Inhoudsopgave Hulp bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, let op-aanwijzingen en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden...
Pagina 4
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4.18.3 Foutieve shuttles verwijderen 4.18.4 GX-reagenszakken legen 4.18.5 Extractiebakken legen 4.19 Rapporten 4.20 Systeemherstel 4.20.1 PX-herstel na stroomuitval 4.20.2 GX-herstel 4.20.3 Herstart na systeemherstel 4.21 Uitschakelen 4.22 Extern werkstation Onderhoud Geautomatiseerd systeemonderhoud Onderhoud en instrumentvoorbereiding door de gebruiker...
Pagina 5
Table of Contents Bestelinformatie Woordenlijst Index...
Alleen EU: gebruikers moeten elk ernstig incident met betrekking tot het apparaat melden aan de fabrikant en nationale bevoegde autoriteit. Buiten de EU: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger bij ongevallen of vragen die betrekking hebben op dit hulpmiddel. Technische ondersteuning: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger of kijk op bd.com.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding LET OP Informatie over een activiteit die een storing van het product zou kunnen veroorzaken, wordt als aandachtspunt met het opschrift LET OP gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER WORDT ALS WAARSCHUWING GEPRESENTEERD.
Pagina 9
1 - Hulp bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis OSHA NRTL-veiligheidsgoedkeuring, door TÜV SÜD getest en gecertificeerd volgens UL- en CSA-veiligheidsnormen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing. Wisselstroom Biologisch gevaarlijk materiaal Let op Gescheiden inzamelen. Geeft aan dat gescheiden inzameling van elektrische en elektronische producten vereist is.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Symbool Betekenis Knelpunt Raadpleeg bijgevoegde documentatie Scherpe punt UV-lamp Duidt op interne hoogspanningskabels die onder stroom blijven staan nadat het apparaat met de hoofdschakelaar is uitgeschakeld Weergave van patiëntgegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, zoals op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Instrumentoverzicht Opbouw van het PX-instrumentendek 1. Tiptrays (2) 2. Aliquoteringsgebied 3. Rekopening 4. Shuttle ontladen 5. Fout shuttlelocatie 6. Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator 7. Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator 8. Lift voorverwerkingsrek 9. Wachtgedeelte vóór de verwerking 10.
Pagina 13
2 - Inleiding Opbouw van GX-instrument 1. Tiplade 2. Extractieladen (6) 3. Schaalverzegelaar 4. Extractiereagenszakken (2) 5. Punctienaaldhouders (2) 6. Schaalschudder 7. Shuttleklemmen (bevinden zich aan de tegenoverliggende zijde bij gebruik van een rechter GX-analysator) 8. GX-lezers (2) 9. Afvalafvoer voor PCR-schaal 10.
Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen 1. All-In-One (AIO) 2. Hoofdschakelaars 3. Externe lichtbalken 4. Ladelampjes 5. Lampjes bij de rekopening...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Als de schakelaar in de Uit-stand (O) staat, is de stroomvoorziening van het instrument uitgeschakeld. Als de schakelaar in de Aan-stand (I) staat, brandt het schakelaarlampje groen. Alarmsignalen Tijdens de uitvoering van handelingen en tijdens het verloop van de test kunnen systeemalarmen en -fouten ontstaan.
Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten 1. Zet de hoofdschakelaar(s) van het GX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het GX-instrument moet eerst worden ingeschakeld zodat de service BD COR™ System met succes kan starten. 2. Zet de hoofdschakelaar van het PX-instrument in de Aan-stand.
Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: Systeemconfiguraties Naam: de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Tijd automatisch uitloggen: de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld bij het systeem...
4 - Bediening Voorbereiding van de PX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden. 1.
Pagina 22
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 3. Als verbruiksmaterialen moeten worden bijgevuld of als afval moet worden verwijderd, selecteert u Hulpprogramma's op de menubalk. 4. Het instrument moet worden Gestopt of Gepauzeerd. OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
Pagina 23
4 - Bediening 5. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven. 6. Open de onderste deuren. 7. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen.
Pagina 24
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 10. Plaats nieuwe flessen met verdunningsmiddel in open sleuven, waarbij de barcodes naar buiten moeten wijzen. 11. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit.
