Inhoudsopgave
Advertenties
3
Veiligheidsgerelateerde informatie
3.1
Beoogd gebruik
De IncuWarmer Babyleo TN500 is ontwikkeld voor vroeggeboren baby's en zieke
neonaten en kan zowel als couveuse en als warmtestraler worden gebruikt
(warmtebed en opvangtafel). Wanneer het apparaat tijdens gebruik van couveuse
naar warmtestraler wordt omgezet, blijven de patiëntjes warm. Het apparaat biedt
een thermisch gereguleerde omgeving voor patiëntjes met een lichaamsgewicht tot
5 kg (11 lbs) en een lengte tot 55 cm (22 inch). De couveuse kan worden gebruikt
als gesloten of open apparaat. Als gesloten apparaat is de Babyleo TN500 een
couveuse. Neonaten worden in het patiëntcompartiment warm gehouden met
bevochtigde lucht, die met zuurstof verrijkt kan worden (optioneel). Als open
apparaat is de Babyleo TN500 een warmtestraler (warmtebed en opvangtafel).
3.2
Indicaties
De IncuWarmer Babyleo TN500 biedt gecontroleerde omgevingstemperatuur voor
vroeggeboren baby's en zieke pasgeborenen. De volgende parameters worden
gereguleerd volgens het beoogde gebruik:
– Temperatuur
– Luchtvochtigheid
– Zuurstof (optioneel)
3.3
Contra-indicaties
Gebruik de Babyleo TN500 niet buiten de gespecificeerde gebruiksomgevingen.
3.4
Gebruikomgevingen
Het volgende hoofdstuk is gewijzigd.
De Babyleo TN500 biedt gecontroleerde omgevingstemperatuur voor
vroeggeboren baby's en zieke neonaten. De Babyleo TN500 is ontwikkeld voor
gebruik in de volgende omgevingen:
– Kraam- en verloskundige afdeling
– Verloskamers
– Neonatale intensive care unit (NICU), couveuse afdeling
– Operatiekamers
De Babyleo TN500 is niet bedoeld voor gebruik in de volgende omgevingen:
– Thuisgebruik
– Transportvoertuigen, bijv. ambulances, vliegtuigen of helikopters
– MRI-omgeving
Aanvullingsdocument
|
Babyleo TN500 SW 1.0n
Veiligheidsgerelateerde informatie
5
Advertenties
Inhoudsopgave
