Gebruikershandleiding 3Dimensions-systeem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Let op:
Dit systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch personeel. Dit
systeem kan radiostoring veroorzaken of de werking van apparatuur in de nabijheid
storen. In dat geval kunnen corrigerende maatregelen nodig zijn zoals het verdraaien
of verplaatsen van de apparatuur of afschermen van de locatie.
Let op:
Door wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door
Hologic kan uw bevoegdheid om de apparatuur te bedienen, komen te vervallen.
Let op:
Tests hebben uitgewezen dat deze apparatuur voldoet aan de voor digitale apparaten
van klasse A van kracht zijnde bepalingen, conform deel 15 van de richtlijnen van de
Federal Communications Commission (FCC Rules; USA). Deze bepalingen zijn
opgesteld om redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke storing bij gebruik
van de apparatuur in een commerciële omgeving. Dit apparaat genereert en gebruikt
radiofrequente energie en kan deze ook uitzenden. Als dit apparaat niet is
geïnstalleerd of wordt gebruikt volgens de handleiding kan hierdoor schadelijke
interferentie met radiocommunicatie ontstaan. Gebruik van deze apparatuur in een
woonomgeving kan interferentie veroorzaken, in welk geval de gebruikers, op eigen
kosten, maatregelen moeten nemen die nodig zijn om de interferentie te voorkomen.
Let op:
Op basis van het testniveau voor BEHUIZINGSPOORTIMMUNITEIT voor
DRAADLOZE RF-COMMUNICATIEAPPARATUUR volgens IEC 60601-1-2 ed. 4
vertoont dit apparaat ontvankelijkheid voor de GMRS 460-, FRS 460-zendfrequentie.
Hanteer een minimale scheidingsafstand van 30 cm tussen GMRS- en FRS-radio's en
het systeem.
2.6.2
Conformiteitsverklaringen
De fabrikant verklaart dat dit hulpmiddel voldoet aan de volgende vereisten:
Medisch – Toegepaste elektromagnetische stralingsapparatuur wat betreft risico's van
elektrische schok, brand en mechanische risico's alleen in overeenstemming met
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) en CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)
Pagina 22
MAN-05759-1502 revisie 002