Pagina 1 Sparks, Maryland 21152 USA Becton Dickinson Ireland Ltd. bd.com/e-labeling Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26, Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd.
Pagina 2 Paragraaf Installatievereisten bijgewerkt. Typografie en opmaak bijgewerkt. BD, the BD Logo, BD COR, and BD Synapsys are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners. © 2022 BD. All rights reserved.
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Hulp bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, let op-aanwijzingen en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden...
Pagina 4 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.18.2 MX-herstel 4.18.3 Herstart na systeemherstel 4.19 Uitschakelen Onderhoud Geautomatiseerd systeemonderhoud Onderhoud en instrumentvoorbereiding door de gebruiker Goedgekeurde reinigingsmiddelen Dagelijks onderhoud 5.4.1 PX-touchscreen (dagelijks) 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) 5.4.3 MX-binnenkant (dagelijks) 5.4.4 MX buitenkant (dagelijks) Wekelijks onderhoud 5.5.1...
Pagina 5: Hulp Bij De Gebruiksaanwijzing
Alleen EU: gebruikers moeten elk ernstig incident met betrekking tot het apparaat melden aan de fabrikant en nationale bevoegde autoriteit. Buiten de EU: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger bij ongevallen of vragen die betrekking hebben op dit hulpmiddel. Technische ondersteuning: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger of kijk op bd.com.
Pagina 6: Verklarende Symbolenlijst
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System LET OP Informatie over een activiteit die een storing van het product zou kunnen veroorzaken, wordt als aandachtspunt met het opschrift LET OP gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER WORDT ALS WAARSCHUWING GEPRESENTEERD.
Pagina 7 1 - Hulp bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis Gescheiden inzamelen. Geeft aan dat gescheiden inzameling van elektrische en elektronische producten vereist is. Gevaar voor snijwonden of ernstig letsel Pletgevaar Niet erop gaan staan Aardaansluiting Elektrische shock Frame/chassis Heet oppervlak Laser van klasse 2 Weinig hoofdruimte Bewegende delen - knelpunt Knelpunt...
Pagina 8: Weergave Van Patiëntgegevens
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Weergave van patiëntgegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, zoals op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.
Pagina 9: Inleiding
BD COR™ assays. Het PX-instrument en de bijbehorende software bereidt de monsters voor door de toepasselijke vooranalytische verwerkingsstappen uit te voeren en transporteert de monsters automatisch naar de modules van het BD COR™ System voor extractie en amplificatie. De software van het BD COR™ System voert assay-analyses uit om kwalitatieve resultaten te geven.
Pagina 10: Instrumentoverzicht
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Instrumentoverzicht Opbouw van het PX-instrumentendek 1. Tiptrays (2) 2. Aliquotgedeelte 3. Rekopening 4. Shuttle ontladen 5. Locatie van foutieve shuttle 6. Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator 7. Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator 8. Lift voorverwerkingsrek 9. Wachtgedeelte vóór de verwerking 10.
Pagina 11 2 - Inleiding Opzet van presentatie over het MX-instrument 1. Assay Processing System (assay verwerkend systeem) (APS) (3) 2. Shuttle-klem (2) 3. Extractieapparaat (6) 4. Inventarisrobot 5. Tiptrayhouder van 175 µL (6) 6. Tiptrayhouder van 1000 µL (9) 7. Afvalafvoer voor vloeistof (3) 8.
Pagina 12 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Voorste hotel voor reagentia van MX-instrument 1. Tiplade (9) 2. Verbruiksmateriaallade 3. Schaalhotel voor reagentia 4. Hoofdschakelaar 5. Vast afval 6. Vloeibaar afval 7. XY-robotarm met pipettorkanalen (3)
Pagina 13: Bedienings- En Weergave-Elementen
Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen 1. All-In-One (AIO) 2. Hoofdschakelaars 3. Externe lichtbalken 4. Ladelampjes 5. Lampjes bij de rekopening...
Pagina 14: Alarmsignalen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als de schakelaar in de Uit-stand (O) staat, is de stroomvoorziening van het instrument uitgeschakeld. Als de schakelaar in de Aan-stand (I) staat, brandt het schakelaarlampje groen. Alarmsignalen Tijdens de uitvoering van handelingen en tijdens het verloop van de test kunnen systeemalarmen en -fouten ontstaan.
