Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Carestream DENTAL CS 8100 3D Family Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Carestream DENTAL Handleidingen
  4. Tandheelkundige apparatuur
  5. CS 8100 3D Family
  6. Gebruikershandleiding
Carestream DENTAL CS 8100 3D Family Gebruikershandleiding

Carestream DENTAL CS 8100 3D Family Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving
en technische specificities

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL CS 8100 3D Family

Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 8100 3D Family

  • Pagina 1 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...

  • Pagina 2: Kennisgeving

    Kennisgeving De gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 8100 3D-serie bevat informatie over de veiligheid, de wetgeving en de technische specificaties van de apparaten. Wij raden u aan om deze handleiding grondig door te nemen, zodat u uw systeem optimaal kunt benutten.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Inhoud 1 Veiligheidsinformatie ..................- 4 - Aanwijzingen bij het gebruik........................- 4 - Conventies in deze handleiding ......................- 5 - Opmerking voor de gebruiker ........................- 6 - Waarschuwingen en veiligheidsinstructies ..................- 6 - Hygiëne en desinfectie ........................... - 8 - Markerings- en etiketteringssymbolen ....................

  • Pagina 4: Veiligheidsinformatie

    Veiligheidsinformatie Aanwijzingen bij het gebruik De CS 8100 3D-serie is bedoeld voor de productie van volledige of gesegmenteerde tomografische, digitale panoramische beeldopnamen en driedimensionale digitale röntgenopnamen van het dento-maxillofaciale gebied en dient te worden gebruikt overeenkomstig de aanwijzingen van professionals in de gezondheidszorg voor diagnostische ondersteuning voor kinderen en volwassenen.

  • Pagina 5: Conventies In Deze Handleiding

    WAARSCHUWING: Maak geen gebruik van cone beam beeldvorming voor routine- of screeningsonderzoeken. Overweeg het gebruik van andere diagnostische hulpmiddelen. Voor elke patiënt dient u te verantwoorden dat de voordelen van de beeldvormingsmethode die u voor onderzoek van de patiënt gebruikt, opwegen tegen de risico's.

  • Pagina 6: Opmerking Voor De Gebruiker

    Opmerking voor de gebruiker WAARSCHUWING: Röntgenstralen kunnen schadelijk zijn en gevaarlijk bij ondeskundig gebruik. De instructies en waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing moeten nauwkeurig worden opgevolgd. Als fabrikant van radiologische apparatuur die voldoet aan strenge, wereldwijd geldende veiligheidsnormen voor straling, garanderen wij de hoogst mogelijke beschermingsgraad tegen stralingsrisico's.
  • Pagina 7 WAARSCHUWINGEN Apparaat  Lees voor gebruik van het apparaat de veiligheidsinformatie aandachtig door.  U bent verantwoordelijk voor de bediening en het onderhoud van dit apparaat. Dit apparaat mag alleen worden bediend door bevoegd en deskundig personeel. Zij MOETEN getraind zijn in het gebruik van radiologische apparatuur.

  • Pagina 8: Hygiëne En Desinfectie

    Carestream Dental.  De technicus die het apparaat installeert, heeft de verantwoordelijkheid om Carestream Dental te waarschuwen als de post-installatie een foutmelding geeft die, indien genegeerd, kan leiden tot het niet correct installeren van het apparaat.

  • Pagina 9: Reinigen En Desinfecteren Van De Toebehoren

    8. Laat de camera ten minste 5 minuten in open lucht drogen. 9. Inspecteer het apparaat visueel op tekenen van slijtage. Als u schade opmerkt, mag u het apparaat niet gebruiken en moet u contact opnemen met een onderhoudsmonteur. OPGELET Voorkom dat er reinigingsvloeistof aan de binnenkant van het apparaat terechtkomt.
  • Pagina 10 5. Spoel het minstens 1 minuut af onder stromend kraanwater om alle resten van de reinigingsvloeistof af te spoelen. 6. Droog de toebehoren met perslucht of een hygiënische wegwerpdoek. 7. Inspecteer de toebehoren op restvuil. Als er nog steeds vuil zichtbaar is, herhaal dan de stappen 2 t/m 5 of gooi de toebehoren op verantwoorde wijze weg.
  • Pagina 11 Reinigen Doe het volgende om de oorkegels te reinigen: 1. Verwijder de beschermhoesjes voor de toebehoren en gooi deze weg. 2. Verwijder alle zichtbare vuil met een wegwerpdoek of papieren doekje. 3. Bevochtig (niet doordrenken) een pluisvrije doek met zeep en kraanwater. 4.
  • Pagina 12 Reinigen Voer de volgende stappen uit om de toebehoren te reinigen die met de huid in contact komen: 1. Verwijder alle zichtbare vuil met een wegwerpdoekje of papieren doekje. 2. Spoel de toebehoren minstens 1 minuut af onder stromend kraanwater om al het overtollige vuil af te spoelen.

