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MANUAL DE INSTRUÇÕES
Índice
Carbon Lights Minor Procedures Table e Rectangular Table (A-30450-C, A-30410-C)
1. Informações gerais: ......................................................................................................... 264
1.1
Declaração de direitos de autor: ........................................................................ 264
1.2
Marcas comerciais: ............................................................................................... 264
1.3
Detalhes de contacto: .......................................................................................... 265
1.4
Considerações sobre segurança: ....................................................................... 265
1.4.1 Aviso de símbolo de perigo de segurança: .............................................. 265
1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ........................................ 265
1.4.3 Aviso para utilizadores e/ou pacientes: ..................................................... 265
1.4.4 Eliminação segura: ........................................................................................ 266
1.5
Funcionamento do sistema: ................................................................................. 266
1.5.1 Símbolos aplicáveis: ....................................................................................... 266
1.5.2 Utilizadores e população de pacientes previstos: .................................... 267
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:268
1.6
Considerações sobre CEM: .................................................................................. 268
1.7
Representante autorizado na CE: ....................................................................... 268
1.8
Informações sobre o fabrico: ............................................................................... 268
1.9
Informações sobre o importador na UE:............................................................. 268
1.10 Patrocinador australiano autorizado: ................................................................. 268
2. Sistema .............................................................................................................................. 270
2.1
Identificação dos componentes do sistema: .................................................... 270
2.2
Código e descrição do produto: ........................................................................ 270
2.3
Tabelas de lista de acessórios e componentes consumíveis: ......................... 270
2.4
Indicações de utilização: ..................................................................................... 271
2.5
Utilização prevista: ................................................................................................. 271
2.6
Risco residual: ......................................................................................................... 271
3. Configuração e utilização do equipamento: ............................................................. 271
3.1
Antes da utilização: ............................................................................................... 271
3.2
Configuração: ........................................................................................................ 271
3.3
Controlos e indicadores do dispositivo: .............................................................. 272
3.4
Armazenamento, manuseamento e instruções de remoção: ....................... 272
Document Number: 80028143
Version E
Página 262
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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