Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Carestream DENTAL CS 8100 Series Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Carestream DENTAL Handleidingen
  4. Tandheelkundige apparatuur
  5. CS 8100 Series
  6. Gebruikershandleiding
Carestream DENTAL CS 8100 Series Gebruikershandleiding

Carestream DENTAL CS 8100 Series Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails Zie ook voor CS 8100 Series:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving
en technische specificities

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL CS 8100 Series

Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 8100 Series

  • Pagina 1 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...

  • Pagina 2: Kennisgeving

    De informatie in deze handleiding kan worden gewijzigd zonder voorafgaande kennisgeving, reden of waarschuwing aan de belanghebbenden. Niets uit deze handleiding mag zonder uitdrukkelijke voorafgaande toestemming van Carestream Dental LLC worden gereproduceerd. De Amerikaanse federale wetgeving beperkt dit apparaat tot verkoop door of in opdracht van een tandarts of arts.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Inhoud 1 Veiligheidsinformatie .............. - 4 - Aanwijzingen bij het gebruik ..................- 4 - Conventies in deze handleiding .................. - 5 - Opmerking voor de gebruiker ..................- 6 - Waarschuwingen en veiligheidsinstructies ............... - 6 - Hygiëne en desinfectie ....................- 9 - Markerings- en etiketteringssymbolen ..............

  • Pagina 4: Veiligheidsinformatie

    Veiligheidsinformatie Aanwijzingen bij het gebruik De CS 8100 serie is bedoeld voor het maken van complete of gesegmenteerde tomografische digitale panoramische röntgenbeelden die moeten worden gebruikt op aanwijzing van de zorgverleners, van het dento-maxillofaciale gebied van de menselijke anatomie als diagnostische ondersteuning voor pediatrische en volwassen patiënten.

  • Pagina 5: Conventies In Deze Handleiding

    Conventies in deze handleiding De volgende speciale aanduidingen maken u attent op belangrijke informatie of mogelijke risico's voor personeel of apparatuur. WAARSCHUWING: Waarschuwt u ervoor letsel aan uzelf of anderen te vermijden door de veiligheidsinstructies nauwkeurig op te volgen. LET OP: Wijst u op een situatie die ernstig letsel of schade kan veroorzaken. Belangrijk: Wijst u op een situatie die problemen kan veroorzaken.

  • Pagina 6: Opmerking Voor De Gebruiker

    Opmerking voor de gebruiker WAARSCHUWING: Röntgenstralen kunnen schadelijk zijn en gevaarlijk bij ondeskundig gebruik. De instructies en waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing moeten nauwkeurig worden opgevolgd. Als fabrikant van radiologische apparatuur die voldoet aan strenge, wereldwijd geldende veiligheidsnormen voor straling, garanderen wij de hoogst mogelijke beschermingsgraad tegen stralingsrisico's.
  • Pagina 7 Ga NOOIT aan de cefalostaat hangen.  Het wordt afgeraden andere accessoires te gebruiken dan de accessoires die in dit document worden aangegeven en door Carestream Dental worden verkocht.  Het Product moet op correcte wijze worden geïnstalleerd door gekwalificeerd personeel.
  • Pagina 8  De technicus die het apparaat installeert, heeft de verantwoordelijkheid om Carestream Dental te waarschuwen als de post-installatie een foutmelding geeft die, indien genegeerd, kan leiden tot het niet correct installeren van het apparaat. Computer ...

  • Pagina 9: Hygiëne En Desinfectie

    Hygiëne en desinfectie Reinigen van het apparaat Doe het volgende voor het reinigen van het apparaat: 1. Schakel het apparaat uit. 2. Verwijder zo nodig alle zichtbare vuil met een wegwerpdoek of papieren doekje. Opmerking: niets van dit apparaat mag gedemonteerd worden. 3.

  • Pagina 10: Reinigen En Desinfecteren Van De Toebehoren

    Reinigen en desinfecteren van de toebehoren Reinigen en desinfecteren van de toebehoren die in contact komen met de slijmvliezen LET OP: u MOET het standaard bijtblok en het bijtblok voor tandeloze patiënten afdekken met FDA-goedgekeurde of CE-gemerkte beschermhoezen die verkrijgbaar zijn bij distributeurs voor gebruik tussen elke patiënt. Wij adviseren de TMK-neussteun af te dekken met FDA-gekeurde of CE-gemerkte beschermhoesjes die verkrijgbaar zijn bij distributeurs vóór gebruik tussen elke patiënt.
  • Pagina 11 Desinfecteren met stoomautoclaaf Voer de volgende stappen uit om de toebehoren na het reinigen in een autoclaaf met stoom te steriliseren: OPGELET U moet gebruikmaken van een medisch stoomapparaat dat goedgekeurd is door de FDA in de VS of goedgekeurd is door uw plaatselijke autoriteiten.
  • Pagina 12 Desinfecteren 1. Gebruik een desinfecterend middel van gemiddeld concentraat met tuberculocidale activiteit, zoals hierboven vermeld en aanbevolen door de fabrikant van het desinfecterende middel. 2. Laat de oorkegels vanzelf drogen. Reinigen en desinfecteren van de onderdelen en toebehoren die met de huid in contact komen De volgende toebehoren moeten tussen het gebruik van verschillende patiënten eerst worden gereinigd en gedesinfecteerd worden:...
  • Pagina 13 Desinfecteren Doe het volgende om het onderdeel en de toebehoren na het reinigen te desinfecteren: 1. Desinfecteer het onderdeel en de toebehoren met een laag concentraat ontsmettingsmiddel voor ziekenhuizen dat bij de EPA is geregistreerd of een laag concentraat ontsmettingsmiddel dat door uw lokale overheid wordt erkend (bijvoorbeeld quaternaire ammoniumverbindingen en bepaalde fenolen).

  • Pagina 14: Markerings- En Etiketteringssymbolen

    Markerings- en etiketteringssymbolen Apparaatsymbool Type B, overeenkomstig IEC-norm 60601-1 In de Europese Unie betekent dit symbool het volgende: Gooi dit product NIET in een afvalcontainer; gebruik de juiste wijze van inleveren en recyclen. Neem contact op met een verkoopvertegenwoordiger bij u in de buurt voor aanvullende informatie over bestaande inzamelings- en recycleprogramma's voor dit apparaat.

  • Pagina 15: Locaties Van De Labels

    Locaties van de labels CS 8100 Labels De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels van de CS 8100 en de CS 8100 Access. Op deze afbeelding staat alleen model CS 8100 maar het geldt ook voor het model CS 8100 Access van deze serie.
  • Pagina 16 CS 8100SC Labels De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels van de CS 8100SC en de CS 8100SC Access. Op deze afbeelding staat alleen model CS 8100SC maar het geldt ook voor het model CS 8100SC Access van deze serie. Afbeelding 2 CS 8100SC locaties van de labels Belangrijk:...

  • Pagina 17: Wettelijke Informatie

    Wettelijke informatie Algemene wettelijke informatie Naleving van Europese en internationale standaarden Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene EN/IEC 60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties. Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene EN/IEC 60601-1-2 veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties - Secundaire norm: EN/IEC 60601-1-3...
  • Pagina 18 Classificatie conform EN/IEC 60601-1 Type beveiliging tegen elektrische Klasse 1 apparatuur schokken Mate van beveiliging tegen elektrische Type B schokken Bescherming tegen het schadelijk Gewone apparatuur binnendringen van water Bedieningsmodus Continue bediening met intermitterend laden Niet geschikt voor gebruik in de buurt van Brandbare anesthesiemiddelen brandbare anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of...
  • Pagina 19 Beperking van gebruik: het gebruik van accessoires, kabels of transducers die niet in de gebruikershandleiding worden vermeld (met uitzondering van de kabels, accessoires of transducers die door Carestream Dental LLC worden verkocht als vervanging van of interne onderdelen), kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van de CS 8100-serie.
  • Pagina 20 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies (IEC 60601-1-2) De systemen uit de CS 8100-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem uit de CS 8100-serie moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 21 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De systemen uit de CS 8100-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem uit de CS 8100-serie moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. De cruciale prestaties hebben betrekking op de nauwkeurigheid van laadfactoren (mA, kV).

  • Pagina 22: Naleving Van Internationale Voorschriften

    Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De systemen uit de CS 8100-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem uit de CS 8100-serie moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 23: Technische Specificaties

    Technische specificaties Fabriek TROPHY 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, Frankrijk Fabrikant Model CS 8100 CS 8100 Access CS 8100SC CS 8100SC Access Technische specificaties voor de CS 8100-serie Tabel 3 Technische specificaties voor de CS 8100-serie Onderdelen Röntgengenerator Buisspanning...
  • Pagina 24 CS 8100 CS 8100SC Onderdelen CS 8100 Access CS 8100SC Access Panoramische modaliteit Sensortechnologie CMOS 6,4 x 131,2 mm (Volwassene) Opnameveld 6,4 x 131,2 mm 6,4 x 120 mm (Kind) Grijswaarden 4096 - 12 bits Vergroting 1,2 (±10 %) Vol panoramisch Gesegmenteerd panoramisch Sinusbeeld bovenkaak Radiologische...
  • Pagina 25 CS 8100 CS 8100SC Onderdelen CS 8100 Access CS 8100SC Access Aanvoervoltage 100 - 240 V 50/60 Hz (AC) Afmetingen 330 (L) x 834 (D) x 1596 (H) mm 1842 (L) x 936 (D) x 1596 (H) mm apparaat Minimaal benodigde 1200 (L) x 1400 (D) x 2400 (H) mm 2000 (L) x 1400 (D) x 2400 (H) mm ruimte...

  • Pagina 26: Minimumvereisten Van Het Computersysteem

    Minimumvereisten van het computersysteem De computer en de randapparatuur moeten voldoen aan de norm IEC 60950. Onderdeel Weergeven Beeldverwerving 9e generatie Intel Core i5-9500 6 kernen (3 GHZ basisfrequentie, 2 GHz Intel Duo Core tot max. 4,4 GHz met Intel® Turbo Boost-technologie) 4 GB 16 GB...

  • Pagina 27: Informatie Over De Uitgezonden Dosis Röntgenstraling

    Informatie over de uitgezonden dosis röntgenstraling Stralingsbescherming OPGELET Dit apparaat is NIET bedoeld voor gebruik bij pediatrische patiënten van jonger dan zes jaar met een gewicht van minder ongeveer 21 kg (46 lb) en een lengte van minder dan 113 cm (44,5 inch). Deze maten corresponderen ongeveer met die van een kind van vijf jaar in de VS.
  • Pagina 28 De optie Snel scannen selecteren voor een snel onderzoek De optie Snel scannen reduceert de dosis door het uitvoeren van een snel onderzoek. De juiste beeldweergave (FoV) voor een cefalometrisch onderzoek selecteren Voor een cefalometrisch onderzoek zijn drie beeldweergaven (FoV) mogelijk: 18 x 18, 18 x 24 en 26 x 24. We raden aan dat u de juiste beeldweergave (FoV) selecteert die bij de grootte van het hoofd van de patiënt past.
  • Pagina 29 Panoramische modus voor CS 8100 en CS 8100 Access Tabel 5 Dosisinformatie voor de patiënt voor panoramische modaliteit Patiëntgrootte Radiologische onderzoek Onderzoeksgebied Groot Gemiddeld Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm Vol panoramisch Snijtanden, molaren en TMK Gesegmenteerd panoramisch Snijtand voorkant Gesegmenteerd panoramisch Snijtanden, één molaarblok en voorkant en achterkant Gesegmenteerd panoramisch...
  • Pagina 30 Panoramische modus voor CS 8100SC en CS 8100SC Access Tabel 6 Dosisinformatie voor de patiënt voor panoramische modaliteit Patiëntgrootte Radiologische onderzoek Onderzoeksgebied Groot Gemiddeld Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm Vol panoramisch Snijtanden, molaren en TMK Gesegmenteerd Snijtand panoramisch voorkant Gesegmenteerd Snijtanden, één molaarblok en panoramisch voorkant en achterkant...

  • Pagina 31: Cefalometrische Modus

    Cefalometrische modus Tabel 7 Dosisinformatie voor de patiënt voor cefalometrische modaliteit voor lateraal onderzoek Patiëntgrootte Programma Groot Gemiddeld Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm 18 x 18 Hoge resolutie 18 x 18 Snel 18 x 24 Hoge resolutie 18 x 24 Snel 26 x 24 Hoge resolutie 26 x 24 Snel * DAP: Dose Area Product.
  • Pagina 32 Tabel 9 Dosisinformatie voor de patiënt voor cefalometrische modaliteit voor frontaal AP/PA, Schuin en Submento-vertex-onderzoek Patiëntgrootte Programma Groot Gemiddeld Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm 18 x 18 Hoge resolutie 18 x 18 Snel 18 x 24 Hoge resolutie 18 x 24 Snel 26 x 24 Hoge resolutie 26 x 24 Snel * DAP: Dose Area Product.
  • Pagina 33 Informatie over de gebruikersdosis Strooistraling De maatregelen tegen strooistraling zijn zeer afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, zoals de samenstelling van wanden en hun plaats. Daarom kunnen de waarden onder bepaalde omstandigheden aanzienlijk afwijken. De gebruikte meetpunten bevinden zich op respectievelijk 0,5 m, 1,0 m en 2,0 m van de centrale spil. Afbeelding 3 Meetcirkels Meetpunten...

  • Pagina 34: Informatie Over De Prestaties Van De Beeldverwerking

    Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 13 onderzoeken per uur. Afstand tussen de rotatie-as en het meetpunt ( Cirkelvormige Strooistraling* meetpunten 0,5 m 60 µGy/u 1,0 m 15 µGy/u...

  • Pagina 35: Cs 8100-Serie Eisen Aan De Omgeving

    CS 8100-serie Eisen aan de omgeving Werkingscondities van de omgeving 10 - 35 °C (50 - 95 °F) Temperaturen 30 - 80 % Relatieve luchtvochtigheid 700 - 1060 hpa Atmosferische druk Maximaal 3000 m Hoogte Opslagvereisten Temperaturen -10 - 60 °C (14 - 140 °F) Relatieve luchtvochtigheid 10 - 90 % Atmosferische druk...

