1
Veiligheidsinformatie
Aanwijzingen bij het gebruik
De CS 8100 3D-serie is bedoeld voor de productie van volledige of gesegmenteerde
tomografische, digitale panoramische beeldopnamen en driedimensionale digitale
röntgenopnamen van het dento-maxillofaciale gebied en dient te worden gebruikt
overeenkomstig de aanwijzingen van professionals in de gezondheidszorg voor
diagnostische ondersteuning voor kinderen en volwassenen.
Daarnaast zijn de CS 8100SC 3D en CS 8100SC 3D Access systemen die ook bedoeld
zijn om cefalometrische beelden te produceren. Dit omvat beeldvorming van de hand en
pols om een opname van de handbeenwortel te maken zodat u de groei en maturiteit
kunt beoordelen.
De CS 8100 3D-serie bestaat uit:
CS 8100 3D: modaliteit voor panoramische en tandheelkundige
volumetrische reconstructie (3D-gerichte beeldopname van tanden en
3D-beeldopname van boven- en onderkaak).
CS 8100 3D Access: modaliteit voor panoramische en tandheelkundige
volumetrische reconstructie (beperkt tot de 3D-beeldopnamen van tanden).
Het systeem heeft met het opwaarderen van de licentie de mogelijkheid om
het weergavebeeld te vergroten tot een 3D-beeldopname van de volledige
boven- en onderkaak.
CS 8100SC 3D: panoramische modaliteit, modaliteit voor panoramische en
tandheelkundige volumetrische reconstructie, 3D-gerichte beeldopname van
tanden en 3D-beeldopname van boven- en onderkaak.
CS 8100SC 3D Access: panoramische modaliteit, modaliteit voor
panoramische en tandheelkundige volumetrische reconstructie (beperkt tot
de applicatie 3D-gerichte beeldopname) en cefalometrische modaliteit
(zonder de 26x24 beeldweergave). Het systeem heeft met het opwaarderen
van de licentie de mogelijkheid om het weergavebeeld te vergroten tot een
3D-beeldopname van de volledige boven- en onderkaak en tot de
cefalometrische 26x24 beeldweergave.
Tenzij anders vermeld, verwijst dit document naar alle modellen als de CS 8100 3D-serie.
WAARSCHUWING: Maak geen gebruik van cone beam beeldvorming
voor routine- of screeningsonderzoeken. Overweeg het gebruik van
andere diagnostische hulpmiddelen. Voor elke patiënt dient u te
verantwoorden dat de voordelen van de beeldvormingsmethode die
u voor onderzoek van de patiënt gebruikt, opwegen tegen de risico's.
4
CS 8100 3D-serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed09