Pagina 1 Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd. 66 Waterloo Road Macquarie Park NSW 2113, Australia Becton Dickinson Limited 14B George Bourke Drive Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand L011489(01) 2021-09 443988/443989 Nederlands bd.com/e-labeling...
Pagina 2 Wijzigingsoverzicht 2021-09 Eerste uitgave. BD, the BD Logo, and COR are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2021 BD. All rights reserved. Niets uit deze publicatie mag worden gereproduceerd, verzonden, getranscribeerd,...
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Hulp bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, let op-aanwijzingen en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden...
Pagina 4 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.18.2 MX-herstel 4.18.3 Herstart na systeemherstel 4.19 Uitschakelen Onderhoud Geautomatiseerd systeemonderhoud Onderhoud en instrumentvoorbereiding door de gebruiker Goedgekeurde reinigingsmiddelen Dagelijks onderhoud 5.4.1 PX-touchscreen (dagelijks) 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) 5.4.3 MX-binnenkant (dagelijks) 5.4.4 MX buitenkant (dagelijks) Wekelijks onderhoud 5.5.1...
Pagina 5: Hulp Bij De Gebruiksaanwijzing
Alleen EU: de gebruiker moet elk ernstig incident over het hulpmiddel melden aan de fabrikant en de nationale bevoegde instantie. Buiten de EU: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger bij ongevallen of vragen die betrekking hebben op dit hulpmiddel.
Pagina 6: Verklarende Symbolenlijst
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System LET OP Informatie over een activiteit die een storing van het product zou kunnen veroorzaken, wordt als aandachtspunt met het opschrift LET OP gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER WORDT ALS WAARSCHUWING GEPRESENTEERD.
Pagina 7 1 - Hulp bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Gescheiden inzamelen. Geeft aan dat gescheiden inzameling van elektrische en elektronische producten vereist is. Gevaar voor snijwonden of ernstig letsel Pletgevaar Niet erop gaan staan Aardaansluiting Elektrische shock Frame/chassis Heet oppervlak Laser van klasse 2 Weinig hoofdruimte Bewegende delen - knelpunt Knelpunt...
Pagina 8: Weergave Van Patiëntgegevens
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Weergave van patiëntgegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, zoals op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.
Pagina 9: Inleiding
BD COR™ System voor extractie en amplificatie. De software van het BD COR™ System voert assayanalyses uit om kwalitatieve resultaten te geven.
Pagina 10: Instrumentoverzicht
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Instrumentoverzicht Opbouw van het PX-instrumentendek Tiptrays (2) Aliquotgedeelte Rekopening Shuttle ontladen Locatie van foutieve shuttle Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator Lift voorverwerkingsrek Wachtgedeelte vóór de verwerking Bulkvortexers (2) Voorverwarmingsstations (3) Shuttle-verwerkingsgedeelte Koeler...
Pagina 11: Opbouw Van Het Mx-Instrumentendek
2 - Inleiding Opbouw van het MX-instrumentendek Assay Processing System (assay verwerkend systeem) (APS) (3) Shuttle-klem (2) Extractieapparaat (6) Inventarisrobot Tiptrayhouder van 175 µL (9) Tiptrayhouder van 1000 µL (9) Afvalafvoer voor vloeistof (3) Afvalafvoer voor tips (2) PCR-cartridgehouder (3) Schaalhouder voor droge reagentia (3) Schaalhouder voor vloeibare reagentia (3)
Pagina 12 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Voorste hotel voor reagentia van MX-instrument Tiplade (9) Verbruiksmateriaallade Schaalhotel voor reagentia Hoofdschakelaar Vast afval Vloeibaar afval XY-robotarm met pipettorkanalen (3)
Pagina 13: Bedienings- En Weergave-Elementen
Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Externe lichtbalken Ladelampjes Lampjes bij de rekopening All-In-One (AIO) De AIO geeft informatie weer die nodig is voor de bediening van het systeem en de weergave van de instrumentstatus.
Pagina 14: Alarmsignalen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als de schakelaar in de Uit-stand (O) staat, is de stroomvoorziening van het instrument uitgeschakeld. Als de schakelaar in de Aan-stand (I) staat, brandt het schakelaarlampje groen. Alarmsignalen Tijdens de uitvoering van handelingen en tijdens het verloop van de test kunnen systeemalarmen en -fouten ontstaan.
