Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

COR™ System
Gebruikershandleiding
L013105(02) 2024-03
443988/443989/443990/444829
Nederlands
bd.com/e-labeling

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor BD COR System

  • Pagina 1 COR™ System Gebruikershandleiding L013105(02) 2024-03 443988/443989/443990/444829 Nederlands bd.com/e-labeling...
  • Pagina 2 Foutieve shuttles verwijderen. Fout- en alarmmeldingen bijgewerkt. Typografie en opmaak bijgewerkt. BD, the BD Logo, BD COR, BD Onclarity, BD Synapsys, and SurePath are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners.
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Richtlijnen bij gebruiksaanwijzing Releaseopmerkingen voor klanten Conventies Opmerkingen, aandachtspunten en waarschuwingen Symbolenlijst Afbeelding van patiëntgegevens Inleiding Toepassing Prestatiekenmerken Systeem starten Instrumentenoverzicht Bedienings- en weergave-elementen All-In-One (AIO) Hoofdschakelaars Alarmsignalen Externe lichtbalken Ladelampjes Lampen bij de rekopening Bediening Starten 4.1.1 Aanmelden 4.1.2 Afmelden 4.1.3...
  • Pagina 4 Gebruikershandleiding BD COR™ System 4.15 Een QC-run van een GX-instrument uitvoeren 4.16 Uitvoeren van een MX-instrument-QC-run 4.17 Rekken ontladen 4.18 Details van ontladen rekken controleren 4.19 Monsterinformatie controleren 4.20 Gewone gebruikersingrepen 4.20.1 De PX-afvalbak legen 4.20.2 PX-verwerkingsfouten 4.20.3 Foutieve shuttles verwijderen 4.20.4 GX-reagenszakken legen...
  • Pagina 5 Inhoudsopgave Omgevingscontroleprocedure 5.9.1 Omgevingscontrolelocaties 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Problemen oplossen Systeemherstel Reageren op alarmen en fouten Fout- en alarmmeldingen Problemen met PX oplossen Contacten Onderhoudslogboek Beperkte garantie Installatie-eisen 10.1 Instrumentspecificaties 10.2 Informatie over EMC-compliance Bestelinformatie Verklarende woordenlijst Index...
  • Pagina 6 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 7: Richtlijnen Bij Gebruiksaanwijzing

    Alleen EU: gebruikers moeten elk ernstig incident met betrekking tot het apparaat melden aan de fabrikant en nationale bevoegde autoriteit. Buiten de EU: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger bij ongevallen of vragen die betrekking hebben op dit hulpmiddel. Technische ondersteuning: neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger of kijk op bd.com.
  • Pagina 8: Symbolenlijst

    Gebruikershandleiding BD COR™ System LET OP Informatie over een activiteit die er mogelijk toe kan leiden dat een product niet goed functioneert, wordt voorafgegaan door LET OP. WAARSCHUWING INFORMATIE OVER EEN ACTIVITEIT DIE MOGELIJK LETSEL KAN VEROORZAKEN AAN DE GEBRUIKER, WORDT GEPRESENTEERD ALS EEN WAARSCHUWING.
  • Pagina 9 1 - Richtlijnen bij gebruiksaanwijzing Symbool Betekenis OSHA NRTL-veiligheidsgoedkeuring, getest en gecertificeerd volgens ® UL- en CSA-veiligheidsnormen door TÜV Rheinland OSHA NRTL-veiligheidsgoedkeuring, getest en gecertificeerd volgens UL- en CSA-veiligheidsnormen door TÜV SÜD Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing. Wisselstroom Biologisch gevaarlijk materiaal Let op...
  • Pagina 10: Afbeelding Van Patiëntgegevens

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Symbool Betekenis Weinig benodigde ruimte Bewegende delen – punt van knelgevaar Aan/uit Punt van knelgevaar Raadpleeg de meegeleverde documentatie Scherpe punt Uv-lamp Geeft interne hoogspanningskabels aan die onder stroom blijven staan nadat de aan/uit-schakelaar is uitgeschakeld Afbeelding van patiëntgegevens...
  • Pagina 11: Inleiding

    BD COR™ System voor extractie en amplificatie. De software van het BD COR™ System voert assayanalyses uit om kwalitatieve resultaten te geven.
  • Pagina 12: Instrumentenoverzicht

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Instrumentenoverzicht PX-instrumentendek 1. Tiptrays (2) 2. Aliquoteringsgebied 3. Rekpoort 4. Shuttle ontladen 5. Fout shuttlelocatie 6. Shuttle-transporteur vanaf linker/rechter analysator 7. Shuttle-transporteur naar linker/rechter analysator 8. Lift voorverwerkingsrek 9. Wachtgedeelte vóór de verwerking 10. Bulkvortexers (2) 11.
  • Pagina 13 2 - Inleiding GX instrumentendek 1. GX-lezers (2) 2. Tiplade 3. Extractiebanen (6) 4. Shuttleklemmen (bevinden zich aan de tegenoverliggende zijde bij gebruik van een rechter GX-analysator) 5. Schaalschudder 6. Extractiereagenszakken (2) 7. Punctienaaldhouders (2) 8. Vloeibaar-afvalinzamelaar (onder schaalverzegelaarsdeur in diagram) 9.
  • Pagina 14 Gebruikershandleiding BD COR™ System Voorzijde GX-instrument 1. Tiplade 2. Extractieladen (3) 3. Vloeibaar afval 4. Hoofdschakelaar 5. Vast afval 6. GX lezers (2) 7. XY-as robotgantry...
  • Pagina 15 2 - Inleiding MX instrumentendek 1. Assay Processing System (assay verwerkend systeem) (APS) (3) 2. Shuttle-klem (2) 3. Extractieapparaat (6) 4. Inventarisrobot 5. Tiptrayhouder van 175 µL (6) 6. Tiptrayhouder van 1000 µL (9) 7. Afvalafvoer voor vloeistof (3) 8. Afvalafvoer voor tips (2)  9.
  • Pagina 16 Gebruikershandleiding BD COR™ System Voorzijde MX-instrument 1. Tiplade (9) 2. Verbruiksmateriaallade 3. Schaalhotel voor reagentia 4. Hoofdschakelaar 5. Vast afval 6. Vloeibaar afval 7. XY-robotarm met pipettorkanalen (3)
  • Pagina 17: Bedienings- En Weergave-Elementen

    Bedienings- en weergave-elementen Dit hoofdstuk beschrijft de betekenis en het gebruik van de bedienings- en weergave- elementen van het BD COR™ System. Overzicht van bedienings- en weergave-elementen 1. All-In-One (AIO) 2. GX-hoofdschakelaar 3. PX hoofdschakelaar 4. MX hoofdschakelaar 5. Externe lichtbalken 6. GX ladelampjes 7. MX-ladelampjes 8.
  • Pagina 18: Hoofdschakelaars

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Hoofdschakelaars De AIO-hoofdschakelaar bevindt zich linksonder op het scherm. De hoofdschakelaar van het PX-instrument bevindt zich op de linker PX-onderdeur. De hoofdschakelaar van het GX instrument bevindt zich op de linker GX-onderdeur. De hoofdschakelaar van het MX-instrument bevindt zich op de linker MX onderdeur.
  • Pagina 19: Ladelampjes

