Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX TxCell
Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX TxCell
- Pagina 1 TxCell ® scanlaserafgiftesysteem Gebruikershandleiding...
- Pagina 2 70375-NL Rev B 12.2021 © 2021 Iridex Corporation. Alle rechten voorbehouden. Iridex, het Iridex-logo, OcuLight, G-Probe, IQ 532, IQ 577, EndoProbe en MicroPulse zijn gedeponeerde handelsmerken; TxCell, BriteLight, CW-Pulse, DioPexy, EasyFit, EasyView, FiberCheck, IQ 810, LongPulse, MilliPulse, OtoProbe, PowerStep, Symphony, TruFocus en TruView zijn handelsmerken van Iridex Corporation.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Bescherming voor de arts ...................31 Bescherming voor alle medewerkers in de behandelkamer .........31 Naleving van de veiligheidseisen ................32 Etiketten ........................32 Symbolen (waar van toepassing) ................35 Specificaties voor TxCell SSLA ..................36 Veiligheidsinformatie EMC ..................37 EMC-vereisten voor console en accessoires .............38 70375-NL Rev B... - Pagina 4 Inhoud 70375-NL Rev B...
-
Pagina 5: Inleiding
-scanlaserafgiftesysteem voegt het gebruik van patroonscantechnologie toe bij combinatie ® met commercieel verkrijgbare Iridex-lasersystemen. Dat biedt de mogelijkheid om bij bestaande Iridex-lasersystemen naast standaard toepassingen met één spot een volledig spectrum aan patroonscanopties met meerdere spots te gebruiken met een scala aan spleetlampen van de klant zelf. -
Pagina 6: Garantie En Onderhoud
Dit apparaat heeft standaardfabrieksgarantie. Deze garantie vervalt als iemand anders dan gecertificeerd Iridex-onderhoudspersoneel onderhoud probeert te plegen. Als u hulp nodig hebt, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning of met ons hoofdkantoor. N.B. Deze garantie- en onderhoudsverklaring is onderhevig aan de vrijwaring van garanties, en beperking van verhaal en aansprakelijkheid uit de algemene voorwaarden van Iridex. - Pagina 7 Dit kan ernstige beschadiging van de ogen of het weefsel tot gevolg hebben. Gebruik het afgifteapparaat niet met een ander lasersysteem dan een Iridex-laser. Dergelijk gebruik kan de productgaranties teniet doen en een bedreiging vormen voor de veiligheid van de patiënt, uzelf en anderen in de behandelingsruimte.
-
Pagina 8: Bediening
-scanlaserafgiftesysteem of u alle bestelde onderdelen ® hebt ontvangen. Naast de TxCell-scanspleetlampadapter (SSLA), bedieningseenheid en kabel voor de bedieningseenheid hebt u misschien een oogveiligheidsfilter (OVF), een lichtprisma met spleetspiegel, een vingersteun, een micromanipulator, bevestigingsbeugel, en installatiegereedschap, afhankelijk van het spleetlampmodel. Controleer de onderdelen zorgvuldig vóór gebruik om na te gaan of er geen schade is ontstaan tijdens het vervoer. - Pagina 9 Beschermt tegen lasergolflengte die teruggekaatst wordt naar oculairen. Vingersteun Voor gebruik bij de micromanipulator. Afstandsplaat Indien nodig, afhankelijk van het model TxCell SSLA. Bevestigingsbeugel Indien nodig, afhankelijk van het model TxCell SSLA. Spleetlamptafel Diagnostisch systeem waarop TxCell SSLA wordt bevestigd (onderdeel werkstation).
