Tandem t:slim X2 Gebruikershandleiding pagina 296
Verberg thumbnails
Zie ook voor t:slim X2:
- Gebruikershandleiding (352 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (328 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (344 pagina's)
Advertenties
HOOFDSTUK 32 • Overzicht van klinische studies met Control-IQ-technologie
32.3 Demografie
De kenmerken op de basislijn, waaronder de demografie van de onderzoeksdeelnemers, staan in onderstaande tabel vermeld.
DCLP3: basislijnkenmerken inclusief demografie bij inschrijving (n=168)
Gemiddelde leeftijd
(jaar)
33
Control-IQ
(14-71)
33
SAP
(14–63)
DCLP5: basislijnkenmerken inclusief demografie bij inschrijving (n=101)
Gemiddelde leeftijd
(jaar)
11
Control-IQ
(6–13)
10
SAP
(6–13)
Er namen geen deelnemers met de volgende aandoeningen deel aan het DCLP5-onderzoek:
Psychiatrische opname in de afgelopen 6 maanden, aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening, onbehandelde schildklieraandoening, cystische fibrose, ernstig infectieus
proces dat naar verwachting niet zal verdwijnen vóór de onderzoeksprocedures (bijv. meningitis, longontsteking, osteomyelitis), elke huidaandoening op de inbrenglocatie die
een veilige plaatsing van de sensor of pomp verhindert (bijv. ernstige zonnebrand, reeds bestaande dermatitis, intertrigo, psoriasis, uitgebreide littekens, cellulitis), gebruik van
iedere medicatie, elke carcinogene ziekte, of andere significante medische aandoening als dat letsel, die medicatie of die ziekte naar het oordeel van de onderzoeker de
voltooiing van het protocol zal beïnvloeden, abnormale leverfunctietesten (transaminase > 3 maal de bovengrens van normaal), abnormale nierfunctietestresultaten (geschat
GFR <60 ml/min/1,73 m2)
De veiligheid en/of effectiviteit van Control-IQ bij pediatrische gebruikers met de bovenstaande aandoeningen is onbekend.
294
Gemiddelde HbA
Geslacht
(bereik)
48% vrouw
7,4%
52% man
(5,4%–10,6%)
54% vrouw
7,4%
46% man
(6,0%–9,0%)
Gemiddelde HbA
Geslacht
(bereik)
49% vrouw
7,6%
51% man
(5,7%–10,0%)
52% vrouw
7,9%
48% man
(6,0%–10,1%)
1c
MDI-gebruikers
CGM-gebruikers
20%
70%
23%
71%
1c
MDI-gebruikers CGM-gebruikers
21%
92%
17%
91%
Mediane duur van
diabetes (jaar)
17
(1–62)
15
(1–53)
Mediane duur van
diabetes (jaar)
5
(1–12)
6
(1–12)
Advertenties