Pagina 15: Lampen Bij De Rekopening
3 - Bedienings- en weergave-elementen Lampen bij de rekopening De lampen van het PX-instrument voor de rekopening geven de bedrijfstoestand aan. Bedrijfstoestand Lamppatroon Normaal/bedrijfsklaar brandt blauw Fout brandt rood Bezig knippert blauw Niet gebruiksklaar Rek kan worden verwijderd brandt wit...
Pagina 16 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 17: Bediening
Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten 1. Zet de hoofdschakelaar(s) van het MX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het MX-instrument moet eerst worden ingeschakeld zodat de service BD COR™ System met succes kan starten. 2. Zet de hoofdschakelaar van het PX-instrument in de Aan-stand.
Pagina 18: Laboratorium- En Systeemconfiguraties Wijzigen
De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: System Configurations (Systeemconfiguraties) Name (Naam): de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Automatic Logout Time (Automatische uitlogtijd): de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld Bij het systeem...
Pagina 19: Voorbereiding Van De Px
4 - Bediening Voorbereiding van de PX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden. 1.
Pagina 20 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Als verbruiksmaterialen moeten worden bijgevuld of als afval moet worden verwijderd, selecteert u Utilities (Hulpmiddelen) op de menubalk. 4. Het instrument moet worden Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd). OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
Pagina 21 4 - Bediening 5. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. 6. Open de onderste deuren. 7. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur.
Pagina 22 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 11. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. 12. Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 PX-afvalafvoer.
Pagina 23: Voorbereiding Van De Mx
4 - Bediening 17. Zie 4.5 Een monsterset starten voor instructies voor het laden van het rek. Voorbereiding van de MX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd voor het offline starten te voltooien te optimaliseren, wordt aangeraden om het MX- instrument met voldoende tips te vullen.
Pagina 24 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Selecteer op de menubalk Status om de MX-voorraden te controleren. 4. Klik in het MX-venster onder Instrument Status (Instrumentstatus) op Inventory (Voorraad). kan verschijnen samen met het aantal tests dat met de huidige voorraad verbruiksmaterialen kan worden verwerkt.
Pagina 25 4 - Bediening 7. Selecteer Confirm (Bevestigen) om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven. Wanneer de deur van het onderste linker instrument is geopend, verandert de kleur van het ontgrendelde-deurlicht naar rood, en de vergrendelingsinstrumentknop wordt uitgeschakeld totdat de deur is gesloten.
Pagina 26 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Om te stoppen, moet het pictogram voor de instrumentmodus één keer in het MX- venster Instrumentmodus worden geselecteerd om de MX offline te schakelen en ervoor te zorgen dat de status wordt gewijzigd in Stopped (Gestopt).
Pagina 27 4 - Bediening Plaats de schalen met de barcode richting het instrument en het leesbare etiket naar buiten gericht. Duw de schaal erin totdat de schaal in de sleuf in het schaalhotel voor reagentia valt. Bij goede plaatsing kan de schaal er niet uitgehaald worden als u de schaal recht uit de sleuf probeert te trekken.
Pagina 28: Monsters Voorbereiden
1. Controleer of alle specimens en monsterbuisjes voorzien zijn van een streepjescode. Breng bij monsterbufferbuisjes het laboratoriumetiket aan zoals aangegeven in de onderstaande afbeeldingen. De moleculaire aliquotbuisjes van BD die zijn geprepareerd op BD COR™ System, zijn reeds voorzien van een etiket zodat er geen laboratoriumetiket nodig is. LET OP...
Pagina 29: Een Monsterset Starten
Zorg dat PX- en MX-instrumenten Started (Gestart) zijn. Controleer of PX en MX een voldoende voorraad verbruiksmaterialen hebben om een monsterset te verwerken. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. Reklaadproces 1.
Pagina 30 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Pipettips (A-rek met twee volle tiptrays), indien nodig. 4. Selecteer op de onderste menubalk Load Empty Tubes (Lege buisjes laden) om lege moleculaire aliquotbuisjes (P-rek) te laden, als aliquots van monsterflacons worden gebruikt. Herhaal dit voor elk extra P-rek met lege moleculaire aliquotbuisjes.
Pagina 31: Prioriteit Reklaadproces
4 - Bediening Gebruikers moeten zich aanmelden om aanvullende systeemhandelingen uit te voeren. Zie 4.1.1 Aanmelden. Prioriteit reklaadproces Selecteer in het onderste menu Load Priority Rack (Prioriteitrek laden) om een monsterrek (P- of T-rek) te laden dat als volgende rek in de wachtrij voor het verwerken van rekken van het instrument moet worden geplaatst.
