Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen .............2 Contactgegevens voor Iridex Corporation ..............4 Bediening ......................5 Over de onderdelen .......................5 De kabels op Iridex-lasers aansluiten .................6 Afstellen op pupilafstand .....................6 Instructies om een patiënt te behandelen ..............7 Oplossen van problemen .................. 8 Algemene problemen ....................8 Onderhoud ......................
Geïntegreerde oogveiligheidsfilters beschermen de ogen van de gebruiker en geven tegelijkertijd een duidelijk beeld van het beoogde gebied. Volledig ingesloten optica voorkomt verkeerde uitlijning en vervuiling. De LIO Plus wordt verkocht aan medische specialisten en is bedoeld voor gebruik door getrainde medische zorgverleners. Indicaties voor gebruik De LIO Plus is geïndiceerd voor transpupillaire retinale lichtcoagulatie.
Dit kan ernstige beschadiging van de ogen of het weefsel tot gevolg hebben. Gebruik het afgifteapparaat niet met een ander lasersysteem dan een Iridex-laser. Dergelijk gebruik kan de productgaranties teniet doen en een bedreiging vormen voor de veiligheid van de patiënt, uzelf en anderen in de behandelingsruimte.
Pagina 6
Gebruik geen kabelbevestigingen op de headset voor glasvezelkabels. Laat de beschermdop op de glasvezelaansluiting wanneer het afgifteapparaat niet wordt gebruikt. Raak de lamp niet aan. Veeg vingerafdrukken van de lamp met een wattenstaafje dat is bevochtigd met methanol. 3 Gebruikershandleiding Iridex LIO Plus 88046-NL Rev B ®...
Deze garantie- en onderhoudsverklaring is onderhevig aan de vrijwaring van garanties, en beperking van verhaal en aansprakelijkheid uit de algemene voorwaarden van Iridex. Als u hulp nodig hebt, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning of met ons hoofdkantoor.
Bediening Over de onderdelen Ga na of u alle onderdelen in de verpakking van de Iridex LIO Plus hebt ontvangen en controleer ® alle onderdelen zorgvuldig vóór gebruik om er zeker van te zijn dat er tijdens het transport geen schade is ontstaan.
Inspecteer en reinig de LIO volgens onderstaande instructies in rubriek 4, Onderhoud. Als een onderzoekslens is gebruikt, verwerk de lens dan conform de instructies van de fabrikant. Laat de beschermdop op de glasvezelaansluiting wanneer het afgifteapparaat niet wordt gebruikt. 7 Gebruikershandleiding Iridex LIO Plus 88046-NL Rev B ®...
• Draai het bedieningselement Aiming Beam helemaal met de klok mee. • Controleer of de glasvezelaansluiting niet is beschadigd. • Sluit, indien mogelijk, een ander Iridex-afgifteapparaat aan en zet de console in de modus Treat (Behandeling). Als de richtstraal nog steeds niet zichtbaar is, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning.
Pagina 12
• De parameters voor de laserbehandeling kunnen te dicht bij de drempelwaarde voor weefselreactie liggen voor een consistente reactie. Verhoog het laservermogen en/of de blootstellingsduur, of selecteer een andere lens. 9 Gebruikershandleiding Iridex LIO Plus 88046-NL Rev B ®...
Onderhoud Standaardverzorging is als volgt: • Knik of buig de glasvezelkabel niet. • Wanneer de glasvezelkabel is aangesloten op de console, zorg er dan voor dat de kabel niet op een plek ligt waar veel op en neer wordt gelopen. •...
2. Verwijder de opgebrande verlichtingslamp. Plaats een identieke vervangende lamp, met de sleutel op de lampvoet op een lijn met de sleuf in de LIO Plus, zodat die gericht is naar de rechterkant van de waarnemer. Zet de fitting er weer op.
Onderhoud De LIO heeft geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud moet plegen. Onderhoud aan de LIO moet worden gepleegd door onderhoudspersoneel dat door Iridex is getraind. Neem contact op met Iridex of met uw distributeur voor informatie over onderhoud. 88046-NL Rev B...
Gebruik altijd een goede laserveiligheidsbril bij het uitvoeren of waarnemen van laserbehandelingen met het blote oog. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de laserconsole voor minimale OD van laserveiligheidsbrillen; die geldt specifiek voor elke golflengte en maximaal uitgangsvermogen van de laserconsole. 13 Gebruikershandleiding Iridex LIO Plus 88046-NL Rev B ®...
Het afgifteapparaat heeft ook een veiligheidsvergrendeling bij de glasvezelpoort op de laser. De Iridex LIO Plus is geclassificeerd als een groep 1-instrument conform EN ISO 15004-2:2007. Deze classificatie is bepaald op grond van een 20D oftalmoscopielens.
Symbolen Deze symbolen zijn van toepassing op de LIO Plus. Raadpleeg de gebruikershandleiding van uw Iridex-laserconsole voor aanvullende symbolen. Bevoegde vertegenwoordiger Let op CE-markering in de Europese Gemeenschap Serienummer Fabrikant Onderdeelnummer Afgedankte elektrische en CSA Group Mark Laserapertuur elektronische Health Canada...
Specificatie Iridex® LIO Plus Specificatie Standaardspot Grote spot Lasercompatibiliteit OcuLight GL OcuLight SLx OcuLight GLx IQ 810 OcuLight TX OcuLight SLx OcuLight OR OcuLight SL IQ 532 IQ 577 IQ 810 Compatibiliteit laserfirmware OcuLight GL versie 3.2 en hoger (indien van toepassing) OcuLight GLx versie 3.3 en hoger...
Veiligheidsinformatie EMC Voor het lasersysteem (console en accessoires) zijn speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van EMC nodig. En het moet worden geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld conform de EMC-gegevens in dit gedeelte. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kunnen invloed hebben op dit systeem. Dit lasersysteem is getest en blijkt te voldoen aan de limieten voor medische hulpmiddelen in IEC 60601-1-2 in overeenstemming met de tabellen in dit gedeelte.
Pagina 22
3 A/m Magnetische velden van magnetisch veld netspanningsfrequenties moeten op het niveau zijn IEC 61000-4-8 van een kenmerkende commerciële of ziekenhuisomgeving. N.B. U is de wisselstroomnetspanning vóór toepassing van het testniveau. 19 Gebruikershandleiding Iridex LIO Plus 88046-NL Rev B ®...
Pagina 23
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het apparaat. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storing beheersbaar is. De klant of gebruiker van het apparaat kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het apparaat te handhaven zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.