-
Pagina 10: Txcell-Bedieningseenheid Instellen
TxCell-bedieningseenheid instellen Zet de laserconsole op de bedieningseenheid (heeft de voorkeur, of als er voldoende ruimte is). Als het systeem vanuit de kou komt, wacht dan totdat het systeem is opgewarmd tot kamertemperatuur. Sluit de bedieningseenheid aan op de laserconsole met de meegeleverde kabel voor de bedieningseenheid. -
Pagina 11: Txcell Ssla Installeren
TxCell SSLA installeren Vergrendel spleetlamp op zijn plek. Zet de verlichtingstoren aan de kant. Voor vergelijkbare met Haag-Streit: installeer bevestigingsbeugel of afstandsplaat waar nodig. Voor vergelijkbare met Haag-Streit: haal OVF uit opslagstand. Plaats SLA op de stang van de spleetlampmicroscoop. Zet vast met vleugelmoer. - Pagina 12 (waar van toepassing). Vleugelmoer Montageplatform spleetlamp Stelschroef voor het vastzetten van OVF Montagerail OVF-hendel Installeer micromanipulatorhandvat en vingersteun (waar van toepassing). Zet vast met vleugelmoeren. Handvat Vingersteun micromanipulator Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®...
- Pagina 13 Bevestig glasvezelkabel aan de spleetlamp met behulp van het meegeleverde klittenband, en houd een minimale lusdiameter in de glasvezelkabel aan van 15 cm. 15cm Klittenband Sluit glasvezelkabel aan op de laserconsole. Glasvezelkabel 70375-NL Rev B Bediening...
-
Pagina 14: Uitlijning Van Richtstralen Controleren
Sluit kabel bedieningselement SSLA aan op TxCell-bedieningseenheid. De connector gaat er op maar één manier in. Druk hem erin en draai naar rechts totdat die volledig is geplaatst. Kabel bedieningselement SSLA Uitlijning van richtstralen controleren Schakel de TxCell-bedieningseenheid in via de stroomschakelaar op de achterkant van de bedieningseenheid. -
Pagina 15: De Focus Controleren
De focus controleren Verstel de oculairen van de spleetlamp naar de juiste dioptrie-instelling. Schakel Iridex-laser in om de richtstraal te zien. Gebruik in de modus met enkele spots de X- en Y-verstelknoppen om richtstraal op het midden van lichtspleet te richten. -
Pagina 16: Scherm Treatment (Behandeling)
Scherm Treatment (Behandeling) Knop om het scherm Pattern Selection (Patroonselectie) te openen voor toepassingen met meerdere spots. Scherm Pattern Selection (Patroonselectie) Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®... - Pagina 17 Geeft geselecteerd patroon weer. Met rechterbedieningsknop wordt Radius in microns (alleen Triple Arc, Circle) geselecteerd. De radius is de afstand vanaf de oorsprong naar de binnenrand van de dichtstbijzijnde behandelingsspot. Er is een ander minimaal en maximaal radiusbereik op basis van de geselecteerde diameter van de behandelingsspot;...
-
Pagina 18: Voorbeelden Van Gevisualiseerd Doelraster
In MicroPulse-modus wordt het doelraster voortdurend weergegeven tijdens behandeling. Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®... -
Pagina 19: Aanpassing Richtstraalintensiteit
Aanpassing richtstraalintensiteit Richtstraal- en doelrasterintensiteit tijdens patroonscanmodus Richtstraal- en doelrasterintensiteit tijdens modus met enkele spots Automatische FiberCheck™ FiberCheck is een automatische test voor het bepalen of de vezel onbeschadigd is. Als de vezel moet worden vervangen, wordt de volgende melding weergegeven: “Fiber Check: Fail. Call Service.” (Vezelkabelcontrole: Mislukt. -
Pagina 20: Patiënten Behandelen
N.B. Raadpleeg hoofdstuk 6, “Veiligheid en naleving”, en de handleiding(en) bij uw afgifteapparaat voor belangrijke informatie over laserveiligheidsbrillen en oogveiligheidsfilters. ls u een patiënt behandelt Schakel de TxCell-bedieningseenheid in via de stroomschakelaar op de achterkant van de bedieningseenheid. Zet de laser aan. - Pagina 21 Van de patiënt wilt beëindigen Selecteer modus Standby. Noteer het aantal blootstellingen en eventuele andere behandelingsparameters. Zet het lasersysteem uit en haal de sleutel eruit. De stroomschakelaar van de TxCell- bedieningseenheid kan aan blijven staan. Pak de veiligheidsbril.
