Dantec Clavis Gebruiksaanwijzing
Essentiële prestaties
Essentiële prestaties van het Dantec Clavis product worden aangegeven in norm IEC 60601- 40- 40,
editie 2.0, waarin eisen worden vastgesteld voor de elementaire veiligheid en essentiële prestaties van
elektromyografie en apparatuur voor opgewekte reacties. Essentiële prestaties hebben betrekking op
de kwaliteit van het signaal dat wordt opgenomen van de versterker.
In de EMG-modus:
De essentiële prestatie voor Dantec Clavis ondersteunt analyse van naaldelektroden.
Dantec Clavis zendt tijdens het volledige verloop van de procedure een reeks hoorbare signalen
uit die variëren in intensiteit en frequentie. Zij dragen bij tot de opvolging van de lokalisatie van
de beoogde spier of zenuw.
De bijkomende essentiële prestatie omvat ook de mogelijkheid dat medisch personeel de nodige
medicatie kan inspuiten bij de patiënt met de Bo-ject naalden.
Stimulatiemodus:
Het Clavis systeem kan de patiënt een stroomstoot toedienen.
De stimulatieniveaubalk vergemakkelijkt het bewaken van de stimuli.
Contra-indicaties
Patiënten met een geïmplanteerd elektronisch apparaat, bv. een pacemaker, of met
hartafwijkingen mogen niet worden blootgesteld aan elektrische stimulatie, tenzij er
voorafgaand eerst een medisch oordeel van een expert is verkregen. Zie contra-indicaties voor
implantaten voor meer informatie over pacemakers.
Waarschuwingen
Het apparaat is niet bedoeld voor toepassing op het hart.
Geen elektrodes toepassen:
1. Op het gebied rond de borst
2. Rond de linker en/of rechter slaap
3. In de buurt van de oogkas
Gebruiken in een verdoofde omgeving: Het Dantec Clavis systeem is niet geschikt voor gebruik in
aanwezigheid van een BRANDBAAR MENGSEL VAN VERDOVINGSMIDDELEN MET LUCHT of MET
ZUURSTOF of ZUURSTOFDIOXIDE.
Het apparaat moet niet tegelijkertijd gebruikt worden met andere apparatuur of in de buurt van
andere apparatuur die elektrische energie zou kunnen afgeven.
Dit apparaat is niet compatibel voor gebruik in een MRI-magnetisch veld.
Dompel het apparaat niet onder in vloeistof.
Aandachtspunten
Lees altijd de meegeleverde voorschriften bij de gebruikte naalden/elektroden.
In gevallen met een neiging tot bloeden moet er zeer zorgvuldig worden gehandeld wanneer er
naalden worden gebruikt.
Conventionele voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen bij patiënten met
infectieziekten en beschadigde huid.
10