56
HE
2024-02
.*איש מקצוע הוא כל אדם המוסמך על פי תקנות החקיקה במדינה החלות לגביכם בהקשר לשימוש בתחבושות וסדים
הודעה בדבר חבות
,הימנעו מביצוע אבחון עצמי או מנטילת תרופות ללא פיקוח
אלא אם הנכם אנשי צוות רפואי. לפני השימוש הראשון במוצר
שלנו, פנו בדחיפות לקבלת ייעוץ מאנשי הצוות הרפואי, משום
שזו הדרך היחידה בה ניתן לאמוד את ההשפעה של המוצר
שלנו על גופכם וליידע אתכם במידת הצורך אודות סיכונים
הכרוכים בשימוש כתוצאה מנתוניכם האישיים. הקפידו לקיים
את הנחיות הצוות הרפואי ואת כל ההוראות המופיעות בחוברת
,זו / או בגרסתן המקוונת - אף אם היא תמציתית )לרבות: מלל
.('תמונות, איורים וכו
אם יש לכם ספקות לאחר ההתייעצות עם הצוות הרפואי, נא
.פנו מיד לרופא שלכם, למשווק או ישירות אלינו
חובת דיווח
בשל חקיקה אזורית, הנכם נדרשים לדווח ללא דיחוי על כל
אירוע חמור הקשור למוצר רפואי זה הן ליצרן והן לרשות
המוסמכת. פרטי הקשר שלנו נמצאים בחלק האחורי של עלון
לאחר סיום השימוש, יש לסלק את המוצר בהתאם לתקנות
.המקומיות
:הרכב החומרים
(, פוליאוריתן אלסטי תרמופלסטיPA) (, פוליאמידSI) סיליקון
(, חומר אלסטי תרמופלסטיCO) (, כותנהEL) (, ספנדקסTPU)
(PES) (, פוליאסטרPUR) (, פוליאוריתןTPE)
( )מכשור רפואיMD –
UDI- כDataMatrix – מגדיר של
נא לקרוא בעיון הוראות שימוש אלו ולהישמע היטב לנאמר בהן. אם יש לכם שאלות כלשהן פנו לרופא
תגובות בשל רגישויות יתר בעלות משמעות קלינית לא דווחו
עד כה. אנשים הסובלים מהמחלות הבאות רשאים לחבוש את
:התחבושת ולהשתמש בה רק אחרי התייעצות עם רופא
1. מחלות עור / נגעי עור באזור המטופל, ובעיקר תועפות
.דלקתיות. כמו כן, צלקות עם נפיחות, אודם או חום מקומי
3. הפרעות בתחושה ברגל בשל שינויים נוירולוגיים
5. הפרעות בניקוז הלימפה ונפיחויות לא ברורות של רקמות
GenuTrain A3 לבישה והסרה של
.זה
,1. אחזו בתחבושת בקצה העליון של שני המוטות הצידיים
,למפרק הברך
ומשכו אותה )בעזרת שני האגודלים( מעבר
1
סילוק
שימו
–
.כך שהכרית תקיף את פיקת הברך ללא לחץ
4
2
לב לכך שניתן לעטות את התחבושת רק באחד הצדדים
)משמאל או מימין(. הצד הארוך של הכרית אמור להימצא
בצד הפנימי של הברך. במקרה של ספק, התווית התפורה
.2. במקרה הצורך, תקנו את מנח התחבושת
3. אין להשתמש בעזרי משיחה של מוצרים אחרים כדי להלביש
.את התחבושת, כיוון שאלה עלולים להרוס את מילוי הסיליקון
,להסרת התחבושת משכו את התחבושת מהקצה התחתון
יש להשתמש בחומר ניקוי עדין ובשק כביסה מרשת. לעולם
אל תחשפו את המוצר ישירות לחום / קור. עיינו גם בהנחיות
.המופיעות על התווית המוצמדת לקצה העליון של המוצר
ביצוע הוראות ניקיון ואחזקה באופן קבוע מבטיח השפעה
בכל מקרה של תלונה, יש לפנות אך ורק למשווק המוצר. אנו
.מציינים כי יש להשתמש במוצר רק כשהוא מחוטא
.המוצר מיועד לטיפול אישי במטופל או במטופלת
.על המוצר חלות הוראות החוק של המדינה בה נרכש המוצר
בכל מקרה בהקשר של האחריות למוצר, יש לפנות תחילה
