Advertenties
소중한 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기 위해 바우어파인트는
매일 최선을 다하고 있습니다. 이 사용설명서를 주의 깊게 읽고 유념 하십시오. 문의 사항이 있으시
면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
용도
GenuTrain A3는 의료 기기입니다. 무릎 관절증과 같은
복합적인 무릎 질환에서 복사뼈 관절의 부하 경감 및
활성화를 위한 보호대입니다.
GenuTrain A3의 최초 사용/조정은 숙련된 전문가*
를 통해서만 이루어져야 하고, 그렇지 않은 경우 제품
보증에서 제외됩니다.
적응증
• 무릎 관절증 및 관절염
• 만성, 외상 후 및 수술 후 자극 상태
• 건병증, 인대의 퇴행성 변화 및 근육-힘줄 병증
• 일반적인 근육 불균형으로 인한 기능적 불안정성을 지닌
무릎 통증
• 재발성 관절 삼출
• 예발 / 재발 방지
• 슬개골 편측화
사용 시 발생할 수 있는 위험
주요 유의사항
이 사용 설명서의 사양과 전문가가 제공하는 정보를 주의 깊
게 확인해 주십시오.
본 제품은 특히 신체 활동 시 효과가 있습니다.
• 장시간 휴식을 취할 때는 보호대를 벗어주십시오.
• GenuTrain 처방을 받은 후, 적응증에 맞게 그리고 의료 전
문가*의 추가 안내에 따라서만 본 보호대를 사용하십시오.
다른 제품과 함께 사용하는 경우 먼저 의료 전문가나 담당
의사와 상담하십시오. 무단으로 제품을 변경하지 마십시
오. 그렇지 않으면 기대한 효과가 나타나지 않거나 건강을
해칠 수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보증 및 책임을 지
지 않습니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포함된 치료제, 연고 또는 로
션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
• 모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조이면, 국소 압
박 현상이 생길 수 있거나 드문 경우 신경이나 혈관이 눌릴
수 있습니다.
• 제품을 착용할 때 특별한 변화나 통증이 심해지는 것을 느
끼면 사용을 중단하고 담당 의사와 상담하십시오.
• 급성 통증 / 부상으로 인해 Bauerfeind 제품을 사용하고
자 하는 경우, 최초 사용 전에 필히 전문적인 의료적 조언
을 구하고 이에 유의하십시오. 전문가가 설명한 적응증과
관련하여 제한 사항이 있을 수 있습니다. 특히 차량, 기타
운송 수단 또는 기계의 운전은 제한된 범위에서만 가능합
니다. 확실하지 않을 경우, 한동안 상기의 활동을 실시하지
않을 것을 권장합니다.
주의: 제품을 벗는 경우, 치료가 필요한 신체 부위에 대한
처치 또는 보호가 충분하지 않거나 전혀 없을 수 있습니다. 이
경우, 특히 해당 신체 부위에 대한 부담을 방지하십시오.
금기사항
임상적으로 유의미한 과민 반응은 지금까지 발견되지
않았습니다. 다음과 같은 증상을 보이는 경우에는 반드시
담당 의사와 충분히 상의한 후에 이러한 보조기를 사용해야
합니다.
1. 치료 부위의 피부 질환/외상, 특히 염증이 발생한 경우.
마찬가지로 홍반, 발열, 붓기를 동반하며 흉터가 올라오는
경우.
2. 정맥류(Varicosis).
3. 신경학적 변화로 인한 다리 감각 장애
4. 다리의 혈액 순환 장애 (예: 당뇨병)
5. 림프 순환 장애 및 원인 불명의 연조직
부종 현상
사용 방법
GenuTrain A3 착용 및 벗기
착용
1. 측면 스플린트 상단 끝부분 양쪽(엄지 가이드가 있는
보조기)으로 보호대를 잡고
슬개골에 압력이 가해지지
않고 패드로 부드럽게 감싸이도록 무릎 관절 위로
1
끼웁니다.
-
보호대는 한쪽(좌측 또는 우측)에만
착용할 수 있음에 유의하십시오. 패드의 긴 쪽이 무릎의
2
4
안쪽면에 있어야 합니다. 확실하지 않은 경우, 올바른 면은
봉제 라벨로 표시되어 있습니다.
2. 필요한 경우 압박 붕대의 위치를 조정합니다.
3. 보호대를 다른 보조기의 착용 보조 장치로 착용하는 것은
금지됩니다. 그로 인해 실리콘 처리가 손상될 수 있기
때문입니다.
탈착
보호대를 벗으려면 바 근처의 보호대 하단을 잡고
당기십시오.
5
세척상의 주의사항
중성 세제 및 세탁망을 사용하십시오. 제품을 직접적인 열
기 / 냉기에 노출하지 마십시오. 제품 위쪽 가장자리에 있는
라벨의 유의사항을 준수하십시오. 정기적인 관리를 통해 효
과가 극대화됩니다.
고객 불만 사항이 있을 경우에는 꼭 전문 매장에 문의해
주십시오. 깨끗하게 세척된 제품만 다룬다는 점에 유의해
주십시오.
재사용에 관한 안내
본 제품은 환자 한 명에 대한 개별적인 치료를 위한 제품
입니다.
보증
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용됩니다. 보증 청구를 해
야 하는 경우, 가장 먼저 제품을 구매처에 직접 문의하십시
오. 보증 서비스 청구를 하기 전에 제품을 세탁해야 합니다.
GenuTrain A3의 취급 및 관리 수칙을 준수하지 않은 경우,
보증 서비스가 제한되거나 제외될 수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우
• 제품 무단 변경
제품 보증 안내
의료 전문가가 아닌 이상, 자가 진단이나 자가 치료를
하지 마십시오. 당사의 의료기기를 처음 사용하기
전에 적극적으로 의사나 교육을 받은 전문가의 조언을
받으십시오. 이는 당사 제품이 귀하의 신체에 미치는 영향을
평가하고, 필요한 경우 개인 상태로 인해 사용 시 발생할 수
있는 위험을 판단할 수 있는 유일한 방법입니다. 전문가의
조언과 문서 / 또는 요약을 포함한 온라인 프레젠테이션(
텍스트, 이미지, 그래픽 등 포함)의 모든 지침을 따르십시오.
전문가와 상담 후 의문 사항이 있는 경우, 담당 의사, 판매처
또는 당사에 직접 문의해 주십시오.
고지의무
현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의료기기를 사용하면서
발생하는 모든 심각한 사례를 제조사 및 관계 당국에 지체 없
이 알려야 합니다. 당사 연락처 정보는 이 브로셔의 뒷면을
참조하십시오.
폐기
사용 수명이 다 된 후에는 현지 규정에 따라 제품을 폐기하
십시오.
* 전문가란 현행 국가 규정에 따라 보호대와 보조기를 맞춰 주고 사용법을 안내할 수 있는 권한을 부여받은 사람
을 말합니다.
KO
재료 성분:
실리콘(SI), 폴리아미드(PA), 열가소성 폴리우레탄(TPU),
스판덱스(EL), 면(CO), 열가소성 탄성 중합체(TPE-SEBS),
폴리우레탄(PUR), 폴리에스터(PES)
– Medical Device (의료 기기)
– DataMatrix의 UDI 식별자
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2024-02
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