I.
Beoogd gebruik
Exclusiecriteria
Veiligheidsinformatie
®
ALGO
3i Gehoorscreener voor neonaten Gebruikershandleiding onderdeelnr. 051175 rev. D
6
De ALGO
3i gehoorscreener voor neonaten is een draagbaar, niet-invasief apparaat voor
®
het screenen van het gehoor van baby's tussen 34 weken CGA (Corrected Gestational Age)
en zes maanden. De screener maakt gebruik van de AABR
moeten gezond genoeg zijn voor ontslag uit het ziekenhuis en zij moeten op het moment van
de screening slapen of rustig zijn.
De ALGO 3i screener is eenvoudig te gebruiken en vereist geen speciale technische
vaardigheden of interpretatie van de resultaten. Een basistraining met de apparatuur volstaat
om te leren hoe baby's correct worden gescreend. Een typische screening neemt 15 minuten
of minder in beslag in een klinische omgeving (zaal voor gezonde baby's, intensive care unit
voor neonaten, kamer van de moeder, audiologiezaal, polikliniek of spreekkamer).
De volgende criteria worden gebruikt om baby's van screening met de Natus ALGO
gehoorscreeners uit te sluiten.
baby's die buiten de leeftijd van 34
weken en 6 maanden vallen
baby's aan beademing of in de
couveuse
baby's die stimuleermiddelen voor het
centrale zenuwstelsel (CNS-middelen)
krijgen
baby's die ototoxische medicijnen
krijgen
baby's met huidaandoeningen of
geelzucht
baby's met craniofaciale afwijkingen,
met inbegrip van structurele
afwijkingen van het buiten-, midden-
of binnenoor
baby's met bekende of vermoede
neurologische aandoeningen
onrustige baby's
Deze handleiding bevat twee soorten toelichtingen met voorzorgsinformatie. Deze twee
categorieën zijn even belangrijk in de zin dat ze evenveel belang hebben voor het veilige en effectieve gebruik
van het apparaat. De categorie van elke toelichting wordt aangegeven door een inleidende term
in vetgedrukte letters:
technologie van Natus. Baby's
®
Dergelijke baby's mogen worden gescreend
als ze de leeftijd van 34 weken hebben
bereikt en gezond genoeg zijn voor ontslag
uit het ziekenhuis, maar
consensusprotocollen (Standard-of-Care
Protocollen) moeten worden gevolgd
omdat sommige van deze aandoeningen
mogelijk verband houden met een laat
begin van gehoorverlies.
Dergelijke baby's mogen niet met de
ALGO screener worden gescreend, omdat
de screeningresultaten misleidend kunnen
zijn. Dergelijke baby's vereisen een
allesomvattende medische, audiologische
en neurologische evaluatie door bevoegde
deskundigen.
Voer de ALGO screening uit als de baby
kalmer is om nauwkeurige resultaten te
verkrijgen.