4 - Bediening 15. Als het instrument is Gestopt, klikt u op het pictogram voor de instrumentmodus om de PX weer op online te zetten. Als het instrument is gepauzeerd, klikt u op het pictogram Hervatten om de PX weer op online te zetten. Na voltooiing wordt de status Gestart weergegeven.
Pagina 26
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding geeft aan dat verbruiksmaterialen verlopen zijn. Wanneer een reagenszak is geladen, wordt de vervaldatum op de GX- inventaristegel weergegeven. 3. Als verbruiksmaterialen moeten worden bijgevuld of als afval moet worden verwijderd, selecteert u Hulpprogramma's op de menubalk.
Pagina 27
4 - Bediening De Instrumentmodus in het GX-venster geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld. Het kan wel 75 minuten duren voordat het GX-instrument pauzeert. 5. Klik in het GX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven.
Pagina 28
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 12. Plaats een HPV PCR-schaal in de schaalhouder. Controleer of schuine rand van de schaal uitgelijnd is met de schuine rand van de houder. OPMERKINGEN Beperk de blootstelling van de HPV PCR-schaal aan licht. Zorg dat de PCR-buisjes zijn uitgelijnd met de bovenkant van de schaal door deze, indien nodig, omlaag te drukken.
(indien beschikbaar) en BD-verdunningsbuisjes voor de cervixborstel (indien beschikbaar) moet het laboratoriumetiket zijn aangebracht zoals in de afbeeldingen hieronder is weergegeven. De moleculaire aliquotbuisjes van BD die zijn geprepareerd op de BD COR™ System, zijn reeds voorzien van een etiket zodat er geen laboratoriumetiket nodig is. LET OP...
Pagina 30
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 2. Plaats de monsters en monsterbuisjes in de rekken volgens de rekcode: C: verbruiksmaterialen P: BD moleculaire aliquotbuisjes, BD verdunningsbuisje voor cervixborstel (indien beschikbaar), BD-zelfafname-verdunningsbuisje (indien beschikbaar) of HPV LBC- verdunningsbuisje met het monster S: BD SurePath™-afnameflacon ® ®...
Controleer of PX en GX voldoende voorraad verbruiksmaterialen hebben om een monsterset te verwerken (30 patiëntmonsters, 1 positieve controle, 1 negatieve controle). LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart.
Pagina 32
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Het volgende dialoogvenster verschijnt: Dit bericht wordt weergegeven totdat het lege buisjesrek aan de voorraad is toegevoegd. Selecteer Annuleren alleen als u niet van plan bent om lege buisjes te laden. OPMERKING Als een leeg (P-rek) wordt geladen voordat Lege buisjes laden wordt geselecteerd, kan het rek op twee manieren worden ontladen: Ontlaad het rek als een niet-verwerkt rek.
4 - Bediening Prioriteit reklaadproces Selecteer in het onderste menu Prioriteitsrek laden om een monsterrek (P-, S- of T-rek) te laden dat als volgende rek in de wachtrij voor het verwerken van rekken van het instrument moet worden geplaatst. Het volgende dialoogvenster verschijnt: Dit bericht wordt weergegeven totdat het monsterrek (P-, S- of T-rek) aan de voorraad is toegevoegd.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 1. Klik in het PX-venster op het scherm Status op Ophoping. Het venster Ophoping verschijnt. totaal aantal monsters dat voor elke assay aan de voorraad is toegevoegd en wacht op overdracht naar een analysator aantal opgehoopte monsters voor een gedeeltelijke monsterset. Zie 4.13 Een...
4 - Bediening PX-verbruiksmaterialen bijvullen PX-verdunningsmiddelflessen kunnen worden vervangen en afval kan worden verwijderd terwijl het instrument gepauzeerd is. 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauze. 3. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 36
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 13. Klik op het pictogram voor Hervatten om de PX weer online te brengen. 14. Als de instrumentdeuren tijdens de pauze werden geopend, verschijnt het venster Voorbereiding instrument. Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Doorgaan.
4 - Bediening Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren. c.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding OPMERKING Het lampje in de tipladetoets knippert blauw wanneer de lade wordt gebruikt en niet kan worden geopend. De tiplade kan tot 10 minuten niet beschikbaar zijn. Als de lade weer beschikbaar is, moet de tiplade zo snel mogelijk worden geladen om vertraging van de monsterverwerking te voorkomen.
