Inhoudsopgave
Advertenties
Pulsoximetrie (Masimo SET SpO
Beschrijving
Meetbereik
Meetnauwkeurigheid
Het volgende geldt voor alle LNCS- en LNOP-sensoren van Masimo.
Saturatie (%SpO
) - Tijdens condities zonder beweging:
2
0 tot 69% niet gespecificeerd
70 tot 100 %:
volwassenen/kinderen
Neonaten
Saturatie (%SpO
) - Tijdens bewegingscondities:
2
0 tot 69% niet gespecificeerd
70 tot 100 %:
volwassenen, kinderen
neonaten
(4)
Pulsfrequentie (spm) - Tijdens condities zonder beweging:
volwassenen, kinderen, neonaten
Pulsfrequentie (spm) - Tijdens bewegingscondities:
volwassenen, kinderen, neonaten
OPMERKINGEN:
1) Omdat metingen die met een pulsoximeter werden uitgevoerd, een statistische verdeling
ondergaan, valt naar verwachting slechts twee derden van de metingen binnen ±1 A
die door een CO-oximeter wordt gemeten.
2) De nauwkeurigheid van de Masimo SET SpO
wanneer er geen sprake is van beweging, is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van
gezonde volwassen vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van
70-100 % SpO
, dat met een CO-oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit werd uitgevoerd.
2
Die variatie is gelijk aan ±1 Arms van de waarde die door de CO-oximeter werd gemeten.
3) De nauwkeurigheid van de Masimo SET-pod met LNOP-Adt-sensoren wanneer er sprake is van
beweging, is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van gezonde volwassen vrijwilligers
tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70-100 % SpO
wrijvende en tikkende bewegingen maakten van 2 tot 4 Hz met een amplitude van 1 tot 2 cm, en een
niet-repeterende beweging van 1 tot 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm, uitgevoerd met een CO-
oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Die variatie is gelijk aan ±1 Arms van de waarde
die door de CO-oximeter werd gemeten.
4) De nauwkeurigheid van de Masimo SET-pod met LNOP-Neo PT en Neo Pt-sensoren wanneer er
sprake is van beweging of geen beweging, is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van
gezonde volwassen vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van
70-100 % SpO
, waarbij de vrijwilligers wrijvende en tikkende bewegingen maakten van 2 tot 4 Hz met
2
een amplitude van 1 tot 2 cm, en een niet-repeterende beweging van 1 tot 5 Hz met een amplitude van
2 tot 3 cm, uitgevoerd met een CO-oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. De resultaten
zijn met 1 % verhoogd in verband met de effecten van foetaal hemoglobine.
5) De nauwkeurigheid van de pulsfrequentie is bevestigd door testen bij gezonde volwassen
vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70-100 % SpO
met een CO-oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Die variatie is gelijk aan ±1 Arms van
de waarde van de pulsfrequentie die door de ECG-monitor werd gemeten.
6) De nauwkeurigheid van een monster of monitor van een pulsoximeter kan niet met een functietest
worden vastgesteld.
Aanvullingsdocument – Infinity
via pod)
2
Waarde
%SpO
Pulsfrequentie: 25 tot 239 /min.
Perfusie: 0,02 tot 20 %
:
(1, 5, 6)
(3)
®
Delta Series VF9.1
: 1 tot 100 %
2
(2)
(3, 4)
(2)
(3,4)
SmartPod-pulsoximeter met LNOP-Adt-sensoren
2
±2
±3
±3
±3
spm ±3
spm ±5
van de waarde
rms
, waarbij de vrijwilligers
2
, uitgevoerd
2
55
Advertenties
Inhoudsopgave
