Fragment uit de IEC 60601-1 standaard
LET OP Bij het aansluiten van andere apparatuur, moet er goed worden gelet op het
volgende fragment uit de medische veiligheidsstandaard waaraan dit systeem voldoet.
IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur, deel 1:
Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties.
Hoofdstuk 16: Medische elektrische systemen.
Bij het aansluiten op een medisch apparaat met een type F toegepast onderdeel, of
aanvullende apparatuur dat niet voldoet aan IEC 60601-1 maar aan de relevante
veiligheidsstandaard voor dergelijke apparatuur, moet de aanvullende apparatuur:
1) buiten de buiten de omgeving van de patiënt worden geplaatst --de omgeving van de
patiënt is een gebied waarin bedoeld of onbedoeld contact kan plaatsvinden tussen
patiënt en onderdelen van het systeem (bijv. een printer, VEP-monitor) of als resultaat van
een andere persoon die onderdelen van het systeem aanraakt;
of
2) indien binnen de omgeving van de patiënt geplaatst, moet:
a) worden voorzien van een aanvullende beschermende aardeaansluiting;
of
b) geleverd vanaf een scheidingstransformator, waardoor de behuizings-
/aanraaklekstroom wordt beperkt tot een waarde kleiner dan: Normale conditie:
0,1 mA of Enkele fout Conditie 0,5 mA.
Raadpleeg IEC 60601-1 voor verdere informatie.
Gebruikshandleiding voor de hardware
12