Advertenties
お客様各位、
Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、 誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 というのも、 お客様の
健康は当社にと って重大関心事だからです。 この取扱説明書を読んで記載の通りに従って くださ
い。 ご質問がある場合は、 かかりつけの医師または、 ご利用の専門店にご相談ください。
目的
GenuTrain A3 は医療機器です。 本製品は膝関節症など
の複雑な障害における膝の活性化と安定化のためのバ
ンデージです。
本製品の最初の適合は、 義肢装具士が行って下さい。
義肢装具士以外によ って適合された場合、 保証が適用
されない場合があります。
適応症例
• 変形関節症と関節炎
• 慢性、 負傷後および術後の炎症
• 腱炎、 靭帯損傷および腱筋障害
• 筋肉の不均衡に起因する機能不安定性を伴う膝の痛み
• 再発性の関節滲出液
• 予防 / 再発予防
• 膝蓋分離症
ご使用によるリスク
使用上の注意
本取扱説明書に記載された注意事項および専門スタッ
フの指示を厳格に従って ください。
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して ください。
• G enuTrain A3が処方されて以後は、 適用症例に該当す
る場合にのみ、 かつ医療的専門技能者*の詳細な指示
を遵守した上で装着して ください。 他の製品と同時に本
製品を使用する場合は、 専門技能者または、 かかりつけ
の医師に前もってご相談ください。 独断により製品が改
造されると、 期待される効果が発揮できなかったり、 健
康障害を引き起こすことがあるため、 本製品の改造は
ご遠慮ください。 上記の場合、 保証と責任の対象から除
外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローションと触
れることがないようにして ください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、 きつく締め
過ぎると局所的な圧迫症状が生じることがあり、 稀にそ
の部位を通る血管や神経を圧迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが強くなったり
する場合は、 その後の使用を中断し、 かかりつけの医師
にご相談ください。
• 急性の異常 / 負傷のためBauerfeind製品をご使用にな
る場合、 最初にご使用になる前に必ず支給専門医のア
ドバイスを受けてこれに従って ください。 適応症によ っ
ては制限がある場合があるためこの点については専門
技能者がご説明します。 特に制約を受ける可能性があ
るのは車、 他の前進手段や機械のの運転があります。 不
明なときはこれらの活動を一時お止めになるようお勧
めします。
注意:製品を取り外すと処置を要する身体の部分の十分
なケアや保護ができなくなります。こうした場合は特にそ
の身体部分にいかなる負荷も掛からないようにして くださ
い。
適応禁忌
以下の場合は、 製品をお使いになる前に必ず医師にご相
談下さい。
1. 製品の装着部位に皮膚の疾患／傷害、 特に炎症が見ら
れる場合。 また、 同様に、 腫れを伴い傷が隆起している
場合、 または発赤や過度の発熱が見られる場合。
2. 静脈瘤
3. 神経変性疾患による下肢の感覚障害
4. 脚の血行障害 （真性糖尿病によるものなど）
5. リンパ排液障害および軟部組織の不明瞭な腫れ
使用上の注意
装着方法
1. 両サイドのバーの上端を掴み （親指を通す引っ張り補
助を使用） 、
バンデージを膝関節の上まで引き上
げ、 膝頭が圧迫感なく パッ ドに包み込まれるようにしま
1
す。
–
バンデージが片側のみ （左か右） 使用できる
ことにご注意ください。 パッ ドの長い側が膝の内側に来
2
4
るようにします。 よ くわからないときは、 正しい側が記載
されている縫い付けられているラベルをご覧くださ
い。
2. 快適に装着できるまで必要に応じて調整して くださ
い。
3. シリコン処理した部分が破壊されるおそれがあります
ので、 バンデッジを着用するときは、 別のサポートツー
ルを着用アシス トとして使用することがないようにして
下さい。
取り外し方法
支柱周辺の本製品下方を持ち、 下方へ引っ張ります。
お手入れについて
中性洗剤および洗濯ネッ トをご使用ください。 絶対に熱
気や寒気 に直接晒さないでください。 本製品上端部の
縫込みラベルに記載の、 お手入れ上の注記に従って くだ
さい。 定期的なお手入れにより、 最適な効果が保証さ
れます。
クレームは、 お客様がご利用になる専門店以外では、 受
け付けておりませんので、 よろし くお願いいたします。 汚れ
ていない製品のみご相談に応じます。
再使用に関するご注意
本製品は、 お一人の患者様のみにご使用いただく設計と
なっております。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいただい
た場所の国が定める法令の規定が適用されます。 保証
の適用対象となるとお考えの場合はまず、 本製品をお
買い求めいただいた際の代理店等に直接、 お問合せ
ください。 本製品は保証の届け出の前にご洗浄くださ
い。 GenuTrain A3 の取り扱いおよびお手入れに関する指
示が守られていない場合、 保証が制限されたり、 保証の対
象外とされる可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
免責事項
医療の専門技能者の方でない限り、 独自で診断や治療を
行うのはおやめください。 当社の医療製品を初めてご使
用になる前に、 ぜひ医師または訓練を受けた専門技能者
によるアドバイスを求めて ください。 アドバイスを受けるこ
とで、 当社の製品がユーザーの体に与える影響を評価し、
必要に応じて、 ユーザーの体質から生じる使用に伴うリス
クを判断することができます。 この専門技能者によるアド
バイス、 および本資料 / またはそのオンライン情報(部分的
なものも含む)のすべての注意事項(テキス ト、 画像、 グラフ
ィ ックなども含む)に従って ください。
専門技能者にご相談の上、 ご不明な点がございましたら、
担当のお医師様、 販売店、 または当社まで直接お問い合
わせください。
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* 専 門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージや矯正装具の使用に伴うマッチング
および指導を行うすべての有資格者を指します。
JA
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重大な問題
が生じた場合は、 製造元および管轄当局の両方に遅滞な
く届け出る義務があります。 当社の連絡先はこのパンフレ
ッ トの裏面に記載されています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従って製品を処
分して ください。
素材成分 ：
シリコン （SI） , ポリアミ ド （PA） , 熱可塑性ポリウレタン
(TPU), エラスタン （EL） , 綿 （CO） , 熱可塑性エラス トマー
(TPE-SEBS), ポリウレタン(PUR), ポリエステル(PES)
– Medical Device (医療装置)
– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ
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2024-02
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