    3 - Bedienings- en weergave-elementen Ladelampjes De knoplampjes op de extractieladen en tiplades geven de bedrijfsstatus aan. Bedrijfstoestand Lamppatroon Normaal/bedrijfsklaar brandt blauw Fout brandt rood Bezig knippert blauw Niet gebruiksklaar OPMERKING GX-instrumenten hebben een van de volgende twee ladeconfiguraties: GX instrumenten die zijn uitgerust met 6 extractieladen, hebben voor elke lade een speciale extractiebaan.
  • Pagina 20 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 21: Bediening

    Bediening Dit hoofdstuk bevat instructies voor de normale bediening van het BD COR™ System. Starten 1. Zet de hoofdschakelaar(s) van het GX en/of MX-instrument in de Aan-stand. LET OP Het GX en/of MX-instrument moet eerst worden ingeschakeld vóór het PX instrument zodat de service BD COR™ System met succes kan starten.
  • Pagina 22: Laboratorium- En Systeemconfiguraties Wijzigen

    Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen De gebruiker kan de weergave-eigenschappen van de volgende informatie wijzigen: Systeemconfiguraties Naam: de naam van het BD COR™ System zoals weergegeven op rapporten Tijd automatisch uitloggen: de inactiviteitstijd op de All-in-One voordat de gebruiker wordt afgemeld bij het systeem...
  • Pagina 23 4 - Bediening Om de tijd tot aan het eerste testresultaat te verkorten, adviseren wij het PX-instrument eerst voor te bereiden. 1. Selecteer op de menubalk Status om de PX-voorraden te controleren. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentstatus op Inventaris. kan verschijnen samen met het aantal tests dat met de huidige voorraad verbruiksmaterialen kan worden verwerkt.
  • Pagina 24 Gebruikershandleiding BD COR™ System 4. Het instrument moet worden Gestopt of Gepauzeerd. OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het instrument wordt...
  • Pagina 25 4 - Bediening 7. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen. 8.
  • Pagina 26: Afvoer Van

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 11. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek vervolgens de connector voorzichtig omhoog om er zeker van te zijn dat de aansluiting goed vastzit en er geen opening in de aansluiting zit.
  • Pagina 27 4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Status om de GX-voorraden te controleren. OPMERKING Wanneer het instrument is Gestopt of Gepauzeerd, is de getoonde inventaris de laatst bekende inventaris. De inventaris wordt bijgewerkt zodra het instrument Gestart is. 2. Klik in het GX-venster onder Instrumentstatus op inventaris. kan verschijnen samen met het aantal tests dat met de huidige voorraad verbruiksmaterialen kan worden verwerkt.
  • Pagina 28 Gebruikershandleiding BD COR™ System 4. Het instrument moet worden Gestopt of Gepauzeerd. OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het instrument wordt...
  • Pagina 29 4 - Bediening 6. Leeg indien nodig de afvalbakken. Zie 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval 5.8.4 Afvoer van vloeibaar GX afval. 7. Open de bovenste deuren. 8. Pak indien nodig een nieuwe reagenszak. Bewaar de verzendzak om de lege zak (verlopen of aangeprikte zak zonder priknaald aan de bovenkant) later weg te gooien. Zie 4.11.4 Vervangen van de GX-reagenszak. ...
  • Pagina 30 Gebruikershandleiding BD COR™ System OPMERKINGEN Beperk de blootstelling van de HPV PCR-schaal aan licht. Zorg dat de PCR-buisjes zijn uitgelijnd met de bovenkant van de schaal door deze, indien nodig, omlaag te drukken. 13. Til de borgarmen op de lade omhoog en laad de extractiebanen als volgt. Een volle baan met reagentia is nodig om een monsterset te verwerken.
  • Pagina 31: De Mx Voorbereiden

    4 - Bediening De MX voorbereiden 4.4.1 Voorraadcontrole (MX online) OPMERKING Controleer de uiterste gebruiksdatum op de stickers van de dozen met verbruiksmaterialen op materialen met een vervaldatum. Het instrument moet online zijn om nauwkeurige voorraadinformatie over verbruiksartikelen weer te geven. OPMERKING Ten minste één tiptray van 175-µL is vereist in elke APS zodat de MX de systeemdiagnose met succes kan voltooien wanneer het online komt.
  • Pagina 32: Verbruiksartikelen Laden (De Mx Ontgrendelen)

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 3. Selecteer op de menubalk Status om de MX-voorraden te controleren. OPMERKING Het aantal weergegeven tests voor verbruiksartikelen die niet assayspecifiek zijn, zoals tips en PCR-cartridges, is gebaseerd op het hoogste gebruik van alle assays. 4. Klik in het MX-venster onder Instrumentstatus op Inventaris.
  • Pagina 33 4 - Bediening Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven. Wanneer de deur van het onderste linker instrument is geopend, verandert de kleur van het ontgrendelde-deurlicht naar rood, en de vergrendelingsinstrumentknop wordt uitgeschakeld totdat de deur is gesloten.
  • Pagina 34: Afval Afvoeren (Pauzeer De Mx)

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 6. Selecteer in het MX-venster Instrumentmodus Vergrendelen. Na voltooiing wordt de status Gestart weergegeven. 7. Ga pas door wanneer MX is gestart ( 4.4.3 Afval afvoeren (Pauzeer de MX) OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
  • Pagina 35: Toegang Tot Het Deck (Stop De Mx)

    4 - Bediening 3. Klik in het MX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven. 4. Open de onderste rechterdeur om afvalcontainers te legen. Raadpleeg 5.8.3 Afvoer van vast MX-afval 5.8.5 Afvoer van vloeibaar MX afval. Op dit moment kunnen ook verbruiksartikelen worden geladen.
  • Pagina 36 Gebruikershandleiding BD COR™ System Het kan 4 uur duren voordat het instrument overschakelt naar de status Gestopt. In het MX-venster Instrumentmodus wordt de status als Gestopt weergegeven en het lampje op de instrumentbalk brandt wit wanneer de deuren niet kunnen worden ontgrendeld.
  • Pagina 37: Monsters Voorbereiden

    (indien van toepassing), volledig zichtbaar zijn nadat u het laboratoriumetiket hebt geplaatst. De moleculaire aliquotbuisjes van BD die zijn bereid op de BD COR™ System, zijn reeds voorzien van een etiket zodat er geen laboratoriumetiket nodig is.
  • Pagina 38 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 39: Een Monsterset Starten

    Eén monsterset op MX bestaat uit 24 monsters bij gebruik van een enkele Master Mix- assay of 12 monsters bij gebruik van een dubbele Master Mix-assay. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart.
  • Pagina 40: Reklaadproces

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Reklaadproces 1. Controleer of de melding RACK PORT READY (REKOPENING KLAAR) onder op het display verschijnt. Het lampje van de rekopening brandt blauw om aan te geven dat de rekken kunnen worden geladen. 2. Net de hieronder vermelde volgorde voor het laden van het rek schuift u een rek volledig in de opening, waarbij het reketiket naar buiten moet wijzen.
  • Pagina 41 4 - Bediening OPMERKING Als een rek met lege moleculaire aliquotbuisjes wordt geladen voordat Lege buisjes laden wordt geselecteerd, kan het rek op twee manieren worden ontladen: Als monsters worden verwerkt, haalt u het rek leeg als een onbewerkt rek. Zie 4.17 Rekken ontladen. Het rek kan opnieuw worden geladen door Lege buisjes laden te selecteren.
  • Pagina 42: Weergeven Van De Px-Processtatus

