2.3. Aanbevolen klinische toepassingen
De Smartsigns
invasieve continue of controles ter plaatse controle van de functionele arteriële
zuurstofsaturatie (SpO
2.3.1
Beoogd gebruik
De Smartsigns
professionals in de gezondheidszorg voor de bewaking volwassenen, kinderen
en neonatale patiënten in ziekenhuizen en ziekenhuis-type voorzieningen. Een
reeks van sensoren zijn beschikbaar voor gebruik met de MP1/MP1R. Deze
worden genoemd in paragraaf 2.4 samen met de details van elke toepassing
site.
Onder lage perfusie of beweging van de patiënt omstandigheden, kan de
weergegeven hartslag en SpO
In deze omstandigheden, verplaats de sensor, en zorgen voor de patiënt niet
bewegen.
2.3.2
Indicaties voor gebruik
De specifi eke medische indicaties voor het gebruik van dit apparaat zijn:
•
Dit apparaat is een medisch apparaat.
•
Deze inrichting is voor hergebruik en is ontworpen voor continue of
controles ter plaatse controle.
•
Dit apparaat is bedoeld weer te geven zuurstof saturatie, pols en
hartslag kracht of pulsatiele signaal.
•
Dit apparaat is bedoeld om een alarm aan te geven of de gemeten
verzadiging of hartslag zich buiten de gebruiker ingestelde
alarmgrenzen.
Waarschuwing
Waarschuwing
Waarschuwing
Waarschuwing
MiniPulse handheld pulsoximeter is bedoeld voor niet-
®
%), en de hartslag.
2
MiniPulse pulsoximeter is bedoeld voor gebruik door
®
kunnen worden onregelmatig of onderbroken.
2
De Smartsigns
bedoeld voor metingen onder toezicht en dient te
worden gebruikt onder de directe supervisie van een
gekwalifi ceerde zorgverlener.
De MP1R mag niet worden opgeladen wanneer deze
is aangesloten op een patiënt.
De MP1R kan niet worden gebruikt wanneer deze
wordt opgeladen.
Bij twijfels over de nauwkeurigheid van de metingen
moet een alternatieve methode worden gebruikt.
In uitzonderlijke situaties kan weefselschade
ontstaan door een verkeerde toepassing of een
onjuiste duur van het gebruik van de SpO
Controleer de locatie van de sonde regelmatig.
MiniPulse-pulsoximeter is uitsluitend
®
-sonde.
2
5