Pagina 1
Becton Dickinson Ireland Ltd. bd.com/e-labeling Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26, Ireland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd. BD Switzerland Sàrl 66 Waterloo Road Route de Crassier 17 Macquarie Park NSW 2113 Business Park Terre-Bonne Australia Bâtiment A4...
Inhoudsopgave Hulp bij de gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, let op-aanwijzingen en waarschuwingen Verklarende symbolenlijst Weergave van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden...
Pagina 4
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.18.2 MX-herstel 4.18.3 Herstart na systeemherstel 4.19 Uitschakelen 4.20 Extern werkstation Onderhoud Geautomatiseerd systeemonderhoud Onderhoud en instrumentvoorbereiding door de gebruiker Goedgekeurde reinigingsmiddelen Dagelijks onderhoud 5.4.1 PX-touchscreen (dagelijks) 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) 5.4.3 MX-binnenkant (dagelijks) 5.4.4 MX buitenkant (dagelijks) Wekelijks onderhoud 5.5.1...
Alleen EU: gebruikers moeten elk ernstig incident met betrekking tot het apparaat melden aan de fabrikant en nationale bevoegde autoriteit. Buiten de EU: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger bij ongevallen of vragen die betrekking hebben op dit hulpmiddel. Technische ondersteuning: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger of kijk op bd.com.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System LET OP Informatie over een activiteit die een storing van het product zou kunnen veroorzaken, wordt als aandachtspunt met het opschrift LET OP gepresenteerd. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE TOT LETSEL ZOU KUNNEN LEIDEN BIJ DE GEBRUIKER WORDT ALS WAARSCHUWING GEPRESENTEERD.
Pagina 7
1 - Hulp bij de gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis ® OSHA NRTL-veiligheidsgoedkeuring, door TÜV Rheinland getest en gecertificeerd volgens UL- en CSA-veiligheidsnormen OSHA NRTL-veiligheidsgoedkeuring, door TÜV SÜD getest en gecertificeerd volgens UL- en CSA-veiligheidsnormen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing. Wisselstroom Biologisch gevaarlijk materiaal Let op Gescheiden inzamelen.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Symbool Betekenis Bewegende delen - knelpunt Aan/Uit Knelpunt Raadpleeg bijgevoegde documentatie Scherpe punt UV-lamp Duidt op interne hoogspanningskabels die onder stroom blijven staan nadat het apparaat met de hoofdschakelaar is uitgeschakeld Weergave van patiëntgegevens Patiëntnamen, identificatienummers en medische gegevens in de gebruiksaanwijzing, zoals op afbeeldingen van de grafische gebruikersinterface (GUI), worden uitsluitend als voorbeeld gebruikt, en zijn geen echte patiënt- of klinische gegevens.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Instrumentoverzicht Opbouw van het PX-instrumentendek 1. Tiptrays (2) 2. Aliquoteringsgebied 3. Rekopening 4. Shuttle ontladen 5. Fout shuttlelocatie 6. Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator 7. Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator 8. Lift voorverwerkingsrek 9. Wachtgedeelte vóór de verwerking 10.
Pagina 11
2 - Inleiding Opzet van presentatie over het MX-instrument 1. Assay Processing System (assay verwerkend systeem) (APS) (3) 2. Shuttle-klem (2) 3. Extractieapparaat (6) 4. Inventarisrobot 5. Tiptrayhouder van 175 µL (6) 6. Tiptrayhouder van 1000 µL (9) 7. Afvalafvoer voor vloeistof (3) 8.
Pagina 12
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Voorste hotel voor reagentia van MX-instrument 1. Tiplade (9) 2. Verbruiksmateriaallade 3. Schaalhotel voor reagentia 4. Hoofdschakelaar 5. Vast afval 6. Vloeibaar afval 7. XY-robotarm met pipettorkanalen (3)
Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen 1. All-In-One (AIO) 2. Hoofdschakelaars 3. Externe lichtbalken 4. Ladelampjes 5. Lampjes bij de rekopening...
