Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
IRIDEX PASCAL Synthesis Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. IRIDEX Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. PASCAL Synthesis
  6. Gebruikershandleiding

IRIDEX PASCAL Synthesis Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
(SL-PA04 enkel 532 nm / 577 nm)
Gebruikershandleiding lasersysteem
voor oogheelkundige scans
European Authorized Representative
Obelis
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels
België
Telefoon: +32.2.732.59.54
Fax: +32.2.732.60.03
www.obelis.net
PASCAL Synthesis-systeemsoftware 3.6.1
Let op: "Op grond van de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product uitsluitend
worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts"
®
PASCAL
Synthesis™
Iridex Corporation
1212 Terra Bella Avenue
Mountain View, CA 94043
VS
Kantoor: +1.650.940.4700
Fax: +1.650.962.0486
www.iridexretina.com

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX PASCAL Synthesis

Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX PASCAL Synthesis

  • Pagina 1 Mountain View, CA 94043 1030 Brussels België Kantoor: +1.650.940.4700 Telefoon: +32.2.732.59.54 Fax: +1.650.962.0486 Fax: +32.2.732.60.03 www.iridexretina.com www.obelis.net PASCAL Synthesis-systeemsoftware 3.6.1 Let op: “Op grond van de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts“...
  • Pagina 2 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 2 van 145 88292-NL, Rev D...
  • Pagina 3 Iridex Corporation. PASCAL Synthesis; PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans zijn handelsmerken van Corporation. PASCAL Synthesis heeft betrekking op een familie laserproducten: enkele golflengte 532 nm en enkele golflengte 577 nm. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans...
  • Pagina 4 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 4 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 5: Inleiding

    INLEIDING BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK ® PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is een lasersysteemconsole met een geïntegreerde spleetlamp. Het systeem wordt aangesloten op de spleetlamp om de laserenergie af te geven via het verlichtingspad van de spleetlamp. Het systeem kan worden gebruikt voor standaardlichtcoagulatie met één shot en voor laserscanpatronen.
  • Pagina 6 IEC-, CEC- en NEC-voorschriften. De garantie vervalt indien een of meer van deze waarschuwingen niet worden opgevolgd. Iridex Corporation behoudt zich het recht voor wijzigingen aan te brengen in het onderhavige apparaat of de onderhavige apparaten. Het apparaat of de apparaten kunnen daarom op sommige details afwijken van het gepubliceerde ontwerp of de specificaties.

  • Pagina 7: Inhoudsopgave

    Inhoud INLEIDING ............................5 BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK ................5 Inhoud ..............................7 AANDACHTSPUNTEN EN WAARSCHUWINGEN ................10 Vrijwaring ............................... 11 Etiketten op de console ........................11 Verdere etiketten ..........................14 Definities van symbolen in de gebruikershandleiding ................15 Algemene veiligheidsinformatie en voorschriften .................. 15 Oogbescherming ...........................
  • Pagina 8 Actie van 3D-controller ........................34 LIO (laser indirect oftalmoscoop) - optionele accessoire ............... 35 Installatie en instellen van het systeem ....................36 De systeemonderdelen aansluiten ....................37 Opstarten en afsluiten van het systeem ....................39 Het systeem opstarten ........................39 Het systeem afsluiten (standaarduitschakeling) ................
  • Pagina 9 Het systeem kan niet worden ingeschakeld................112 Foutmeldingen ..........................115 Kalibratieprocedure ..........................125 Waarschuwing vrijwaring ......................125 Instructies voor kalibratie ......................125 Instructies voor het verplaatsen van het systeem naar een andere locatie ........126 Voorbereiding van de ruimte ....................... 126 Gebruiksaanwijzing ..........................

  • Pagina 10: Aandachtspunten En Waarschuwingen

    AANDACHTS- PUNTEN EN WAAR- SCHUWINGEN ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 10 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 11: Vrijwaring

    Kalibratie van het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is een onderhoudsprocedure die alleen mag worden uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd of klanten die de cursus van Iridex Corporation genaamd Bio-medisch preventief onderhoud met goed gevolg hebben afgerond op het betreffende lasersysteem.
  • Pagina 12 Etiket Opgelet: laserstraling, inclusief: Waarschuwing Laserafgifte PASCAL Synthesis (577 nm) PASCAL Synthesis (532 nm) Etiket met systeeminformatie, inclusief: Fabrikant Onderdeelnummer Serienummer Productiedatum Volg de bedieningsinstructies Richtlijn AEEA Toegepast onderdeel van type B λ Golflengte (nm) Rx ONLY Uitsluitend op recept...
  • Pagina 13 In deze ruimte kan een laserstraal aanwezig zijn, indien geopend. Etiket Gevaar, inclusief: • Waarschuwing Laserafgifte • Golflengte • Vermogen • Laserklasse PASCAL Synthesis (532 nm) Pascal Synthesis (577 nm) USB-aansluitingen Opgelet: draadloze USB Aansluiting voor afstandsbediende deurvergrendeling Aansluiting voor voetschakelaar ®...

  • Pagina 14: Verdere Etiketten

    Laserapertuuretiket Waarschuwing Laserafgifte Etiket Waarschuwing, heet oppervlak Waarschuwing: dit oppervlak kan zeer heet worden. Etiket Algemene waarschuwing Verdere etiketten Voetschakelaar Bescherming tegen binnendringen Instructies voor het aarden van kabels van ziekenhuiskwaliteit ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 14 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 15: Definities Van Symbolen In De Gebruikershandleiding

    Lasers van Iridex Corporation zijn geclassificeerd als Klasse IV-lasers door het National Center for Devices and Radiological Health. Klasse IV vertegenwoordigt lasers met het hoogste vermogen.

  • Pagina 16: Oogbescherming

    Iridex Corporation doet geen aanbevelingen voor bepaalde klinische praktijken. De volgende voorzorgsmaatregelen zijn uitgebreid maar mogelijk niet volledig. Gebruikers van lasersystemen wordt geadviseerd deze informatie aan te vullen met medische literatuur over technologische ontwikkelingen in chirurgische producten en technieken zodra deze beschikbaar komt voor gebruikers van lasersystemen.

  • Pagina 17: Veiligheidsbril Voor Laserstraling

    Als voorzorgsmaatregel tegen onbedoelde blootstelling van de laserstraal of de reflectie ervan, moet iedereen die de kalibratie controleert of afstelt, de juiste veiligheidsbril tegen laserstraling dragen. Omdat langere blootstelling aan intens licht het netvlies kan beschadigen, mag het apparaat niet onnodig lang worden gebruikt voor oogonderzoek en mag de instelling voor helderheid de instelling die nodig is voor een duidelijke visualisatie van de doelstructuren niet overschrijden.
  • Pagina 18 langs de as van de onbelemmerde bundel van de laser naar het menselijk oog waarbij de intensiteit of stralingsblootstelling tijdens de werking naar verwachting niet de juiste MPE overschrijdt. De NOHD wordt gemeten vanaf de spleetlamp en de laserapertuur van het afgiftesysteem van de patroongenerator.