-
Pagina 22: Patiëntbehandeling En Klinische Gegevens
(532 nm)- of de IQ 577 ® ® ® (577 nm)-laserconsole, uit de Iridex-serie met IQ-lasersystemen, en wordt gebruikt voor afgifte van laserenergie in CW-Pulse-, MicroPulse - of LongPulse-modus, moet het worden gebruikt door een ® getrainde oogarts voor de behandeling van oculaire pathologie van zowel de voorste als achterste segmenten in het oog. -
Pagina 23: Contra-Indicaties
577 nm Geïndiceerd voor gebruik bij lichtcoagulatie van zowel anterieure als posterieure segmenten, waaronder: Retinale lichtcoagulatie, panretinale lichtcoagulatie van vaat- en structurele afwijkingen in het netvlies en choroïd, waaronder: Proliferatieve en niet-proliferatieve diabetische retinopathie Choroïdneovascularisatie Vertakte retinavene occlusie Leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) met choroïdneovascularisatie (CNV) Retinascheuren en -loslatingen Lasertrabeculoplastiek voor de behandeling van: Primair open kamerhoekglaucoom... -
Pagina 24: Procedurele Aanbevelingen
Controleer in de modus voor meerdere spots altijd of het doelraster een scherpe focus heeft voorafgaand aan laserafgifte. Een doelraster dat niet scherp is afgesteld, kan leiden tot klinisch onbevredigende resultaten. Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B... - Pagina 25 • Blootstellingsduur, warmtestroom en tussenruimte tussen spots Bij absorptie door oculaire chromoforen, zoals melanine en hemoglobine, wordt laserenergie omgezet in kinetische energie (warmte). Deze warmte stroomt van heter weefsel naar koelere weefsels in de buurt. Deze geleiding van warmte in alle richtingen weg van direct bestraald weefsel begint met het starten van de blootstelling aan laser en wordt gedurende de blootstelling voortgezet, en zelfs nadat die is beëindigd, totdat thermisch evenwicht is hersteld.
- Pagina 26 (500 Hz) (ms) Retinale lichtcoagulatie 50 - 1000 100 - 2000 2,5% tot 25% 10 - 1000 Trabeculoplastiek 100 - 500 500 - 2000 2,5% tot 25% 100 - 500 Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®...
- Pagina 27 ebruikelijke parameters Voor behandeling met laserlicht Van nm Voor oculaire fotocoagulatie (Merk op dat patroonmodus met meerdere spots alleen beschikbaar is met spotgroottes van meer dan 100 µm.) Behandeling met 577 nm continugolf Spotgrootte Behandeling Vermogen (mW) Blootstellingsduur (ms) bij doel (µm) Retinale lichtcoagulatie 50 - 1000 50 - 2000...
-
Pagina 28: Klinische Literatuurverwijzingen
Refinement. Indian J Ophthalmol 2011;59(2):87-91. 16. Chappelow AV, Tan K, Waheed NK, Kaiser PK. Panretinal Photocoagulation for Proliferative Diabetic Retinopathy: Pattern Scan Laser Versus Argon Laser. Am J Ophthalmol 2012;153(1):137-42 e2. Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®... -
Pagina 29: Oplossen Van Problemen
• Draai het bedieningselement Aiming Beam helemaal naar rechts. • Controleer of de glasvezelaansluiting niet is beschadigd. • Sluit, indien mogelijk, een ander Iridex-afgifteapparaat aan en zet de console in de modus Treat (Behandeling). Als de richtstraal nog steeds niet zichtbaar is, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. -
Pagina 30: Fouten Txcell-Scanlaserafgiftesysteem
Als er nog steeds sprake is van een wazig, onvoldoende of gedeeltelijk doelraster, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex- vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. Fouten TxCell-scanlaserafgiftesysteem Noteer de foutcode en neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. Weergave Fouttype... - Pagina 31 Weergave Fouttype Beschrijving E09009 Waarschuwing Chassisfansnelheid buiten bereik. Gebruiker mag scannersysteem blijven gebruiken. Fan2 speed out of range (Snelheid ventilator 2 buiten bereik) E09010 Waarschuwing Chassisfansnelheid buiten bereik. Gebruiker mag scannersysteem blijven gebruiken. Fan3 speed out of range (Snelheid ventilator 3 buiten bereik) E09011 Ondersteuning...