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als de schakelaar in de Uit-stand (O) staat, is de stroomvoorziening van het instrument uitgeschakeld. Als de schakelaar in de Aan-stand (I) staat, brandt het schakelaarlampje groen. Alarmsignalen Tijdens de uitvoering van handelingen en tijdens het verloop van de test kunnen systeemalarmen en -fouten ontstaan.
Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten 1. Zet de hoofdschakelaar(s) van het MX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het MX-instrument moet eerst worden ingeschakeld zodat de service BD COR™ System met succes kan starten. 2. Zet de hoofdschakelaar van het PX-instrument in de Aan-stand.
Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: Systeemconfiguraties Naam: de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Tijd automatisch uitloggen: de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld bij het systeem...
4 - Bediening Voorbereiding van de PX OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden. 1.
Pagina 20
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4. Het instrument moet worden Gestopt of Gepauzeerd. OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het instrument wordt...
Pagina 21
4 - Bediening 6. Open de onderste deuren. 7. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen. 8.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 11. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek de aansluiting dan voorzichtig omhoog om te zien of de aansluiting goed vastzit. 12. Leeg indien nodig de afvalbak. Zie 5.8.1 PX-afvalafvoer.
Pagina 23
4 - Bediening OPMERKING Ten minste één tipbak van 1000 µL is vereist in elke APS zodat de MX de systeemdiagnose met succes kan voltooien wanneer het online komt. 1. Laad de tips op het instrument door op een van de tiplades te drukken waarvan het knoplampje uit is of blauw brandt.
Pagina 24
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5. Als verbruiksmaterialen moeten worden geladen, selecteert u Hulpprogramma's op de menubalk. 6. Als alleen verbruiksmaterialen moeten worden geladen, moet u in het MX-venster Instrumentmodus de optie Ontgrendelen selecteren. 7. Selecteer Bevestigen om door te gaan.
Pagina 25
4 - Bediening Wanneer de deur van het onderste linker instrument is geopend, verandert de kleur van het ontgrendelde-deurlicht naar rood, en de vergrendelingsinstrumentknop wordt uitgeschakeld totdat de deur is gesloten. 8. Als verbruiksmaterialen moeten worden geladen en/of afval moet worden afgevoerd, moet de status van het instrument Gestopt of Gepauzeerd zijn.
Pagina 26
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Het kan 90 minuten duren voordat het instrument overschakelt naar de status Gepauzeerd. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven. In het MX-venster Instrumentmodus wordt de status als Gepauzeerd weergegeven en het lampje op de instrumentbalk brandt wit wanneer de deuren niet kunnen worden ontgrendeld.
(indien van toepassing), volledig zichtbaar zijn nadat u het laboratoriumetiket hebt geplaatst De moleculaire aliquotbuisjes van BD die zijn geprepareerd op de BD COR™ System, zijn reeds voorzien van een etiket zodat er geen laboratoriumetiket nodig is.
Zorg dat PX- en MX-instrumenten Gestart zijn. Controleer of PX en MX een voldoende voorraad verbruiksmaterialen hebben om een monsterset te verwerken. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. Reklaadproces 1.
Pagina 29
4 - Bediening 2. Net de hieronder vermelde volgorde voor het laden van het rek schuift u een rek volledig in de opening, waarbij het reketiket naar buiten moet wijzen. Het lampje van de rekopening knippert blauw wanneer de rekbarcode wordt gescand. LET OP Na het laden mag het rek niet worden verplaatst terwijl het lampje van de rekopening blauw knippert.
Pagina 30
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System OPMERKING Als een rek met lege buisjes wordt geladen voordat Lege buisjes laden wordt geselecteerd, kan het rek op twee manieren worden ontladen: a. Ontlaad het rek als een niet-verwerkt rek. Zie 4.13 Rekken ontladen. Het rek kan opnieuw worden geladen door Lege buisjes laden te selecteren.