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Dit bericht wordt weergegeven totdat het monsterrek (P-, S- of T-rek) aan de voorraad is toegevoegd. Selecteer alleen Annuleren als u niet van plan bent om een prioriteitrek te laden. OPMERKING Als er een rek met monsters wordt geladen voordat Prioriteitsrek laden wordt geselecteerd, wordt dat rek in de wachtrij voor het verwerken van rekken als een normaal monsterrek verwerkt.
  • Pagina 43: Weergeven Van De Gx-Processtatus

    4 - Bediening aantal opgehoopte monsters voor een gedeeltelijke monsterset. Zie 4.14 Een gedeeltelijke monsterset verwerken. Weergeven van de GX-processtatus Klik in het GX-venster op het scherm Status op Proces. Het venster Proces verschijnt. huidige verwerkingsstap voor elke monsterset in de analysator geschatte tijd tot voltooiing van alle gestarte processen in de analysator...
  • Pagina 44: Weergeven Van De Mx-Processtatus

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Weergeven van de MX-processtatus Klik in het MX-venster op het scherm Status op Proces. Het venster Proces verschijnt. huidige verwerkingsstap voor elke monsterset in de analysator geschatte tijd tot voltooiing van alle gestarte processen in de analysator 4.10...
  • Pagina 45 4 - Bediening 6. De flessen met verdunningsmiddel bevinden zich rechtsonder aan de binnenkant van de deur. Voor elke lege fles met verdunningsmiddel drukt u op de toets van de snelkoppeling en trekt u de snelkoppeling omhoog om de slang van de fles te verwijderen. 7.
  • Pagina 46 Gebruikershandleiding BD COR™ System 13. Klik op het pictogram voor Hervatten om de PX weer online te brengen. 14. Als de instrumentdeuren tijdens de pauze werden geopend, verschijnt het venster Voorbereiding instrument. Om door te gaan zonder taken als voltooid te markeren, selecteert u Doorgaan.
  • Pagina 47: Gx-Verbruiksmaterialen Bijvullen

    4 - Bediening Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren. c.
  • Pagina 48: Gx-Reagenszakken Bijvullen En Afval Afvoeren

    Gebruikershandleiding BD COR™ System OPMERKING Het lampje in de tipladetoets knippert blauw wanneer de lade wordt gebruikt en niet kan worden geopend. De tiplade kan tot 10 minuten niet beschikbaar zijn. Als de lade weer beschikbaar is, moet de tiplade zo snel mogelijk worden geladen om vertraging van de monsterverwerking te voorkomen.
  • Pagina 49 4 - Bediening 4. Instructies over het vervangen van GX-reagenszakken zie 4.11.3 Beheer van GX- reagenszakken 4.11.4 Vervangen van de GX-reagenszak. 5. Instructies voor de afvoer van vast GX-afval vindt u in 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval. 6. Instructies voor de afvoer van vloeibaar GX-afval vindt u in 5.8.4 Afvoer van vloeibaar GX afval.
  • Pagina 50 Gebruikershandleiding BD COR™ System Om taken als voltooid te markeren, selecteert u het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven. a. Selecteer de voltooide taken. b. Selecteer Taken bevestigen om de werkzaamheden te registreren.
  • Pagina 51: Beheer Van Gx-Reagenszakken

    4 - Bediening d. Selecteer Doorgaan om met het instrument door te gaan. 10. Na voltooiing wordt de status Gestart weergegeven. 4.11.3 Beheer van GX-reagenszakken Het GX-instrument automatiseert het gebruik van HPV-reagenszakken, inclusief de plaatsing en opslag van priknaalden. Het GX-instrument verwijdert de caustische materialen uit een lege of verlopen zak zodra dat mogelijk is tussen runs of bij een pauze of offline-toestand.
  • Pagina 52: Vervangen Van De Gx-Reagenszak

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Raadpleeg de tabel voor hulp bij het beheer van reagenszakken en de juiste omgang door gebruikers. Locatie Beschikbare Zak ingeprikt? Zakstatus Juiste acties punctienaald tests punctienaaldhouder nieuw N.v.t. op zak > 30 in gebruik N.v.t. verwijderen en...
  • Pagina 53: Mx-Verbruiksmaterialen Bijvullen

    4 - Bediening 4. Draai de zakvergrendelingen naar de zijkant. OPMERKING Een aanzienlijke hoeveelheid niet-corrosieve vloeistof zal in de lege zak achterblijven. 5. Til de lege zak met beide handen verticaal op. Houd de zak rechtop en verwijder deze uit het instrument.
  • Pagina 54 Gebruikershandleiding BD COR™ System 3. Om tips te laden, drukt u op de knop op een tiplade waar het knoplicht uit staat of blauw brandt. Verwijder gebruikte of lege tiptrays en vervang ze met volle, ongebruikte tiptrays van de juiste maat. Sluit de tiplade stevig. Het knoplicht van de lade knippert blauw totdat het instrument klaar is met de inventarisatie van de lade.
  • Pagina 55: Afvoer Van Vast Mx-Afval

    4 - Bediening b. Selecteer Bevestigen om door te gaan. Het kan wel 15 minuten duren voordat de deur is ontgrendeld. Het pictogram voor ontgrendelde deur wordt weergegeven. Wanneer de deur van het onderste linker instrument is geopend, verandert de kleur van het ontgrendelde-deurlicht naar rood, en de vergrendelingsinstrumentknop wordt uitgeschakeld totdat de deur is gesloten.
  • Pagina 56: Weergeven En Wissen Van Foutieve Monsters

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Plaats de schalen met de barcode richting het instrument en het leesbare etiket naar buiten gericht. Duw de schaal erin totdat de schaal in de sleuf in het schaalhotel voor reagentia valt. Bij goede plaatsing kan de schaal er niet uitgehaald worden als u de schaal recht uit de sleuf probeert te trekken.
  • Pagina 57: Een Gedeeltelijke Monsterset Verwerken

    4 - Bediening 2. Selecteer Weergeven: Alle, Beschikbaar of Leeggemaakt om de lijst te filteren op monsters die al zijn verwijderd of die nog in het systeem aanwezig zijn. OPMERKING Actieknoppen kunnen pas worden geselecteerd nadat het rek is ontladen. 3.
  • Pagina 58: Een Qc-Run Van Een Gx-Instrument Uitvoeren

    Gebruikershandleiding BD COR™ System LET OP Na het laden mag het rek niet worden verplaatst terwijl het lampje van de rekopening blauw knippert. 4. Selecteer op de menubalk Status. 5. Klik in het PX-venster op Ophoping. 6. Selecteer om de verwerking van de gewenste gedeeltelijke monsterset te starten.
  • Pagina 59 4 - Bediening 5. Selecteer Nieuwe QC-run. 6. De pagina Selecteren van de QC-run-wizard verschijnt. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd. 7.
  • Pagina 60 Gebruikershandleiding BD COR™ System 10. Selecteer Doorgaan om de pagina Voorbereiding controles weer te geven. 11. Controleer de indeling van het QC-rek. 12. Pak een leeg P-rek. Plaats, indien gewenst, voorgehydrateerde runcontroles op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. Het buisje dat op positie A1 is geplaatst, wordt behandeld als een positieve runcontrole.
  • Pagina 61 4 - Bediening 13. Selecteer Doorgaan om de pagina Buisjes laden weer te geven. 14. Controleer de indeling van het QC-rek. 15. Plaats de monsterbuisjes op de plaatsen die op de indeling zijn aangegeven. 16. Selecteer Doorgaan om de pagina Laad QC-rek instrument weer te geven.
  • Pagina 62: Een Monsterset

