Inhoudsopgave
Advertenties
Symbool
Registratie van het apparaat door FDA
In de VS (21 CFR 821) is men verplicht defibrillators te registreren. Volgens deze wet moet
de eigenaar van dit apparaat ZOLL Medical Corporation informeren wanneer dit product
ontvangen is
•
verloren, gestolen of vernietigd is
•
geschonken, verkocht is of anderszins aan een andere organisatie overgedragen is.
•
Neem in dergelijke gevallen schriftelijk contact op met ZOLL Medical Corporation onder
vermelding van de volgende gegevens:
1. Afzender: bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
2.
Onderdeelnummer, modelnummer en serienummer van het apparaat
Situatie (bijvoorbeeld: ontvangen, verloren, gestolen, vernietigd, overgedragen aan
3.
andere organisatie), nieuwe locatie en/of organisatie (indien bekend en anders dan afzender):
bedrijfsnaam, adres, contactpersoon en telefoonnummer
Datum wijziging.
4.
Wij vragen u deze gegevens naar het volgende adres te zenden:
ZOLL Medical Corporation
Attn: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA, VS 01824-4105
Fax: +1 978 4210025
Tel.: +1 978 4219655
Kennisgeving van schade
Volgens de Safe Medical Devices Act (SMDA) hebben gezondheidswerkers in bepaalde gevallen
een informatieplicht ten opzichte van ZOLL Medical Corporation en mogelijk ook de FDA.
Deze gevallen zijn beschreven in 21 CFR Part 803 en hebben onder andere betrekking op
overlijden, ernstig letsel of ziekte als gevolg van het gebruik van apparatuur. Daarnaast
verzoeken wij u in het kader van ons kwaliteitsbeleid ZOLL op de hoogte te stellen wanneer
een apparaat dienst weigert of niet naar behoren functioneert. Deze informatie draagt ertoe
bij dat ZOLL Medical Corporation uitsluitend producten van topkwaliteit levert.
9650-0350-16 Rev. G
Beschrijving
Catalogusnr.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
ZOLL AED Pro Bedieningshandleiding
Apparaat
xiii
Advertenties
Inhoudsopgave