  • Pagina 13: Markerings- En Etiketteringssymbolen

    Markerings- en etiketteringssymbolen Type B apparaatsymbool conform de IEC-norm 60601-1. In de Europese Unie betekent dit symbool het volgende: Gooi dit product NIET in een afvalcontainer; gebruik de juiste wijze van inleveren en recyclen. Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger voor meer informatie over de bestaande inzameling- en recyclingprogramma's voor dit product.

  • Pagina 14: Locaties Van De Labels

    Locaties van de labels Labels van de systemen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access en CS 8100 3D Select De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels van de systemen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access en CS 8100 3D Select. Afbeelding 1 Labellocaties van de systemen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access en CS 8100 3D Select...
  • Pagina 15 Labels van de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels van de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select Afbeelding 2 Labellocaties van de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select...
  • Pagina 16 Tabel 1 Labeldefinitie Label Definitie Beschrijft het model van het apparaat Beschrijft de datum waarop het apparaat is geïnstalleerd Dit product voldoet aan de Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de performancestandaarden voor diagnostische FDA-stralingsnormen in de VS röntgensystemen en hun grootste onderdelen Alleen van toepassing voor de CS 8100 3D onder 21 CFR 1020.30, en voor berekende tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33,...

  • Pagina 17: Wettelijke Informatie

    Wettelijke informatie Algemene wettelijke informatie Naleving van Europese en internationale standaarden Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene eisen voor EN/IEC 60601-1 veiligheid en essentiële prestaties. Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene eisen EN/IEC 60601-1-2 voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
  • Pagina 18 Classificatie conform EN/IEC 60601-1 Type beveiliging tegen elektrische Klasse 1 apparatuur schokken Mate van beveiliging tegen elektrische Type B schokken Bescherming tegen het schadelijk Gewone apparatuur binnendringen van water Bedieningsmodus Continue bediening met intermitterend laden Brandbare anesthesiemiddelen Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of lachgas Conform EN/IEC 60601-1-2...
  • Pagina 19 Carestream Dental LLC worden verkocht als vervanging van of interne onderdelen, kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van de CS 8100 3D-serie.
  • Pagina 20 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit De CS 8100 3D-serie is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 8100 3D-serie moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. De cruciale prestaties hebben betrekking op de nauwkeurigheid van laadfactoren (mA, kV).
  • Pagina 21 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De CS 8100 3D-serie is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 8100 3D-serie moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 22: Naleving Van Internationale Voorschriften

    Naleving van internationale voorschriften  Richtlijn Medische hulpmiddelen 93/42/EEG, Klasse IIb, zoals gewijzigd in 2007/47/EG.  Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van bepaalde gevaarlijke substanties en elektrische en elektronische apparatuur (ROHS), zoals gewijzigd door Richtlijn 2017/2102.  FDA Center for Devices & Radiological Health: CS 8100 3D: Dit product voldoet aan de performancestandaarden voor diagnostische röntgensystemen en hun grootste onderdelen onder 21 CFR 1020.30, en voor berekende tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33,...

  • Pagina 23: Technische Specificaties

    Technische specificaties Fabriek TROPHY 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, Frankrijk Fabrikant Model CS 8100 3D CS 8100 3D Access CS 8100SC 3D CS 8100SC 3D Access CS 8100 3D Select CS 8100SC 3D Select Technische specificaties voor de CS 8100 3D-serie Tabel 2 Technische specificaties voor de CS 8100 3D-serie Onderdelen...
  • Pagina 24 Onderdelen CS 8100 3D-serie Panoramische modaliteit Sensortechnologie CMOS 6,4 x 140 mm (Volwassene) Opnameveld 6,4 x 120 mm (Kind) Grijswaarden 16384 - 14 bits Vergroting Volledig panoramisch Gesegmenteerd panoramisch Radiologische Maxillaire sinus onderzoeken Lateraal TMJ x 2 Lateraal TMJ x 4 4 patiëntafmetingen (kind, en voor volwassen klein, normaal, en groot) Blootstellingsmodus 3 tandboogmorfologieën (normaal, vierkant, scherp)
  • Pagina 25 CS 8100 3D CS 8100SC 3D Onderdelen CS 8100 3D Access CS 8100SC 3D Access CS 8100 3D Select CS 8100SC 3D Select Cefalometrische modaliteit Sensortechnologie N.v.t. CMOS Opnameveld N.v.t. 6,4 x 263,3 mm Grijswaarden N.v.t. 16384 – 14 bits Vergroting N.v.t.

