Nederlands
GEBRUIKSAANWIJZING
Het hulpmiddel is geïndiceerd ter ondersteuning bij het positioneren van patiënten voor bestralingstherapie, zoals
elektronen-, zoals CT- en MR-beeldverwerving.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel maakt deel uit van een systeem bedoeld voor het immobiliseren, positioneren en herpositioneren van
patiënten die stereotactische bestralingstherapie ondergaan, bijvoorbeeld SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy,
stereotactische bestraling van het lichaam).
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
arts.
WAARSCHUWING
Niet gebruiken indien apparaat beschadigd lijkt te zijn.
l
OPMERKING: Als er met het apparaat een ernstig voorval plaatsvindt, moet dit incident aan de fabrikant gerapporteerd
worden. Als het incident binnen de Europese Unie plaatsvindt dient ook de bevoegde autoriteit van de
lidstaat waar u zich bevindt te worden geïnformeerd.
MRI-VEILIGHEIDSINFORMATIE
Niet-klinische tests hebben aangetoond dat de ademhalingsband MR-conditioneel is. Een patiënt met
l
dit hulpmiddel kan veilig worden gescand in een MR-systeem dat aan de volgende voorwaarden voldoet:
Statisch magnetisch veld van 1,5 T en 3,0 T
l
Maximale ruimtelijke veldgradiënt van 51,700 gauss/cm (517 T/m)
l
MR
Conditional
BODY PRO-LOK™ ADEMHALINGSBAND
1.
Sluit de ademhalingsmeter en pomp aan op de ademhalingsband.
2.
Gebruik voor het opblazen van de ademhalingsband, waarde A tot H op de meter.
3.
Blaas ademhalingsband op tot gewenste ademhalingsbelemmering wordt bereikt.
4.
Verwijder de meter en pomp van de ademhalingsband vóór beeldvorming of behandeling.
OPMERKING: Leg alle patiëntspecifieke instellingen vast op het instellingenblad.
CLAM-LOK™-KUSSENTJE
1.
Gebruik waarde 1 tot 8 op ademhalingsmeter voor het opblazen van het ComfortCare™-kussen.
2.
Blaas het Comfortcare™ kussen op om de druk te verdelen en het comfort van de patiënt te verhogen.
3.
Verwijder voorafgaand aan beeldvorming of behandeling de pomp en meter van het kussen.
OPMERKING: Leg alle patiëntspecifieke instellingen vast op het instellingenblad.
RECYCLEREN
WAARSCHUWING
De gebruikers van dit product hebben de verplichting en de verantwoordelijkheid om voor de hoogst mogelijke
l
graad van infectiebeheersing voor patiënten, medewerkers en zichzelf te zorgen. Om kruisbesmetting te
voorkomen, dient u de beleidslijnen voor infectiepreventie van uw instelling op te volgen.
1.
Veeg alle oppervlakken schoon met een algemeen bacteriedodend middel of antiseptisch doekje, zoals alcohol.
ONDERHOUD
OPMERKING: Inspecteer apparaat vóór gebruik op tekenen van schade en algemene slijtage.
Ademhalingspomp en meter
6