Beoogd gebruik ....................................................................................................................................................... 1

1.1.1

Contra-indicaties....................................................................................................................................... 2

1.2

Mogelijke ongewenste gevolgen van mammografiesystemen voor de gezondheid ..................................... 2

1.3

Mogelijkheden van het systeem ............................................................................................................................ 2

1.4

Het Genius 3D-mammografieonderzoek ............................................................................................................ 2

1.5

Meer informatie over tomosynthese .................................................................................................................... 3

1.6

C-View en Intelligent 2D ....................................................................................................................................... 5

1.6.1

C-View- en Intelligent 2D-software ....................................................................................................... 5

1.6.2

C-View- en Intelligent 2D-waarschuwingen ........................................................................................ 5

1.6.3

Werkingsprincipe C-View en Intelligent 2D ......................................................................................... 6

1.7

Gebruikersprofielen ................................................................................................................................................ 6

1.7.1

Mammografietechnicus ........................................................................................................................... 6

1.7.2

Radioloog ................................................................................................................................................... 7

1.7.3

Medisch fysicus ......................................................................................................................................... 7

1.8

Trainingsvereisten .................................................................................................................................................. 7

1.9

Kwaliteitsbewakingsvereisten .............................................................................................................................. 7

1.10 Waar u instructies voor installatie kunt vinden ................................................................................................. 8

1.11 Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden .................................................................................. 8

1.12 Garantieverklaring .................................................................................................................................................. 8

1.13 Technische ondersteuning ..................................................................................................................................... 9

1.14 Klachten over het product ..................................................................................................................................... 9

1.15 Cybersecurity-verklaring van Hologic ................................................................................................................ 9

1.16 Symbolen ................................................................................................................................................................ 10

1.17 Beschrijvingen van waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen .................................................. 11

1.18 Conventies voor dit document ............................................................................................................................ 11

2: Algemene informatie _________________________________________________________13

2.1

Systeemoverzicht .................................................................................................................................................. 13

2.1.1

Overzicht C-arm ..................................................................................................................................... 14

2.2

Veiligheidsinformatie ........................................................................................................................................... 15

2.3

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ..................................................................................................... 15

2.4

Nooduitschakelingsschakelaars .......................................................................................................................... 20

2.5

Vergrendelingen ................................................................................................................................................... 20

2.6

Naleving ................................................................................................................................................................. 21

2.6.1

Nalevingsvereisten ................................................................................................................................. 21

2.6.2

Conformiteitsverklaringen .................................................................................................................... 22

2.7

Locaties van labels ................................................................................................................................................ 24

MAN-05759-1502 revisie 002

Gebruikershandleiding 3Dimensions-systeem

Inhoudsopgave