- Pagina 32 Scanner meldde niet-actief toen die bezet had moeten zijn. Scanner idle POST error (Scanner niet actief POST- fout) E09514 Waarschuwing Foutsignaal X- of Y-as Cambridge-besturing is bevestigd. Scanner driver fault (Fout in scannerstuurprogramma) Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®...
-
Pagina 33: Onderhoud
Onderhoud tandaardVerzorging is als Volgt • Knik of buig de glasvezelkabel niet. • Bij aansluiting op de laser mag de glasvezelkabel niet op een plek liggen waar veel op en neer wordt gelopen. • Zorg dat er geen vingerafdrukken op de optische onderdelen terechtkomen. •... - Pagina 34 Volgt te werk als u de Verlichtingslamp Van de spleetlamp wilt VerVangen a als Volgt te werk als u zekeringen Van de spleetlamp wilt controleren en Verwisselen Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®...
-
Pagina 35: Veiligheid En Naleving
Integrale oogveiligheidsfilters worden permanent geplaatst in de spleetlampadapter, LIO, EasyFit-adapter, Iridex-werkstation met ingebouwde spleetlamp, SL130-werkstation met ingebouwde spleetlamp en TxCell-scanspleetlampadapter. Alle oogveiligheidsfilters hebben een optische densiteit (OD) bij de lasergolflengte die voldoende is voor langdurig bekijken van diffuus laserlicht op klasse I-niveaus. -
Pagina 36: Naleving Van De Veiligheidseisen
Laser Notice nr. 50 van 24 juni 2007. CE-gemarkeerde apparaten voldoen aan alle vereisten van de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen MDD 93/42/EEC. Etiketten N.B. Het feitelijke etiket kan per lasermodel verschillen. Serienummer en CE-etiket Golflengte-etiket Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®... - Pagina 37 OVF golflengte-etiket Haag-Streit- OVF laser- golflengtelabel Laserapertuur, laseremissie-etiketten 70375-NL Rev B Veiligheid en naleving...
- Pagina 38 Etiket achter op bedieningseenheid Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B ®...
-
Pagina 39: Symbolen (Waar Van Toepassing)
Symbolen (waar van toepassing) Richtstraal Hoek Aspiratiesonde Let op Geluidssignaal CE-markering 2797 Niet gebruiken als Connectortype de verpakking is Duur beschadigd Duur met Noodstop ETL-markering MicroPulse Erkende Met ethyleenoxide vertegenwoordiger Uiterste gesteriliseerd in de Europese gebruiksdatum Gemeenschap Voetpedaal Voetpedaal in Voetpedaal uit Beschermende Zekering... -
Pagina 40: Specificaties Voor Txcell Ssla
Bedieningseenheid: 3,0 kg (6,6 lb.) Compatibele lasers IQ 532 en IQ 577 ® ® Iridex SL 980, Iridex SL 990, Zeiss 30 SL, Zeiss SL 130 Compatibiliteit spleetlampstijlen Haag-Streit BM/BQ 900 en vergelijkbaar Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B... -
Pagina 41: Veiligheidsinformatie Emc
Sluit de laserconsole aan op een stopcontact van een andere groep dan waarop de ontvanger is aangesloten. • Raadpleeg de Iridex-klantenservice voor hulp. Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan alle vereisten van de Canadian Interference-Causing Equipment Regulations. Cet appareil numérique de la classe B respecte toutes les exigences du Réglement sur le matériel brouilleur du Canada. -
Pagina 42: Emc-Vereisten Voor Console En Accessoires
Het lasersysteem is geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen dan woonhuizen en alle overige gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen voorziet van stroom voor huishoudelijke doeleinden. Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B... - Pagina 43 Leidraad en verklaring van de fabrikant – immuniteit Dit lasersysteem (console en accessoires) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het lasersysteem dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601-testniveau...
- Pagina 44 Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder dan 3 V/m te bedragen. Gebruikershandleiding Iridex EndoProbe -handstuk, OtoProbe™-apparaat en FlexFiber™-apparaat 70375-NL Rev B...
- Pagina 45 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het draadloos voetpedaal Het draadloos voetpedaal is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storing beheersbaar is. De klant of gebruiker van het draadloze voetpedaal kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur (zenders) en het draadloze voetpedaal te handhaven zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.