  • Pagina 19: Elektriciteitsgevaar

    Het gebied rondom de laser en voetschakelaar moet droog worden gehouden. Gebruik de laser niet als de kabels defect of gerafeld zijn. De laser moet regelmatig worden geïnspecteerd en onderhouden volgens de aanbevelingen van de fabrikant van Iridex Corporation en de normen van de zorginstelling.

  • Pagina 20: Glasvezelkabeleenheid

    Er zijn andere variabelen die kunnen bijdragen aan toepassing van niet-uniforme laserpatronen, zoals onder andere de volgende: opaciteit van media (bijv. cataract) en heterogeniteit binnen een bepaalde opaciteit; ischemische veranderingen van het netvlies; andere situaties waar er geen zichtbare niet-homogeniteit is van het netvlies/de media. Glasvezelkabeleenheid WAARSCHUWING: LASERGEVAAR Wees zeer voorzichtig met de kabeleenheid naar/van de console.

  • Pagina 21: Brandgevaar

    Brandgevaar WAARSCHUWING Gebruik het lasersysteem niet in de buurt van ontvlambare stoffen of explosieven, zoals vluchtige anesthetica, alcohol, bepaalde preparatieoplossingen voor chirurgisch gebruik of soortgelijke stoffen. Een explosie en/of brand kan het gevolg zijn. Niet gebruiken in een zuurstofrijke omgeving. De behandelstraal kan de meeste niet-metalen materialen doen ontbranden.
  • Pagina 22 Als buitensporige of onbedoelde oogbeweging een probleem is, wordt de behandeling niet aanbevolen. Wees voorzichtig bij het instellen van behandelparameters (bijvoorbeeld blootstellingstijd en aantal spots per patroon) wanneer laserbrandingen gedurende langere tijd moeten worden afgegeven in het niet-maculaire gebied, wat leidt tot langere rastervoltooiingstijden. Houd er rekening mee dat bij langere voltooiingstijd het risico op behandeling van niet-beoogde doelen toeneemt als de patiënt beweegt.
  • Pagina 23 Gebruik de LIO niet als deze is gevallen of als er zichtbare schade is aan de behuizing of de vezel, tot gecertificeerd personeel heeft bevestigd dat de LIO naar behoren werkt. De videomonitor mag niet worden gebruikt om de behandeling te begeleiden of om een diagnose te stellen.

  • Pagina 24: Aanvullende Veiligheidsvoorschriften

    Gebruik van controlemiddelen of aanpassingen of uitvoering van andere procedures dan hierin aangegeven, kan leiden tot gevaarlijke blootstelling aan straling. Medische hulpmiddelen van Iridex Corporation zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door artsen die zijn getraind in het gebruik van laserlichtcoagulatie en bijbehorende afgifteapparaten.

  • Pagina 25: Veiligheidskenmerken Voor Naleving Van Regelgeving

    Veiligheidskenmerken voor naleving van regelgeving Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans voldoet aan 21 CFR paragraaf J zoals opgesteld door het Center for Devices and Radiological Health van de Food and Drug Administration (FDA). De volgende veiligheidskenmerken voor naleving van...

  • Pagina 26: Beschermende Behuizing

    Beschermende behuizing De systeemconsole is voorzien van een beschermende behuizing die onbedoelde menselijke toegang tot laserstraling boven de grenzen van klasse I voorkomt. Deze behuizing mag alleen worden geopend door gecertificeerd personeel. Veiligheidsvergrendeling De beschermende behuizing is niet bedoeld om te worden verwijderd door de gebruiker tijdens gebruik of onderhoud.

  • Pagina 27: Locatie Van Regelgevings- En Andere Systeemetiketten

    De lasersystemen zijn zeer geschikt voor het behandelen van het oog omdat ze een minimaal effect hebben op transparante weefsels en materialen. De laserenergie van PASCAL Synthesis kan efficiënt worden afgegeven aan opake structuren van het oog via het transparante hoornvlies, kamervocht, lens en glasvocht, zodat vele aandoeningen behandeld kunnen worden met niet-invasieve technieken.

  • Pagina 28: Contra-Indicaties

    Contra-indicaties De volgende aandoeningen zijn contra-indicaties voor het uitvoeren van trabeculoplastiek met een laser: • Troebelingen van het hoornvlies, vorming van cataract en glasvochtbloeding die het zicht van de laserchirurg op de doelstructuren kunnen belemmeren • Een oog zonder lens met glasvocht in de voorste oogkamer •...

  • Pagina 29: Ongewenste Effecten Of Complicaties

    Ongewenste effecten of complicaties Laseringrepen in het posterieure segment WAARSCHUWING De meest voorkomende complicatie van panretinale lichtcoagulatie is toegenomen macula- oedeem, meestal met een bijkomende afname van het gezichtsvermogen. Daarnaast zijn massale bloedingen waargenomen uit de gebieden met neovascularisatie, vooral op de oogzenuw, die veroorzaakt kunnen zijn door een toename van perifere weerstand secundair aan lichtcoagulatie of door een onbedoelde valsalva-manoeuvre door de patiënt.
  • Pagina 30 Vervorming van de pupil kan optreden als de iriswortel of perifere iris is behandeld. Deze vervorming kan permanent zijn of niet, afhankelijk van de ernst van de per ongeluk ontstane schade. WAARSCHUWING Verhoogde intraoculaire druk is gemeld bij maximaal 53% van de ogen wanneer 360º van het trabeculaire netwerk werd behandeld met 100 spots bij de eerste sessie.

  • Pagina 31: Systeemonderdelen

    Systeemonderdelen Laserconsole Omvat de sleutelschakelaar, noodknop, vezelpoorten, laservezel en elektronicakabel, enkelegolflengtelaser van 532 nm of 577 nm, controle-elektronica en voedingseenheid. Bedieningspaneel met aanraakscherm (lcd) Bevat bedieningselementen voor het selecteren van de behandelparameters en schermen voor het monitoren van systeeminformatie. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 31 van 145...

  • Pagina 32: Spleetlamp (Model Sl-Pa04)

    Aanpassing van de apertuur/spleetlengte Joystick Aanpassing van de lichtintensiteit PASCAL Synthesis-spleetlamp PA04 Voetschakelaar Activeert de laserstraal voor de behandeling wanneer deze wordt ingedrukt terwijl het systeem in de stand READY (Gereed) staat. OPMERKING De voetschakelaar met de markering IPX1 is geschikt voor algemeen of praktijkgebruik.

  • Pagina 33: Micromanipulator

    Micromanipulator Biedt hulpinvoer voor laserpositie. De richtstraal/behandelstraal kan omhoog/omlaag/naar links/naar rechts worden bewogen in dezelfde richting als de micromanipulator (MM). De beweging wordt gecentreerd rondom een (eventuele) positieverschuiving die door de 3D-controller wordt geïnitieerd. De micromanipulator keert terug naar het mechanische midden wanneer losgelaten. Als de micromanipulator niet helemaal op het ware midden staat nadat deze is losgelaten, kan de gebruiker op de knop Home drukken om hem weer te centreren.