Pagina 32: Weergeven Van De Mx-Processtatus
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 1. Klik in het PX-venster op het scherm Status op Accumulation (Ophoping). Het venster Accumulation (Ophoping) verschijnt. totaal aantal monsters dat voor elke assay aan de voorraad is toegevoegd en wacht op overdracht naar een analysator aantal opgehoopte monsters voor een gedeeltelijke monsterset.
Pagina 33: Px-Verbruiksmaterialen Bijvullen
4 - Bediening PX-verbruiksmaterialen bijvullen PX-verdunningsmiddelflessen kunnen worden vervangen en afval kan worden verwijderd terwijl het instrument gepauzeerd is. 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. 3. Het PX -venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 34 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 13. Klik op het pictogram voor Resume (Hervatten) om de PX weer online te brengen. 14. Als de instrumentdeuren tijdens de pauze werden geopend, verschijnt het venster Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Continue (Doorgaan).
Pagina 35: Mx-Verbruiksmaterialen Bijvullen
4 - Bediening c. Reageer op alle herinneringsdialoogvensters voor de voltooide taken. d. Selecteer Continue (Doorgaan) om met het instrument door te gaan. 15. Na voltooiing wordt de status Started (Gestart) weergegeven. MX-verbruiksmaterialen bijvullen OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum.
Pagina 36 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Om tips te laden, drukt u op de knop op een tiplade waar het knoplicht uit staat of blauw brandt. Verwijder gebruikte of lege tiptrays en vervang ze met volle, ongebruikte tiptrays van de juiste maat. Sluit de tiplade stevig. Het knoplicht van de lade knippert blauw totdat het instrument klaar is met de inventarisatie van de lade.
Pagina 37 4 - Bediening 5. Verbruiksmaterialen laden terwijl het instrument online is: a. Klik in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). b. Selecteer Confirm (Bevestigen) om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor deur ontgrendeld wordt weergegeven.
Pagina 38: Weergeven En Wissen Van Foutieve Monsters
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System b. Klik in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). c. Leeg indien nodig de afvalbakken. Zie de 5.8.2 Vast MX-afvalafvoer en de 5.8.3 MX vloeibaar afvalbeheer. 7. Open de onderste linkerdeur om kits met reagensschalen in het schaalhotel voor reagentia te laden.
Pagina 39: Een Gedeeltelijke Monsterset Verwerken
4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Status en vervolgens Error Samples (Foutieve monsters) om de volledige lijst met foutieve monsters weer te geven. Het aantal foutieve monsters in de lijst wordt op de toets weergegeven. 2. Selecteer Show: All (Toon alle), Available (Beschikbaar) of Unloaded (Ontladen) om de lijst te filteren op monsters die al zijn ontladen of die nog in het systeem aanwezig zijn.
Pagina 40: Uitvoeren Van Een Instrument-Qc-Run
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 2. Controleer of de melding Rack Port Ready (Rekopening klaar) onder op het display verschijnt. Het lampje van de rekopening brandt blauw om aan te geven dat de rekken kunnen worden geladen. 3. Schuif het rek volledig in de opening, waarBij het reketiket naar buiten moet wijzen.
Pagina 41 4 - Bediening 5. Selecteer New QC Run (Nieuwe QC-run). De pagina Select (Selecteren) van de QC-run- wizard verschijnt. 6. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd.
Pagina 42 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 9. Selecteer de juiste lezer uit de vervolgkeuzelijst Reader (Lezer). Als Lezer 1 is geselecteerd, wordt APS 1 gebruikt. Als Lezer 2 is geselecteerd, wordt APS 2 gebruikt. Als Lezer 3 is geselecteerd, wordt APS 3 gebruikt.
Pagina 43: Een Monsterset
4 - Bediening 14. Plaats de monsterbuisjes op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. 15. Selecteer Continue (Doorgaan) om de pagina Load Instrument QC Rack (QC-rek van instrument laden) weer te geven. 16. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Go Back(Ga terug).
Pagina 44 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 1. Selecteer onderaan op de menubalk Unload Racks (Rekken ontladen). Een pop- upvenster geeft alle rekken in het systeem weer. Een badge op een rektoets geeft het aantal rekken aan dat kan worden ontladen. 2. Kies uit de volgende opties om rekken te ontladen:...
Pagina 45 4 - Bediening 5. Selecteer om de hele lijst met monsters weer te geven. Uitleg monsterstatus: 1. Fout monster (verstopt, ICF, onleesbare barcode etc.) 2. Positief monster (positief assay-resultaat) 3. Verwerkte monsters (negatief of in behandeling) 6. Selecteer Clear Selected (Geselecteerde wissen) om de fouten te wissen. OPMERKING Alle fouten worden standaard geselecteerd.
