Inhoudsopgave
Advertenties
Dentsply Sirona
Gebruiksaanwijzing en installatie XIOS XG USB-module en sensoren
64 09 804 D3610
D3610.201.01.14.19 2023-02
Actieve sensorvlakken:
Buitenafmetingen:
Kabellengte:
Opslag- en transportvoorwaarden
Bedrijfsmodus:
Bijkomende aanwijzing:
Voorwaarden voor trans-
port en opslag:
Bedrijfsvoorwaarden:
Bedrijfshoogte:
3.11
Certificering, registratie en normen
Het Xios XG USB-systeem is onder meer in overeenstemming met de
volgende normen. Het voldoet aan de eisen die daarin zijn vastgelegd:
EMC / Veiligheid
● IEC 60601-1 (Standard for Safety Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
● IEC 60601-1-1 (Medische elektrische toestellen - Deel 1-1:
Algemene veiligheidseisen; 1e aanvullende norm: Eisen voor de
veiligheid van medische elektrische systemen)
● IEC 60601-1-2 (Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene
veiligheidseisen; 2e aanvullende norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en proeven)
Kwaliteit
● AAMI TIR12:2004 (Designing, testing and labeling reusable medical
devices for reprocessing in health care facilities: A guide for device
manufacturers)
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Medical Electrical Equipment -
Part 1: General Requirements for Safety)
Dit product draagt de CE-markering in overeenstemming met de
bepalingen van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees
Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische
hulpmiddelen.
3 Beschrijving van het systeem
3.11 Certificering, registratie en normen
Maat 0 - Sensor = 18 x 24 mm
Maat 1 - Sensor = 20 x 30 mm
Maat 2 - Sensor = 25,6 x 36 mm
Maat 0 - Sensor = 23,6 x 32 x 7,5 mm
Maat 1 - Sensor = 25,4 x 38,3 x 7,5 mm
Maat 2 - Sensor = 31,2 x 43 x 7,5 mm
max. 2,70 m
Continue modus
Het apparaat niet in de buurt van ontvlam-
bare anestesiemengsels met lucht, zuur-
stof of stikstofoxide worden ingezet.
Temperatuur: -40°C (-40°F) – 70°C
(158°F)
relatieve vochtigheid: 20% – 85%
Luchtdruk: 500 – 1060 hPa
Temperatuur: 10 °C (50 °F) – 40 °C
(104 °F)
relatieve vochtigheid: 20% – 85%
Luchtdruk: 700 – 1060 hPa
≤ 2000 m
27
Advertenties
Inhoudsopgave