  • Pagina 26: Minimumvereisten Van Het Computersysteem

    Minimumvereisten van het computersysteem De computer en de randapparatuur moeten voldoen aan de norm IEC60950. Onderdeel Weergeven Beeldverwerving 9e generatie Intel Core i5-9500 6 kernen (3 GHZ basisfrequentie, 2 GHz Intel Duo Core tot max. 4,4 GHz met Intel® Turbo Boost-technologie) 4 GB 16 GB...

  • Pagina 27: Informatie Over De Uitgezonden Dosis Röntgenstraling

    Informatie over de uitgezonden dosis röntgenstraling Panoramische modus van de systemen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access en CS 8100 3D Select Tabel 3 Dosisinformatie voor panoramische modaliteit Grootte van de patiënt Radiologische Onderzoeksgebied Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Snijtanden, molaren Vol panoramisch...

  • Pagina 28: Modus Voor De Systemen Cs 8100 3D, Cs 8100 3D Access En Cs 8100 3D Select

    3D-modus voor de systemen CS 8100 3D, CS 8100 3D Access en CS 8100 3D Select Tabel 4 Dosisinformatie voor 3D-modaliteit Grootte van de patiënt Radiologische Beeldweergave Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Kaak 8x 9** 1372 1097 N.v.t.
  • Pagina 29 Grootte van de patiënt Radiologische Beeldweergave Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Kaak 8x9** Lage dosis N.v.t. Kaak 8x8 Lage dosis Eén boog (Onder- of 8x5 Lage dosis bovenkaak) Gefocuste tanden 5x5 Lage dosis N.v.t. Gefocuste tanden 4x4 Lage dosis N.v.t.

  • Pagina 30: Panoramische Modus Voor De Systemen Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access En Cs 8100Sc 3D Select

    Panoramische modus voor de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select Tabel 5 Dosisinformatie voor panoramische modaliteit Grootte van de patiënt Radiologische Onderzoeksgebied Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Snijtanden, molaren Vol panoramisch en TMK Gesegmenteerd Snijtand...

  • Pagina 31: Modus Voor De Systemen Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access En Cs 8100Sc 3D Select

    3D-modus voor de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select Tabel 6 Dosisinformatie voor 3D-modaliteit Grootte van de patiënt Radiologische Beeldweergave Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Kaak 8x9** 1509 1179 N.v.t. Kaak 8x9** Snel N.v.t.
  • Pagina 32 Grootte van de patiënt Radiologische Beeldweergave Groot Normaal Klein Kind onderzoek DAP* in mGy.cm.cm Kaak 8x9** Lage dosis N.v.t. Kaak 8x8 Lage dosis Eén boog (Onder- of 8x5 Lage dosis bovenkaak) Gefocuste tanden 5x5 Lage dosis N.v.t. Gefocuste tanden 4x4 Lage dosis N.v.t.

  • Pagina 33: Cefalometrisch-Modus Voor De Systemen Cs 8100Sc 3D, Cs 8100Sc 3D Access En Cs 8100Sc 3D Select

    Cefalometrisch-modus voor de systemen CS 8100SC 3D, CS 8100SC 3D Access en CS 8100SC 3D Select Tabel 7 Dosisinformatie voor de patiënt voor cefalometrische modaliteit voor lateraal onderzoek Grootte van de patiënt Programma Groot Normaal Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm 18x18 Hoge resolutie 18x18 Snel 18x24 Hoge resolutie...
  • Pagina 34 Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden. zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Tabel 9 Dosisinformatie voor de patiënt voor cefalometrische modaliteit voor frontaal AP/PA, Schuin en Submento-vertex-onderzoek Grootte van de patiënt Programma Groot Normaal Klein Kind DAP* in mGy.cm.cm...

  • Pagina 35: Informatie Over De Gebruikersdosis

    Informatie over de gebruikersdosis Strooistraling in panoramische modus De maatregelen tegen strooistraling zijn zeer afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, zoals de samenstelling van wanden en hun plaats. Daarom kunnen de waarden onder bepaalde omstandigheden aanzienlijk afwijken. De gebruikte meetpunten bevinden zich op respectievelijk 0,5 m, 1,0 m en 2,0 m van de centrale spil.
  • Pagina 36 Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 13 onderzoeken per uur. Afstand tussen de rotatie-as en het meetpunt (Meetcirkels) Strooistraling* 0,5 m 60 µGy /u 1,0 m 15 µGy /u 2,0 m...

  • Pagina 37: Strooistraling In 3D-Modus

    Strooistraling in 3D-modus De maatregelen tegen strooistraling zijn zeer afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, zoals de samenstelling van wanden en hun plaats. Daarom kunnen de waarden onder bepaalde omstandigheden aanzienlijk afwijken. De gebruikte meetpunten bevinden zich op respectievelijk 0,5 m, 1,0 m en 2,0 m van de centrale spil.

