Pc-Vereisten; Veiligheid; Prestaties - natus Dantec Keypoint Focus Gebruikshandleiding
Voor de hardware
Verberg thumbnails
Zie ook voor Dantec Keypoint Focus:
- Gebruikers- en servicehandleiding (66 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Dantec Keypoint Focus
PC-vereisten
Veiligheid
Als de gebruikte pc van stroom wordt voorzien door de Keypoint Focus module en NIET van
NATUS is gekocht, dan moet het volgende worden gecontroleerd en aan het volgende worden
voldaan:
• De Keypoint Focus module voldoet aan de IEC 60601-1 [Medische elektrische apparatuur
deel 1: Algemene veiligheidseisen], en de IEC 60601-1-2 [Medische elektrische apparatuur -
deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests].
De gekozen pc moet aan de volgende normen voldoen:
• De IEC 60950-1 [Apparatuur voor informatietechnologie - Veiligheid - deel 1: Algemene
vereisten];
en
• De IEC 60601-1-2 [Medische elektrische apparatuur - deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Vereisten en tests];
en
Het hele systeem moet voldoen aan de vereisten in de veiligheidsstandaard: IEC 60601-1
[Medische elektrische apparatuur – deel 1-1: Algemene veiligheidseisen - Secundaire norm:
Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen en essentiële prestaties], en met name
voor de lekstroom en elektromagnetische compatibiliteit van de pc, moet aan het volgende
worden voldaan:
• De maximale behuizings-/aanraaklekstroom in overeenstemming met IEC 60601-1 is
0,100 mA onder normale omstandigheden (en 0,500 mA in enkele foutconditie).
De Keypoint Focus module behuizings-/aanraaklekstroom zonder een pc en zijn
stroomkabel is tot maximaal 0,05 mA onder normale omstandigheden.
De behuizings-/aanraaklekstroom voor de gekozen pc, inclusief de
stroominterfacekabel, mag onder normale omstandigheden dus max. 0,05 mA zijn.
WAARSCHUWING Door niet aan deze vereisten te voldoen, kunnen de patiënt en de
gebruiker gevaar lopen.
Prestaties
Voor functionele prestaties moet de pc voldoen aan de vereisten die worden beschreven in de
uitgaveopmerkingen van de Keypoint.NET software.
37
Advertenties
Inhoudsopgave