Pagina 46: Details Van Ontladen Rekken Controleren
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.14 Details van ontladen rekken controleren 1. Selecteer 2. Voer het rek-ID in met behulp van het schermtoetsenbord of een externe barcodescanner. 3. Selecteer Search (Zoeken). Het venster met rekdetails voor de laatste bekende inhoud van het rek wordt weergegeven.
Pagina 47: Monsterinformatie Controleren
7. Selecteer X om het venster Search (Zoeken) te sluiten. 4.15 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™ Informatics Solution naar het LIS gezonden. Raadpleeg het hoofdstuk Rapporten in de gebruiksaanwijzing voor BD Synapsys™. Het BD COR™ System bewaart klinisch belangrijke gegevens gedurende een periode van 12 maanden.
Pagina 48: Gewone Gebruikersingrepen
De gebruikersingrepen die in deze paragraaf worden beschreven, moeten misschien worden uitgevoerd voorafgaand aan onderhoudswerkzaamheden of voordat op een alarmsituatie wordt gereageerd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. 4.16.1 De PX-opvangbak legen WAARSCHUWING VOORVERWARMINGSSTATIONS KUNNEN HEET ZIJN.
Pagina 49 4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. 3. Het PX -venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 50: Px-Verwerkingsfouten
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 13. Klik in het PX-instrumentvenster op Empty Drop Bin (Opvangbak legen). 14. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de status van de opvangbak weer op leeg te zetten. Een bevestigingsmelding verschijnt. a. Selecteer Confirm (Bevestigen) om het venster te sluiten. Het systeem zet de inhoud van de opvangbak weer op nul.
Pagina 51 4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Utilities (Hulpmiddelen). 2. Klik in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op het pictogram Pauze. Het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) geeft als status Paused (Gepauzeerd) aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Pagina 52 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5. Verwijder alle buisjes, doppen of flacons uit de gemarkeerde plaatsen (1-4) in het aliquotgedeelte. Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door de drie metalen pennen voorzichtig omlaag te trekken.
Pagina 53: Foutieve Shuttles Verwijderen
4 - Bediening 4.16.3 Foutieve shuttles verwijderen Bij een fout waardoor een shuttle niet veilig kan worden verwerkt, plaatst het PX-instrument de shuttle in een houdstand, waarna deze later door de gebruiker kan worden verwijderd. Als een foutieve shuttle wordt gemeld terwijl de locatie voor foutieve shuttles vol is, stopt het PX- instrument totdat de foutieve shuttles zijn verwijderd.
Pagina 54: Rapporten
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 10. Klik op het pictogram voor Resume (Hervatten) om de PX weer online te brengen. 11. Na voltooiing wordt de status Started (Gestart) weergegeven. 12. Inspecteer de verwijderde shuttles. a. Als een pipettip in een buisje is achtergebleven, moet u eerst de niet-aangetaste buisjes verwijderen en weer een dop aanbrengen.
Pagina 55: Systeemherstel
Buisjes die achterin het dek zijn geplaatst (bv. wachtgedeelte vóór de verwerking) mogen niet worden verwijderd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. WAARSCHUWING...
Pagina 56: Mx-Herstel
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Verwijder alle buisjes, doppen of flacons uit de gemarkeerde plaatsen (1-4) in het aliquotgedeelte. Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door voorzichtig aan de drie metalen pennen te trekken.
Pagina 57 4. Inspecteer de inventarisrobot. De robot kan boven of onder het dek staan. Als de monsters nog steeds in de grijper van de inventarisrobot vastzitten, neemt u contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger. 5. Inspecteer de shuttle-klem. Als de monsters nog door de shuttleklem worden vastgehouden, moet u contact...
Pagina 58: Een Gedeeltelijke Monsterset
10. Zet de MX-status op Started (Gestart). 4.19 Uitschakelen BD adviseert om het systeem altijd ingeschakeld te laten, behalve gedurende bepaalde onderhoudsprocedures. Als het systeem echter moet worden uitgeschakeld, moet u als volgt te werk gaan: 1. Bij een langdurige uitschakeling moeten alle rekken worden ontladen en moeten de monsters correct worden bewaard.
Pagina 59: Onderhoud
Onderhoud Het BD COR™ System heeft weinig onderhoud nodig om betrouwbaar te werken. Om de 6 maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door onderhoudsmedewerkers die erkend zijn door BD. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder de volgende gezondheids- en prestatieanalyses:...