Pagina 15: Bedrijfstoestand
3 - Bedienings- en weergave-elementen Bedrijfstoestand Lamppatroon Niet gebruiksklaar Rek kan worden verwijderd brandt wit...
Pagina 16 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 17: Bediening
Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten Zet de hoofdschakelaar(s) van het MX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het MX-instrument moet eerst worden ingeschakeld zodat de service BD COR™ System met succes kan starten. Zet de hoofdschakelaar van het PX-instrument in de Aan-stand.
Pagina 18: Laboratorium- En Systeemconfiguraties Wijzigen
De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: System Configurations (Systeemconfiguraties) Name (Naam): de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Automatic Logout Time (Automatische uitlogtijd): de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld bij het systeem...
Pagina 19: Voorbereiding Van De Px
4 - Bediening Voorbereiding van de PX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden.
Pagina 20 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Het instrument moet worden Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd). OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van...
Pagina 21 4 - Bediening De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen. Verwijder lege flessen met verdunningsmiddel en schroef de aansluitdoppen van de lege flessen.
Pagina 22: Afvoer Van
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 Afvoer van...
Pagina 23 4 - Bediening voldoende tips voor testen blijven blauw. Na voltooiing wordt het pictogram Started (Gestart) op de AIO weergegeven. Selecteer op de menubalk Status om de MX-voorraden te controleren. Klik in het MX-venster onder Instrument Status (Instrumentstatus) op Inventory (Voorraad).
Pagina 24 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer Confirm (Bevestigen) om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. Wanneer de deur van het onderste linker instrument is geopend, verandert de kleur van het ontgrendelde-deurlicht naar rood, en de vergrendelingsinstrumentknop wordt uitgeschakeld totdat de deur is gesloten.
Pagina 25: Monsters Voorbereiden
Voor -monsterbufferbuisjes brengt u het laboratoriumetiket aan zoals in de afbeeldingen hieronder is weergegeven. Op BD Molecular Aliquot Tubes (moleculaire aliquotbuisjes) die met het BD COR™ System zijn voorbereid, is al een etiket aangebracht, waardoor een aanvullend laboratoriumetiket niet nodig is.
Pagina 26: Een Monsterset Starten
Zorg dat PX- en MX-instrumenten Started (Gestart) zijn. Controleer of PX en MX een voldoende voorraad verbruiksmaterialen hebben om een monsterset te verwerken. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. Reklaadproces Controleer of de melding RACK PORT READY (REKOPENING KLAAR) onder op het display verschijnt.
Pagina 27 4 - Bediening Net de hieronder vermelde volgorde voor het laden van het rek schuift u een rek volledig in de opening, waarbij het reketiket naar buiten moet wijzen. Het lampje van de rekopening knippert blauw wanneer de rekbarcode wordt gescand. LET OP Na het laden mag het rek niet worden verplaatst terwijl het lampje van de rekopening blauw knippert.
Pagina 28: Weergeven Van De Px-Processtatus
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System OPMERKING Als een rek met lege buisjes wordt geladen voordat Load Empty Tubes (Lege buisjes laden) wordt geselecteerd, kan het rek op twee manieren worden ontladen: Ontlaad het rek als een niet-verwerkt rek. Zie 4.13 Rekken ontladen.
Pagina 29: Weergeven Van De Mx-Processtatus
4 - Bediening aantal opgehoopte monsters voor een gedeeltelijke monsterset. Zie 4.11 Een gedeeltelijke monsterset verwerken. Weergeven van de MX-processtatus Klik in het MX-venster op het scherm Status op Process (Proces). Het venster Process (Proces) verschijnt. huidige verwerkingsstap voor elke monsterset in de analysator geschatte tijd tot voltooiing van alle gestarte processen in de analysator...
Pagina 30: Px-Verbruiksmaterialen Bijvullen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System PX-verbruiksmaterialen bijvullen PX-verdunningsmiddelflessen kunnen worden vervangen en afval kan worden verwijderd terwijl het instrument offline is. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. Het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 31 4 - Bediening Klik op het pictogram voor Resume (Hervatten) om de PX weer online te brengen. Als de instrumentdeuren tijdens de pauze werden geopend, verschijnt het venster Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Continue (Doorgaan).