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 17. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Ga terug. De optie Ga terug is niet beschikbaar nadat het laden is geselecteerd;...
  • Pagina 63 4 - Bediening 5. Selecteer Nieuwe QC-run. 6. De pagina Selecteren van de QC-run-wizard verschijnt. Selecteer de gewenste assay die moet worden uitgevoerd voor de QC-run uit de vervolgkeuzelijst Assay. OPMERKING De assayopties worden automatisch overgenomen van de assaydefinitiebestanden die in het systeem zijn geïnstalleerd. 7.
  • Pagina 64 Gebruikershandleiding BD COR™ System 10. Selecteer Doorgaan om de pagina Voorbereiding reagensopslaghotel weer te geven. 11. Laad extractieschaal, Master Mix-schaal en schaal met vloeistof voor de gewenste assay in het juiste hotel. Als Lezer 1 is geselecteerd, dient reagentia in hotelset 7 te worden geplaatst.
  • Pagina 65 4 - Bediening 15. Selecteer Doorgaan om de pagina Laad QC-rek instrument weer te geven. 16. Zorg dat indeling van het QC-rek overeenkomt met die op het display. OPMERKING Voor het controleren van de parameters die op vorige pagina's zijn gekozen, selecteert u Ga terug.
  • Pagina 66: Rekken Ontladen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 4.17 Rekken ontladen OPMERKING Het systeem ontlaadt automatisch gebruikte tiprekken en gebruikte controlerekken. Het lampje in de rekopening brandt wit wanneer een automatisch ontladen rek uit de rekopening kan worden verwijderd. 1. Selecteer onderaan op de menubalk Rekken verwijderen. Een pop-upvenster geeft alle rekken in het systeem weer.
  • Pagina 67 4 - Bediening 5. Selecteer om de hele lijst met monsters weer te geven. Uitleg monsterstatus: 1. Controlesetresultaten (alleen HPV) 2. Monsterfout (verstopping, ICF, onleesbare barcode etc.) 3. Positief monster 4. Negatief monster 5. Controleset in verwerking (alleen HPV) 6. Monster in verwerking 6.
  • Pagina 68: Details Van Ontladen Rekken Controleren

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 4.18 Details van ontladen rekken controleren 1. Selecteer 2. Voer het rek-ID in met behulp van het schermtoetsenbord of een externe barcodescanner. 3. Selecteer Zoeken. Het venster met rekdetails voor de laatste bekende inhoud van het rek wordt weergegeven.
  • Pagina 69: Monsterinformatie Controleren

    7. Selecteer X om het venster Zoeken te sluiten. 4.19 Monsterinformatie controleren Monsterresultaten worden door de BD Synapsys™ Informatics Solution naar het LIS gezonden. Raadpleeg het hoofdstuk Rapporten in de gebruiksaanwijzing voor BD Synapsys™. Het BD COR™ System bewaart klinisch belangrijke gegevens gedurende een periode van 18 maanden.
  • Pagina 70: De Px-Afvalbak Legen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. 4.20.1 De PX-afvalbak legen WAARSCHUWING VOORVERWARMINGSSTATIONS KUNNEN HEET ZIJN. RAAK DE VOORVERWARMINGSSTATIONS NIET AAN WANNEER U DE OPVANGBAK LEEGT.
  • Pagina 71 4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauzeren. 3. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld. Het kan wel 15 minuten duren voordat het PX-instrument pauzeert.
  • Pagina 72: Px-Verwerkingsfouten

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 13. Klik in het PX-instrumentvenster op Afvalbak legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de status van de afvalbak weer op leeg te zetten. Een bevestigingsmelding verschijnt. a. Selecteer Bevestigen om het venster te sluiten. Het systeem zet de inhoud van de afvalbak weer op nul.
  • Pagina 73 4 - Bediening 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2. Klik in het PX-venster onder Instrumentmodus op het pictogram Pauzeren. Het PX-venster onder Instrumentmodus geeft als status Gepauzeerd aan en de instrumentlampenbalk gaat wit branden wanneer de deuren kunnen worden ontgrendeld. Het kan wel 15 minuten duren voordat het PX-instrument pauzeert.
  • Pagina 74: Foutieve Shuttles Verwijderen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door de drie metalen pennen voorzichtig omlaag te trekken.
  • Pagina 75 4 - Bediening foutieve shuttle wordt gemeld terwijl de locatie voor foutieve shuttles vol is, stopt het PX- instrument totdat de foutieve shuttles zijn verwijderd. In elk van deze gevallen worden unieke alarmen geactiveerd. 1. Selecteer op de menubalk Hulpprogramma's. 2.
  • Pagina 76: Gx-Reagenszakken Legen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 12. Inspecteer de verwijderde shuttles. a. Als een pipettip in een buisje is achtergebleven, moet u eerst de niet-aangetaste buisjes verwijderen en weer een dop aanbrengen. Verwijder de pipettip en gooi deze weg. Doe weer een dop op het buisje dat de pipettip bevatte.
  • Pagina 77 4 - Bediening 5. In het pop-upvenster: a. Selecteer de bak(ken) die moet(en) worden geleegd. b. Selecteer Doorgaan om de workflow te starten. Het GX-instrument begint met het legen van gevaarlijke reagentia uit de bak(ken) en de instrumentstatus is Gestart. De tijd die nodig is om de bak(ken) te legen, is afhankelijk van het resterende volume.
  • Pagina 78: Gx Extractiebakken Legen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 4.20.5 GX extractiebakken legen Als het lampje van een extractielade rood brandt, kan deze ingreep noodzakelijk zijn om de fout te verhelpen. Volg de hieronder beschreven stappen. 1. Zorg dat ten minste één tiptray met ten minste vijf tips in de tiplade aanwezig is.
  • Pagina 79: Rapporten

    4 - Bediening 8. Verwijder de lege extractiebak en gooi deze als biologisch gevaarlijk afval weg. LET OP Sluit de borgarm voordat u doorgaat. 4.21 Rapporten 4.21.1 GX rapporten Er zijn drie soorten vooraf geconfigureerde rapporten beschikbaar. Resultaten monsterset - dit rapport bevat testresultaten voor elk monster in een monsterset.
  • Pagina 80: Mx Rapporten

    Gebruikershandleiding BD COR™ System c. Voor monstersetresultaten: i. Klik op Alles selecteren of klik op afzonderlijke monstersets die moeten worden geëxporteerd. Wordt meer dan één monsterset geselecteerd, dan worden de monstersets op de juiste manier in het exportbestand gescheiden. ii. Selecteer om aanvullende records weer te geven.
  • Pagina 81: Systeemherstel

    Buisjes die achterin het dek zijn geplaatst (bv. wachtgedeelte vóór de verwerking) mogen niet worden verwijderd. LET OP Om de juiste verwerkingsvolgorde van het BD COR™ System te garanderen, mogen de monsterbuisjes niet worden verplaatst nadat de verwerking is gestart. WAARSCHUWING...
  • Pagina 82: Gx-Herstel Na Stroomuitval