4 - Bediening Dit bericht wordt weergegeven totdat het monsterrek (P- of T-rek) aan de voorraad is toegevoegd. Selecteer alleen Annuleren als u niet van plan bent om een prioriteitsrek te laden. OPMERKING Als er een rek met monsters wordt geladen voordat Prioriteitsrek laden wordt geselecteerd, wordt dat rek in de wachtrij voor het verwerken van rekken als een normaal monsterrek verwerkt.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Weergeven van de MX-processtatus Klik in het MX-venster op het scherm Status op Proces. Het venster Proces verschijnt. huidige verwerkingsstap voor elke monsterset in de analysator geschatte tijd tot voltooiing van alle gestarte processen in de analysator...
Pagina 33
4 - Bediening 7. Verwijder lege flessen met verdunningsmiddel en schroef de aansluitdoppen van de lege flessen. 8. Verwijder de afsluitdoppen van de nieuwe flessen met verdunningsmiddel en vervang deze door de aansluitdoppen van de lege flessen. OPMERKING Vervang en gooi aansluitdoppen weg die zichtbaar vuil zijn of met vuile oppervlakken in contact zijn gekomen.
Pagina 34
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Doorgaan.
4 - Bediening Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren. c.
Pagina 36
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Om tips te laden, drukt u op de knop op een tiplade waar het knoplicht uit staat of blauw brandt. Verwijder gebruikte of lege tiptrays en vervang ze met volle, ongebruikte tiptrays van de juiste maat. Sluit de tiplade stevig. Het knoplicht van de lade knippert blauw totdat het instrument klaar is met de inventarisatie van de lade.
Pagina 37
4 - Bediening 5. Verbruiksmaterialen laden terwijl het instrument online is: a. Klik in het MX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. b. Selecteer Bevestigen om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System b. Klik in het MX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. c. Leeg indien nodig de afvalbakken. Zie de 5.8.2 Vast MX-afvalafvoer en de 5.8.3 MX vloeibaar afvalbeheer. 7. Open de onderste linkerdeur om kits met reagensschalen in het schaalhotel voor reagentia te laden.
4 - Bediening 2. Selecteer Weergeven: Alle, Beschikbaar of Leeggemaakt om de lijst te filteren op monsters die al zijn verwijderd of die nog in het systeem aanwezig zijn. OPMERKING Actieknoppen kunnen pas worden geselecteerd nadat het rek is ontladen. 3.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Schuif het rek volledig in de opening, waarbij het reketiket naar buiten moet wijzen. Het lampje van de rekopening knippert blauw wanneer de rekbarcode wordt gescand. LET OP Na het laden mag het rek niet worden verplaatst terwijl het lampje van de rekopening blauw knippert.
Pagina 41
4 - Bediening 5. Selecteer Nieuwe QC-run. De pagina Selecteren van de QC-run-wizard verschijnt. 6. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd. 7.
Pagina 42
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 10. Selecteer Doorgaan om de pagina Voorbereiding reagensopslaghotel weer te geven. 11. Laad extractieschaal, Master Mix-schaal en schaal met vloeistof voor de gewenste assay in het juiste hotel. Als Lezer 1 is geselecteerd, dient reagentia in hotelset 7 te worden geplaatst.
4 - Bediening 15. Selecteer Doorgaan om de pagina QC-rek van instrument laden weer te geven. 16. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Ga terug.
Pagina 44
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 1. Selecteer onderaan op de menubalk Rekken verwijderen. Een pop-upvenster geeft alle rekken in het systeem weer. Een badge op een rektoets geeft het aantal rekken aan dat kan worden ontladen. 2. Kies uit de volgende opties om rekken te ontladen:...
Pagina 45
4 - Bediening 5. Selecteer om de hele lijst met monsters weer te geven. Uitleg monsterstatus: 1. Monsterfout (verstopping, ICF, onleesbare barcode etc.) 2. Positief monster (positief assayresultaat) 3. Negatief monster 4. Monster in verwerking 6. Selecteer Selectie wissen om de fouten te wissen. OPMERKING Alle fouten worden standaard geselecteerd.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 4.14 Details van ontladen rekken controleren 1. Selecteer 2. Voer het rek-ID in met behulp van het schermtoetsenbord of een externe barcodescanner. 3. Selecteer Zoeken. Het venster met rekdetails voor de laatste bekende inhoud van het rek wordt weergegeven.