  • Pagina 38: Informatie Over De Prestaties Van De Beeldverwerking

    Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 8 onderzoeken per uur. Afstand tussen de rotatie-as en het meetpunt (Meetcirkels) Strooistraling* 0,5 m 420 µGy /u 1,0 m 105 µGy /u 2,0 m...

  • Pagina 39: Cs 8100 3D-Serie Omgevingseisen

    CS 8100 3D-serie Omgevingseisen Werkingscondities van de omgeving 10 – 35 C (50 – 95 F) Temperaturen 30 – 80% Relatieve luchtvochtigheid 700 – 1060 hpa Atmosferische druk Maximaal 3.000 m Hoogte Opslagvereisten Temperaturen -10 – 60 C (14 – 140 F) Relatieve luchtvochtigheid 10 –...

  • Pagina 40: Technische Specificaties Voor De Cs 8100 3D-Serie

    Technische specificaties voor de CS 8100 3D-serie Type stroomvoorziening 100 - 240 V ~ (± 10%) 50/60 Hz, eenfasig Toegestane schommeling ± 10% 0,12 Ω max Schijnbare weerstand van de stroomvoorziening Continu opgenomen vermogen 1,0 A Opgenomen vermogen tijdens de emissie van 20 A röntgenstraling Maximaal opgenomen vermogen...
  • Pagina 41 Gebruikssnelheid in Constante modus Gebruikssnelheid in Intermitterende modus (bijvoorbeeld: één beeldopname - 85 kV, 5 mA - (bijvoorbeeld: één beeldopname - 80 kV, 13,9 seconden, elke 3 minuten) 15 mA - 13,9 seconden, elke 3 minuten) 33 W 93 W Nauwkeurigheid van de laadparameters Hoge spanning kV ±...

  • Pagina 42: Technische Specificaties Van De Röntgenbuis

    Technische specificaties van de röntgenbuis Tabel 10 Filtering van het materiaal in het röntgenveld Standaard Apparaat voldoet aan de norm IEC 60601-1-3 Apparaat voldoet aan de norm Nominale waarde van de inherente filtering bij >1,7 mm (0,07'') gelijk aan Al 70 kV Nominale waarde van de supplementaire 2,5 mm (0.10’’) gelijk aan Al min...
  • Pagina 43 Afbeelding 6 Locatie van de referentie-as voor cefalometrische imaging Tabel 11 Technische specificaties van de röntgenbuis Standaard Apparaat voldoet aan de norm Fabrikant Trophy Mate van beveiliging tegen elektrische Klasse I schokken Mate van beveiliging van gebruikte Type B onderdelen tegen lekstroom Bedieningsmodus Continue bediening met intermitterend laden Maximale hitteaccumulatie...
  • Pagina 44 Afbeelding 7 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis Tabel 12 Straalbeperkingen van de röntgenbuis Fabrikant Trophy Type Vast gemonteerd apparaat met vaste schermafmetingen, niet verwijderbaar en met ingebouwde röntgengenerator Maximaal symmetrisch stralingsveld bij een 5 mm x 140 mm afstand van 563 mm vanaf het brandpunt Op het referentiescherm van de detector (panoramische modus) Maximaal symmetrisch stralingsveld in 3D-...
  • Pagina 45 Tabel 13 Kenmerken van de röntgenbuis Naam fabrikant Toshiba or Canon Type OPX110 D-067 Nominale hoogspanning 110 kV 100 kV Nominale anode- 1755 W 1260 W invoervermogen op 0,1 s (AC) Anode 30kJ 35 kJ hitteopslagcapaciteit Nominale grootte 0,7 mm 0,6 mm brandpunt (IEC 60336) Anodemateriaal...
  • Pagina 46 Afbeelding 8.2 Röntgenbuistekening D-067 Afbeelding 9.1 Verhittings- en afkoelingscurven van de röntgenbuis OPX110 Afbeelding 9.2 Verhittings- en afkoelingscurven van de röntgenbuis D-067 CS 8100 3D Serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed14...
  • Pagina 47 Afbeelding 10.1 Schema enkele lading van röntgenbuis OPX110 Afbeelding 10.2 Schema van enkele lading van röntgenbuis D-067 CS 8100 3D Serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed14...
  • Pagina 48 Afbeelding 11.1 Emissies van gloeidraad van de röntgenbuis OPX110 Afbeelding 11.2 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis D-067 CS 8100 3D Serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed14...

  • Pagina 49: Contactgegevens

    Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Trophy 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée Cedex 2, France Erkende vertegenwoordiger in Brazilië CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië CEP (Postcode): 12238-577...
  • Pagina 50 For more information visit: www.carestreamdental.com SM844 Ed14 2020-01...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Cs 8100 3dCs 8100 3d accessCs 8100 3d selectCs 8100sc 3dCs 8100sc 3d accessCs 8100sc 3d select

Inhoudsopgave