Pagina 32: Mx-Verbruiksmaterialen Bijvullen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer de voltooide taken. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren. Reageer op alle herinneringsdialoogvensters voor de voltooide taken. Selecteer Continue (Doorgaan) om met het instrument door te gaan. Na voltooiing wordt de status Started (Gestart) weergegeven.
Pagina 33 4 - Bediening Selecteer op de menubalk Status om de MX-voorraden te controleren. Klik in het MX-venster onder Instrument Status (Instrumentstatus) op Inventory (Voorraad). kan verschijnen samen met het aantal tests dat met de huidige voorraad verbruiksmaterialen kan worden verwerkt. geeft aan dat verbruiksmaterialen moeten worden bijgevuld voordat een monsterset kan worden gestart.
Pagina 34 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Verbruiksmaterialen laden terwijl het instrument online is: Klik in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Selecteer Confirm (Bevestigen) om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven.
Pagina 35: Afvoer Van Vloeibaar
4 - Bediening Klik in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Leeg indien nodig de afvalbakken. Raadpleeg 5.8.2 Afvoer van vast MX-afval 5.8.3 Afvoer van vloeibaar MX-afval. Open de onderste linkerdeur om kits met reagensschalen in het schaalhotel voor reagentia te laden.
Pagina 36: Een Gedeeltelijke Monsterset Verwerken
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer op de menubalk Status en vervolgens Error Samples (Foutieve monsters) om de volledige lijst met foutieve monsters weer te geven. Het aantal foutieve monsters in de lijst wordt op de toets weergegeven. Selecteer Show: All (Toon alle), Available (Beschikbaar) of Unloaded (Ontladen) om de lijst te filteren op monsters die al zijn ontladen of die nog in het systeem aanwezig zijn.
Pagina 37: Uitvoeren Van Een Instrument-Qc-Run
4 - Bediening Controleer of de melding Rack Port Ready (Rekopening klaar) onder op het display verschijnt. Het lampje van de rekopening brandt blauw om aan te geven dat de rekken kunnen worden geladen. Schuif het rek volledig in de opening, waarbij het reketiket naar buiten moet wijzen. Het lampje van de rekopening knippert blauw wanneer de rekbarcode wordt gescand.
Pagina 38 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer New QC Run (Nieuwe QC-run). De pagina Select (Selecteren) van de QC-run- wizard verschijnt. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd.
Pagina 39 4 - Bediening Selecteer de juiste lezer uit de vervolgkeuzelijst Reader (Lezer). Als Lezer 1 is geselecteerd, wordt APS 1 gebruikt. Als Lezer 2 is geselecteerd, wordt APS 2 gebruikt. Als Lezer 3 is geselecteerd, wordt APS 3 gebruikt. Selecteer Continue (Doorgaan) om de pagina Reagent Storage Hotel Preparation (Voorbereiding reagensopslaghotel) weer te geven.
Pagina 40: Een Monsterset
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Plaats de monsterbuisjes op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. Selecteer Continue (Doorgaan) om de pagina Load Instrument QC Rack (QC-rek van instrument laden) weer te geven. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display.
Pagina 41 4 - Bediening Selecteer onderaan op de menubalk Unload Racks (Rekken ontladen). Een pop- upvenster geeft alle rekken in het systeem weer. Een badge op een rektoets geeft het aantal rekken aan dat kan worden ontladen. Kies uit de volgende opties om rekken te ontladen: Errors (Fouten): rekken met een of meer monsters met fouten Processed (Verwerkt): rekken waarvan de aliquot- of monsterafname is voltooid Test Completed (Test voltooid): rekken waarvan alle monsters een resultaat hebben...
Pagina 42: Details Van Ontladen Rekken Controleren
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer Clear Selected (Geselecteerde wissen) om de fouten te wissen. OPMERKING Alle fouten worden standaard geselecteerd. Om een fout niet te wissen, verwijdert u het vinkje naast de fout. Selecteer Close (Sluiten) om het venster te sluiten.
