Ελληνικά
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ
Η συσκευή προορίζεται για να παράσχει βοήθεια στην ορθή τοποθέτηση των ασθενών για ακτινοθεραπεία,
συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας ηλεκτρονίων, φωτονίων και πρωτονίων, καθώς και για προσομοίωση,
συμπεριλαμβανομένης της λήψης απεικόνισης με αξονική ή μαγνητική τομογραφία.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή αποτελεί τμήμα συστήματος με σκοπό την ακινητοποίηση, τοποθέτηση και επανατοποθέτηση ασθενών
που υποβάλλονται σε στερεοτακτική ακτινοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της SBRT (στερεοτακτική θεραπεία
σώματος).
ΠΡΟΣΟΧΗ
Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Να μη χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευή εμφανίζει ζημιές.
l
Βεβαιωθείτε ότι διατηρείται απόσταση μεταξύ του συστήματος Body Pro-Lok™ και κάθε εξοπλισμού Linac ή
l
απεικόνισης πριν να κάνετε χρήση του συστήματος.
Όταν τοποθετείτε τον ασθενή για πρώτη φορά, χρησιμοποιήστε το φύλλο ρύθμισης για να καταγράψετε όλες
l
τις ρυθμίσεις. Το φύλλο ρύθμισης διατίθεται στη διεύθυνση WWW.CIVCORT.COM.
Επαληθεύστε τη θέση του ασθενούς με το συμπληρωμένο φύλλο ρύθμισης πριν από τη θεραπεία.
l
Η ένδειξη πίεσης αποτελεί απλώς σημείο αναφοράς.
l
Επιθεωρείτε τη συσκευή τακτικά πριν από τη χρήση για βλάβες και γενικές φθορές.
l
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν υπάρξει κάποιο σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή, θα πρέπει να αναφερθεί στον
κατασκευαστή. Εάν συμβεί κάποιο συμβάν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αναφέρετε το επίσης στην
αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είστε εγκατεστημένοι.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΎ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΎ (MRI)
Η συσκευή είναι ασφαλής για MR υπό όρους. Η ασφαλής σάρωση ασθενούς με αυτή τη συσκευή
l
μπορεί να γίνει σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (MR) που πληροί τις παρακάτω προϋποθέσεις:
Στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 Τ και 3,0 Τ
l
Μέγιστη βαθμίδα χωρικού πεδίου 51,700 gauss/cm (517 T/m)
l
Υπό
συνθήκες
MR
BODY PRO-LOK™ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΉ ΖΏΝΗ
1.
Συνδέστε τον αναπνευστικό μετρητή και την αντλία στον αναπνευστικό ιμάντα.
2.
Στο μετρητή, χρησιμοποιήστε το εύρος Α έως H για το φούσκωμα του αναπνευστικού ιμάντα.
3.
Φουσκώστε την αναπνευστική ζώνη ώσπου να επιτευχθεί ο επιθυμητός αναπνευστικός περιορισμός.
4.
Πριν από την απεικόνιση ή τη θεραπεία, αφαιρέστε το μετρητή και την αντλία από τον αναπνευστικό ιμάντα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σημειώστε όλες τις θέσεις του δείκτη και το αποδεκτό εύρος πίεσης στο φύλλο ρύθμισης.
ΜΑΞΙΛΆΡΙ COMFORTCARE™
1.
Χρησιμοποιήστε εύρος 1 έως 8 στο αναπνευστικό μετρητή για το φούσκωμα των μαξιλαριών ComfortCare ™.
2.
Φουσκώστε το μαξιλάρι ComfortCare™ για να διανείμετε την πίεση και να βελτιώσετε την άνεση του ασθενούς.
3.
Πριν από την απεικόνιση ή τη θεραπεία, αφαιρέστε την αντλία και τον μετρητή από το μαξιλάρι.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Καταγράψτε όλες τις συγκεκριμένες ρυθμίσεις του ασθενούς στο φύλλο ρύθμισης.
ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΊΑ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Οι χρήστες του προϊόντος αυτού έχουν υποχρέωση και ευθύνη να παρέχουν τον υψηλότερο βαθμό ελέγχου
l
λοιμώξεων στους ασθενείς, τους συναδέλφους και τους ίδιους. Προς αποφυγή διασταυρούμενης μόλυνσης,
ακολουθήστε τις πολιτικές ελέγχου λοιμώξεων που ισχύουν στον χώρο εργασίας σας.
1.
Σκουπίστε όλες τις επιφάνειες με απλό μικροβιοκτόνο ή αντισηπτικό πανάκι, π.χ. με οινόπνευμα.
ΣΥΝΤΉΡΗΣΗ
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επιθεωρείτε τη συσκευή τακτικά πριν από τη χρήση για βλάβες και γενικές φθορές.
Αναπνευστική αντλία και μετρητής
10