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呼吸器ポンプとゲージ
使用の適応
本デバイスの用途は、電子線、フォトン、プロトン治療を含む放射線治療において患者の適切な位置決めを行
うため、およびCTやMRの画像収集を含むシミュレーションを補助することです。
使用目的
本デバイスは、SBRTを含む定位放射線治療を受ける患者の位置固定、位置決め、位置決め変更を行うことを
目的としています。
注意
（米国）連邦法により、本装置の販売は、医師または医師の指示による場合に制限されています。
警告
製品に損傷が見られる場合は使用しないでください。
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システムを使用する前に、Body Pro-Lok™ システムと Linac または画像機器との間の間隔が維持されて
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いることを確実にします。
初めて患者の位置を設定するときは、すべての調整内容をセットアップシートに記録します。 セット
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アップシートは、 以下のサイトから入手可能です：WWW.CIVCORT.COM。
処置の前に、セットアップ用紙に従って患者の位置を確認してください。
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圧力表示は参照目的のみです。
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破損の徴候や全体的な摩損がないか使用前に装置を点検します。
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備考:
機器に関連して重大な事故が発生した場合、当該事故を製造業者に報告する必要があります。欧州
連合内で発生した事故の場合には、御社が設置されている加盟国の所轄官庁にも報告してくださ
い。
MRI安全性情報
装置はMR条件付きです。この装置を装着した患者は、以下の条件を満たすMRシステムでス
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キャンできます。
静磁場強度1.5Tと3.0T
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空間磁場勾配51,700ガウス/cm (517T/m)以下
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MR 条件付
き
BODY PRO-LOK™呼吸器ベルト
1.
呼吸器ゲージとポンプを呼吸器ベルトに取り付けます。
2.
ゲージで、A～Hの範囲で呼吸器ベルトを膨らませます。
3.
希望する呼吸抑制に達するまで、呼吸器ベルトをつり上げます。
4.
撮像や治療の前に、呼吸器ベルトからゲージとポンプを外します。
備考:
セットアップシートにあるすべてのインデックス位置と許容圧力範囲を確認します。
COMFORTCARE™ クッシ ョン
1.
呼吸器ゲージの範囲1から8までを使用して、ComfortCare™クッションを膨らませます。
2.
ComfortCare™ クッションを膨らませることで圧力を分散させ、患者の快適性を確保します。
3.
画像収集または治療の前に、ポンプとゲージをクッションから取り外します。
備考:
セットアップシートに患者固有の設定をすべて記録します。
再処理
警告
本製品のユーザーは、患者、他の従業員、ユーザー自身に対して、最高水準の感染防止対策を実施する
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義務および責任があります。二次汚染を防ぐよう、各施設が定める感染管理規定に従ってください。
1.
アルコールなどの一般的な殺菌剤や消毒剤を使用して全表面を拭き取ります。
メンテナンス
備考: 破損の徴候や全体的な摩損がないか使用前に装置を点検します。
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日本 語
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