeld op andere apparatuur.
Als gebruik naast of opgestapeld op andere apparatuur nodig is, dient het systeem in de gaten te
worden gehouden voor normaal gebruik in de configuratie waarin het gebruikt zal worden. Zie
de tabel Aanbevolen separatieafstanden in het hoofdstuk Veiligheid en Comformiteit voor
aanbevolen minimale separatieafstanden.
Bijwerkingen
Er zijn geen bijwerkingen bekend voor procedures uitgevoerd met Clavis.
Restrisico's
Alle risico's in verband met het gebruik van dit apparaat zijn beperkt tot een minimum. De nodige
controlemaatregelen, inclusief het labelen van het apparaat en de informatie in de Gebruiksaanwijzing,
zijn aanwezig. De medische voordelen van dit apparaat overstijgen het restrisico. Lees alle
veiligheidsinformatie aandachtig voordat u het apparaat gebruikt.
Klinische voordelen
Dantec Clavis is een medisch apparaat dat bedoeld is als stimulator voor het lokaliseren van zenuwen en
als een hulpmiddel voor het geleiden van injecties in spieren. Clavis helpt de arts bij de behandeling van
neuromusculaire ziekten zoals dystonie, strabismus, spasticiteit en vulvodynie. De Clavis biedt zowel
EMG en stimulatiefuncties in één hand-held apparaat. De draagbare eenheid op batterijvoeding is
gemakkelijk toegankelijk voor de patiënt en kan gemakkelijk worden verplaatst.
Patiëntendoelgroep
De patiëntendoelgroep is gericht op de pediatrische en volwassen populatie met neuromusculaire
aandoeningen.
Beoogde gebruikers
De Dantec Clavis is bestemd voor gebruik door ervaren artsen die opgeleid zijn als specialisten in
neuromusculaire aandoeningen, waaronder neurologen en psychiaters.
Patiëntenpopulatie
De Dantec Clavis helpt de arts bij het behandelen van patiënten met neuromusculaire ziekten, zoals
dystonie, strabismus, spasticiteit en vulvodynie bij pediatrische en volwassen patiënten.
Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing
11
Advertenties
Inhoudsopgave
