Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX IQ 577 Series
Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX IQ 577 Series
- Pagina 1 Iridex IQ 577 -/IQ 532 ® ® lasersystemen Gebruikershandleiding...
- Pagina 2 15510-NL Rev H 12.2021 © 2021 van Iridex Corporation. Alle rechten voorbehouden. Iridex, het Iridex-logo, IRIS Medical, OcuLight, G-Probe, IQ 532, IQ 577, MicroPulse, EndoProbe en TxCell zijn gedeponeerde handelsmerken; BriteLight, CW-Pulse, DioPexy, EasyFit, EasyView, FiberCheck, FlexFiber, IQ 810, LongPulse, MilliPulse, OtoProbe, PowerStep, Symphony, Tri-Mode, TruFocus en TruView zijn handelsmerken van Iridex Corporation.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Literatuurverwijzingen ....................3 Indicaties voor gebruik – IQ 577‑modellen ..............3 Indicaties voor gebruik – IQ 532‑modellen ..............6 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ............11 Contactgegevens voor Iridex Corporation ...............12 Installatie ......................13 Het systeem uitpakken ....................13 Een plaats kiezen ......................14 De onderdelen aansluiten ................... 14 Bediening ...................... - Pagina 4 Inhoud 15510-NL Rev H...
-
Pagina 5: Inleiding
Onjuist gebruik ® van het lasersysteem kan leiden tot nadelige effecten. Volg de gebruiksaanwijzing die in deze gebruikershandleiding staat. Compatibele afgifteapparatuur Deze Iridex‑afgifteapparatuur is compatibel met de IQ 577‑ en IQ 532‑lasersystemen: • TxCell ‑scanlaserafgiftesysteem ®... - Pagina 6 Vanwege de beperkte thermische spreiding van MicroPulse‑blootstelling is bij bijna niet zichtbare behandelingen vaak afgifte van meerdere behandelingsspots nodig met kleinere tussenruimtes dan die worden gebruikt bij lasergridbehandelingen met drempelwaarde. 2 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®...
-
Pagina 7: Literatuurverwijzingen
Iridex Regulatory Affairs. Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur worden verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische training, klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische eindpunten. -
Pagina 8: Procedurele Aanbevelingen
Raadpleeg “Waarschuwingen en aandachtspunten” voor meer informatie. Juiste oogbescherming voor licht van 577 nm moet worden gebruikt. Volg het oogbeschermingsbeleid van uw instelling. 4 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... -
Pagina 9: Laserinstellingen
Laserinstellingen De chirurg start met kortdurende blootstelling met een laag vermogen en dient het chirurgische effect op te merken en vervolgens het vermogen, de vermogensdichtheid of blootstellingsduur te verhogen totdat het gewenste chirurgische effect is bereikt. De informatie in de volgende tabel dient als leidraad uitsluitend voor de instellingen voor de behandeling die niet prescriptief zijn voor enige aandoening. -
Pagina 10: Indicaties Voor Gebruik - Iq 532-Modellen
Iridex Regulatory Affairs. Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur worden verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische training, klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische eindpunten. - Pagina 11 Oogheelkunde Geïndiceerd voor gebruik bij lichtcoagulatie van zowel anterieure als posterieure segmenten, waaronder: • Retinale lichtcoagulatie, panretinale lichtcoagulatie en intravitreale endolichtcoagulatie van vaat- en structurele afwijkingen in het netvlies en choroïden, waaronder: – Proliferatieve en niet‑proliferatieve diabetische retinopathie – Choroïdneovascularisatie –...
- Pagina 12 Er wordt ook informatie gegeven over wat u moet doen als een dergelijke brand ontstaat. Iridex Corp. beveelt de veiligheidsrichtlijnen van American National Standards ANSI Z136.3‑2007 als volgt aan: •...
- Pagina 13 Laserinstellingen De chirurg start met kortdurende blootstelling met een laag vermogen en dient het chirurgische effect op te merken en vervolgens het vermogen, de vermogensdichtheid of blootstellingsduur te verhogen totdat het gewenste chirurgische effect is bereikt. De informatie in de volgende tabellen dient om een leidraad te vormen uitsluitend voor de instellingen voor de behandeling die niet prescriptief zijn voor enige aandoening.
- Pagina 14 ** Spotgrootte bij doel is afhankelijk van vele parameters, waaronder diameter van de vezelkern en werkafstand. ^ De IQ 532 XP is door de FDA goedgekeurd voor afgifte van laservermogen van maximaal 5000 mW (+/−20%). 10 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®...