Pagina 60: Goedgekeurde Reinigingsmiddelen
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Ga naar Utilities (Hulpprogramma's) > Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). 4. Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. 5. Selecteer de voltooide taken. 6. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de werkzaamheden te registreren.
Pagina 61: Dagelijks Onderhoud
5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
Pagina 62: Px-Buitenkant (Dagelijks)
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of 1% natriumhypochloriet Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt.
Pagina 63: Wekelijks Onderhoud
5 - Onderhoud Wekelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse reiniging ook een wekelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.5.1 PX-binnenkant (wekelijks) Benodigde materialen 1% natriumhypochloriet Water Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1.
Pagina 64: Maandelijks Onderhoud
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Voorbereiding reiniging MX 1. Zorg ervoor dat de MX-instrumentstatus Stopped (Gestopt) is. 2. Selecteer Utilities (Hulpmiddelen) > Unlock (Ontgrendelen). 3. Open de bovenste en onderste deuren. 4. Verwijder verbruiksmaterialen uit het dek. Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentdekoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt.
Pagina 65: Mx-Binnenkant (Maandelijks)
5 - Onderhoud 2. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt. Gebruik een nieuw doekje voor elk oppervlak.
Pagina 66: Doorspoelen Van Vloeibaar Mx-Afval (Elke Maand)
Als de vloeistof niet goed wegloopt, neemt u contact op met de Technische dienstverlening van BD. Ga verder met de volgende stap als de oplossing goed stroomt. 6. Herhaal stap 4-5 voor de overige twee poorten voor het vloeibare afval.
Pagina 67: Px-Onderhoud Indien Nodig
5 - Onderhoud 5.7.1 PX-onderhoud indien nodig Druppelbak reinigen 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant. 2. Draai de druppelbak rechtsom onder de ontdopper weg. Controleer of de bak vuil is en reinig deze voorzichtig als hij zichtbaar vuil is. U hoeft de druppelbak niet in zijn oorspronkelijke positie terug te plaatsen nadat u deze hebt gereinigd.
Pagina 68: Mx-Onderhoud Indien Nodig
5.7.3 Opruimen van gemorste materialen Wanneer materialen in of op het BD COR™ System worden gemorst, moet eerst de omvang ervan worden beperkt en daarna moeten de betreffende plaatsen worden ontsmet. Ruim alle gemorste materialen onmiddellijk op en draag daarbij geschikte persoonlijke...
Pagina 69 Gebruik geen ontsmettings- of reinigingsmiddelen die een gevaar zouden kunnen veroorzaken door reactie met onderdelen van de apparatuur of met materialen daarin. Raadpleeg uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor het bepalen van de geschiktheid van ontsmettings- of reinigingsmiddelen die niet in deze handleiding worden vermeld.
Pagina 70: Ontsmetting
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.7.4 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.*...
Pagina 71: Systeemontsmettingsprocedure
4. Als de databaseoptimalisatie is voltooid voordat een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, heeft de gebruiker onmiddellijk toegang en zal zich er niet van bewust zijn dat een optimalisatie heeft plaatsgevonden. 5. Als de databaseoptimalisatie nog steeds bezig is wanneer een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, wordt de optimalisatie beëindigd.
Pagina 72: Afvalbeheer
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Afvalbeheer Deze paragraaf beschrijft de juiste procedures voor de afvoer van afval van het BD COR™ System. 5.8.1 PX-afvalafvoer Benodigde materialen Zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberend kussen voor afval (1) Taken 1. Controleer in het PX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) of de PX-status Stopped (Gestopt) of Paused (Gepauzeerd) is.
Pagina 73: Vast Mx-Afvalafvoer
5 - Onderhoud 12. Ga naar het PX-venster en dan de weergave Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). 13. Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Solid Waste (Vast afval afvoeren). 14. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van PX-afval te registreren. 5.8.2 Vast MX-afvalafvoer Benodigde materialen...
Pagina 74 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 2. Klik in het MX-venster onder Instrument Mode (Instrumentmodus) op Unlock (Ontgrendelen). 3. Open de onderste deuren en schuif de afvalbak eruit. 4. Dicht eerst de binnenste zak en daarna de buitenste zak af. 5. Verwijder dubbel verpakt afval uit de bak en gooi dit als biologisch gevaarlijk afval weg.
Pagina 75: Mx Vloeibaar Afvalbeheer
5 - Onderhoud 12. Ga naar het MX-venster op het scherm Instrument Prep (Instrumentvoorbereiding). 13. Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Solid Waste (Vast afval afvoeren). 14. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vast MX-afval te registreren.