7. Selecteer X om het venster Zoeken te sluiten. 4.15 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™ Informatics Solution naar het LIS gezonden. Raadpleeg het hoofdstuk Rapporten in de gebruiksaanwijzing voor BD Synapsys™. Het BD COR™ System bewaart klinisch belangrijke gegevens gedurende een periode van 12 maanden.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. 4.16.1 De PX-afvalbak legen WAARSCHUWING VOORVERWARMINGSSTATIONS KUNNEN HEET ZIJN. RAAK DE VOORVERWARMINGSSTATIONS NIET AAN WANNEER U DE OPVANGBAK LEEGT.
Pagina 49
4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauze. 3. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld. Het kan wel 15 minuten duren voordat het PX-instrument pauzeert.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 13. Klik in het PX-instrumentvenster op Afvalbak legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de status van de afvalbak weer op leeg te zetten. Een bevestigingsmelding verschijnt. a. Selecteer Bevestigen om het venster te sluiten. Het systeem zet de inhoud van de afvalbak weer op nul.
Pagina 51
4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Hulpmiddelen. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauze. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door de drie metalen pennen voorzichtig omlaag te trekken.
Pagina 53
4 - Bediening foutieve shuttle wordt gemeld terwijl de locatie voor foutieve shuttles vol is, stopt het PX- instrument totdat de foutieve shuttles zijn verwijderd. In elk van deze gevallen worden unieke alarmen geactiveerd. 1. Selecteer op de menubalk Hulpmiddelen. 2.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 12. Inspecteer de verwijderde shuttles. a. Als een pipettip in een buisje is achtergebleven, moet u eerst de niet-aangetaste buisjes verwijderen en weer een dop aanbrengen. Verwijder de pipettip en gooi deze weg. Doe weer een dop op het buisje dat de pipettip bevatte.
Buisjes die achterin het dek zijn geplaatst (bv. wachtgedeelte vóór de verwerking) mogen niet worden verwijderd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. WAARSCHUWING...
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door voorzichtig aan de drie metalen pennen te trekken.
4. Inspecteer de inventarisrobot. De robot kan boven of onder het dek staan. Als de monsters nog steeds in de grijper van de inventarisrobot vastzitten, neemt u contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger. 5. Inspecteer de shuttle-klem. Als de monsters nog door de shuttleklem worden vastgehouden, moet u contact opnemen met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger.
4.20 Extern werkstation Wanneer het systeem in het lokale netwerk is geïntegreerd, kunt u in het BD COR™ System met een apparaat in hetzelfde netwerk toegang krijgen tot een beperkte versie van de gebruikersinterface die op de AIO wordt weergegeven via een op de site geconfigureerde URL.
Onderhoud Het BD COR™ System heeft weinig onderhoud nodig om betrouwbaar te werken. Om de 6 maanden moet preventief onderhoud worden uitgevoerd door onderhoudsmedewerkers die erkend zijn door BD. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder de volgende gezondheids- en prestatieanalyses:...
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Ga naar Hulpprogramma's > Instrumentvoorbereiding. 4. Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. 5. Selecteer de voltooide taken. 6. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren.
5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of 1% natriumhypochloriet Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt.
Als de vloeistof niet goed wegloopt, neemt u contact op met de Technische dienstverlening van BD. Ga verder met de volgende stap als het water goed stroomt. 5. Herhaal stap 3-4 voor de overige twee poorten voor het vloeibare afval.
5 - Onderhoud Maandelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse en wekelijkse reiniging ook een maandelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.6.1 PX-binnenkant (maandelijks) Benodigde materialen Primair reinigingsmiddel: 3% waterstofperoxide of Thermo Scientific™ DNA AWAY™ Secundair reinigingsmiddel: water Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Verplaats de robotarmen indien nodig om toegang te krijgen tot de plaatsen die moeten worden gereinigd.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5. Leg elke extractieschaal ondersteboven om hem aan de lucht te drogen. 6. Controleer of elke extractieschaal helemaal droog is voordat u die weer in de MX plaatst. 7. Plaats elke extractieschaal terug in de MX en zorg ervoor dat de schaal plat op het dek ligt.
