Inhoudsopgave
Advertenties
15.2 Tabel 2 volgens EN 60601-1-2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische storingsbestendigheid
De operatiemicroscopen Leica M530 OHX zijn bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven.
De klant of de gebruiker van de Leica M530 OHX operatiemicroscoop moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Als de Leica M530 OHX operatiemicroscoop wordt blootgesteld aan onderstaande storingen, kan een van de volgende effecten merkbaar zijn:
- flikkeren/ruis op de HD-monitor
- onderbrekingen op de HD-montior
Geen van de hierboven genoemde effecten zijn van invloed op de essentiële prestaties of veiligheid en werkzaamheid van de Leica M530 OHX
operatiemicroscoop. Er is geen onacceptabel risico voor de gebruiker, de patiënt of de omgeving te verwachten.
Storingsbestendigheidstest
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD) volgens
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
bursts volgens IEC 61000-4-4
Spanningspieken volgens
IEC 61000-4-5
Spanningsdips, kortstondige
onderbrekingen en schommelin-
gen van de voedingsspanning
IEC 61000-4-11
Magnetische velden bij de
voedingsfrequentie (50/60 Hz)
conform IEC 61000-4-8
Aanwijzing
Verklaring van de fabrikant m.b.t. de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
IEC 60601testniveau
± 8 kV contactontlading
± 15 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
± 1 kV differential-mode
spanningen
± 2 kV common-mode
spanningen
<5% U T (>95% daling in U T )
gedurende ½ cyclus
40% U T (60% daling in U T )
gedurende 5 cycli
70% U T (30% daling in U T )
gedurende 25 cycli
<5% U T (>95% daling in U T )
gedurende 5 seconden
3 A/m
U T is de netwisselspanning voor de toepassing van het testniveau.
Leica M530 OHX / Ref. 10 745 219 / Versie 04
Overeenstemmingsniveau
± 8 kV contactontlading
± 15 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
± 1 kV differential-mode
spanningen
± 2 kV common-mode
spanningen
70% U T 25/30 cycli
40% U T 10/12 cycli
40% U T 5/6 cycli
0% U T
0,5/0,5 cyclus
0% U T
1/1 cyclus
0% U T
250/300 cycli
30 A/m
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Vloeren dienen van hout of beton te zijn of
voorzien te zijn van keramische tegels. Als de
vloer is voorzien van synthetisch materiaal,
moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Bij korte onderbrekingen van 5% U T gedurende
5 seconden, wordt de Leica M530 OHX operatie-
microscoop uitgeschakeld en automatisch weer
opgestart. Deze kan worden teruggebracht in
de voorgaande staat door een ingreep van de
gebruiker.
Als de gebruiker van de Leica M530 OHX opera-
tiemicroscoop ook bij het optreden van onder-
brekingen van de energietoevoer wil kunnen
blijven doorwerken, wordt aangeraden om
de Leica M530 OHX operatiemicroscoop van
spanning te voorzien via een ononderbroken
stroomvoorziening (UPS) of via een accu.
73
Advertenties
Inhoudsopgave