Pagina 76 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System OPMERKING Pause (Pauzeren) kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem Started (Gestart) is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het...
Pagina 77 5 - Onderhoud WAARSCHUWING GIET HET NATRIUMHYPOCHLORIET LANGZAAM OM SPATTEN TE VOORKOMEN. 14. Doe de dop weer op de fles met vloeibaar afval en schud/kantel de fles voorzichtig gedurende 30 seconden. Keer de fles niet om. 15. Trek nieuwe handschoenen aan. 16.
Pagina 78: Omgevingscontroleprocedure
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 32. Selecteer bij As Needed (Indien nodig) de optie Empty Liquid Waste (Vloeibaar afval afvoeren). 33. Selecteer Confirm Tasks (Taken bevestigen) om de afvoer van vloeibaar MX-afval te registreren. Omgevingscontroleprocedure De omgeving moet worden gecontroleerd volgens de frequentie in uw laboratoriumrichtlijnen.
Pagina 79: Omgevingscontrolelocaties
5 - Onderhoud 7. Registreer de omgevingscontrolegegevens volgens de laboratoriumprocedure. 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens. 5.9.1 Omgevingscontrolelocaties De voorgestelde controlelocaties worden in de tabel aangegeven; locaties kunnen echter worden gecombineerd of aangepast volgens uw laboratoriumvoorkeur. WAARSCHUWING BIJ DE SHUTTLE-KLEM BESTAAT PUNCTIEGEVAAR. WEES VOORZICHTIG BIJ HET CONTROLEREN VAN DE SHUTTLE-KLEMOMGEVING.
Pagina 80: Evaluatie Van Omgevingscontrolegegevens
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Omgevingsbesmetting is geïndiceerd als gevolg van een positief assayresultaat. Raadpleeg de bijsluiter van de assay voor informatie over de interpretatie van resultaten. 1. Als op een bepaalde plaats een positief resultaat, een onopgelost resultaat wordt verkregen of als besmetting wordt vermoed, moet de plaats worden gereinigd met de juiste reinigingsmiddelen zoals gespecificeerd in de reinigingsinstructies.
Pagina 81: Problemen Oplossen
De meeste systeemstoringen kunnen worden verholpen door een herstart van het systeem. U kunt eerst proberen om het probleem op te lossen door de aanbevelingen in dit hoofdstuk op te volgen. Als aanbevelingen van BD niet worden opgevolgd, vervalt de verantwoordelijkheid van de fabrikant volgens de garantievoorwaarden.
Pagina 82: Fout- En Alarmmeldingen
Als het systeem alarmen en fouten meldt, dient u onmiddellijk daarop te reageren. Als het probleem niet met de aanbevolen corrigerende maatregelen kan worden opgelost, neemt u contact op met BD. Om het geluid van een akoestisch alarm uit te schakelen en alarmmeldingen weer te geven, selecteert u rechtsboven op het scherm.
Pagina 83 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument cannot come online. (Het Multiple Redundant Device instrument kan niet online gaan.) Contact BD M50002 Failures (Meerdere for service. (Kan niet blijven werken. Neem redundante instrumentfouten) contact op met de klantenservice van BD.) MX Door Open (MX-deur The instrument cannot come online.
Pagina 84 (Het instrument werkt bij Reader <X> Detector Motor verminderde doorvoer tot herstart) Contact M50201 Failure (Detectormotorfout BD for service. (Kan niet blijven werken. afleesapparaat <X>) Neem contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will operate at reduced throughput.
Pagina 85 M50603 (Geen PCR-cartridge offline) Inspect PCR cartridge hotel. gedetecteerd) (Inspecteer PCR-cartridgehotel) Inventory Robot Motion Error The instrument will go offline. Contact BD for M50605 (Bewegingsfout service. (Kan niet blijven werken. Neem inventarisrobot) contact op met de klantenservice van BD.) The instrument will go offline. Contact BD for...
Pagina 86 M52202 Warning (Waarschuwing <lade> om bewerkingen te hervatten) toegangsbeperking tiplade) Liquid Overflow Waste Sensor The instrument will go offline. Contact BD for Triggered (Sensor M52400 service. (Kan niet blijven werken. Neem overstroming vloeibaar afval contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 87 The instrument will operate at reduced throughput. (Het instrument werkt bij Shuttle Return Failure verminderde doorvoer tot herstart) Contact M52606 (Shuttle-retourfout) BD for service. (Kan niet blijven werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) Incompatible Reagent Plate Inspect reagent plate hotel. (Inspecteer M52607 Detected (Incompatibele reagensschaalhotel.)