Pagina 67
5 - Onderhoud Rekken reinigen OPMERKING Gooi rekken weg die beschadigd, bv. gebarsten of gebroken zijn, waarvan de barcode- etiketten loslaten of met barcode-etiketten waarvan de randen vervaagd zijn. 1. Reinig rekken met 1% natriumhypochloriet. 2. Spoel met kraanwater en laat deze aan de lucht drogen. OPMERKING Zorg dat alle rekken zichtbaar schoon en helemaal droog zijn voordat u deze weer in het instrument plaatst.
5.7.3 Opruimen van gemorste materialen Wanneer materialen in of op het BD COR™ System worden gemorst, moet eerst de omvang ervan worden beperkt en daarna moeten de betreffende plaatsen worden ontsmet. Ruim alle gemorste materialen onmiddellijk op en draag daarbij geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
Pagina 69
Gebruik geen ontsmettings- of reinigingsmiddelen die een gevaar zouden kunnen veroorzaken door reactie met onderdelen van de apparatuur of met materialen daarin. Raadpleeg uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor het bepalen van de geschiktheid van ontsmettings- of reinigingsmiddelen die niet in deze handleiding worden vermeld.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 5.7.4 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.*...
4. Als de databaseoptimalisatie is voltooid voordat een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, heeft de gebruiker onmiddellijk toegang en zal zich er niet van bewust zijn dat een optimalisatie heeft plaatsgevonden. 5. Als de databaseoptimalisatie nog steeds bezig is wanneer een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, wordt de optimalisatie beëindigd.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Afvalbeheer Deze paragraaf beschrijft de juiste procedures voor de afvoer van afval van het BD COR™ System. 5.8.1 PX-afvalafvoer Benodigde materialen Zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberend kussen voor afval (1) Taken 1. Controleer in het PX-venster onder Instrumentmodus of de PX-status Gestopt of Gepauzeerd is.
5 - Onderhoud 12. Ga naar het PX-venster op het scherm Voorbereiding instrument. 13. Selecteer bij Indien nodig de optie Vast afval legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van PX-afval te registreren. 5.8.2 Vast MX-afvalafvoer Benodigde materialen Zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberende kussens voor afval (2) Taken 1.
Pagina 74
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 3. Open de onderste deuren en schuif de afvalbak eruit. 4. Dicht eerst de binnenste zak en daarna de buitenste zak af. 5. Verwijder dubbel verpakt afval uit de bak en gooi dit als biologisch gevaarlijk afval weg.
5 - Onderhoud 13. Selecteer bij Indien nodig de optie Vast afval legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van vast MX-afval te registreren. 5.8.3 MX vloeibaar afvalbeheer Benodigde materialen Afvalneutralisatiezak 1% natriumhypochloriet 500 mL onverdund natriumhypochloriet Water Taken 1.
Pagina 76
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System 12. Wacht 2 minuten. WAARSCHUWING DE TOEVOEGING VAN NATRIUMHYPOCHLORIET ZONDER NEUTRALISATIEZAK LEIDT TOT DE VORMING VAN CHLOORGAS. ZORG DAT NEUTRALISATIEZAK IS TOEGEVOEGD VOORDAT U NAAR DE VOLGENDE STAP GAAT. 13. Schroef de dop eraf en giet langzaam ongeveer 500 mL onverdund natriumhypochloriet direct in de fles met vloeibaar afval.
5 - Onderhoud 28. Bevochtig een laboratoriumdoekje met 1% (v/v) natriumhypochlorietoplossing en veeg de buitenkant van de snelkoppeling van de afvalslang af. 29. Veeg de buitenkant van de snelkoppeling nogmaals af met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water. 30. Sluit de onderste instrumentdeuren. 31.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System LET OP Breek geen swabs die zijn gebruikt voor controle van de omgeving in een buisje. 5. Herhaal dit op elke te controleren plaats. 6. Plaats de buisjes in een P-rek en start een monsterset. Zie 4.5 Een monsterset...