Pagina 39
4 - Bediening 4. Instructies over het vervangen van GX-reagenszakken zie 4.10 Beheer van GX- reagenszakken 4.11 Vervangen van de GX-reagenszak. 5. Instructies voor de afvoer van vast GX-afval vindt u in 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval. 6. Instructies voor de afvoer van vloeibaar GX-afval vindt u in 5.8.3 GX vloeibaar afvalbeheer.
Pagina 40
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren.
4 - Bediening d. Selecteer Doorgaan om met het instrument door te gaan. 10. Na voltooiing wordt de status Gestart weergegeven. 4.10 Beheer van GX-reagenszakken Het GX-instrument automatiseert het gebruik van HPV-reagenszakken, inclusief de plaatsing en opslag van priknaalden. Het GX-instrument verwijdert de caustische materialen uit een lege of verlopen zak zodra dat mogelijk is tussen runs of bij een pauze of offline-toestand.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Raadpleeg de tabel voor hulp bij het beheer van reagenszakken en de juiste omgang door gebruikers. Locatie Beschikbare Zak ingeprikt? Zakstatus Juiste acties punctienaald tests punctienaaldhouder nieuw N.v.t. op zak > 30 in gebruik N.v.t. verwijderen en...
4 - Bediening 4. Draai de zakvergrendelingen naar de zijkant. OPMERKING Een aanzienlijke hoeveelheid niet-corrosieve vloeistof zal in de lege zak achterblijven. 5. Til de lege zak met beide handen verticaal op. Houd de zak rechtop en verwijder deze uit het instrument.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 2. Selecteer Weergeven: Alle, Beschikbaar of Leeggemaakt om de lijst te filteren op monsters die al zijn verwijderd of die nog in het systeem aanwezig zijn. OPMERKING Actieknoppen kunnen pas worden geselecteerd nadat het rek is ontladen.
4 - Bediening LET OP Na het laden mag het rek niet worden verplaatst terwijl het lampje van de rekopening blauw knippert. 4. Selecteer op de menubalk Status. 5. Klik in het PX-venster op Ophoping. 6. Selecteer om de verwerking van de gewenste gedeeltelijke monsterset te starten. Het #-teken geeft het aantal monsters in de gedeeltelijk monsterset aan.
Pagina 46
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5. Selecteer Nieuwe QC-run. De pagina Selecteren van de QC-run-wizard verschijnt. 6. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd.
Pagina 47
4 - Bediening 10. Selecteer Doorgaan om de pagina Voorbereiding controles weer te geven. 11. Controleer de indeling van het QC-rek. 12. Pak een leeg P-rek. Plaats, indien gewenst, voorgehydrateerde runcontroles op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. Het buisje dat op positie A1 is geplaatst, wordt behandeld als een positieve runcontrole.
Pagina 48
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 13. Selecteer Doorgaan om de pagina Buisjes laden weer te geven. 14. Controleer de indeling van het QC-rek. 15. Plaats de monsterbuisjes op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. 16. Selecteer Doorgaan om de pagina Laad QC-rek instrument weer te geven.
4 - Bediening 17. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Ga terug. De optie Ga terug is niet beschikbaar nadat het laden is geselecteerd; de run kan echter worden geannuleerd door de wizard te sluiten.
Pagina 50
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Selecteer Alle en bekijk de lijst met monsters in het rek of selecteer Alleen fouten om alleen de foutieve monsters te bekijken. 5. Selecteer om de hele lijst met monsters weer te geven. Uitleg monsterstatus: 1.
4 - Bediening 6. Selecteer Selectie wissen om de fouten te wissen. OPMERKING Alle fouten worden standaard geselecteerd. Om een fout niet te wissen, verwijdert u het vinkje naast de fout. 7. Selecteer Sluiten om het venster te sluiten. 8. Selecteer Verwijderen annuleren om het venster Rekken verwijderen te sluiten. 4.16 Details van ontladen rekken controleren 1.
7. Selecteer X om het venster Zoeken te sluiten. 4.17 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™ Informatics Solution naar het LIS gezonden. Raadpleeg het hoofdstuk Rapporten in de gebruiksaanwijzing voor BD Synapsys™. Het BD COR™ System bewaart klinisch belangrijke gegevens gedurende een periode van 18 maanden.