  • Pagina 34: Controller (Afzonderlijk Aan Te Schaffen)

    3D-controller (afzonderlijk aan te schaffen) Biedt hulpinvoer voor laserpositie en parameters. Parameters worden aangepast door de beweging van de controller. Actie van 3D-controller Omhoog/omlaag Naar links/rechts Zijknoppen (Omhoog) trekken schuiven schuiven (L/R) (omhoog/omlaag) (L/R) Omhoog/omlaag Naar links/rechts Roteren kantelen kantelen rechtsom/linksom (U/D) Configuraties van 3D-controller...

  • Pagina 35: Lio (Laser Indirect Oftalmoscoop) - Optionele Accessoire

    LIO (laser indirect oftalmoscoop) - optionele accessoire De LIO is een optionele accessoire voor de PASCAL-systemen. Raadpleeg de gebruikershandleiding voor de LIO voor gedetailleerde informatie over veiligheid en naleving van de wettelijke voorschriften. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 35 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 36: Installatie En Instellen Van Het Systeem

    Optimale prestaties van het systeem en optimale weergaven worden bereikt bij weinig omgevingslicht. Installatie en testen van het PASCAL Synthesis-systeem worden op uw locatie uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd.

  • Pagina 37: De Systeemonderdelen Aansluiten

    De systeemonderdelen aansluiten Raadpleeg de volgende diagrammen voor de locatie van de aansluitpunten voor de systeemonderdelen op de voor- en achterpanelen van de console. Aansluitpunten voorpaneel Vezelpoorten - voor aansluiting op de LIO Sleutelschakelaar Noodstop ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 37 van 145 88292-NL, Rev D...
  • Pagina 38 5 m (16 ft.). LET OP USB-poorten zijn niet compatibel met draadloze apparaten. Als een USB-poort wordt gebruikt met een draadloos apparaat, kan de werking van het draadloze apparaat of het Pascal Synthesis-systeem niet worden gegarandeerd. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans...

  • Pagina 39: Opstarten En Afsluiten Van Het Systeem

    Opstarten en afsluiten van het systeem Het systeem opstarten 1. Sluit het systeem aan op een stopcontact. 2. Plaats de sleutel in de sleutelschakelaar. 3. Draai de sleutelschakelaar in de stand ON (Aan). Sleutelschakelaar Het systeem afsluiten (standaarduitschakeling) Vanaf het behandelscherm: 4.

  • Pagina 40: Beschrijving Van Het Bedieningsscherm

    Beschrijving van het bedieningsscherm Home Screen (Startscherm) <Posterior Treatment> (Behandeling posterieur) - Druk op de knop Posterior Treatment (Behandeling posterieur) en ga naar het scherm Treatment (Behandeling) <Anterior Treatment> (Behandeling anterieur) - Druk op de knop Anterior Treatment (Behandeling anterieur) en ga naar het scherm Treatment (Behandeling) <Select Physician>...

  • Pagina 41: Scherm Posterior Treatment (Behandeling Posterieur)

    Scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur) Druk op de knop <Posterior Treatment> (Behandeling posterieur) op het Home-scherm (startscherm) om naar het scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur) te gaan. Midden in het behandelscherm verschijnt een bericht dat het systeem wordt opgewarmd. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 41 van 145...
  • Pagina 42 Stijl 1.0 Status - Druk hierop om de systeemstatus te selecteren (STANDBY of READY) (Gereed) <Counter> (Teller) - Houdt het aantal toepassingen tijdens de behandeling bij <Σn=0> - druk hierop om de teller weer op nul te zetten (inschakelen in Preferences (Voorkeuren)) C Information (Informatie) - Geeft optionele informatie en waarschuwingen weer <Favorites>...
  • Pagina 43 Stijl 1.0 <Power> (Vermogen) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Exposure> (Blootstelling) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Endpoint Mgmt> (Eindpuntbeheer) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen (De EpM-functie is beschikbaar indien geactiveerd) <EpM>...
  • Pagina 44 Stijl 1.0 <Spot Diameter> (Spotdiameter) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Spacing> (Onderlinge afstand) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen Primary Pattern (Primair patroon) - Druk hierop om het patroontype te selecteren Secondary Pattern (Secundair patroon) - Druk hierop om de patroonsubset te selecteren (indien van toepassing) OPMERKING...
  • Pagina 45 Stijl 1.0 <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar enkele spot om te testbranden, aanpasbaar tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus <Fixation> (Fixatie) - Druk hierop om fixatielicht in te schakelen (indien van toepassing) <Outline>...

  • Pagina 46: Scherm Anterior Treatment (Behandeling Anterieur)

    Scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur) Druk op de knop <Anterior Treatment> (Behandeling anterieur) op het Home-scherm (startscherm) om naar het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur) te gaan. Midden in het behandelingsscherm kan ook een bericht verschijnen dat het systeem wordt opgewarmd (zie de paragraaf "Scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur)".
  • Pagina 47 Stijl 1.0 <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar enkele spot om te testbranden, aanpasbaar tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus <Power> (Vermogen) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Exposure>...
  • Pagina 48 Stijl 1.0 A <AIM> (Richt) - Druk hierop om de richtstraal in/uit te schakelen in STANDBY <Spot Diameter> (Spotdiameter) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Spacing/Curvature> (Onderlinge afstand/kromming) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen (indien van toepassing) <Rep Rate>...

  • Pagina 49: Beschrijving Posterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters Er zijn drie groepen, in totaal vijftien posterieure patroontypen. De keuze voor het patroon bepaalt welke parameters (bijv. radius, kromming, herhalingsfrequentie, enz.) worden weergegeven op het scherm van het bedieningspaneel en het waardenbereik voor elke parameter op het behandelscherm. Primair patroon Enkele spot 20 ms...

  • Pagina 50: Enkele Spot

    Enkele spot Primair patroon Secundair patroon Enkele spot Niet beschikbaar Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, iridotomie, trabeculoplastiek, LIO Patroon Spotdiameter Herhalingsfrequentie EPM % 50 μm 100 μm Enkele spot Uit, 1,0 Hz tot 8,0 Hz 10 tot 95 200 μm 400 μm Het enkelespotpatroon kan worden gebruikt met de spleetlamp of een optionele indirecte laseroftalmoscoop (LIO).
  • Pagina 51 OPMERKING • De functie Endpoint Management (Eindpuntbeheer) is niet beschikbaar bij de LIO. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 51 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 52: Array (Matrix)