3. Veeg de plaats met een schoon en met water verzadigd laboratoriumdoekje af en laat het oppervlak drogen. 4. Test de plaats opnieuw. 5. Herhaal de reinigingsprocedure totdat geldige negatieve resultaten worden verkregen. Als de besmetting niet verdwijnt, neemt u contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor aanvullende informatie.
Pagina 80
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
De meeste systeemstoringen kunnen worden verholpen door een herstart van het systeem. U kunt eerst proberen om het probleem op te lossen door de aanbevelingen in dit hoofdstuk op te volgen. Als aanbevelingen van BD niet worden opgevolgd, vervalt de verantwoordelijkheid van de fabrikant volgens de garantievoorwaarden.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Om het geluid van een akoestisch alarm uit te schakelen en alarmmeldingen weer te geven, selecteert u rechtsboven op het scherm. Het nummer geeft het aantal actieve alarmen aan. Het venster Systeemalarmen verschijnt. Alarmen worden eerst gesorteerd op kritisch versus waarschuwing.
Pagina 83
175 µL tipbakken in APS <X>. Het instrument werkt bij verminderde Detectormotorfout M50201 doorvoer tot herstart Neem contact op met afleesapparaat <X> BD voor service. Het instrument werkt bij verminderde Bewegingsfout afleesapparaat M50202 doorvoer tot herstart Neem contact op met <X> BD voor service.
Pagina 84
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Alarm-ID Titel Korte melding Het instrument gaat offline. Neem contact op M50605 Bewegingsfout inventarisrobot met BD voor service. Het instrument gaat offline. Neem contact op M50608 Item gevallen met BD voor service. Communicatiefout Het instrument gaat offline. Neem contact op...
Pagina 85
M52682 <Locatie> niet beschikbaar pagina voor runstatus. Werking kan niet worden voortgezet. Neem M53001 Kritische <X>-fout contact op met BD voor service. Het instrument werkt bij verminderde Redundante <X>-fout op APS M53002 doorvoer tot herstart. Neem contact op met <X> BD voor service.
Pagina 86
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Alarm-ID Titel Korte melding Temperatuur lyse buiten M59015 Temperatuur lyse buiten bereik bereik Vrijgiftetemperatuur buiten M59016 Vrijgiftetemperatuur buiten bereik bereik Time-out extractieapparaat M59019 Time-out temperatuur helling naar instelpunt verwarming Fout afleesapparaat M59020 Fout PCR-verwarming verwarming...
Pagina 87
Onverwachte tip aanwezig in Instrument gepauzeerd. Fout shuttlelocatie P30404 shuttle vol. Verwijder beide shuttles. P30405 Fout shuttle-arm Neem contact op met BD voor service. P30406 Bewegingsfout shuttle-riem Neem contact op met BD voor service. P30407 Onvoldoende retourrekken Plaats een leeg rek. Verwijder shuttle uit verkeerde shuttle-...
Pagina 88
Pauzeer het instrument. Verwijder buisje uit P31005 Plaatsingsfout buisje opvangbak. Buisje kon niet uit <plaats> P31006 Neem contact op met BD voor service. worden verwijderd P31007 Opvangbak vol Pauzeer het instrument en leeg opvangbak. Pauzeer het instrument en verwijder P31200 Fout aliquotgedeelte verbruiksmaterialen uit aliquotgedeelte.
Pagina 89
Pauzeer het instrument. Neem contact op P31608 uitwerpen met BD voor service. Onherstelbare uitzondering. Pauzeer het Verplaatsingsfout: P31612 instrument en neem contact op met BD voor Pipetteersysteem service. Controleer of tips correct in afvalbak zijn Verplaatsingsfout: Kop geplaatst en de P31615 verdunningsmiddeldispenser verdunningsmiddeldispenser niet beschadigd is.