De gebruikersingrepen die in deze paragraaf worden beschreven, moeten misschien worden uitgevoerd voorafgaand aan onderhoudswerkzaamheden of voordat op een alarmsituatie wordt gereageerd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. 4.18.1 De PX-afvalbak legen Als het PX-instrument een buisje niet veilig achterin het dek kan plaatsen, werpt het het buisje in de afvalbak voor latere verwijdering.
Pagina 54
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauze. 3. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
4 - Bediening 13. Klik in het PX-instrumentvenster op Afvalbak legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de status van de afvalbak weer op leeg te zetten. Een bevestigingsmelding verschijnt. a. Selecteer Bevestigen om het venster te sluiten. Het systeem zet de inhoud van de afvalbak weer op nul.
Pagina 56
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauze. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
4 - Bediening Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door de drie metalen pennen voorzichtig omlaag te trekken.
Pagina 58
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding foutieve shuttle wordt gemeld terwijl de locatie voor foutieve shuttles vol is, stopt het PX- instrument totdat de foutieve shuttles zijn verwijderd. In elk van deze gevallen worden unieke alarmen geactiveerd. 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's.
4 - Bediening 7. Verwijder de shuttle uit de locatie van de foutieve shuttle en plaats deze op een plat oppervlak buiten het instrument. 8. Sluit de bovenste deuren. 9. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op Vergrendelen. 10. Klik op het pictogram voor Hervatten om de PX weer online te brengen. 11.
Pagina 60
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Selecteer onder Ingrijpen door gebruiker in het GX-venster Zakken legen. 5. In het pop-upvenster: a. Selecteer de zak(ken) die moet(en) worden geleegd. b. Selecteer Doorgaan om de workflow te starten. Het GX-instrument begint met het legen van gevaarlijke reagentia uit de zak(ken) en de instrumentstatus is Gestart.
4 - Bediening 4.18.5 Extractiebakken legen Als het lampje van een extractielade rood brandt, kan deze ingreep noodzakelijk zijn om de fout te verhelpen. Volg de hieronder beschreven stappen. 1. Zorg dat ten minste één tiptray met ten minste vijf tips in de tiplade aanwezig is. 2.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 8. Verwijder de lege extractiebak en gooi deze als biologisch gevaarlijk afval weg. LET OP Sluit de borgarm voordat u doorgaat. 4.19 Rapporten Er zijn drie soorten vooraf geconfigureerde rapporten beschikbaar. Resultaten monsterset - dit rapport bevat testresultaten voor elk monster in een monsterset.
Buisjes die achterin het dek zijn geplaatst (bv. wachtgedeelte vóór de verwerking) mogen niet worden verwijderd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. WAARSCHUWING VANWEGE MOGELIJKE BLOOTSTELLING AAN BIOLOGISCHE GEVAARLIJKE STOFFEN MOETEN ALTIJD ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN WORDEN GENOMEN BIJ DE OMGANG MET FLACONS WAARVAN DE DOPPEN GEHEEL...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding aliquoteringsgebied. Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door voorzichtig aan de drie metalen pennen te trekken.
Pagina 65
DOE NIETS MET HET INSTRUMENT. NEEM CONTACT OP MET BD. Als de grijper in de onderste stand staat en een PCR-schaal vasthoudt of bewerkt die niet is verzegeld, contact opnemen met BD. WAARSCHUWING MOGELIJK BIOLOGISCH GEVAARLIJK MATERIAAL. CONTACT OPNEMEN MET BD.
Pagina 66
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding WAARSCHUWING MOGELIJK BIOLOGISCH GEVAARLIJK MATERIAAL EN BESMETTINGSGEVAAR. DE PIPET KAN VLOEISTOF BEVATTEN. Als de pipetkanalen nog pipettips bevatten en met de monsters in een shuttle reageren: i. Verwijder en gooi alle pipettiptrays in de tiplade weg.
Bewaar monsters zoals vermeld in de bijsluiter. v. Zet de shuttle terug naar de PX-shuttle-verwerkingsplaats. 7. Laat de extractiereagenszakken in hun huidige toestand. WAARSCHUWING MOGELIJK GEVAAR DOOR SCHERPE VOORWERPEN. VERWIJDER DE BUISJES NIET UIT HET REK. CONTACT OPNEMEN MET BD.