Pagina 88 (Kan niet blijven werken.) The instrument will operate at reduced throughput. (Het instrument werkt bij Redundant <device> Failure verminderde doorvoer tot herstart) Contact P30002 (Redundante BD for service. (Kan niet blijven werken. <instrument>fout) Neem contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 89 6 - Problemen oplossen Alarm-ID Titel Korte melding The instrument will go offline. Contact BD for Critical <device> Failed. P30003 service. (Kan niet blijven werken. Neem (Kritische <instrument>fout.) contact op met de klantenservice van BD.) Instrument cannot come online. Contact BD...
Pagina 90 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Alarm-ID Titel Korte melding Contact BD for service. (Kan niet blijven Shuttle Mover Error (Fout P30405 werken. Neem contact op met de shuttle-arm) klantenservice van BD.) Contact BD for service. (Kan niet blijven Shuttle Belt Motion Error P30406 werken.
Pagina 91 (Kan niet blijven werken. Neem (Bewegingsfout rekrobot) contact op met de klantenservice van BD.) Rack Port Door Failed to Do not remove rack in port. Contact BD for P31409 Close (Deur rekopening kan service. (Kan niet blijven werken. Neem niet worden gesloten) contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 92 Invalid QC Rack Layout Remove rack and inspect tubes. (Verwijder P31411 (Ongeldige indeling QC-rek) rek en inspecteer buisjes.) The instrument will go offline. Contact BD for Rack Retrieval Motion Error P31412 service. (Kan niet blijven werken. Neem (Bewegingsfout rek ophalen) contact op met de klantenservice van BD.)
Pagina 93 <site> (Verwijder verbruiksartikel op verbruiksmateriaal) <locatie>) Items may still be present on deck. Use Deck Clearing Error (Fout bij caution. Contact BD for service. (Kan niet P33200 vrijgave dek) blijven werken. Neem contact op met de klantenservice van BD.) Cannot access preprocessing queue.
Pagina 94 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Alarm-ID Titel Korte melding Displayed in Rack Details View only. (Wordt Clog Detected (Verstopping P39006 alleen in de weergave Rekdetails gedetecteerd) weergegeven.) Displayed in Rack Details View only. (Wordt Unreadable Barcode P39007 alleen in de weergave Rekdetails (Onleesbare barcode) weergegeven.)
Pagina 95 The BD COR System shutdown S40002 Power Failure (Stroomstoring) unexpectedly. (Het BD COR-systeem werd onverwacht uitgeschakeld.) Contact BD for service. (Kan niet blijven Data Disk Space Running Low S40003 werken. Neem contact op met de (Dataschijf bijna vol) klantenservice van BD.) Unexpected Instrument Power De analysator is onverwachts afgesloten.
Pagina 96: Problemen Met Px Oplossen
Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen.
Pagina 97: Contactgegevens
7 - Contactgegevens Contactgegevens Becton, Dickinson and Company BD Kiestra B.V. 7 Loveton Circle Marconilaan 6 Sparks, Maryland 21152 USA 9207 JC Drachten, The Netherlands Tel.: 1-800-638-8663 Tel.: +31 (0)512 540 623 E-mail: Technical.Services@bd.com E-mail: Lab_Automation_phone_support@bd.com bd.com 2100 Derry Road West...
Pagina 98 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 99: Onderhoudslogboek
Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud 5.5 Wekelijks onderhoud 5.6 Maandelijks onderhoud 5.7 Onderhoud indien nodig 5.8 Afvalbeheer...
Pagina 100 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System BD COR™ PX/MX System Onderhoudslogboek Maand/jaar: ____________________ Instrument-ID: _______________ Datum Dagelijks Wekelijks Maandelijks Omgevingscontrole Tech PX: Reinig het touchscreen, de externe rekpoort en de deurgrepen Dagelijks MX: Reinig de ladeborgklemmen (indien ontladen), de voorkant van de laden en de deurgrepen...
Pagina 101: Beperkte Garantie
Deze garantie geeft u specifieke wettelijke rechten. U kunt ook andere rechten hebben die per regio verschillen. De garantie voor het BD COR™ System geldt voor de oorspronkelijke koper en garandeert dat het gedurende een periode van één jaar na installatie geen materiaal- en fabricagefouten zal bevatten.