    Array (Matrix) Primair patroon Secundair patroon 20 ms Array Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes en retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand EPM % 50 (2x2 of kleiner) 0,00 Ø tot 3,00 Ø 20 ms Array 10 tot 95 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het 20 ms matrixpatroon kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 25 spots, inclusief rechthoekige matrices (bijv.
  • Pagina 53 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol Alle spots op vol Alle eindpuntspots vermogen vermogen (oranje-xx %) (rood-100%) (rood-100%) 1x2, 2x1, 2x2 Twee spots op vol vermogen Alle spots op vol (rood-100%);...
  • Pagina 54 Hexagon (Zeshoek) Primair patroon Secundair patroon 20 ms Hexagon (Zeshoek) Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes en retinaloslatingen Spotdiameter Onderlinge Patroon Aantal spots EPM % (μm) afstand 7, 19 en 37 0,00 Ø tot 3,00 Ø 7, 19 0,00 Ø tot 3,00 Ø 0,00 Ø...
  • Pagina 55 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Aantal (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ spots uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Zes spots op vol Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots vermogen (rood-100%); (oranje-xx %) (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) ®...
  • Pagina 56 Drie bogen Primair patroon Secundair patroon 20 ms drie Niet beschikbaar bogen Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Blootstellings Spotdiameter Onderlinge Patroon Kromming EPM % duur (ms) (μm) afstand 0,25 Ø tot 20 ms drie 3,00 Ø 15 tot 30 0,00 tot 2,00 10 tot 95 bogen...
  • Pagina 57 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol vermogen Alle spots op vol (rood-100%); Alle eindpuntspots vermogen resterende (oranje-xx %) (rood-100%) eindpuntspots (oranje-xx %) Voorbeeld: Voorbeeld: Voorbeeld:...
  • Pagina 58 Enkele spot Primair patroon Secundair patroon 20 ms enkele Niet beschikbaar spot Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het enkelespotpatroon. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 58 van 145 88292-NL, Rev D...
  • Pagina 59 Primair patroon Secundair patroon 20 ms wig Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Blootstellings- Spotdiameter Onderlinge Patroon EPM % duur (ms) (μm) afstand 0,00 Ø tot 3,00 Ø 20 ms wig 15 tot 30 0,00 Ø tot 2,00 Ø 10 tot 95 0,00 Ø...
  • Pagina 60 Boog Primair patroon Secundair patroon 20 ms boog Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Radius Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand (Binnenste ring) 0,00 Ø 500 μm tot 1400 μm 0,25 Ø 500 μm tot 1600 μm 20 ms boog 0,50 Ø 500 μm tot 1900 μm 0,00 Ø...
  • Pagina 61 OPMERKING • Als de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is uitgeschakeld, wordt alleen de binnenste ring weergegeven op het boogpatroonscherm. • De functie Endpoint Management (Eindpuntbeheer) is niet beschikbaar voor het boogpatroon. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 61 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 62: Drie Ringen

    Drie ringen Primair patroon Secundair patroon 20 ms drie Niet beschikbaar ringen Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Radius Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand (Binnenste ring) 0,50 Ø 500 μm 0,00 Ø 500 μm tot 600 μm 20 ms drie ringen 0,25 Ø...

  • Pagina 63: Lijn

    Lijn Primair patroon Secundair patroon 20 ms lijn Niet beschikbaar Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, focale laser EPM % Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 20 ms lijn 0,00 Ø tot 3,00 Ø 10 tot 95 Het 20 ms lijnpatroon kan worden geselecteerd in negen formaten (2 tot 10 spots) en vierentwintig oriëntaties.
  • Pagina 64 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol Alle spots op vol Alle eindpuntspots vermogen vermogen (oranje-xx %) (rood-100%) (rood-100%); Voorbeelden: Voorbeelden: Voorbeelden: 1x2 lijnen Twee spots op vol vermogen Alle spots op vol...
  • Pagina 65 Octanten Primair patroon Secundair patroon 10 ms octanten Algemeen gebruik Onderlinge Radius Patroon Spotdiameter EPM % afstand (Binnenste ring) 0,25 Ø 1100 µm tot 1600 µm 15 tot 95 0,50 Ø 1100 µm tot 1500 µm (Blootstelling 100 μm 1,00 Ø 1100 µm tot 1400 µm 10 ms) 10 ms...
  • Pagina 66 Functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) De functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is alleen beschikbaar voor het formaat A+B. Als de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld, wordt het geselecteerde patroon afgegeven zodra u de voetschakelaar indrukt, waarna het systeem automatisch verdergaat naar het volgende patroon.
  • Pagina 67 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroon- (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ type uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Twee spots op vol Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots vermogen (rood-100%) per octant; (oranje-xx %) (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) Indeling Nul, een of twee spots op...

  • Pagina 68: Verbeterde Octanten

    Verbeterde octanten Primair patroon Secundair patroon 10 ms nieuwe PC octanten Niet beschikbaar (verbeterde octanten) Algemeen gebruik Radius Radius Onderlinge Patroon Spotdiameter (Binnenste (Buitenste EPM % afstand radius) radius) 500 μm tot 700 μm tot 0,00 Ø 2000 μm 2200 μm 500 μm tot 800 μm tot 0,25 Ø...
  • Pagina 69 Het systeem gaat automatisch verder naar het volgende patroon met de klok mee wanneer de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld Het systeem gaat automatisch verder naar het volgende segment wanneer de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld Voor de oriëntatie kunt u rechtsom en linksom draaien selecteren op de Physician Preferences (Voorkeuren van de arts).
  • Pagina 70 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol vermogen Alle spots op vol vermogen (rood-100%) per octant; Alle eindpuntspots (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) (oranje-xx %) ®...

  • Pagina 71: Functie Auto-Transition (Automatisch Overgang)

    Verbeterde octanten Primair patroon Secundair patroon 15 ms EpM Verbeterde Niet beschikbaar octanten Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het verbeterde octantenpatroon. Functie Auto-Transition (Automatisch overgang) In het 15 ms EpM verbeterde octantenpatroon, als het patroon Array (Matrix) of Hexagon (Zeshoek) is geselecteerd in Auto-Transition (Automatische overgang) na Enhanced Octants (Verbeterde octanten) in het scherm Physician Preferences (Voorkeuren van de arts) kan de gebruiker automatisch overgaan naar het geselecteerde patroon nadat de laatste subset van...
  • Pagina 72 OPMERKING • De LM wordt automatisch uitgeschakeld voor patronen met automatische overgangen nadat het gehele EpM verbeterde octantenpatroon is voltooid. De LM kan worden ingeschakeld indien nodig. • Wanneer de modus Auto-Advanced (Automatisch verdergaan) niet is ingeschakeld, wordt er niet automatisch overgegaan naar een geconfigureerd matrix- of zeshoekpatroon nadat één segment voor het EpM verbeterde octantenpatroon is voltooid.
  • Pagina 73 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol vermogen (rood-100%) per octant; Alle eindpuntspots resterende eindpuntspots (oranje-xx %) (oranje-xx %) OPMERKING • De EpM staat altijd AAN voor alle patronen in de EpM-groep. Het kan niet worden uitgeschakeld.
  • Pagina 74 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots (rood-100%) (oranje-xx %) 1x2, 2x1, 2x2 Twee spots op vol vermogen Matrices met (rood-100%); Alle eindpuntspots één kolom of resterende eindpuntspots (oranje-xx %) één rij met...

  • Pagina 75: Hexagon (Zeshoek)

    Hexagon (Zeshoek) Primair patroon Secundair patroon 15ms EpM Hexagon (Zeshoek) Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het patroon Hexagon (Zeshoek). Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Aantal (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ spots Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Zes spots op vol vermogen Alle eindpuntspots (rood-100%);...

