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Italiano
INDICAZIONI D'USO
Il dispositivo è indicato come ausilio nel corretto posizionamento dei pazienti per la radioterapia, compresi trattamenti a
elettroni, fotoni e protoni, e la simulazione compresa l'acquisizione immagine mediante TC e RM.
USO PREVISTO
Il dispositivo fa parte di un sistema concepito per immobilizzare, posizionare e riposizionare i pazienti sottoposti a
radioterapia stereotattica, compresa la SBRT.
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
AVVERTENZA
Non utilizzare il dispositivo se mostra segni di danneggiamento.
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Prima di utilizzare il sistema, accertarsi che una certa distanza venga mantenuta tra il sistema Body Pro-Lok™ e
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tutte le apparecchiature Linac o di diagnostica per immagini.
Quando il paziente viene posizionato per la prima volta, utilizzare il foglio di configurazione per registrare tutte le
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regolazioni. Il foglio di configurazione è disponibile sul sito WWW.CIVCORT.COM.
Verificare la posizione della paziente con un foglio di configurazione completato prima del trattamento.
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L'indicazione della pressione è di puro riferimento.
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Prima dell'uso verificare che il dispositivo non presenti segni di danni o di usura generale.
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NOTA:
In caso di grave incidente associato al dispositivo, l'incidente deve essere segnalato al fabbricante. In caso di
incidente all'interno dell'Unione europea, effettuare la segnalazione anche all'autorità competente dello stato
membro in cui ha sede la propria azienda.
INFORMAZIONI DI SICUREZZA IRM
Il dispositivo è a compatibilità RM condizionata. Un paziente con questo dispositivo può essere
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sottoposto in sicurezza alla scansione in un sistema RM che soddisfi le condizioni seguenti:
Campo magnetico statico di 1,5 T e 3,0 T
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Gradiente spaziale di campo massimo di 51,700 gauss/cm (517 T/m)
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Condizionale
per RM
BODY PRO-LOK™ CINTURA RESPIRATORIA
1.
Collegare l'indicatore respiratorio e la pompa alla cintura respiratoria.
2.
Sull'indicatore, utilizzare l'intervallo da A a H per il gonfiaggio della cintura respiratoria.
3.
Gonfiare la cinghia per la respirazione fino ad ottenere la limitazione desiderata all'attività respiratoria.
4.
Prima dell'imaging o del trattamento, rimuovere l'indicatore e la pompa dalla cintura respiratoria.
NOTA:
Annotare tutte le posizioni indicizzate e l'intervallo di pressione accettabile sul foglio di configurazione.
CUSCINO COMFORTCARE™
1.
Utilizzare l'intervallo da 1 a 8 sull'indicatore respiratorio per il gonfiaggio del cuscino ComfortCare™.
2.
Gonfiare il cuscino ComfortCare™ per distribuire la pressione e migliorare il comfort del paziente.
3.
Prima dell'imaging o del trattamento, rimuovere pompa e misuratore dal cuscino.
NOTA:
Registrare tutte le impostazioni specifiche del paziente nel foglio di configurazione.
RIGENERAZIONE
AVVERTENZA
Gli utilizzatori di questo prodotto hanno l'obbligo e la responsabilità di provvedere nel miglior modo possibile al
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controllo delle infezioni, per proteggere se stessi, i pazienti e i colleghi. Per prevenire eventuali contaminazioni
crociate, seguire le procedure di controllo delle infezioni previste dalla propria struttura.
1.
Passare su tutte le superfici un comune detergente germicida o antisettico, come alcool.
MANUTENZIONE
NOTA: Prima dell'uso verificare che il dispositivo non presenti segni di danni o di usura generale.
Pompa per la respirazione e misuratore
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