Pagina 43: Monsterinformatie Controleren
Selecteer X om het venster Search (Zoeken) te sluiten. 4.15 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™ Informatics Solution naar het LIS gezonden. Raadpleeg het hoofdstuk Rapporten in de gebruiksaanwijzing voor BD Synapsys™. Het BD COR™ System bewaart klinisch belangrijke gegevens gedurende een periode van 12 maanden.
Pagina 44: De Px-Opvangbak Legen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.16.1 De PX-opvangbak legen WAARSCHUWING VOORVERWARMINGSSTATIONS KUNNEN HEET ZIJN. RAAK DE VOORVERWARMINGSSTATIONS NIET AAN WANNEER U DE OPVANGBAK LEEGT. Als het PX-instrument een buisje niet veilig achterin het dek kan plaatsen, werpt het het buisje in de opvangbak voor latere verwijdering.
Pagina 45 4 - Bediening Open de bovenste deuren. Als een robotgrijper een buisje vasthoudt, moet het buisje recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Beweeg robotarmen die het zicht op de opvangbak belemmeren voorzichtig weg. 2.4 Instrumentoverzicht voor de indeling van het PX-instrumentendek.
Pagina 46: Px-Verwerkingsfouten
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer Cancel (Annuleren) om terug te keren naar de weergave Instrument Prep (Instrument voorbereiden). Klik op het pictogram voor Resume (Hervatten) om de PX weer online te brengen. Na voltooiing wordt de status Started (Gestart) weergegeven.
Pagina 47 4 - Bediening Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. Open de bovenste deuren. WAARSCHUWING VANWEGE MOGELIJKE BLOOTSTELLING AAN BIOLOGISCHE GEVAARLIJKE STOFFEN MOETEN ALTIJD ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN WORDEN GENOMEN BIJ DE OMGANG MET FLACONS WAARVAN DE DOPPEN GEHEEL OF GEDEELTELIJK ZIJN VERWIJDERD.
Pagina 48: Foutieve Shuttles Verwijderen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als robotgrijpers 5 of 6 (zie het etiket op het instrument) een buisje vasthouden, moet het buisje recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Sluit de bovenste en onderste deuren.
Pagina 49: Rapporten
4 - Bediening Open de bovenste deuren. Beweeg robotarmen die het zicht op de locatie van de foutieve shuttle belemmeren voorzichtig weg. Zie 2.4 Instrumentoverzicht voor de indeling van het PX-instrumentendek. Verwijder de shuttle uit de locatie van de foutieve shuttle en plaats deze op een plat oppervlak buiten het instrument.
Pagina 50: Systeemherstel
Buisjes die achterin het dek zijn geplaatst (bv. wachtgedeelte vóór de verwerking) mogen niet worden verwijderd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart.
Pagina 51: Mx-Herstel
4 - Bediening WAARSCHUWING VANWEGE MOGELIJKE BLOOTSTELLING AAN BIOLOGISCHE GEVAARLIJKE STOFFEN MOETEN ALTIJD ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN WORDEN GENOMEN BIJ DE OMGANG MET FLACONS WAARVAN DE DOPPEN GEHEEL OF GEDEELTELIJK ZIJN VERWIJDERD. Zet de hoofdschakelaars van de PX en MX in de Uit-stand. Open de bovenste deuren van het PX-instrument.
Pagina 52 (1) totdat ze stoppen. Inspecteer de inventarisrobot. De robot kan boven of onder het dek staan. Als de monsters nog steeds in de grijper van de inventarisrobot vastzitten, neemt u contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger.
Pagina 53: Een Gedeeltelijke Monsterset
Zet de MX-status op Started (Gestart). 4.19 Uitschakelen BD adviseert om het systeem altijd ingeschakeld te laten, behalve gedurende bepaalde onderhoudsprocedures. Als het systeem echter moet worden uitgeschakeld, moet u als volgt te werk gaan: Bij een langdurige uitschakeling moeten alle rekken worden ontladen en moeten de monsters correct worden bewaard.
Pagina 54 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Het systeem is pas volledig uitgeschakeld wanneer de AIO is uitgeschakeld. LET OP Als een van de beide instrumenten wordt uitgeschakeld, moet ook het andere instrument worden uitgeschakeld. LET OP Wacht 30 seconden tussen de uitschakeling en de herstart van het...