10. Zet de GX-status op Gestart. 4.21 Uitschakelen BD adviseert om het systeem altijd ingeschakeld te laten, behalve gedurende bepaalde onderhoudsprocedures. Als het systeem echter moet worden uitgeschakeld, moet u als volgt te werk gaan: 1. Bij een langdurige uitschakeling moeten alle rekken worden ontladen en moeten de monsters correct worden bewaard.
4.22 Extern werkstation Wanneer het systeem in het lokale netwerk is geïntegreerd, kunt u in het BD COR™ System met een apparaat in hetzelfde netwerk toegang krijgen tot een beperkte versie van de gebruikersinterface die op de AIO wordt weergegeven via een op de site geconfigureerde URL.
Onderhoud Het BD COR™ System heeft weinig onderhoud nodig om betrouwbaar te werken. Om de 12 maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door onderhoudsmedewerkers die erkend zijn door BD. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 4. Ga naar Hulpprogramma's > Voorbereiding instrument. 5. Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. 6. Selecteer de voltooide taken. 7. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren.
5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of 1% natriumhypochloriet Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt.
Pagina 75
5 - Onderhoud 6. Als de zak werd vervangen, veegt u de zakvergrendelingen af met een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de binnenkant. Neem de zakvergrendelingen nogmaals af met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water. OPMERKING Als de priknaald/houderset op een zak is gebruikt, mag u de priknaald/houderset niet verplaatsen tijdens het reinigen van de zakvergrendelingen.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.4.4 GX buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt.
5 - Onderhoud 5. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt. Gebruik een nieuw doekje voor elk oppervlak.
5 - Onderhoud OPMERKING Zorg dat alle rekken zichtbaar schoon en helemaal droog zijn voordat u deze weer in het instrument plaatst. Afvoer van PX-afval Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 PX-afvalafvoer. Lege verdunningsmiddelflessen vervangen 1. Open de onderste deuren. 2. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 6. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. 7. Sluit de onderste deuren.
Pagina 81
5 - Onderhoud 1. Pak het midden van de houder vast, druk de metalen veer links van de houder omlaag en schuif de priknaald/houderset naar links. Til de set uit het dock. 2. Reinig de priknaald/houderset met 1% natriumhypochloriet. 3. Spoel met kraanwater en laat deze aan de lucht drogen. OPMERKING Zorg dat alle delen zichtbaar schoon en helemaal droog zijn voordat u deze weer in het instrument plaatst.
5.7.3 Opruimen van gemorste materialen Wanneer materialen in of op het BD COR™ System worden gemorst, moet eerst de omvang ervan worden beperkt en daarna moeten de betreffende plaatsen worden ontsmet. Ruim alle gemorste materialen onmiddellijk op en draag daarbij geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
Pagina 83
Gebruik geen ontsmettings- of reinigingsmiddelen die een gevaar zouden kunnen veroorzaken door reactie met onderdelen van de apparatuur of met materialen daarin. Raadpleeg uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor het bepalen van de geschiktheid van ontsmettings- of reinigingsmiddelen die niet in deze handleiding worden vermeld.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.7.4 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.*...
4. Als de databaseoptimalisatie is voltooid voordat een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, heeft de gebruiker onmiddellijk toegang en zal zich er niet van bewust zijn dat een optimalisatie heeft plaatsgevonden. 5. Als de databaseoptimalisatie nog steeds bezig is wanneer een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, wordt de optimalisatie beëindigd.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Afvalbeheer Deze paragraaf beschrijft de juiste procedures voor de afvoer van afval van het BD COR™ System. 5.8.1 PX-afvalafvoer Benodigde materialen PX-zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberend kussen voor PX-afval (1) Taken 1. Controleer in het PX-venster onder Instrumentmodus of de PX-status Gestopt of Gepauzeerd is.