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 3. Verwijder alle buisjes, doppen of flacons uit de gemarkeerde plaatsen (1-4) in het aliquoteringsgebied. Als een robotgrijper (plaats 1 of 4) een object vasthoudt, moet het object recht omlaag eruit worden getrokken en op een rek buiten het instrument worden geplaatst. Zorg dat de dopsensor in de 'omlaag'-stand staat nadat het object is verwijderd door voorzichtig aan de drie metalen pennen te trekken.
  • Pagina 83 DOE NIETS MET HET INSTRUMENT. NEEM CONTACT OP MET BD. Als de grijper in de onderste stand staat en een PCR-schaal vasthoudt of bewerkt die niet is verzegeld, neem contact op met BD. WAARSCHUWING MOGELIJK BIOLOGISCH GEVAARLIJK MATERIAAL. CONTACT OPNEMEN MET BD.
  • Pagina 84 Gebruikershandleiding BD COR™ System 4. Inspecteer de pipetkanalen. De onderstaande afbeelding toont pipetkanalen in de bovenste stand. WAARSCHUWING MOGELIJK BIOLOGISCH GEVAARLIJK MATERIAAL EN BESMETTINGSGEVAAR. DE PIPET KAN VLOEISTOF BEVATTEN. Als de pipetkanalen nog pipettips bevatten en met de monsters in een shuttle reageren: i.
  • Pagina 85 7. Laat de extractiereagenszakken in hun huidige toestand. WAARSCHUWING MOGELIJK GEVAAR DOOR SCHERPE VOORWERPEN. VERWIJDER DE BUISJES NIET UIT HET REK. CONTACT OPNEMEN MET BD. 8. Verwijder verbruiksmaterialen uit de extractieladen: ® a. Verwijder ongebruikte PCR-schalen en bewaar die in een verzegelde Mylar -zak.
  • Pagina 86: Mx-Herstel Na Stroomuitval

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 9. Als een PCR-schaal zich op de verzegelaar bevindt en verzegeld is, moet de PCR-schaal voorzichtig worden weggegooid. 10. Inspecteer de lezers: Als de lezerdeur open is en een PCR-schaal bevat, moet de PCR -schaal worden weggegooid.
  • Pagina 87: Een Gedeeltelijke Monsterset

    2. Zet de PX-hoofdschakelaar in de Aan-stand. 3. Wacht totdat elk instrument is geïnitialiseerd ( ). Als de instrumenten niet kunnen worden ingeschakeld, neem contact op met BD. 4. Meld u aan op het systeem. 5. Controleer of elke instrumentstatus Gestopt is.
  • Pagina 88: Uitschakelen

    4.24 Extern werkstation Wanneer het systeem in het lokale netwerk is geïntegreerd, kunt u in het BD COR™ System met een apparaat in hetzelfde netwerk toegang krijgen tot een beperkte versie van de gebruikersinterface die op de AIO wordt weergegeven via een op de site geconfigureerde URL.
  • Pagina 89: Onderhoud

    Preventief onderhoud moet elke 12 maanden worden uitgevoerd door door BD geautoriseerd onderhoudspersoneel voor het GX-instrument en elke 6 maanden voor het MX instrument. Geautomatiseerd systeemonderhoud Voor uw gemak voert het BD COR™ System een geautomatiseerd onderhoud uit, waaronder de volgende gezondheids- en prestatieanalyses: Elektronische besturingsprintplaten PCR-schaalafdichter (alleen GX )
  • Pagina 90: Goedgekeurde Reinigingsmiddelen

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 3. Indien gewenst kunnen taken worden weergegeven en bevestigd op de weergave Instrumentvoorbereiding. 4. Ga naar Hulpprogramma's > Voorbereiding instrument. 5. Selecteer het betreffende tabblad van de taakgroep om de dagelijkse, wekelijks of maandelijkse onderhoudswerkzaamheden weer te geven.
  • Pagina 91: Dagelijks Onderhoud

    5 - Onderhoud Oppervlakken aan de buitenkant Primaire reinigingsmiddelen: 3% waterstofperoxide OPMERKING Gebruik geen waterstofperoxide uit een fles die langer dan 8 dagen geopend is. 1% natriumhypochloriet Secundaire reinigingsmiddelen die moeten worden gebruikt na een primair reinigingsmiddel om restanten te verwijderen: Water Touchscreen 70% isopropylalcohol...
  • Pagina 92: Px-Buitenkant (Dagelijks)

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 5.4.2 PX-buitenkant (dagelijks) Benodigde materialen 5.3 Goedgekeurde reinigingsmiddelen Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de buitenkant en reinig de buitenkant van het instrument die gedurende de dag is aangeraakt. Rekpoort: binnenkant en onderkant, buitenkant Handgrepen van de bovenste en onderste deuren 2.
  • Pagina 93 5 - Onderhoud 6. Als de zak werd vervangen, veegt u de zakvergrendelingen af met een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de binnenkant. Neem de zakvergrendelingen nogmaals af met een laboratoriumdoekje bevochtigd met water. OPMERKING Als de priknaald/houderset op een zak is gebruikt, mag u de priknaald/houderset niet verplaatsen tijdens het reinigen van de zakvergrendelingen.
  • Pagina 94: Mx-Binnenkant (Dagelijks)

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 5.4.4 MX-binnenkant (dagelijks) Benodigde materialen 5.3 Goedgekeurde reinigingsmiddelen Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Open de tiplades met lege verbruiksmaterialen door de ladeknop in te drukken. 2. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd reinigingsmiddel voor de binnenkant en neem de voorkanten van de tiplades en de borgklemmen af.
  • Pagina 95: Wekelijks Onderhoud

    5 - Onderhoud Wekelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse reiniging ook een wekelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.5.1 PX-binnenkant (wekelijks) Benodigde materialen 5.3 Goedgekeurde reinigingsmiddelen Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Beweeg de robots naar een van beide zijkanten voor toegang tot de shuttletransportbanden.
  • Pagina 96: Mx-Binnenkant (Wekelijks)

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Taken 1. Verwijder verbruiksmaterialen uit de alle laden. 2. Bevochtig een laboratoriumdoekje met een goedgekeurd primair reinigingsmiddel voor de binnenkant en veeg daarmee de volgende instrumentoppervlakken af, waarbij u vanaf de achterkant van het instrument naar de voorkant werkt.
  • Pagina 97: Doorspoelen Van Vloeibaar Mx-Afval (Wekelijks)

    Als de vloeistof niet goed wegloopt, neemt u contact op met de Technische dienstverlening van BD. Ga verder met de volgende stap als het water goed stroomt. 5. Herhaal stap 3-4 voor de overige twee poorten voor het vloeibare afval.
  • Pagina 98: Maandelijks Onderhoud

    Gebruikershandleiding BD COR™ System Maandelijks onderhoud Voer naast de dagelijkse en wekelijkse reiniging ook een maandelijkse reiniging uit, bestaande uit: 5.6.1 PX-binnenkant (maandelijks) Benodigde materialen 5.3 Goedgekeurde reinigingsmiddelen Pluisvrije laboratoriumdoekjes Taken 1. Verplaats de robots indien nodig om toegang te krijgen tot de plaatsen die moeten worden gereinigd.
  • Pagina 99: Onderhoud Indien Nodig

    5 - Onderhoud 5. Leg elke extractieschaal ondersteboven om hem aan de lucht te drogen. 6. Controleer of elke extractieschaal helemaal droog is voordat u die weer in de MX plaatst. 7. Plaats elke extractieschaal terug in de MX en zorg ervoor dat de schaal plat op het dek ligt. 8.
  • Pagina 100 Gebruikershandleiding BD COR™ System Rekken reinigen OPMERKING Gooi rekken weg die beschadigd, bv. gebarsten of gebroken zijn, waarvan de barcode- etiketten loslaten of met barcode-etiketten waarvan de randen vervaagd zijn. 1. Reinig rekken met 1% natriumhypochloriet. 2. Spoel met kraanwater en laat ze aan de lucht drogen.
  • Pagina 101: Gx-Onderhoud Indien Nodig