Pagina 55: Onderhoud
Onderhoud Het BD COR™ System heeft weinig onderhoud nodig om betrouwbaar te werken. Om de 6 maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door onderhoudsmedewerkers die erkend zijn door BD. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder de volgende gezondheids- en prestatieanalyses:...
Pagina 56: Goedgekeurde Reinigingsmiddelen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Ga naar Utilities (Hulpprogramma's) > Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. Selecteer de voltooide taken. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren.
Pagina 57: Dagelijks Onderhoud
5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
Pagina 58: Px-Buitenkant (Dagelijks)
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of 1% natriumhypochloriet Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt.
Pagina 59: Wekelijks Onderhoud
5 - Onderhoud Wekelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse reiniging ook een wekelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.5.1 PX-binnenkant (wekelijks) Benodigde materialen 1% natriumhypochloriet Water Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken Beweeg de robotarmen naar een van beide zijkanten voor toegang tot de shuttle-riemen.
Pagina 60: Maandelijks Onderhoud
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Voorbereiding reiniging MX Zorg dat de MX-instrumentstatus Stopped (Gestopt) is. Selecteer Utilities (Hulpmiddelen) > Unlock (Ontgrendelen). Open de bovenste en onderste deuren. Verwijder verbruiksmaterialen uit het dek. Taken Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentdekoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt.
Pagina 61: Mx-Binnenkant (Maandelijks)
5 - Onderhoud Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt. Gebruik een nieuw doekje voor elk oppervlak. Achterkant van het dek (wachtgedeelte helemaal links, vortex, verwarmer, shuttle- verwerkingsgedeelte, koeler) Veeg alle oppervlakken nogmaals af met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water.
Pagina 62: Onderhoud Indien Nodig
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Sluit de bovenste deuren van de MX. Onderhoud indien nodig De procedures die in deze paragraaf worden beschreven, moeten alleen indien nodig worden uitgevoerd. 5.7.1 PX-onderhoud indien nodig Druppelbak reinigen Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant.
Pagina 63 5 - Onderhoud Lege verdunningsmiddelflessen vervangen Open de onderste deuren. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen. Verwijder lege flessen met verdunningsmiddel en schroef de aansluitdoppen van de lege flessen.
Pagina 64: Mx-Onderhoud Indien Nodig
MX-afval. 5.7.3 Gemorste materialen opruimen Wanneer materialen in of op het BD COR™ System worden gemorst, moet eerst de omvang ervan worden beperkt en daarna moeten de betreffende plaatsen worden ontsmet. Ruim alle gemorste materialen onmiddellijk op en draag daarbij geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
Pagina 65 5 - Onderhoud Draag passende persoonlijke beschermingsmiddelen, waaronder ongepoederde wegwerphandschoenen, labjas en oogbescherming tijdens het opruimen van gemorste materialen. Absorbeer de besmette gemorste materialen en gooi deze als biologisch gevaarlijk afval weg. Bevochtig een absorberend of papieren doekje met 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™.
Pagina 66: Ontsmetting
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.7.4 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.
Pagina 67: Systeemontsmettingsprocedure
Een erkende BD-vertegenwoordiger zal het systeem voor verzending inpakken. Afvalbeheer Deze paragraaf beschrijft de juiste procedures voor de afvoer van afval van het BD COR™ System.
Pagina 68 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer Unlock (Ontgrendelen) in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus). Open de onderste deuren en schuif de afvalbak uit het instrument. Dicht eerst de binnenste zak en daarna de buitenste zak af. Verwijder dubbel verpakt afval uit de bak en gooi dit als biologisch gevaarlijk afval weg.
Pagina 69: Afvoer Van Vast Mx-Afval
5 - Onderhoud Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Solid Waste (Vast afval afvoeren). Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van PX-afval te registreren. 5.8.2 Afvoer van vast MX-afval Benodigde materialen Zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberende kussens voor afval (2) Taken Zorg dat in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) de MX-status...