Pagina 102 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 103: Installatie-Eisen
Omgevingen waarin deze grenswaarden worden overschreden, zouden de prestatie van de instrumentcomponenten kunnen aantasten. Het gebruik van een noodvoeding wordt aanbevolen. Het systeem moet door een vertegenwoordiger van BD worden geïnstalleerd en verplaatst. WAARSCHUWING HET SYSTEEM MOET ALTIJD ELEKTRISCH MET AARDE ZIJN VERBONDEN. OM...
Pagina 104: Informatie Over Emc-Compliance
- EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur). Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Pagina 105 10 - Installatie-eisen Raadpleeg de tabellen hieronder voor de elektromagnetische compatibiliteitsomgeving waarvoor het apparaat is bestemd. Emissies Verschijnsel EMC-basisnorm Grenswaarden Geleide emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Uitgestraalde emissies EN 55011: 2009 +A1: 2010 Klasse A Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus ±8 kV contact Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2...
Pagina 106 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus 0% UT; 0,5 cyclus Bij 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° en 315 ° Kortstondige spanningsdalingen IEC 61000-4-11 0% UT; 1 cyclus 70% UT; 25/30 cycli Enkelfasig: bij 0 °...
Pagina 107: Pulsmodulatie
10 - Installatie-eisen Afstanden tot radiofrequente draadloze communicatieapparatuur Testfre- Maximum- Band Immuniteitstest- quen-tie Service Modulatie vermogen stand (MHz) niveau (V/m) (MHz) Bluetooth, WLAN, Pulsmodulatie 2.400– 802.11 2.450 2.570 b/g/n, RFID 217 Hz 2450, LTE - band 7 5.240 Pulsmodulatie 5.100– WLAN, 5.500 5.800 802.11 a/n 217 Hz...
Pagina 108 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 109: Bestelinformatie
BD COR™ System Sample Rack P-Cap (10) 444743 BD COR™ System Sample Rack ThinPrep (10) 444745 BD COR™ System Tube Tray Cover 444816 BD COR™ System PX Bio Waste Bag (50) 444820 BD COR™ System Neutralization Pouch (12) 444834 BD COR™ System MX Bio Waste Bag (50) 444850 BD COR™ System GX Durable Waste Container 444851 BD COR™ System PX Absorbent Mat Pad (50)
Pagina 110 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Pagina 111: Woordenlijst
Woordenlijst Assay Processing System (assay verwerkend systeem) Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren...
Pagina 112 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Programmable Logic Controller REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemische stoffen) Sample (Monster) Een monster dat is geprepareerd voor een diagnostische test Uninterruptible Power Supply (noodvoeding) Universal Serial Bus...
Pagina 113: Index
Index Aanmelden Afmelden afvalbeheer vast MX-afvalafvoer Afvalbeheer PX-afvalafvoer vloeibaar afvalafvoer Alarmen externe lichtbalken ladelampjes lampen bij de rekopening Alarmsignalen All-In-One (AIO) Bestelinformatie Changing lab and system configurations Contacts Conventions Depiction of patient information Foutieve monsters...
Pagina 114 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Garantie Gebruikersingrepen foutieve shuttles opvangbak Gedeeltelijke monsterset Installatie-eisen Instrument-QC-run Monsters voorbereiden MX-status MX-voorraad Omgevingscontrole gegevens evalueren locaties procedure Onderhoud Afvoer van vloeibaar MX-afval neutralisatiezak 76-77 indien nodig geautomatiseerd databaseonderhoud opruimen van gemorste materialen...
Pagina 115 13 - Index systeemontsmetting onderhoudslogboek PX-afvalafvoer vast MX-afvalafvoer vloeibaar MX-afvalafvoer voorbereiding Problemen oplossen alarmniveau alarmwissing fout- en alarmmeldingen PX-status PX-voorraad 19, 33 verdunningsmiddelflessen 21, 33, 67-68 Rapporten Reinigen binnenkant MX elke maand Reiniging goedgekeurde reinigingsmiddelen MX-binnenkant dagelijks maandelijks wekelijks MX-buitenkant ontsmetting...
Pagina 116 Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System PX-binnenkant maandelijks wekelijks PX-buitenkant PX-touchscreen dagelijks Rekken laden 29, 40 ontladen prioriteit rekdetails typen Specificaties instrument Symbols glossary Systeem starten Systeem uitschakelen Systeemherstel systeem herstart...

BD COR PX/MX Gebruikershandleiding

Quick Links

Gerelateerde Handleidingen voor BD COR PX/MX

Samenvatting van Inhoud voor BD COR PX/MX

Inhoudsopgave