Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System
Elektrische vereisten
Ingangsspanning
Ingangsstroom
Ingangsnetfrequentie
Omgevingsvereisten
Bedrijfsomstandigheden
Temperatuur
Vochtigheid
Hoogte
10.2
Informatie over EMC-compliance
Het BD COR™ PX/MX System bestaat uit geautomatiseerde diagnoseapparatuur en is
afhankelijk van de beweging van geautomatiseerde componenten. Het systeem is getest
volgens en voldoet aan de norm IEC 60601-1-2:2014 inzake elektromagnetische
compatibiliteit (Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid
en essentiële prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en
beproevingen), tijdens het continue bedrijf van geautomatiseerde componenten en om
veiligheidsgevaren voor de gebruiker te voorkomen. Dit product voldoet ook aan EN 61326-2-
6:2006 en EN 61326-2-6:2013 (Elektrische uitrusting voor meting, besturing en
laboratoriumgebruik - EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische
apparatuur).
Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is
verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde
accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Het systeem mag niet direct naast of gestapeld op andere elektrische apparaten worden
geïnstalleerd. Als de ruimte tussen apparaten vanwege beperkingen onvoldoende is, moet
zowel het BD COR™ PX/MX System als het andere apparaat of de andere apparaten in de
gaten worden gehouden om te zien of de werking niet is aangetast. Wanneer veranderingen
van de werking worden vastgesteld, waaronder bewegings- of verwerkingsfouten, moet u
onmiddellijk contact opnemen met de technische dienst van BD.
Mobiele RF-communicatieapparatuur waaronder externe antennes kunnen medische
elektrische apparatuur aantasten. Daarom mogen deze niet worden gebruikt op een afstand
van minder dan 30 cm (12 inch) van een onderdeel van het systeem, inclusief kabels, zoals
gespecificeerd door BD. Als niet aan deze eis wordt voldaan, kan de elektromagnetische
compatibiliteit zijn verminderd.
Vanwege de EMISSIE-eigenschappen van dit apparaat is het geschikt voor gebruik op
industriële plaatsen en in ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als het wordt gebruikt in een
woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11, klasse B vereist is), zou deze
apparatuur onvoldoende bescherming voor
radiofrequente communicatieapparatuur kunnen bieden. De gebruiker moet wellicht passende
maatregelen nemen zoals verplaatsing of verdraaiing van het apparaat.
104
BD COR™ PX / BD COR™ MX (per
instrument)
100–240 VAC ± 10%
15 A (één enkelfasig circuit met voldoende
vermogen voor elk instrument)
50/60 Hz
BD COR™ PX / BD COR™ MX
18-27 °C
20-80% relatieve vochtigheid (niet-condenserend)
Veilig tot 2000 m