Inhoudsopgave
Advertenties
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
MAN-05759-1502 revisie 002
CAN/CSA - ISO 13485-03 Medische hulpmiddelen – Kwaliteitsbeheersystemen –
Vereisten voor regelgevingsdoeleinden (overgenomen uit ISO 13485:2003 tweede
editie, 15-07-2003)
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1-08 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties (overgenomen van IEC 60601-
1:2005, derde editie , 12-2005), inclusief rectificatie 1:2011
EN 60601-1:2006 Medische elektrische apparatuur. Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
ETSI EN 300 330-1: V1.3.1 en ETSI EN 300 330-2: V1.5.1: 2006—Elektromagnetische
compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); korteafstandsapparatuur
(SRD); radioapparatuur, werkend in de 9 kHz tot 25 MHz-frequentieband en
ringleidingen in de 9 kHz tot 30 MHz-frequentieband
ETSI EN 301 489-1: V1.6.1 en ETSI EN 301 489-3: V1.8.1: 2008—Elektromagnetische
compatibiliteit en radiospectrumaangelegenheden (ERM); elektromagnetische
compatibiliteitsnorm (EMC) voor radioapparatuur en radiodiensten
FCC, 47 CFR Deel 15, Subdeel C, Sectie 15.225: 2009
FDA, 21 CFR [Delen 820, 900 en 1020]
IEC 60601-1 Ed. 3.0:2005 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2 Ed. 3.0:2007 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
IEC 60601-1-2 Ed. 4de:2015 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
IEC 60601-1-3 Ed. 2.0:2008 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-3: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur
IEC 60601-2-28 Ed. 2.0:2010 Medische elektrische apparatuur - Deel 2-28: Specifieke
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenbuizen voor
medische apparatuur
IEC 60601-2-45 Ed. 3.0:2011 Medische elektrische apparatuur – Deel 2-45: Specifieke
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenapparatuur voor
mammografie en stereotactische apparatuur voor mammografie
RSS-210: Publicatie 7, 2007 Specificaties inzake radionormen voor vergunningvrije
radiocommunicatieapparatuur met een laag vermogen: Apparatuur van categorie I
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (IEC 60601-1:2005, MOD) Medische elektrische
apparatuur, Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties,
inclusief wijziging (2010)
Gebruikershandleiding 3Dimensions-systeem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 23
Advertenties
Inhoudsopgave