למשווק שממנו נרכש המוצר. יש לנקות את המוצר לפני הבאתו
לצורך מימוש האחריות. אי מילוי אחר הוראות ניקיון ואחזקה של
., עלול לפגוע או לבטל את האחריותGenuTrain A3
:האחריות לא תקפה במקרים הבאים
אי מילוי הוראות איש המקצוע
.Bauerfeind אנו מודים לכם על בחירת מוצר של חברת
.אנו פועלים כל יום כדי לשפר את היעילות הרפואית של המוצרים שלנו, כי בריאותכם חשובה לנו
התוויות נגד
הינו מוצר רפואי. מוצר זה הינו תחבושתGenuTrain A3
להפעלה ולייצוב במקרים מסובכים של כאבים בברכיים כמו
תעשה בידי בעליGenuTrain A3 הראשונה של
.(Varicosis) 2. דליות ורידים
הכשרה מתאימה* בלבד, אחרת האחריות על המוצר
4. הפרעות במחזור הדם ברגל
()למשל, עקב סוכרת
רכות
• מצבי גירוי כרוני, פוסט-טראומטי ולאחר ניתוח
הערות יישום
• דלקת גידים, שחיקת רצועת הברך ודאבת השרירים
• כאבים בברכיים עם חוסר יציבות תפקודית בשל חוסר איזון
לבישה
• טיפול מונע / טיפול למניעת הישנות המחלה
שים לב למפרט בהוראות שימוש אלה ולהנחיות אנשי
.מסמנת את הצד הנכון
.המוצר משפיע בצורה הטובה ביותר בעיקר בעת פעילות גופנית
.הסירו את התחבושת במצב של מנוחה ממושכת
השתמשו בו אך ורק בהתאםGenuTrain A3 לאחר רישום
להנחיות הכתובות ובהתאם להוראות נוספות של איש
הסרה
,המקצוע*. אם באותו זמן נעשה שימוש במוצרים אחרים
התייעצו לפני השימוש עם איש המקצוע או עם רופא. אל
.באזור מוטות התמיכה
תבצעו ביוזמתכם שינויים כלשהם במוצר, שכן אחרת הוא
5
.עשוי שלא להועיל כמצופה או אפילו לגרום לכם נזק בריאותי
.במקרים אלה החבות והאחריות לא יהיו תקפות
הוראות ניקוי
הימנעו ממגע עם תכשירים, משחות או תחליבים המכילים
כל העזרים החיצוניים המולבשים על הגוף עלולים, כאשר הם
,מהודקים יתר על המידה, לגרום להופעת סימני-לחץ מקומיים
ובמקרים נדירים להצרתם של כלי-דם או עצבים הנמצאים
.אופטימלית
אם בעת חבישת המוצר, אתם מבחינים בשינויים או לחוסר
.נוחות, הפסיקו את השימוש והיוועצו עם רופא
הנחיות לשימוש חוזר
אם אתם מעוניינים להשתמש במוצר של
עקב כאבים קשים או פציעות, פנו בהקדם לייעוץBauerfeind
רפואי מקצועי לפני השימוש הראשון, והישמעו להנחיות
אחריות
,שאתם מקבלים בו. עשויות לחול מגבלות התלויות בהתוויות
ואנשי המקצוע יוכלו להבהיר אות . בפרט, ייתכן שתוכלו להשש
תמש רק בצורה מוגבלת ברכבים, באמצעי תחבורה אחרים או
במכונות. במקרה של ספק אנו ממליצים להימנע באופן זמני
זהירות: הסרת המוצר תביא לכך שחלק הגוף המצריך טיפול
•
שימוש שאינו על פי ההנחיות
•
לא יזכה להגנה / תמיכה מספקת. במקרה זה במיוחד, הימנעו
•
שינוי בלתי מורשה במוצר
,לקוחות יקרים
.או לחנות שבה רכשתם מוצר זה
ייעוד
.שחיקה של מפרק הברך
ההרכבה / ההתאמה
.מתבטלת
התוויות
• שחיקה של מפרק הברך ודלקת פרקים
שרירי
• נפיחות מפרקים חוזרת ונשנית
Patellar lateralization •
סיכוני יישום
.המקצוע
•
•
•
.שומן או חומצה
•
.באזור
•
•
ן
.מהפעילויות שתוארו למעלה
•
.מהפעלת כל עומס על חלק גוף זה