Pagina 70 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Open de onderste deuren en schuif de afvalbak eruit. Dicht eerst de binnenste zak en daarna de buitenste zak af. Verwijder dubbel verpakt afval uit de bak en gooi dit als biologisch gevaarlijk afval weg.
Pagina 71: Afvoer Van Vloeibaar Mx-Afval
5 - Onderhoud Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Solid Waste (Vast afval afvoeren). Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vast MX-afval te registreren. 5.8.3 Afvoer van vloeibaar MX-afval Benodigde materialen Afvalneutralisatiezak 1% natriumhypochloriet 500 mL onverdund natriumhypochloriet Water Taken...
Pagina 72 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Plaats de hangende koppeling in de houdbeker aan de rechterkant van de fles. LET OP Wees voorzichtig bij het hanteren van de fles en voorkom dat vloeibaar afval in contact komt met het ontluchtingsgaas op de flesdeksel.
Pagina 73 5 - Onderhoud Houd de afvalfles met uw ene hand aan de handgreep vast en houd de onderkant met uw andere hand vast ter ondersteuning van de fles bij het wegspoelen van het vloeibare afval. Houd de waterkraan open tijdens het gehele proces en gedurende ten minste 15 seconden nadat de fles is geleegd.
Pagina 74: Omgevingscontroleprocedure
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Liquid Waste (Vloeibaar afval afvoeren). Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vloeibaar MX-afval te registreren. Omgevingscontroleprocedure De omgeving moet worden gecontroleerd volgens de frequentie in uw laboratoriumrichtlijnen.
Pagina 75: Evaluatie Van
5 - Onderhoud Herhaal dit op elke te controleren plaats. Plaats de buisjes in een P-rek en start een monsterset. Zie 4.5 Een monsterset starten. Registreer de omgevingscontrolegegevens volgens de laboratoriumprocedure. Zie 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens. 5.9.1 Omgevingscontrolelocaties De voorgestelde controlelocaties worden in de tabel aangegeven; locaties kunnen echter worden gecombineerd of aangepast volgens uw laboratoriumvoorkeur.
Pagina 76: Evaluatie Van Omgevingscontrolegegevens
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Omgevingsbesmetting is geïndiceerd als gevolg van een positief assayresultaat. Raadpleeg de bijsluiter van de assay voor informatie over de interpretatie van resultaten. Als op een bepaalde plaats een positief resultaat, een onopgelost resultaat wordt verkregen of als besmetting wordt vermoed, moet de plaats worden gereinigd met de juiste reinigingsmiddelen zoals gespecificeerd in de reinigingsinstructies.
Pagina 77: Problemen Oplossen
De meeste systeemstoringen kunnen worden verholpen door een herstart van het systeem. U kunt eerst proberen om het probleem op te lossen door de aanbevelingen in dit hoofdstuk op te volgen. Als aanbevelingen van BD niet worden opgevolgd, vervalt de verantwoordelijkheid van de fabrikant volgens de garantievoorwaarden.
Pagina 78: Fout- En Alarmmeldingen
Als het systeem alarmen en fouten meldt, dient u onmiddellijk daarop te reageren. Als het probleem niet met de aanbevolen corrigerende maatregelen kan worden opgelost, neemt u contact op met BD. Om het geluid van een akoestisch alarm uit te schakelen en alarmmeldingen weer te geven, selecteert u rechtsboven op het scherm.
Pagina 79 Critical <device> Ready or The instrument cannot come online. Contact Homing Failure (Kritisch BD for service. (Het instrument kan niet M50005 <instrument> gereed of online gaan. Neem contact op met de synchronisatiefout) klantenservice van BD.)
Pagina 80 Place instrument offline. Inspect process M50603 (Geen PCR-cartridge plate hotel. (Zet instrument offline. gedetecteerd) Inspecteer verwerkingsschaalhotel.) Inventory Robot Motion Error The instrument will go offline. Contact BD for M50605 (Bewegingsfout service. (Het instrument gaat offline. Neem inventarisrobot) contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 81 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will go offline. Contact BD for M50608 Item Dropped (Item gevallen) service. (Het instrument gaat offline. Neem contact op met de klantenservice van BD.) Inventory Robot The instrument will go offline. Contact BD for...
