Naleving Van Internationale Voorschriften - Carestream DENTAL CS 8100 3D Series Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor CS 8100 3D Series:
- Gebruikershandleiding (99 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (67 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (94 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van internationale voorschriften
Richtlijn Medische hulpmiddelen 93/42/EEG, Klasse IIb, zoals gewijzigd in
2007/47/EG.
Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van bepaalde gevaarlijke
substanties en elektrische en elektronische apparatuur (ROHS).
FDA Center for Devices & Radiological Health:
CS 8100 3D: Dit product voldoet aan de performancestandaarden voor
diagnostische röntgensystemen en hun grootste onderdelen onder 21 CFR
1020.30, en voor berekende tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33,
behalve met betrekking tot de kenmerken die geautoriseerd zijn door
Variance Number FDA-2014-V-0657 vanaf 15-07-2014 (VS).
CS 8100 3D Access: Dit product voldoet aan de performancestandaarden
voor diagnostische röntgensystemen en hun grootste onderdelen onder
21 CFR 1020.30, en voor berekende tomografie-apparatuur onder 21 CFR
1020.33, behalve met betrekking tot de kenmerken die geautoriseerd zijn door
Variance Number FDA-2015-V-0980 vanaf 28-05-2015 (VS).
CS 8100SC 3D en CS 8100SC 3D Access: Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische röntgensystemen en hun
grootste onderdelen onder 21 CFR 1020.30, en voor berekende
tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33, behalve met betrekking tot de
kenmerken die geautoriseerd zijn door Variance Number FDA-2016-V-4097
vanaf 23-12-2016 (VS).
Wet op de apparatuur voor stralingsemissie - C34 (Canada).
Wetgeving Medische apparatuur (Canada).
24
CS 8100 3D-serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed09
Advertenties
Inhoudsopgave