    5 - Onderhoud 5. Plaats nieuwe flessen met verdunningsmiddel in open sleuven, waarbij de barcodes naar buiten moeten wijzen. 6. Sluit de slang aan op het bijbehorende flesnummer door de snelkoppeling omlaag te duwen totdat deze hoorbaar vastklikt. Trek vervolgens de connector voorzichtig omhoog om er zeker van te zijn dat de aansluiting goed vastzit en er geen opening in de aansluiting zit.
  • Pagina 102 Gebruikershandleiding BD COR™ System 1. Pak het midden van de houder vast, druk de metalen veer links van de houder omlaag en schuif de priknaald/houderset naar links. Til de set uit het dock. 2. Reinig de priknaald/houderset met 1% natriumhypochloriet.
  • Pagina 103: Mx-Onderhoud Indien Nodig

    5.7.4 Opruimen van gemorste materialen Wanneer materialen in of op het BD COR™ System worden gemorst, moet eerst de omvang ervan worden beperkt en daarna moeten de betreffende plaatsen worden ontsmet. Ruim alle gemorste materialen onmiddellijk op en draag daarbij geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen.
  • Pagina 104 Gebruik geen ontsmettings- of reinigingsmiddelen die een gevaar zouden kunnen veroorzaken door reactie met onderdelen van de apparatuur of met materialen daarin. Raadpleeg uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger voor het bepalen van de geschiktheid van ontsmettings- of reinigingsmiddelen die niet in deze handleiding worden vermeld.
  • Pagina 105: Ontsmetting

    5 - Onderhoud 5.7.5 Ontsmetting Ontsmetting na het morsen van materialen, spetters of duidelijke besmetting, en voor het vervoeren van de apparatuur uit het laboratorium. WAARSCHUWING BESCHOUW ALLE ORGANISMEN ALS MOGELIJK INFECTIEUS EN HANTEER DEZE VOLGENS STANDAARD MICROBIOLOGISCHE PRAKTIJKEN, SPECIALE PRAKTIJKEN EN VEILIGHEIDSMAATREGELEN DIE VOOR BIOVEILIGHEIDSNIVEAU 2 (BSL-2) WORDEN AANBEVOLEN.* TOT BSL-2-PRAKTIJKEN BEHOREN ONDER ANDERE:...
  • Pagina 106: Systeemontsmettingsprocedure

    4. Als de databaseoptimalisatie is voltooid voordat een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, heeft de gebruiker onmiddellijk toegang en zal zich er niet van bewust zijn dat een optimalisatie heeft plaatsgevonden. 5. Als de databaseoptimalisatie nog steeds bezig is wanneer een gebruiker zich aanmeldt op de BD COR™ System, wordt de optimalisatie beëindigd.
  • Pagina 107: Afvalbeheer

    5 - Onderhoud Afvalbeheer Deze paragraaf beschrijft de juiste procedures voor de afvoer van afval van het BD COR™ System. 5.8.1 Afvoer van PX-afval Benodigde materialen Zakken voor biologisch gevaarlijk afval (2) Absorberend kussen voor afval (1) Taken 1. Controleer in het PX-venster onder Instrumentmodus of de PX-status Gestopt of Gepauzeerd is.
  • Pagina 108: Afvoer Van Vast Gx-Afval

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 12. Ga naar het PX-venster en dan de weergave Instrumentvoorbereiding. 13. Selecteer bij Indien nodig de optie Vast afval legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van PX-afval te registreren. 5.8.2 Afvoer van vast GX-afval...
  • Pagina 109: Afvoer Van Vast Mx-Afval

    5 - Onderhoud 6. Trek nieuwe handschoenen aan. 7. Doe twee nieuwe zakken voor biologisch gevaarlijk afval in de afvalbak. OPMERKING Zorg dat de zakken de bak helemaal afdekken en voorkom dat de zak uitpuilt. 8. Plaats de bak weer in het instrument en schuif deze naar de achterkant totdat de gele lijn op de vloer zichtbaar is.
  • Pagina 110 Gebruikershandleiding BD COR™ System Taken 1. Zorg er in het MX-venster Instrumentmodus voor dat de MX-status Gestopt of Gepauzeerd is. OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken.
  • Pagina 111: Afvoer Van Vloeibaar Gx Afval

    5 - Onderhoud 12. Ga naar het MX-venster op het scherm Instrumentvoorbereiding. 13. Selecteer bij Indien nodig de optie Vast afval legen. 14. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van vast MX-afval te registreren. 5.8.4 Afvoer van vloeibaar GX afval Benodigde materialen Afvalneutralisatiezakken (2) 1% natriumhypochloriet 500 ml onverdund natriumhypochloriet...
  • Pagina 112 Gebruikershandleiding BD COR™ System 2. Klik in het GX-venster onder Instrumentmodus op Ontgrendelen. 3. Open de linker onderste deur. 4. Druk op de toets van de snelkoppeling en trek de snelkoppeling omhoog om de vloeistofslang uit de fles met vloeibaar afval te verwijderen.
  • Pagina 113 5 - Onderhoud 18. Houd de afvalfles met uw ene hand aan de handgreep vast en houd de onderkant met uw andere hand vast tijdens het wegspoelen van het vloeibare afval. 19. Gooi de inhoud van de afvalcontainer conform de geldende voorschriften weg. Giet vloeibaar afval niet in een gootsteen waar dat verboden is.
  • Pagina 114: Afvoer Van Vloeibaar Mx Afval

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 31. Ga naar het GX-venster en dan de weergave Instrumentvoorbereiding. 32. Selecteer bij Indien nodig de optie Vloeibaar afval legen. 33. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van vloeibaar GX-afval te registreren. 5.8.5 Afvoer van vloeibaar MX afval...
  • Pagina 115 5 - Onderhoud OPMERKING Pauzeren kan op enig moment worden geselecteerd als het systeem gestart is om sneller toegang tot het instrument te krijgen en om de impact op de capaciteit te beperken. Als de status van het instrument wordt veranderd in Gestopt, wordt de verwerking van alle monstersets die worden verwerkt, voltooid voordat toegang tot het instrument kan worden verkregen.
  • Pagina 116 Gebruikershandleiding BD COR™ System WAARSCHUWING GIET HET NATRIUMHYPOCHLORIET LANGZAAM OM SPATTEN TE VOORKOMEN. 14. Doe de dop weer op de fles met vloeibaar afval en schud/kantel de fles voorzichtig gedurende 30 seconden. Keer de fles niet om. 15. Trek nieuwe handschoenen aan.
  • Pagina 117: Omgevingscontroleprocedure

    5 - Onderhoud 31. Ga naar het MX-venster op het scherm Instrumentvoorbereiding. 32. Selecteer bij Indien nodig de optie Vloeibaar afval legen. 33. Selecteer Taken bevestigen om de afvoer van vloeibaar MX-afval te registreren. Omgevingscontroleprocedure De omgeving moet worden gecontroleerd volgens de frequentie in uw laboratoriumrichtlijnen. 1.
  • Pagina 118: Omgevingscontrolelocaties

    Gebruikershandleiding BD COR™ System 5.9.1 Omgevingscontrolelocaties De voorgestelde controlelocaties worden in de tabel aangegeven; locaties kunnen echter worden gecombineerd of aangepast volgens uw laboratoriumvoorkeur. WAARSCHUWING BIJ DE SHUTTLE-KLEM BESTAAT PUNCTIEGEVAAR. WEES VOORZICHTIG BIJ HET CONTROLEREN VAN DE SHUTTLE-KLEMOMGEVING. Instrument Wattenstaafjenummer...
  • Pagina 119: Evaluatie Van Omgevingscontrolegegevens

    5 - Onderhoud 5.9.2 Evaluatie van omgevingscontrolegegevens Monitoring voor HPV-test: Omdat het BD Onclarity™ HPV-assay reageert met een fragment van het humane bètaglobinegen, zorgt een schone omgeving voor een faalresultaat van interne bediening (IC) door omgevingscontrole. Besmetting van humaan bètaglobine wordt weergegeven als een negatief HR-resultaat;...
  • Pagina 120 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 121: Problemen Oplossen

    Als aanbevelingen van BD niet worden opgevolgd, vervalt de verantwoordelijkheid van de fabrikant volgens de garantievoorwaarden. Voor alarmmeldingen met de instructie "Neem contact op met BD voor service" kunnen de volgende processtappen worden geprobeerd om de fout op te lossen voordat u contact opneemt met BD.
  • Pagina 122: Fout- En Alarmmeldingen

    Als het systeem alarmen en fouten meldt, dient u onmiddellijk daarop te reageren. Als het probleem niet met de aanbevolen corrigerende maatregelen kan worden opgelost, neemt u contact op met BD. Om het geluid van een akoestisch alarm uit te schakelen en alarmmeldingen weer te geven, selecteert u rechtsboven op het scherm.
  • Pagina 123: Korte Melding / Corrigerende Maatregel (En)

    Korte melding / corrigerende maatregel Alarm-ID Titel (en) Het instrument werkt, maar met een lagere G20000 Redundante fout <hulpmiddel> doorvoer. Neem contact op met BD voor service. Het instrument kan niet online komen. Neem G20001 Kritieke fout <hulpmiddel> contact op met BD voor service.
  • Pagina 124 Gebruikershandleiding BD COR™ System Korte melding / corrigerende maatregel Alarm-ID Titel (en) Nog ongeveer 250 schaalafdichters PCR- G20600 resterend. Neem contact op met BD voor schaalverzegelaarfolie kritisch service. Deur verzegelaar opent niet Het instrument gaat offline. Neem contact op G20602 voor verzegeling met BD voor service.
  • Pagina 125 G22606 Vul inventaris aan. extractielade Deurvergrendeling kan niet Het instrument kan niet online komen. Neem G22607 worden vastgezet contact op met BD voor service. Bak verwijderd uit inventaris. Controleer G22608 Clip reagensbak zit niet vast bakclippen. G22609 Fout prikkerdrager <hulpmiddel> opnieuw installeren.
  • Pagina 126 M50000 Initialiseren APS <X> mislukt doorvoer. Het instrument kan niet online komen. Neem M50001 Initialisatie mislukt contact op met BD voor service. Meerdere fouten redundante Het instrument kan niet online komen. Neem M50002 apparaten contact op met BD voor service.
  • Pagina 127 Korte melding / corrigerende maatregel Alarm-ID Titel (en) Het instrument werkt, maar met een lagere Detectormotorfout M50201 doorvoer. Neem contact op met BD voor afleesapparaat <X> service. Het instrument werkt, maar met een lagere Verplaatsingsfout M50202 doorvoer. Neem contact op met BD voor afleesapparaat <X>...
  • Pagina 128 Korte melding / corrigerende maatregel Alarm-ID Titel (en) Het instrument werkt, maar met een lagere Locatiefout inventarisrobot M50614 doorvoer. Neem contact op met BD voor vereist tussenkomst service. Het instrument werkt, maar met een lagere M50802 Extractiesensorfout APS <X> doorvoer. Neem contact op met BD voor service.
  • Pagina 129 6 - Problemen oplossen Korte melding / corrigerende maatregel Alarm-ID Titel (en) Het instrument werkt, maar met een lagere M52606 Storing terugkeer shuttle doorvoer. Neem contact op met BD voor service. Incompatibele reagensschaal M52607 Controleer locatie <locatie>. gedetecteerd Barcode PCR-cartridge APS Monsterset afgebroken.
  • Pagina 130 P30001 Initialisatie mislukt niet worden voortgezet. Het instrument werkt, maar met een lagere P30002 Redundante fout <hulpmiddel> doorvoer. Neem contact op met BD voor service. Het instrument gaat offline. Neem contact op P30003 Kritieke storing <hulpmiddel> met BD voor service.
  • Pagina 131 Onverwachte tip aanwezig in Instrument gepauzeerd. Fout shuttlelocatie P30404 shuttle vol. Verwijder beide betrokken shuttles. P30405 Fout shuttleverplaatser Neem contact op met BD voor service. Zet het PX instrument offline en daarna weer P30406 Fout met shuttletransportband online. P30407 Onvoldoende terugkeerrekken Plaats een leeg rek.
  • Pagina 132 Pauzeer het instrument. Pak buisje uit P31005 Buisplaatsingsfout afvalbak. Kan buisje niet pakken van P31006 Neem contact op met BD voor service. <locatie> P31007 Afvalbak vol Pauzeer het instrument en leeg afvalbak. Pauzeer het instrument en verwijder P31200 Fout aliquoteringsgebied verbruiksmaterialen uit aliquoteringsgebied.
  • Pagina 133 Pauzeer het instrument. Neem contact op P31608 uitwerpen met BD voor service. Onherstelbare uitzondering. Pauzeer het Verplaatsingsfout: P31612 instrument en neem contact op met BD voor Pipetteersysteem service. Controleer of tips correct in afvalbak zijn Verplaatsingsfout: Kop geplaatst en de P31615...
  • Pagina 134 Zorg ervoor dat de toepasselijke streepjescodes zichtbaar en niet beschadigd P39007 Geen barcodes geïdentificeerd zijn. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met BD om de configuratie te verifiëren. Wordt alleen in de weergave Rekdetails P39008 Kan buisje in rek niet grijpen weergegeven.
  • Pagina 135 Zorg ervoor dat de volgnummerstreepjescode zichtbaar en niet Monsterbarcode niet P39041 beschadigd is. Als het probleem aanhoudt, geïdentificeerd neem dan contact op met BD om de configuratie te verifiëren. Barcode van de fabrikant niet Zorg ervoor dat de streepjescode van de P39042 geïdentificeerd fabrikant zichtbaar en niet beschadigd is.
  • Pagina 136: Problemen Met Px Oplossen

    Problemen met PX oplossen Bij een onherstelbare fout in PX moet u contact opnemen met de technische dienst van BD voor gedetailleerde instructies over wat u moet doen. Verwijder geen buisje uit een van de volgende plaatsen zonder een BD-vertegenwoordiger te raadplegen.
  • Pagina 137 6 - Problemen oplossen Voorverwarmingsstations (11) Shuttle-verwerkingsgedeelte (12) Koeler (13)
  • Pagina 138 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 139: Contacten

    7 Ловетон Секл Becton Dickinson Limited Спаркс, штат Меріленд 21152, США 14B George Bourke Drive Mt. Wellington Auckland 1060 BD Kiestra B.V. New Zealand Marconilaan 6 Klantenservice: 0800 572 468 9207 JC Drachten, The Netherlands Technische dienst: 0800 445 392 Medewerker: +31 (0)512 540 623 Mail: Lab_Automation_phone_support@bd.com...
  • Pagina 140 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 141: Onderhoudslogboek