Pagina 82 M52202 Warning (Waarschuwing <lade> om bewerkingen te hervatten.) toegangsbeperking tiplade) Liquid Overflow Waste Sensor The instrument will go offline. Contact BD for Triggered (Sensor M52400 service. (Het instrument gaat offline. Neem overstroming vloeibaar afval contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 83 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will operate at reduced Redundant <X> Failure on throughput. Contact BD for service. (Het M53002 APS<X> (Redundante <X>- instrument werkt bij verminderde doorvoer. fout op APS <X>) Neem contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 84 (Redundante instrument werkt bij verminderde doorvoer. <instrument>fout) Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will go offline. Contact BD for Critical <device> Failed. P30003 service. (Het instrument gaat offline. Neem (Kritische <instrument>fout.) contact op met de klantenservice van BD.) Instrument cannot come online.
Pagina 85 Shuttle (Onverwachte tip instrument. Fout shuttle-locatie vol. aanwezig in shuttle) Verwijder beide shuttles.) Shuttle Mover Error (Fout Contact BD for service. (Neem contact op P30405 shuttle-arm) met de klantenservice van BD.) Shuttle Belt Motion Error Contact BD for service. (Neem contact op...
Pagina 86 Cannot aliquot sample. Sample aborted. Contact BD for service. (Monsteraliquot niet P30600 Vortex Error (Fout vortex) mogelijk. Monster afgebroken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will operate at reduced throughput. Contact BD for service. (Het Bulk Vortex Error (Fout P30601 instrument werkt bij verminderde doorvoer.
Pagina 87 P31406 service. (Het instrument gaat offline. Neem (Bewegingsfout rekrobot) contact op met de klantenservice van BD.) Do not remove rack in port. Contact BD for Rack Port Door Failed to service. (Rek in opening niet verwijderen. P31409 Close (Deur rekopening kan...
Pagina 88 Neem contact op met de klantenservice van BD.) Cannot access preprocessing queue. Rack Robot Motion Error Contact BD for service. (Geen toegang tot rij P33400 (Bewegingsfout rekrobot) vóór verwerking. Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will operate at reduced throughput.
Pagina 89 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding Restart the instrument. Contact BD for PX Failed to Resume (Herstart service. (Start het instrument opnieuw. P33600 PX mislukt) Neem contact op met de klantenservice van BD.) Shuttle Transfer Pause Delay Shuttle transfer may require 30 minutes to...
Pagina 90 S40002 Power Failure (Stroomstoring) unexpectedly. (Het BD COR-systeem werd onverwacht uitgeschakeld.) Data Disk Space Running Low Contact BD for service. (Neem contact op S40003 (Dataschijf bijna vol) met de klantenservice van BD.) Connection cannot be established. If issue Unable to Retrieve Order persists, contact BD for service.
Pagina 91 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding One or more files are invalid. Verify file XML Import Failed (XML- S40401 content. (Een of meer bestanden zijn import mislukt) ongeldig. Controleer inhoud van bestand.) Clear PX deck and power cycle instrument. Run Recovery Failed S40402 (Maak PX-dek vrij en voer opstartcyclus van...
Pagina 92: Problemen Met Px Oplossen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen.
Pagina 93: Contactgegevens
Contactgegevens 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA Technische ondersteuning: 1-800-638-8663 bd.com E-mail: Technical.Services@bd.com BD Kiestra, B.V. Marconilaan 6 9207 JC Drachten, The Netherlands Customer Service Desk (Klantenservice): +31 (0)512 540 623 E-mail: Lab_Automation_phone_support@bd.com Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co.
Pagina 94 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System New Zealand Sponsor: Becton Dickinson Limited 14B George Bourke Drive Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand...
Pagina 95: Onderhoudslogboek
Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud 5.5 Wekelijks onderhoud 5.6 Maandelijks onderhoud 5.7 Onderhoud indien nodig 5.8 Afvalbeheer...
Pagina 96 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 97: Beperkte Garantie
Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten. U kunt ook andere rechten hebben die per regio verschillen. De garantie voor het BD COR™ System geldt voor de oorspronkelijke koper en garandeert dat het gedurende een periode van één jaar na installatie geen materiaal- en fabricagefouten zal bevatten.
