Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksspecificaties
Medisch doel:
Hospitaalbed voor normale zorg, ondersteuning voor patiënten in verschillende posities (horizontale
positie, trendelenburgpositie, enz.)
Patiënt:
Zie hoofdstuk: "Correct gebruik". Het gewicht van patiënt + matras + accessoires mag niet groter zijn dan
de veilige werkbelasting (SWL). De conditie van de patiënt is niet belangrijk.
Personeel:
Gekwalificeerd medisch personeel (verpleegkundige, arts) die een opleiding heeft gevolgd bij een
medische school of universiteit (EU). Alle personen die vertrouwd zijn met de gebruikshandleiding. De
patiënt als zijn/haar toestand het mogelijk maakt.
Locatie:
Het bed is bedoeld voor gebruiksomgevingen 1, 2 en 3 overeenkomstig EN 60601-2-52:2010. Het stabiele
onderstel met 4 zwenkwielen maakt het voor één persoon mogelijk het bed te manoeuvreren. De fabrikant
raadt echter aan dat ten minste twee personen het bed manoeuvreren.
3 Normen en voorschriften
Het bed voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-2-52:2010
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2010
93/42/EEC
2011/65/EU
De fabrikant onderschrijft een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform de volgende
normen:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 13485
D9U001GTL-0207_02
11
Advertenties
Inhoudsopgave