  • Pagina 76: Enkele Spot

    Enkele spot Primair patroon Secundair patroon 15 ms EpM Niet beschikbaar enkele spot Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, iridotomie, trabeculoplastiek, LIO Patroon Spotdiameter (μm) EPM % 100 μm Enkele spot 10 tot 95 200 μm Het enkelespotpatroon kan worden gebruikt met de spleetlamp of een optionele indirecte laseroftalmoscoop (LIO).
  • Pagina 77 OPMERKING • De functie Endpoint Management (Eindpuntbeheer) is niet beschikbaar bij de LIO. • De functie Endpoint Management (Eindpuntbeheer) is alleen beschikbaar voor de modi EpM ON (Aan) en LM OFF (Uit). ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 77 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 78: Beschrijvingen Anterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijvingen anterieur patroon/patroonparameters Er zijn twee anterieure patroontypen. De patronen Single Spot (Enkele spot) en Array (Matrix) (20 ms standaard) zijn beschikbaar in het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur). Enkele spot Array (Matrix) Primair patroon Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/patroonparameters” voor meer informatie over het enkelespotpatroon.

  • Pagina 79: Array (Matrix)

    Array (Matrix) Primair patroon Secundair patroon Array (Matrix) Algemeen gebruik • retinascheurtjes, retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 50 (2x2 of kleiner), 0,00 Ø tot 3,00 Ø Array (Matrix) 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het Array-patroon (Matrix) (20 ms standaard) kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 9 spots, inclusief vierkante matrices, rechthoekige matrices, verticale en horizontale lijnen met maximaal 3 spots en een enkele spot.

  • Pagina 80: Patroontitratie

    Patroontitratie <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar de Titratiemodus om testlaesies uit te voeren in een lijnenpatroon, aanpasbaar van 1 tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus Weergave van vermogen - Maximum en minimum worden weergegeven wanneer 2 of meer toepassingen zijn geselecteerd.
  • Pagina 81 WAARSCHUWING Controleer dat Endpoint MGMT (Eindpuntbeheer) automatisch wordt uitgeschakeld en grijs wordt weergegeven tijdens de titratiemodus. Als u titratie uitvoert wanneer EndPoint Management is ingeschakeld, kan dit leiden tot blootstelling met een te hoog vermogen. Raadpleeg de paragraaf Waarschuwingen voor informatie over waarschuwingen voor patroontitratie.

  • Pagina 82: Eindpuntbeheer Met Landmark-Patronen (Oriëntatiepunten) (Optioneel)

    Eindpuntbeheer met Landmark-patronen (Oriëntatiepunten) (optioneel) Eindpuntbeheer met Landmarks Eindpuntbeheer met Landmarks (Oriëntatiepunten) AAN (Oriëntatiepunten) UIT EpM (Eindpuntbeheer): Verwijst naar een softwarefunctie waarmee laserenergie kan worden geleverd die een door de gebruiker geselecteerd percentage bedraagt van een laserdosis die vooraf is bepaald door titratie. Deze vooraf bepaalde titratiedosis is het niveau “100%”, dat overeenkomt met de energie die wordt geproduceerd door de weergegeven parameters voor “vermogen”...
  • Pagina 83 Als EpM is ingeschakeld en Landmarks uitgeschakeld, wordt het hele patroon afgegeven met de huidige instelling van het EpM-percentage. Het doel van LM-patronen is tweeërlei: het aangeven van de locatie van patronen die worden afgegeven met EpM, die minder goed oftalmoscopisch zichtbaar kunnen zijn dan de 100%-blootstellingen, en om visuele feedback te geven aan de arts voor dosimetrie.

  • Pagina 84: Installatie Van Systeemsoftware

    Installatie van systeemsoftware Scherm System Setup (Systeeminstallatie) <Patient Information> (Patiëntinformatie) - Schakel de pop-up met patiëntinformatie in of uit voorafgaand aan de behandeling <Counter Reset> (Teller op nul zetten) - Schakel de mogelijkheid voor het op nul zetten van de teller in op het <Treatment Screen> (Behandelscherm) <Enable Treatment Time>...
  • Pagina 85 <Report> (Rapport) - Druk hierop om de rapportindeling te selecteren <Time Format> (Tijdnotatie) - Druk hierop om de tijdnotatie te selecteren <Date Format> (Datumnotatie) - Druk hierop om de datumnotatie te selecteren <Additional Features> (Aanvullende functies) - Voer activeringscodes in voor optionele upgrades <Home>...

  • Pagina 86: Functie Patient Information (Patiëntinformatie)

    Functie Patient Information (Patiëntinformatie) De functie Patient Information (Patiëntinformatie) maakt het mogelijk om gegevens die de patiënt identificeren, zoals patiëntnaam, -nummer en geboortedatum, weer te geven op het behandelscherm en het behandelingsrapport. Schakel het selectievakje Enable Patient Information (Patiëntinformatie inschakelen) in op het scherm System Setup (Systeeminstallatie) om deze functie in te schakelen.
  • Pagina 87 6. Druk op de knop Confirm (Bevestigen) om de informatie op te slaan en ga verder naar het scherm Treatment (Behandeling). De informatie die u invoerde in het venster Patient information (Patiëntinformatie) wordt weergegeven op het venster Treatment (Behandeling) en op het behandelingsrapport. ®...

  • Pagina 88: Progressive Titrate (Progressieve Titratie)

    Progressive Titrate (Progressieve titratie) Wanneer de functie Progressive Titrate (Progressieve titratie) is ingeschakeld, kunt u een richtstraalpatroon leveren met posities die iets zijn verschoven ten opzichte van de geleverde straal met een tussenafstand van 1,5 spotdiameter tussen het titratiepatroon en de knipperende richtspots. Als de titratiepatroonspots de bovenkant van het zichtveld hebben bereikt, blijven de knipperende richtspots op dezelfde posities staan van de titratiepatroonspots.

  • Pagina 89: Venster (Voorkeuren Van Arts Bewerken)

    Venster <Edit Physician Preferences> (Voorkeuren van arts bewerken) Normale functie <Ocular Setting Reminder> (Herinnering oculaire instelling) - Geeft instellingen weer die u eraan herinneren het oculaire vermogen in te stellen vóór de behandeling. < Advance Direction> (Richting voortgang) - Selecteer de richting waarin het patroon voortgaat <3D Controller Mode>...

  • Pagina 90: Scherm Contact Lens Selection (Contactlensselectie)

    Scherm Contact Lens Selection (Contactlensselectie) <Add> (Toevoegen) - Druk hierop om de aangepaste lens in te voeren <Delete> (Verwijderen) - Druk hierop om lens te verwijderen <Home> (Startscherm) - Druk hierop om naar het startscherm te gaan <Reset> (Opnieuw instellen) - Hiermee verwerpt u wijzigingen Up/Down (Omhoog/omlaag) - Druk hierop om te schuiven ®...

  • Pagina 91: Venster Favorites (Favorieten)

    Venster Favorites (Favorieten) Druk op het Favoriet-pictogram in het behandelscherm posterieur/anterieur om het venster Favorites (Favorieten) te openen. Geeft informatie over favorieten weer (patroon, vermogen, blootstelling, spotdiameter, onderlinge afstand, lens) wanneer de favoriet 1 seconde lang wordt ingedrukt in de lijst met favorieten.
  • Pagina 92 Zodra een favoriet is geladen, wordt de naam van de favoriet weergegeven in het statusgebied. OPMERKING • Als een parameter wordt gewijzigd, wordt de naam van de favoriet in het statusgebied gewist. ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 92 van 145 88292-NL, Rev D...