Pagina 98 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 99: Installatie-Eisen
SYSTEEM WORDT GEBRUIKT OP EEN MANIER DIE NIET OVEREENKOMT MET DE INSTRUCTIES IN DEZE HANDLEIDING. Het BD COR™ System dient te worden geïnstalleerd op een plaats zonder overmatige trillingen, hoge vochtigheid, stof, extreme temperaturen en corrosieve of explosieve dampen of gassen. Zie 10.1 Instrumentspecificaties.
Pagina 100: Informatie Over Emc-Compliance
- EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur). Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Pagina 101 10 - Installatie-eisen Raadpleeg de tabellen hieronder voor de elektromagnetische compatibiliteitsomgeving waarvoor het apparaat is bestemd. Emissies Verschijnsel EMC-basisnorm Grenswaarden Geleide emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Uitgestraalde emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus ±8 kV contact Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2...
Pagina 102 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus Spanningsonderbrekingen IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300 cycli Afstanden tot radiofrequente draadloze communicatieapparatuur Testfre- Maximum- Band Immuniteitstest- quen-tie Service Modulatie vermogen stand (MHz) niveau (V/m) (MHz) Puls- 380– TETRA modulatie 18 Hz ±5 kHz...
Pagina 103 10 - Installatie-eisen Afstanden tot radiofrequente draadloze communicatieapparatuur Testfre- Maximum- Band Immuniteitstest- quen-tie Service Modulatie vermogen stand (MHz) niveau (V/m) (MHz) Bluetooh, WLAN, Puls- 802.11 2400– modulatie 2450 b/g/n, 2570 RFID 217 Hz 2450, LTE- band 7 5240 Puls- 5100– WLAN, modulatie 5500...
Pagina 104 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 105: Bestelinformatie
BD COR™ System Sample Rack Control (10) 444743 BD COR™ System Sample Rack ThinPrep (10) 444745 BD COR™ System Tube Tray Cover 444816 BD COR™ System PX Bio Waste Bag (50) 444820 BD COR™ System Neutralization Pouch (12) 444834 BD COR™ System MX Bio Waste Bag (50) 444851 BD COR™ System PX Absorbent Mat Pad (50) 444852 BD COR™ System PX Durable Waste Container...
Pagina 106 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 107: Woordenlijst
Woordenlijst Assay Processing System (assay verwerkend systeem) Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren...
Pagina 108 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Sample (Monster) Een monster dat is geprepareerd voor een diagnostische test Uninterruptible Power Supply (noodvoeding) Universal Serial Bus...
Pagina 109: Index
Index Aanmelden Afmelden Alarmen externe lichtbalken ladelampjes lampen bij de rekopening Alarmsignalen All-In-One (AIO) Bestelinformatie Changing lab and system configurations Contacts Conventions Depiction of patient information Foutieve monsters Garantie Gebruikersingrepen foutieve shuttles...
Pagina 110 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System opvangbak Gedeeltelijke monsterset Installatie-eisen Instrument-QC-run Monsters voorbereiden MX-status MX-voorraad Omgevingscontrole gegevens evalueren locaties procedure Onderhoud Afvoer van PX-afval Afvoer van vast MX-afval Afvoer van vloeibaar MX-afval neutralisatiezak 72-73 indien nodig ontsmetting onderhoudslogboek voorbereiding...
Pagina 111 13 - Index Problemen oplossen alarmniveau alarmwissing fout- en alarmmeldingen PX-status PX-voorraad 19, 30 verdunningsmiddelflessen 21, 30, 63 Rapporten Reiniging goedgekeurde reinigingsmiddelen MX-binnenkant dagelijks maandelijks wekelijks MX-buitenkant ontsmetting PX-binnenkant maandelijks wekelijks PX-buitenkant PX-touchscreen dagelijks Rekken laden 26, 37 ontladen rekdetails...
Pagina 112 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System typen Specificaties instrument Symbols glossary Systeem starten Systeem uitschakelen Systeemherstel systeem herstart...

BD COR PX/MX Gebruikershandleiding

Quick Links

Gerelateerde Handleidingen voor BD COR PX/MX

Samenvatting van Inhoud voor BD COR PX/MX

Inhoudsopgave