Pagina 90
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Alarm-ID Titel Korte melding Resultaten worden onderdrukt. Zoek buisje Buisje niet gevonden op P33409 in <analyzer> en herhaal de test. Controleer verwachte locatie shuttle in strafvak op vreemde voorwerpen. Start het instrument opnieuw op. Neem...
Pagina 91
Controlebuisje niet aanwezig weergegeven. Het BD COR-systeem werd onverwacht S40002 Stroomstoring uitgeschakeld. S40003 Dataschijf bijna vol Neem contact op met BD voor service. De analysator is onverwachts afgesloten. Onverwachte stroomstoring S40004 Het gehele BD COR-systeem moet opnieuw instrument worden opgestart. Onvolledige Het instrument kan niet online gaan.
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen.
Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud 5.5 Wekelijks onderhoud 5.6 Maandelijks onderhoud 5.7 Onderhoud indien nodig 5.8 Afvalbeheer...
Pagina 96
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System BD COR™ PX/MX System Onderhoudslogboek Maand/jaar: ____________________ Instrument-ID: _______________ Datum Dagelijks Wekelijks Maandelijks Omgevingscontrole Tech PX: Reinig het touchscreen, de externe rekpoort en de deurgrepen Dagelijks MX: Reinig de ladeborgklemmen (indien ontladen), de voorkant van de laden en de deurgrepen...
BD COR™System die is veroorzaakt door het aansluiten of verwijderen van kabels waarmee een module wordt aangesloten op andere systemen dan die door BD zijn goedgekeurd of geleverd of de niet-nakoming van de verplichting van de gebruiker om redelijke zorg te besteden en voorzorgsmaatregelen te nemen bij de bediening en het onderhoud van de module, leidt tot verval van deze garantie en beëindiging van de hierin genoemde...
Pagina 98
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Omgevingen waarin deze grenswaarden worden overschreden, zouden de prestatie van de instrumentcomponenten kunnen aantasten. Het gebruik van een noodvoeding wordt aanbevolen. Het systeem moet door een vertegenwoordiger van BD worden geïnstalleerd en verplaatst. WAARSCHUWING HET SYSTEEM MOET ALTIJD ELEKTRISCH MET AARDE ZIJN VERBONDEN. OM...
- EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur). Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
Pagina 101
10 - Installatie-eisen Vanwege de EMISSIE-eigenschappen van dit apparaat is het geschikt voor gebruik op industriële plaatsen en in ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als het wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11, klasse B vereist is), zou deze apparatuur onvoldoende bescherming voor radiofrequente communicatieapparatuur kunnen bieden.
Pagina 102
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus 0% UT; 0,5 cyclus Bij 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° en 315 ° Kortstondige spanningsdalingen IEC 61000-4-11 0% UT; 1 cyclus 70% UT; 25/30 cycli Enkelfasig: bij 0 °...
Pagina 103
10 - Installatie-eisen Afstanden tot radiofrequente draadloze communicatieapparatuur Testfre- Band Maximumver- Immuniteitstest- quentie Service Modulatie stand (MHz) mogen (W) niveau (V/m) (MHz) Bluetooth, WLAN, Puls- 2400– 802.11 modulatie 2450 2570 b/g/n, RFID 217 Hz 2450, LTE- band 7 5240 Puls- 5100– WLAN, modulatie 5500...
Pagina 104
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
BD COR™ System Sample Rack P-Cap (10) 444743 BD COR™ System Sample Rack ThinPrep (10) 444745 BD COR™ System Tube Tray Cover 444816 BD COR™ System PX Bio Waste Bag (50) 444820 BD COR™ System Neutralization Pouch (12) 444834 BD COR™ System MX Bio Waste Bag (50) 444850 BD COR™ System GX Durable Waste Container 444851 BD COR™ System PX Absorbent Mat Pad (50)
Pagina 106
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System...
Woordenlijst Assay Processing System (assay verwerkend systeem) Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren...
Pagina 108
Gebruikershandleiding BD COR™ PX/MX System Programmable Logic Controller REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemische stoffen) Noodvoeding Universal Serial Bus...