• Er mag geen onderhoud aan de operatiemicroscoop Leica M620
F20 worden uitgevoerd als deze met een patiënt wordt gebruikt.
• Er mogen geen lampen worden verwisseld als het apparaat met
een patiënt wordt gebruikt.
• Het apparaat moet niet naast andere apparatuur worden
gebruikt, omdat dit een onjuiste werking tot gevolg kan hebben.
Als dit onvermijdelijk is, moet steeds worden gecontroleerd of
alle apparatuur normaal werkt.
• Door het gebruik van andere toebehoren en kabels dan door de
fabrikant voor deze apparatuur opgegeven of bijgeleverd kan
de elektromagnetische emissie van deze apparatuur toenemen
en de elektromagnetische storingsbestendigheid afnemen
waardoor de apparatuur niet goed werkt.
• De operatiemicroscoop Leica M620 F20 mag uitsluitend in
gesloten ruimten en op een stevige ondergrond worden
gebruikt.
• De afstand van draagbare HF-telecommunicatieapparatuur
(inclusief randapparatuur als antennekabels en externe antennes)
tot de Leica M620 F20, inclusief kabels zoals opgegeven door
de fabrikant, moet minimaal 30 cm bedragen. Anders is het
mogelijk dat het apparaat minder goed werkt.
Op basis van de eigenschappen van deze apparatuur is deze
geschikt voor gebruik in een industriële omgeving en in
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als deze wordt gebruikt in
een woonomgeving (waarvoor doorgaans CISPR 11 klasse B
is vereist) geeft deze apparatuur wellicht niet genoeg
bescherming voor radiocommunicatiediensten. De
gebruiker zou dan mitigatiemaatregelen moeten nemen,
zoals het verplaatsen of opnieuw uitrichten van de
apparatuur.
Kwalificatie van de gebruiker
De Leica operatiemicroscoop mag alleen gebruikt worden door
artsen en medisch assisterend personeel die beschikken over een
dienovereenkomstige vakkwalificatie en die geïnstrueerd zijn in
het gebruik van het apparaat. Een specifieke scholing is niet
noodzakelijk.
3.5
• Pas de hier beschreven instructies toe.
• Volg de aanwijzingen van de werkgever met betrekking tot de
organisatie en veiligheid van het werk op.
• Controleer de lichtintensiteit voor en tijdens de operatie.
• Verplaats het systeem niet als de remmen niet zijn losgezet.
• Gebruik het systeem uitsluitend in correcte staat
(alle afdekkingen gemonteerd, deuren gesloten).
• Om elektrische schokken te voorkomen moet deze apparatuur
worden aangesloten op een geaard stopcontact.
• Er mag geen onderhoud aan het apparaat worden uitgevoerd
als dit met een patiënt wordt gebruikt.
• Er mogen geen lampen worden verwisseld als het apparaat
met een patiënt wordt gebruikt.
Fototoxische netvliesbeschadiging bij oogchirurgie
De volgende tabel is een richtlijn en wijst de chirurg op het
potentiële risico.
De gegevens zijn berekend op basis van het meest negatieve
scenario:
• afaak oog
• volledig immobiel oog (altijd hetzelfde gebied blootgesteld)
• onafgebroken lichtblootstelling, bv. geen chirurgische
instrumenten in het oog
• Pupil tot 7 mm groter
De berekeningen zijn gebaseerd op de ISO-normen
hierin aanbevolen dagelijkse blootstellingsgrenswaarden.
Uit vakliteratuur blijkt dat de blootstelling voor een bewegend
oog langer kan zijn
Leica M620 F20 / Ref. 10 714 371 / Versie 01
Aanwijzingen voor de gebruiker
WAARSCHUWING
Risico op oogbeschadiging bij een te lange
bestralingsduur!
Het licht van dit instrument is mogelijk schadelijk.
Het risico op oogletsel neemt al naargelang de
blootstellingsduur toe.
Zorgt dat u tijdens de bestraling de
X
veiligheidsrichtwaarden niet overschrijdt. Als de
blootstellingsduur met dit instrument langer dan
3 minuten en 35 seconden bedraagt bij maximaal
uitgangsvermogen, wordt de veiligheidsrichtwaarde
overschreden.
.
3)
Veiligheidsinstructies
en de
1) 2)
5