Download Print deze pagina

Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding pagina 326

Verberg thumbnails Zie ook voor t:slim X2:

Advertenties

HOOFDSTUK 33 • Technische specificaties
33.5 Elektromagnetische
compatibiliteit
De informatie in dit deel geldt specifiek
voor de pomp en de CGM. Deze
informatie biedt een redelijke mate van
zekerheid dat het apparaat normaal zal
werken, maar garandeert niet dat dit
onder alle omstandigheden het geval
zal zijn. Als de pomp en CGM in de
directe nabijheid van andere elektrische
apparatuur moeten worden gebruikt,
moeten de pomp en CGM in deze
omgeving worden geobserveerd om te
controleren of ze normaal werken. Bij
het gebruik van medische elektrische
apparatuur moeten speciale
voorzorgsmaatregelen voor
elektromagnetische compatibiliteit
worden genomen. De pomp en CGM
moeten in gebruik worden genomen
met inachtneming van de
EMC-informatie die hier wordt gegeven.
⚠ WAARSCHUWING
Het gebruik van andere accessoires, kabels,
adapters en laders dan gespecificeerd of
geleverd door de fabrikant van deze apparatuur
kan leiden tot verhoogde elektromagnetische
emissies of verminderde elektromagnetische
immuniteit van deze apparatuur, wat kan leiden
tot een onjuiste werking.
324
Voor IEC 60601-1-testen wordt
essentiële prestatie voor de pomp als
volgt gedefinieerd:
De pomp dient niet klinisch
significant te veel insuline toe.
De pomp dient niet klinisch
significant te weinig insuline toe
zonder dit aan de gebruiker te
melden.
De pomp dient geen klinisch
significante hoeveelheid insuline
toe na het verwijderen van een
verstopping.
De pomp stopt niet met het
rapporteren van CGM-gegevens
zonder kennisgeving aan de
gebruiker.
Dit deel bevat de volgende tabellen
met informatie:
Draadloze co-existentie en
gegevensbeveiliging
Elektromagnetische emissies
Elektromagnetische immuniteit
Draadloze technologie
33.6 Draadloze co-existentie en
gegevensbeveiliging
De pomp en CGM zijn ontworpen
om veilig en effectief te werken in de
nabijheid van draadloze apparaten die
veel thuis, op het werk, in winkels en op
locaties voor vrijetijdsbesteding waar
mensen hun dag doorbrengen
voorkomen.
⚠ WAARSCHUWING
Draagbare RF-communicatieapparatuur
(waaronder randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet worden gebruikt
binnen een afstand van 30,5 cm (12 inch) van
enig onderdeel van de t:slim X2-pomp,
waaronder kabels gespecificeerd door de
fabrikant. Als u zich hier niet aan houdt, kan dit
leiden tot verslechtering van de prestaties van
deze apparatuur.
De pomp en CGM en hun onderdelen
zijn ontworpen voor verzending en
ontvangst van draadloze communicatie
met Bluetooth-technologie. De
communicatie wordt pas tot
stand gebracht als de juiste
aanmeldgegevens op de pomp zijn
ingevoerd.

Advertenties

loading

Gerelateerde Producten voor Tandem t:slim X2