    Onderhoudslogboek Voer de uitgevoerde reinigings-, onderhouds- en omgevingscontrolewerkzaamheden in het onderhoudslogboek in. Vink het logboek af en voeg uw initialen toe op de dag dat de werkzaamheden worden uitgevoerd. Raadpleeg de volgende onderwerpen voor gedetailleerde instructies: 5.4 Dagelijks onderhoud. 5.5 Wekelijks onderhoud. 5.6 Maandelijks onderhoud.
  • Pagina 142 Gebruikershandleiding BD COR™ System BD COR™ System Onderhoudslogboek Maand/jaar: ____________________ Instrument-ID: _______________ Dagelijks Wekelijks Maandelijks Omgevingscontrole Tech Datum PX: Reinig het touchscreen, de rekpoort en de deurgrepen Reinig zakvergrendelingen, afvalafvoer, borgklemmen voor tiprekken, PCR schaalhouders, Dagelijks extractieborgarmen en buitenkant van de laden en deurgrepen...
  • Pagina 143: Beperkte Garantie

    BD COR™System die is veroorzaakt door het aansluiten of verwijderen van kabels waarmee een module wordt aangesloten op andere systemen dan die door BD zijn goedgekeurd of geleverd of de niet-nakoming van de verplichting van de gebruiker om redelijke zorg te besteden en voorzorgsmaatregelen te nemen bij de bediening en het onderhoud van de module, leidt tot verval van deze garantie en beëindiging van de hierin genoemde...
  • Pagina 144 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 145: Installatie-Eisen

    Omgevingen waarin deze grenswaarden worden overschreden, zouden de prestatie van de instrumentcomponenten kunnen aantasten. Het gebruik van een noodvoeding wordt aanbevolen. Het systeem moet door een vertegenwoordiger van BD worden geïnstalleerd en verplaatst. WAARSCHUWING HET SYSTEEM MOET ALTIJD ELEKTRISCH MET AARDE ZIJN VERBONDEN. OM...
  • Pagina 146: Informatie Over Emc-Compliance

    EMC-eisen - Speciale eisen - In vitro diagnostische (IVD) medische apparatuur). Het systeem is niet bedoeld voor gebruik met een accessoire of kabel die niet door BD is verstrekt of voor gebruik is voorgeschreven. Het gebruik van niet door BD gespecificeerde accessoires of kabels kan leiden tot verminderde elektromagnetische compatibiliteit.
  • Pagina 147 10 - Installatie-eisen Vanwege de EMISSIE-eigenschappen van dit apparaat is het geschikt voor gebruik op industriële plaatsen en in ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als het wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11, klasse B vereist is), zou deze apparatuur onvoldoende bescherming voor radiofrequente communicatieapparatuur kunnen bieden.
  • Pagina 148 Gebruikershandleiding BD COR™ System Immuniteit Verschijnsel EMC-basisnorm Immuniteitstestniveaus 0% UT; 0,5 cyclus Bij 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °, 270 ° en 315 ° Kortstondige spanningsdalingen IEC 61000-4-11 0% UT; 1 cyclus 70% UT; 25/30 cycli Enkelfasig: bij 0 °...
  • Pagina 149 10 - Installatie-eisen Afstanden tot radiofrequente draadloze communicatieapparatuur Testfre- quen- Band Maximumver- Immuniteitstest- Service Modulatie stand (MHz) mogen (W) niveau (V/m) (MHz) Bluetooth, WLAN, Pulsmodu- 2400– 802.11 latie 2450 2570 b/g/n, RFID 217 Hz 2450, LTE - band 7 5240 Pulsmodu- 5100– WLAN, latie 5500...
  • Pagina 150 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 151: Bestelinformatie

    444834 BD COR™ System Bio Waste Bag (50) 444850 BD COR™ System Durable Waste Container 444851 BD COR™ System PX Absorbent Mat Pad (50) 444852 BD COR™ System PX Durable Waste Container 444853 BD COR™ System Tiprek (A-rek) 444854 BD COR™ System Waste Bottle 444855 BD COR™ System PX Bottle Cap Vent Tube Assembly...
  • Pagina 152 Gebruikershandleiding BD COR™ System...
  • Pagina 153: Verklarende Woordenlijst

    Verklarende woordenlijst Assay Processing System (assay verwerkend systeem) Badge Een beeldelement in de gebruikersinterface dat een aantal items aangeeft Buisje met p-dop Een monsterbuisje met een doorboorbare ('pierceable') dop (p-dop) waardoor een pipettip door de dop kan dringen voor toegang tot het monster in het buisje Extractie Methode om DNA, RNA of TNA te scheiden, vangen en elueren en om DNA of RNA uit een patiëntmonster te extraheren...
  • Pagina 154 Gebruikershandleiding BD COR™ System Laboratory Information System (laboratoriuminformatiesysteem). Software waarmee patiënten en bijbehorende testorders en resultaatgegevens voor klinische laboratoria worden getraceerd. Afhankelijk van zijn configuratie kan via het LIS een query worden uitgestuurd en ontvangen, en kunnen gegevens worden gedownload of geüpload.
  • Pagina 155: Index

    Index Aanmelden Afbeelding van patiëntgegevens Afmelden Afvalbeheer afvoer van vast afval 34, 109 afvoer van vloeibaar afval 34, 114 Alarmen externe lichtbalken ladelampjes lampen bij de rekopening Alarmsignalen All-In-One (AIO) Bedienings- en weergave-elementen Bestelinformatie Contacten Conventies...
  • Pagina 156 Gebruikershandleiding BD COR™ System Extern werkstation Foutieve monsters Garantie Gedeeltelijke monsterset GX-inventaris 26, 47 extractieladen 30, 48 reagenszak GX-reagenszak beheer vervangen GX-status GX-voorraad 47-48 extractieladen reagenszak tiplade 29, 47-48 Ingrijpen door gebruiker afvalbak extractiebakken extractieladen foutieve shuttles reagenszakken Installatie-eisen...
  • Pagina 157 13 - Index Instrumentenoverzicht GX-dek MX-dek PX-dek voorzijde GX voorzijde MX Instrumentvoorbereiding Laboratorium- en systeemconfiguraties wijzigen Monsters voorbereiden MX-inventaris verbruiksartikelen laden MX-status MX-voorraad Neutralisatiezakje 112-113 115-116 Omgevingscontrole gegevens evalueren locaties...
  • Pagina 158 Gebruikershandleiding BD COR™ System procedure Onderhoud afvalbeheer dagelijks indien nodig geautomatiseerd databaseonderhoud 101-102 opruimen van gemorste materialen 99-100 systeemontsmetting maandelijks onderhoudslogboek preventief wekelijks Preventief onderhoud Problemen oplossen alarmniveau alarmwissing 121-122 fout- en alarmmeldingen PX-inventaris 22, 44 PX-status PX-voorraad verdunningsmiddelflessen 25, 45, 100-101...
  • Pagina 159 13 - Index QC-run instrument. Rapporten Reinigen binnenkant MX wekelijks Reiniging goedgekeurde reinigingsmiddelen GX-binnenkant dagelijks priknaald wekelijks GX-buitenkant MX-binnenkant dagelijks maandelijks wekelijks MX-buitenkant ontsmetting PX-binnenkant maandelijks wekelijks PX-buitenkant...
  • Pagina 160 Gebruikershandleiding BD COR™ System PX-touchscreen dagelijks Rekken laden 40, 58 ontladen prioriteit rekdetails typen Specificaties instrument Symbolenlijst Systeem starten Systeem uitschakelen Systeemherstel systeem herstart...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

443988443989443990444829

Inhoudsopgave