5 - Onderhoud 12. Ga naar het PX-venster op het scherm Voorbereiding instrument. 13. Selecteer bij Indien nodig de optie Vast afval legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van PX-afval te registreren. 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval Benodigde materialen GX-zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Taken 1.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 6. Trek nieuwe handschoenen aan. 7. Doe twee nieuwe zakken voor biologisch gevaarlijk afval in de afvalbak. OPMERKING Zorg dat de zakken de bak helemaal afdekken en voorkom dat de zak uitpuilt. 8. Plaats de bak weer in het instrument en schuif deze naar de achterkant totdat de gele lijn op de vloer zichtbaar is.
Pagina 89
5 - Onderhoud Taken 1. Zorg dat in het GX-venster onder Instrumentmodus de GX-status Gestopt of Gepauzeerd OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
Pagina 90
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding WAARSCHUWING GIET HET NATRIUMHYPOCHLORIET LANGZAAM OM SPATTEN TE VOORKOMEN. 14. Doe de dop weer op de fles met vloeibaar afval en schud/kantel de fles voorzichtig gedurende 30 seconden. Keer de fles niet om. 15. Trek nieuwe handschoenen aan.
5 - Onderhoud 31. Ga naar het GX-venster op het scherm Voorbereiding instrument. 32. Selecteer bij Indien nodig de optie Vloeibaar afval legen. 33. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van vloeibaar GX-afval te registreren. Omgevingscontroleprocedure De omgeving moet worden gecontroleerd volgens de frequentie in uw laboratoriumrichtlijnen. 1.
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding 5.9.1 Omgevingscontrolelocaties De voorgestelde controlelocaties worden in de tabel aangegeven; locaties kunnen echter worden gecombineerd of aangepast volgens uw laboratoriumvoorkeur. WAARSCHUWING BIJ DE SHUTTLE-KLEM BESTAAT PUNCTIEGEVAAR. WEES VOORZICHTIG BIJ HET CONTROLEREN VAN DE SHUTTLE-KLEMOMGEVING. Instrument Wattenstaafjenummer...
5 - Onderhoud 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Omdat het BD Onclarity™ HPV-assay reageert met een fragment van het humane bètaglobinegen, zorgt een schone omgeving voor een faalresultaat van interne bediening (IC) door omgevingscontrole. Besmetting van humaan bètaglobine wordt weergegeven als een negatief HR-resultaat;...
De meeste systeemstoringen kunnen worden verholpen door een herstart van het systeem. U kunt eerst proberen om het probleem op te lossen door de aanbevelingen in dit hoofdstuk op te volgen. Als aanbevelingen van BD niet worden opgevolgd, vervalt de verantwoordelijkheid van de fabrikant volgens de garantievoorwaarden.
Neem contact op met BD voor service. Het instrument kan niet online G20001 Kritieke fout <hulpmiddel> komen. Neem contact op met BD voor service. Het instrument kan niet online G20003 Kritieke fout <hulpmiddel> komen. Neem contact op met BD voor service.
Pagina 97
Het instrument stopt wanneer het G20011 Vloeibaar afval vol huidige proces is afgerond. Het instrument kan niet online Diagnostische verificatie <hulpmiddel> G20012 komen. Neem contact op met BD mislukt voor service. Afleesapparaat niet geregistreerd. G20205 Neutralisatietijd verlopen Monsterset afgebroken. Het instrument stopt wanneer het...
Pagina 98
Korte melding Het instrument stopt wanneer het G21005 Geen prikker opgepakt huidige proces is afgerond. Neem contact op met BD voor service. Het instrument kan niet online G21006 Onverwachte prikker in grijper komen. Neem contact op met BD voor service.
Pagina 99
Wees voorzichtig. G22802 Tiplade open Sluit tiplade. Start instrument opnieuw op. Neem G23302 Onbekend workflowprobleem contact op met BD voor service. Wordt alleen in de weergave G29004 Pipettor vastgelopen bij aspireren Rekdetails weergegeven. Wordt alleen in de weergave G29007 Onjuist monstervolume Rekdetails weergegeven.
Pagina 100
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Het instrument gaat offline. Neem P30003 Kritieke storing <hulpmiddel> contact op met BD voor service. Het instrument kan niet online P30006 Storing deurvergrendeling komen. Neem contact op met BD voor service. Het instrument kan niet initialiseren.
Pagina 101
Neem contact op met BD voor service. Werking kan niet worden voortgezet. P30602 Geen bulkvortexers in werking Neem contact op met BD voor service. Werking kan niet worden voortgezet. P30803 Fout ventilator Neem contact op met BD voor service.