  • Pagina 93: Venster (Favorieten Bewerken)

    Venster <Edit Favorites> (Favorieten bewerken) Druk op de knop "Edit" (Bewerken) om naar de bewerkmodus te gaan. Zodra een favoriet wordt geselecteerd, zijn de knoppen “Rename” (Naam wijzigen), “Remove” (Verwijderen), “Save” (Opslaan) en “Move” (Verplaatsen) beschikbaar. A <Done> (Gereed) - Druk hierop om het bewerken van het venster Favorite (Favoriet) te beëindigen B <Rename>...
  • Pagina 94 Druk op de knop "Move" (Verplaatsen) om het verplaatsen te starten. De naam van de knop “Move” (Verplaatsen) wordt gewijzigd in “Cancel Move” (Verplaatsen annuleren). Hiermee kunt u het verplaatsen annuleren. Selecteer de favoriet waarheen u de eerder geselecteerde favoriet wilt verplaatsen. Selecteer bijvoorbeeld “Single 1”...

  • Pagina 95: Venster Treatment Report (Behandelingsrapport)

    Venster Treatment Report (Behandelingsrapport) Als u rapporten hebt ingeschakeld op het scherm System Setup (Systeeminstallatie) (zie paragraaf Scherm System Setup (Systeeminstallatie)), wordt het venster Treatment Report (Behandelingsrapport) weergegeven wanneer u op de knop End Treatment (Einde behandeling) drukt bij het beëindigen van elke behandelsessie. <Page>...
  • Pagina 96 OPMERKING • Zodra het systeem is teruggekeerd naar het Home-scherm door op de knop CLOSE (Sluiten) te drukken, is het behandelingsrapport van de huidige sessie niet meer beschikbaar. • De “Export” wordt uitgeschakeld als er geen USB-station in de USB-poort van de console zit.

  • Pagina 97: Behandelingsrapport Exporteren

    Behandelingsrapport exporteren De knop Export wordt ingeschakeld als er een USB-station in de USB-poort van de console zit en wordt gedetecteerd door de Synthesis-software. Als het aangesloten USB-station niet voldoet aan de vereisten, is de knop Export nog steeds niet beschikbaar en wordt er een bericht weergegeven.

  • Pagina 98: Procedure Voor Het Prepareren Van Het Usb-Station Voor Het Eerste Gebruik

    Procedure voor het prepareren van het USB-station voor het eerste gebruik Schaf een nieuw USB 2.0 of USB 3.0-station aan met ten minste 8 GB ruimte. Op een Windows 10-pc opent u Windows Verkenner, plaatst u het USB-station en gaat u naar het toegevoegde station.

  • Pagina 99: Behandelingsrapporten

    Behandelingsrapporten Na het beëindigen van een patiëntsessie kunt u een behandelingsrapport bekijken, als u dat wilt. Rapporten kunnen worden ingeschakeld of uitgeschakeld in het scherm System Setup (Systeeminstallatie). Er zijn drie rapportsjablonen beschikbaar: • „Posterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport basisinformatie posterieur) •...
  • Pagina 100 Voorbeeld van een „Posterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met informatie posterieur) ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 100 van 145 88292-NL, Rev D...
  • Pagina 101 Voorbeeld van een „Posterior Advanced Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met geavanceerde informatie posterieur) ® PASCAL Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans Pagina 101 van 145 88292-NL, Rev D...
  • Pagina 102 Voorbeeld van een Anterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met basisinformatie anterieur) OPMERKING De grafische illustratie van het gebied dat is behandeld in het anterieure laserbehandelings- rapport geeft het fysieke gebied van de TM aan dat tijdens de ingreep werd behandeld. Als er gebieden van het TM opnieuw werden behandeld tijdens een behandeling, worden deze gebieden weergegeven met een opgevulde cirkel.

  • Pagina 103: Intraoperatieve Instructies

    Intraoperatieve instructies Behandelingsprocedure spleetlamp Voer de volgende procedure uit: 1. Controleer of de oculairen op de spleetlamp zijn aangepast aan uw instellingen. 2. Plaats de patiënt bij de spleetlamp met hun kin op de kinsteun en hun voorhoofd stevig tijdens de hoofdsteun aangedrukt. 3.

  • Pagina 104: Behandelingsprocedure Lio

    Behandelingsprocedure LIO Voer de volgende procedure uit in combinatie met de instructies in de gebruikershandleiding voor de LIO (Laser Indirect Ophthalmoscope). 1. Selecteer de poort waar de LIO op is aangesloten. 2. Selecteer de modus READY (Gereed). De richtstraal wordt ingeschakeld. 3.

  • Pagina 105: Tussen Behandelingen Van De Patiënt

    Tussen behandelingen van de patiënt Bij de voltooiing van elke patiëntbehandeling: 1. Druk op <End Treatment> (Behandeling beëindigen) om terug te gaan naar het scherm <Treatment> (Behandeling). Als de functie Behandelingsrapport is ingeschakeld, wordt het venster Treatment Report (Behandelingsrapport) weergegeven. Zo niet, wordt het Home-scherm weergegeven.

  • Pagina 106: Onderhoudsinstructies

    Jaarlijks onderhoud Controles voor preventief onderhoud, veiligheid, voeding en kalibratie moeten jaarlijks worden uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd om te zorgen voor de juiste werking van het lasersysteem. Systeemreparaties Alle reparaties moeten worden uitgevoerd door gecertificeerd personeel om te zorgen voor de juiste werking van het systeem.

  • Pagina 107: De Zekeringen Vervangen

    De zekeringen vervangen U vervangt als volgt de zekeringen in het voedingselement: 1. Zet de sleutelschakelaar in de stand OFF (Uit). 2. Trek het netsnoer uit het wandstopcontact en uit de voedingsaansluiting van het systeem. 3. Steek een kleine, geïsoleerde platte schroevendraaier in het zekeringskastje en maak de zekerhouder los en verwijder deze.

  • Pagina 108: Systeemspecificaties

    Systeemspecificaties [Specificaties zijn onderhevig aan wijzigingen zonder kennisgeving.] Behandelstraal PASCAL Synthesis PASCAL Synthesis (532 nm) (577 nm) Type OPSL (Optically Pumped Semiconductor Laser) Golflengte (nm) Uitgangsvermogen (mW) 0 – 2000 Bedrijfscyclus 100% Pulsduur (ms) 10 – 1000 Pulsinterval 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 7 en 8 Hz (enkele spot of LIO) Pulsteller 0 –...

  • Pagina 109: Elektrische Vereisten

    Elektrische vereisten PASCAL Synthesis PASCAL Synthesis (532 nm) (577 nm) Voltage 100-240 V~, 50/60 Hz Nominaal vermogen 200 VA Zekeringen 200 VA T2AH 250 V Ventilatorgeluidsniveau < 55 dBA Productclassificaties volgens IEC 60601-1 Klasse I-apparatuur Type B-apparatuur Standaard apparatuur, voetschakelaar is IPX1...