  • Pagina 36: Elektrische Specificaties Voor De Cs 8100-Serie

    Elektrische specificaties voor de CS 8100-serie 100 - 240 V ~ (± 10%) 50/60 Hz, Type stroomvoorziening enkele fase Toegestane schommeling ± 10 % 0,12 Ω max Schijnbare weerstand van de stroomvoorziening Continu opgenomen vermogen 1,0 A Opgenomen vermogen tijdens de emissie van 20 A röntgenstraling Maximaal opgenomen vermogen...
  • Pagina 37 Nauwkeurigheid van de laadparameters Hoge spanning kV ± 10 % Stroom in de röntgenbuis mA ± 20 % Blootstellingstijd in seconden Seconden ± (10 % + 1 ms) of ± (5 % + 50 ms) Metingsvoorwaarden Indirect op de kV-piekmeter Directe meting in het circuit met een oscilloscoop Blootstellingstijd...

  • Pagina 38: Technische Specificaties Van De Röntgenbuis

    Technische specificaties van de röntgenbuis Tabel 10 Filtering van het materiaal in het röntgenveld Standaard Apparaat voldoet aan de norm IEC 60601-1-3 Apparaat voldoet aan de norm Nominale waarde van de inherente filtering >1,7 mm (0,06 inch) gelijk aan Al bij 70 kV Nominale waarde van de supplementaire 1,5 mm (0,05 inch) Al...
  • Pagina 39 Afbeelding 5 Locatie van de referentie-as voor cefalometrische beeldvorming CEFALOMETRISCHE SENSOR BRANDPUNT VAN DE RÖNTGENBUIS REFERENTIE-AS VOOR DE PRIMAIRE RÖNTGENSTRALING HORIZONTAAL RÖNTGENGENERATOR Tabel 11 Technische specificaties van de röntgenbuis Standaard Apparaat voldoet aan de norm Fabrikant Trophy Mate van beveiliging tegen elektrische Klasse I schokken Mate van beveiliging van gebruikte...
  • Pagina 40 Afbeelding 6 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis Verhittings- en afkoelingskrommen Tijd in minuten Tabel 12 Straalbeperkingen van de röntgenbuis Fabrikant Trophy Type Vast gemonteerde eenheid met vaste vensterafmetingen, niet verwijderbaar en met geïntegreerde röntgengenerator Maximaal symmetrisch stralingsveld bij een 5 mm x 132 mm afstand van 540 mm vanaf het brandpunt Op het referentievenster van de detector...
  • Pagina 41 Tabel 13 Kenmerken van de röntgenbuis Toshiba of Canon Siemens Naam fabrikant OPX105 D-054 SR 90/15 FN Type 105 kV 90 kV Nominale hoogspanning 100 kV 2000 W (na 0,1 s) 1755 W (na 1,0 s) 1395 W (na 1,0 s) Nominaal ingangsvermogen anode 30 kJ 35 kJ...
  • Pagina 42 Afbeelding 7 Tekening röntgenbuis: OPX105 Afbeelding 8 Tekening röntgenbuis: D-054 Afbeelding 9 Tekening röntgenbuis: SR 90/15 FN CS 8100-serie Veiligheid, wetgeving & technische specificaties (SM785_nl)_Ed14...
  • Pagina 43 Afbeelding 10 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis: OPX 105 Afbeelding 11 Diagram Enkele lading van röntgenbuis: OPX 105 Temp d’exposition (sec) Afbeelding 12 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis: OPX 105 CS 8100-serie Veiligheid, wetgeving & technische specificaties (SM785_nl)_Ed14...
  • Pagina 44 Afbeelding 13 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis: D-054 VERHITTEN AFKOELEN TIJD [min] Afbeelding 14 Diagram Enkele lading van röntgenbuis: D-054 BLOOTSTELLINGSTIJD [s] Afbeelding 15 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis: D-054 STROOM GLOEIDRAAD [A] Opmerking: Deze grafiek geeft alleen gebruikelijke eigenschappen weer.
  • Pagina 45 Afbeelding 16 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis: SR 90/15 FN Verhittings- en afkoelingskrommen van de anode Afkoelen Tijd [s] Afbeelding 17 Diagram Enkele lading van röntgenbuis: SR 90/15 FN Afbeelding 18 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis: SR 90/15 FN CS 8100-serie Veiligheid, wetgeving &...

  • Pagina 46: Contactgegevens

    Trophy 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, Frankrijk Erkende vertegenwoordiger in Brazilië CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië Cep (Postcode): 12238-577...
  • Pagina 47 Carestream Dental LLC 3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339 For more information, visit: www.carestreamdental.com SM785 Ed-14 2020-01...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Cs 8100 accessCs 8100scCs 8100sc access

Inhoudsopgave