Pagina 102
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Alarm-ID Titel Korte melding Verwijder en controleer rek. Neem P31404 Leesfout rekbarcode contact op met BD voor service. P31405 Laadfout tiprek Controleer tiprek. Het instrument gaat offline. Neem P31406 Verplaatsingsfout rekrobot contact op met BD voor service.
Pagina 103
Alarm-ID Titel Korte melding Mogelijk zijn er nog items aanwezig P33200 Fout leegmaken platform op platform. Wees voorzichtig. Neem contact op met BD voor service. Geen toegang tot wachtrij P33400 Verplaatsingsfout rekrobot voorverwerking. Neem contact op met BD voor service.
Pagina 104
Wordt alleen in de weergave P39039 Monsterstabiliteit overschreden Rekdetails weergegeven. Het BD COR-systeem is onverwacht S40002 Stroomstoring uitgeschakeld. Weinig schijfruimte voor gegevens Neem contact op met BD voor S40003 resterend service. De analysator is onverwachts Onverwachte stroomonderbreking afgesloten. Het gehele BD COR- S40004 instrument systeem moet opnieuw worden opgestart.
Rekdetails weergegeven. Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen.
Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud. 5.5 Wekelijks onderhoud. 5.6 Maandelijks onderhoud.
Pagina 110
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding BD COR™ PX/GX System Onderhoudslogboek Maand/jaar: ____________________ Instrument-ID: _______________ Datum Dagelijks Wekelijks Maandelijks Omgevingscontrole Tech PX-buitenkant reinigen Dagelijks GX-dek en -buitenkant reinigen PX-shuttles reinigen Wekelijks GX-dek reinigen PX-binnenkant reinigen Maandelijks GX-dek en -priknaald/houder reinigen PX-rekken reinigen; PX-afvalbak legen Indien nodig GX-reagenszak vervangen;...
BD COR™System die is veroorzaakt door het aansluiten of verwijderen van kabels waarmee een module wordt aangesloten op andere systemen dan die door BD zijn goedgekeurd of geleverd of de niet-nakoming van de verplichting van de gebruiker om redelijke zorg te besteden en voorzorgsmaatregelen te nemen bij de bediening en het onderhoud van de module, leidt tot verval van deze garantie en beëindiging van de hierin genoemde...
Omgevingen waarin deze grenswaarden worden overschreden, zouden de prestatie van de instrumentcomponenten kunnen aantasten. Het gebruik van een noodvoeding wordt aanbevolen. Het systeem moet door een vertegenwoordiger van BD worden geïnstalleerd en verplaatst. WAARSCHUWING HET SYSTEEM MOET ALTIJD ELEKTRISCH MET AARDE ZIJN VERBONDEN. OM...
- EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur). Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Pagina 115
10 - Installatie-eisen Raadpleeg de tabellen hieronder voor de elektromagnetische compatibiliteitsomgeving waarvoor het apparaat is bestemd. Emissies Verschijnsel EMC-basisnorm Grenswaarden Geleide emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Uitgestraalde emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus ±8 kV contact Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2...
BD COR™ System Sample Rack SurePath (10) 444743 BD COR™ System Sample Rack ThinPrep (10) 444745 BD COR™ System Tube Tray Cover 444816 BD COR™ System PX Bio Waste Bag (50) 444820 BD COR™ System Neutralization Pouch (12) 444834 BD COR™ System GX Bio Waste Bag (50) 444850 BD COR™ System GX Durable Waste Container 444851 BD COR™ System PX Absorbent Mat Pad (50)
Woordenlijst Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren humaan papillomavirus...
Pagina 122
BD COR™ PX/GX gebruikershandleiding Polymerase Chain Reaction (polymerase-kettingreactie) Programmable Logic Controller REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische stoffen) Noodvoeding Universal Serial Bus...
Pagina 123
Index Aanmelden Afmelden Afvalbeheer Afvoer van vast GX-afval Afvoer van vloeibaar GX-afval PX-afvalafvoer Alarmen externe lichtbalken ladelampjes lampen bij de rekopening Alarmsignalen All-In-One (AIO) Bestelinformatie Contactgegevens Conventies Extern werkstation Foutieve monsters...