  • Pagina 110: Omgevingsvereisten (In Bedrijf)

    Omgevingsvereisten (in bedrijf) PASCAL Synthesis PASCAL Synthesis (532 nm) (577 nm) Maximale hoogte 2000 m (6562 ft.) Bedrijfstemperatuur 15° – 35°C (59° – 95°F) 15° tot 25°C: 85% (niet-condenserend) Maximale luchtvochtigheid 25° tot 35°C: 60% (niet-condenserend) Atmosferische drukbereik 80,0 – 106,0 kPa...

  • Pagina 111: Gids Voor Probleemoplossing

    Gids voor probleemoplossing Als het instrument niet naar behoren werkt, kan deze gids voor probleemoplossing u helpen het probleem te lokaliseren en te verhelpen. Als een ernstig defect optreedt, neem dan contact op met de onderhoudsdienst. Controleer eerst de volgende zaken. Als geen van deze oplossingen het probleem verhelpen, raadpleeg dan de onderhoudshandleiding voor meer opties voor probleemoplossing.

  • Pagina 112: Het Systeem Kan Niet Worden Ingeschakeld

    Het systeem kan niet worden ingeschakeld. Vermoedelijke oorzaak: Systeem is niet aangesloten op netvoeding. Suggestie: Steek de stekker in het stopcontact. Controleer dat netsnoer goed in wandstopcontact en in voedingsaansluiting van het systeem zit. Vermoedelijke oorzaak: De stroomonderbreker op het stopcontact staat in de stand UIT. Suggestie: Schakel de stroomonderbreker op het stopcontact in.
  • Pagina 113 3D-controller werkt niet. Vermoedelijke oorzaak: Losse aansluiting of niet aangesloten op systeem. Suggestie: Zorg dat de kabels goed zijn aangesloten. Start het systeem opnieuw op. Probeer de 3D-controller te gebruiken in de modus Standby en controleer of de parameters kunnen worden gewijzigd. Problemen met het toevoegen/verwijderen van favorieten.
  • Pagina 114 Er is geen richtstraal in de modus READY (Gereed) en/of er wordt geen laserbehandelingslicht afgegeven wanneer de voetschakelaar wordt ingedrukt en/of de stralen zijn van slechte kwaliteit. De laser staat in de modus STANDBY, niet in de modus READY Vermoedelijke oorzaak: (Gereed).

  • Pagina 115: Foutmeldingen

    Foutmeldingen Foutstaten Als er regelmatig fouten optreden, neemt u contact op met de onderhoudsdienst. Kritieke fout duidt op een veiligheidsprobleem waardoor het systeem onmiddellijk naar een veilige staat moet gaan. Het kan nodig zijn om het systeem opnieuw op te starten. Clearable Error (Herstelbare fout) duidt op een probleem met het systeem waardoor het systeem naar een veilige staat moet gaan totdat de fout door de gebruiker is gezien.
  • Pagina 116 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Unexpected OPSL Er is elektrische stroom getrokken Treatment Current Controleer de aansluitingen door OPSL-lasermodule toen dit (Onverwachte stroom van het apparaat. niet werd verwacht OPSL-behandeling) Base Treatment Temperature Low Controleer de ventilator en de (Moderate) De basisbehandelingstemperatuur ventilatie.
  • Pagina 117 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing LBO Treatment Temperature Low Controleer de ventilator en de De behandelingstemperatuur van (Severe) (LBO- ventilatie. Laat het systeem behandelings- de lasermodule is ernstig laag opwarmen. temperatuur laag (ernstig)) LBO Treatment Temperature High Controleer de ventilator en de De behandelingstemperatuur van (Moderate) (LBO-...
  • Pagina 118 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Ambient Temperature Laat het systeem afkoelen. High (Severe) De omgevingstemperatuur is Stel de (Omgevings- ernstig hoog behandelingsparameters temperatuur hoog opnieuw in, indien nodig. (ernstig)) Treatment Base Temperature Over De OPSL-basistemperatuur tijdens Laat het systeem afkoelen.
  • Pagina 119 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home- OPSL Treatment Local scherm. Light Over (Low) Het uitvoervermogen van de Ga opnieuw naar het (Lokaal licht OPSL- richtlaser ligt 20% boven de behandelscherm en stel de behandeling verwachte waarde...
  • Pagina 120 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en Red 60µm Treatment teruggaan naar het Home- Local Light Over scherm. (Medium) (Lokaal licht Het uitvoervermogen van de laser Ga opnieuw naar het Rood 60 µm- ligt 50% boven de verwachte behandelscherm en stel de...
  • Pagina 121 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home- Red 200µm Treatment scherm. Local Light Over (High) Het uitvoervermogen van de laser Ga opnieuw naar het (Lokaal licht Rood ligt 100% boven de verwachte behandelscherm en stel de 200 µm-behandeling...
  • Pagina 122 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Start het systeem opnieuw Port 1 Fault Er is een fout gedetecteerd bij (Fout poort 1) poort 1. Bel de onderhoudsdienst als de fout aanhoudt. Start het systeem opnieuw Port 2 Fault Er is een fout gedetecteerd bij (Fout poort 2) poort 2.
  • Pagina 123 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home- scherm. De gebruiker kan niet beginnen System Busy met een behandeling omdat het Ga opnieuw naar het (Systeem bezig) systeem in afwachting is van een behandelscherm en stel de bericht.
  • Pagina 124 Herstel- Waar- Code Bericht Kritiek Beschrijving Actie baar schuwing Start het systeem opnieuw Het systeem kan niet functioneren Database Error omdat een databasebewerking (Databasefout) Bel de onderhoudsdienst als een foutcode heeft geretourneerd. de fout aanhoudt. Start het systeem opnieuw Laser Warmup De back-end kon de lasers niet Timeout (Time-out bij snel genoeg opwarmen.

  • Pagina 125: Kalibratieprocedure

    Kalibratieprocedure Regelgevende instanties verplichten fabrikanten van medische lasers met CDRH-klasse II en IV van de Amerikaanse FDA, en klasse 2 en 4 van de Europese IEC 60825, de instructies voor kalibratie van vermogen aan hun klanten te verstrekken. Kalibratie moet worden uitgevoerd door een technicus of monteur die gekwalificeerd is om te werken aan van voeding voorziene elektronische laserapparatuur.

  • Pagina 126: Instructies Voor Het Verplaatsen Van Het Systeem Naar Een Andere Locatie

    Instructies voor het verplaatsen van het systeem naar een andere locatie Als u het systeem naar een andere locatie wilt verplaatsen: 1. Controleer dat de stroomonderbreker op het stopcontact is uitgeschakeld en de sleutelschakelaar in de stand OFF (Uit) staat. 2.

  • Pagina 127: Gebruiksaanwijzing

    Gebruiksaanwijzing Beoogde gebruiksomgeving De beoogde gebruiksomgeving van het lasersysteem is als volgt: • Professionele zorginstellingsomgeving • Artsenpraktijken, klinieken, instellingen voor meerdere behandelingen, ziekenhuizen behalve in de buurt van hoogfrequente chirurgische apparatuur en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-systeem voor MRI, waar de intensiteit van EM-interferenties hoog is.
  • Pagina 128 Apparaten die toepasbaar zijn voor gebruik in patiëntomgeving: • Isolatietransformator Radius 1,5 m 2,5 m 1,5 m 1,5 m LET OP • Gebruik geen stekkerdoos in de patiëntomgeving. • Sluit niet nog een stekkerdoos of een verlengsnoer aan op het systeem. •...

  • Pagina 129: Elektromagnetische Compatibiliteit

    Elektromagnetische compatibiliteit Van toepassing op PASCAL Synthesis-lasersystemen met serienummers die beginnen met “80” (bijv. 80xxxxxx). Dit product voldoet aan de EMC-standaard (IEC 60601-1-2: 2014). De verwachte elektromagnetische omgeving voor de gehele levensduur is die van een professionele zorginstelling. a) Voor MEDISCH-ELEKTRISCHE APPARATUUR zijn speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van EMC nodig en deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in...
  • Pagina 130 Net als bij andere medisch-elektrische apparatuur zijn voor het PASCAL Synthesis- lasersysteem voor oogheelkundige scans speciale voorzorgsmaatregelen nodig om te zorgen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) met andere medisch-elektrische apparaten. Om te zorgen voor EMC moet uw systeem worden geïnstalleerd en bediend volgens de informatie over EMC die in deze handleiding wordt gegeven.
  • Pagina 131 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 132 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 133 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 134 De tabel toont de afstand elektromagnetisch veld van radiocommunicatieapparatuur. Maximaal Immuniteits- Testfrequentie Band Afstand vermogen testwaarde Apparatuur Modulatie [MHz] [MHz] [V/m] Pulsmodulatie 380-390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460 FM +/-5 kHz 430-470 FRS 460 1 kHz sinus Pulsmodulatie 704-787 LTE-band 13, 17 217 Hz GSM 800/900...

  • Pagina 135: Oogheelkundige Referenties

    Oogheelkundige referenties: 1. The Diabetic Retinopathy Study Research Group. Photocoagulation Treatment of Proliferative Diabetic Retinopathy Clinical application of diabetic retinopathy-study (DRS) findings, DRS report number 8. Ophthalmology 1981; 88:583-600. 2. Quigley HA. Long Term Follow-up of Laser Iridotomy. Ophthalmology 1981; 88:218-114 3.

  • Pagina 136: Algemene Informatie Over Gebruik

    Algemene informatie over gebruik Beoogde patiëntpopulatie De patiënt die wordt onderzocht met dit apparaat dient geconcentreerd te blijven tijdens de behandeling en zich te houden aan de volgende aanwijzingen: • Het gezicht tegen de kinsteun en voorhoofdsteun aan houden. • Het oog openhouden.

  • Pagina 137: Informatie Over De Garantie

    De aansprakelijkheid van Iridex Corporation bij geldige garantieaanspraken is beperkt tot reparatie of vervanging op de locatie van Iridex Corporation of de vestiging van de koper (of, indien dit niet uitvoerbaar is, een terugbetaling van de aankoopprijs. Dit ter beoordeling van Iridex Corporation).

  • Pagina 138: Ontsmetting Van Geretourneerde Apparatuur

    Ontsmetting van geretourneerde apparatuur Om te voldoen aan Amerikaanse wetgeving op het gebied van verzending en transport, moet apparatuur die voor retournering of reparatie naar Iridex Corporation wordt verzonden, grondig worden ontsmet met een chemisch kiemdodend middel dat verkrijgbaar is in de handel en goedgekeurd is voor verkoop als desinfectiemiddel voor ziekenhuizen.

  • Pagina 139: Ontsmettingscertificaat

    Ondergetekende gaat er tevens mee akkoord om eventuele kosten voor het ontsmetten van het bijgevoegde apparaat, in het geval het genoemde artikel door Iridex Corporation wordt ontvangen in een besmette staat, te vergoeden aan Iridex Corporation.

  • Pagina 140: Afvoeren

    Dit product bevat een knoopcel. U kunt de batterijen niet zelf vervangen. Wanneer u batterijen moet vervangen en/of afvoeren, dient u contact op te nemen met uw dealer of Iridex, vermeld achter op de omslag. Europese richtlijn over batterijen OPMERKING Dit symbool is alleen van toepassing op EU-lidstaten.

  • Pagina 141: Patroonscannen Laser Trabeculoplastiek (Pslt) (Optioneel)

    Patroonscannen laser Trabeculoplastiek (PSLT) (optioneel) Indicaties voor gebruik: Software voor PSLT (Pattern Scanning Laser Trabeculoplasty) is bedoeld voor gebruik met PASCAL Synthesis voor ingrepen met trabeculoplastiek in open-kamerhoek-glaucoom. Beschrijving: PSLT of Pattern Scanning Laser Trabeculoplasty is een geavanceerde weefselsparende laserbehandeling voor het verlagen van intraoculaire druk. PSLT biedt een snelle, precieze, en minimaal traumatische (sub-zichtbare) computergestuurde behandeling die een reeks patronen aanbrengt op het trabeculaire netwerk.
  • Pagina 142 Behandelplan 180 graden 360 graden OPMERKING Voor gebruik met een gonioscopische lens met 1,0X vergroting. Het PSLT-patroon verschijnt in het midden van het gezichtsveld en niet in de periferie. Gebruik contactlens om de locatie in te stellen. Indien de voetschakelaar tijdens de behandeling wordt losgelaten voordat het gehele patroon is afgegeven, wordt <Treatment Complete>...

  • Pagina 143: Beschrijvingen Anterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijvingen anterieur patroon/patroonparameters Er zijn drie anterieure patroontypen. De patronen PSLT 3 row (PSLT 3 rij), Array (Matrix) (20 ms standaard) en Single Spot (Enkele spot) zijn beschikbaar in het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur). PSLT 3 rij Array (Matrix) Enkele spot Primair patroon Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/patroonparameters”...

  • Pagina 144: Matrix

    Matrix Primair patroon Secundair patroon Array (Matrix) Algemeen gebruik • retinascheurtjes en retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 50 (2x2 of kleiner), 0,00 Ø tot 3,00 Ø Array (Matrix) 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het Array-patroon (Matrix) (20 ms standaard) kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 9 spots, inclusief vierkante matrices, rechthoekige matrices, verticale en horizontale lijnen met maximaal 3 spots en een enkele spot.

  • Pagina 145: Synthesis-Lasersystemen Voor Oogheelkundige Scans Pagina 8 Van

    PSLT 3 rij Primair patroon Secundair patroon PSLT 3 rij Niet beschikbaar Algemeen gebruik • Trabeculoplastiek Het patroon PSLT 3 rij kan worden geselecteerd in verschillende oriëntaties. Om de patroonoriëntatie te selecteren, drukt op u de knop <Rotate> (Roteren) onder aan het scherm.

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Sl-pa04

Inhoudsopgave