-
Pagina 15: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen GEVAAR: Verwijder geen kappen. Schokgevaar en toegankelijke laserstraling. Laat onderhoud over aan gekwalificeerde lasertechnici. Risico van explosie indien gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica. WAARSCHUWINGEN: Lasers brengen een uiterst geconcentreerde lichtstraal voort die bij onjuist gebruik letsel kan veroorzaken. -
Pagina 16: Contactgegevens Voor Iridex Corporation
WAARSCHUWING: gebruik alleen Iridex-afgifteapparatuur met het Iridex-lasersysteem. Gebruik van een afgifteapparaat dat niet van Iridex is, kan leiden tot onbetrouwbare werking of onnauwkeurige afgifte van laservermogen. Deze garantie en onderhoudsovereenkomst dekt geen schade of defect dat is veroorzaakt door het gebruik van een apparaat dat niet van Iridex is. -
Pagina 17: Installatie
Installatie Het systeem uitpakken Controleer of u alle onderdelen hebt die u hebt besteld. Controleer onderdelen vóór gebruik op schade. N.B. Neem contact op met uw plaatselijke Iridex-klantenservicevertegenwoordiger als er problemen zijn met uw bestelling. Laser Draadloos voetpedaal Afstandsbediening (optioneel) -
Pagina 18: Een Plaats Kiezen
OPMERKINGEN: Het aansluitpunt van de hulpuitgang ondersteunt elektrisch laagspanningssignaalcircuits van maximaal 5 A en 24V wisselstroom of gelijkstroom. Zorg dat alle bedrading voldoet aan de plaatselijke elektriciteitscodes. 14 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... - Pagina 19 APPAREIL A LASER DE CLASSE 2 (CEI 60825-1:2007/2014) Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands FCC ID: UDB65600 2797 Patent: http://iridex.com/patents.aspx PN 65893 Rev E Afstands- Voetpedaal en NOTES: CONSTRUCTION: bediende UNLESS OTHERWISE SPECIFIED 7900 National Dr. Livermore, CA 94550...
-
Pagina 20: Bediening
Bij een noodgeval drukt u op de rode knop E ). Hierdoor worden de mErgEncy oodStop uit console en alle aan de laser gerelateerde stroomkringen onmiddellijk uitgeschakeld. 16 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ® ®... -
Pagina 21: Patiënten Behandelen
Patiënten behandelen Voordat u een patiënt behandelt: • Controleer of het veiligheidsfilter voor het oog (waar nodig) goed is geïnstalleerd en dat de SmartKey , als die wordt gebruikt, is geselecteerd. ® • Controleer of de laseronderdelen en afgifteapparatuur goed zijn aangesloten. •... - Pagina 22 Als een contactlens is gebruikt, verwerk de lens dan conform de instructies van de fabrikant. 10. Laat de beschermdop op de glasvezelaansluiting wanneer het afgifteapparaat niet wordt gebruikt. 18 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®...
-
Pagina 23: Het Lasersysteem Gebruiken
Het lasersysteem gebruiken Systeeminterface Interface Geeft de huidige parameters en functies weer, en dient als interface om aanraakscherm schermen of parameters te selecteren. Bedieningsknoppen Worden gebruikt om parameters op het scherm te wijzigen. Laserknop Schakelt tussen de lasermodi Ready en Standby. 15510-NL Rev H Bediening 19... -
Pagina 24: Scherm Treat (Behandelen)
WAARSCHUWING: Behalve tijdens de feitelijk behandeling moet de laser altijd in de modus Standby staan. De laser in de modus Standby laten staan, voorkomt onbedoelde blootstelling aan laserstralen als het voetpedaal per ongeluk wordt ingedrukt. 20 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... -
Pagina 25: Instellingen Lio-Intensiteit/Richtstraal
Instellingen LIO-intensiteit/richtstraal Geeft intensiteit van LIO en richtstraal weer. Gebruik bedieningsknoppen om te wijzigen. Sla wijzigingen op en ga terug naar het vorige scherm. MicroPulse-instellingen (optioneel) Zet MicroPulse ON (AAN) of OFF (UIT). Selecteer vooraf ingesteld waarden voor bedrijfscyclus. Parameters voor MicroPulse-duur en -interval worden automatisch bijgewerkt. -
Pagina 26: Menu Preset (Voorinstellingen)
Annuleer laden van geselecteerde voorinstelling en ga terug naar het scherm Standby. Ga naar het scherm Presets (Voorinstellingen) om vooraf ingestelde parameters te bekijken, bij te werken en/of te selecteren. 22 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... -
Pagina 27: Scherm Presets (Voorinstellingen)
Scherm Presets (Voorinstellingen) Om het scherm Presets (Voorinstellingen) te openen, raakt u in het menu Preset (Voorinstellingen) aan. Ga naar vorige/volgende voorinstelling. (Optioneel) Wijzig MicroPulse-instellingen. Gebruik bedieningsknoppen om pulsduur, -vermogen en -interval te selecteren. Geeft naam van de voorinstelling weer. Druk hierop om de modus Keyboard (Toetsenbord) te openen. - Pagina 28 2. Schakel de laserconsole uit 3. Zorg dat het apparaat, ongeveer 15 seconden, uit staat 4. Zet de laserconsole aan 5. Als het probleem aanhoudt, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex- vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. 24 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577...
-
Pagina 29: Scherm Options (Opties)
Scherm Options (Opties) Om het scherm Options (Opties) te openen, raakt u o (Opties) aan. ptionS Stel de richtstraal in op stand-by: ON (AAN) of OFF (UIT). Stel de richtstraal in bij Treat (Behandeling): • OFF (UIT): richtstraal op OFF (UIT) wanneer voetpedaal wordt ingedrukt. •... -
Pagina 30: Oplossen Van Problemen
• Draai het bedieningselement Aiming Beam helemaal met de klok mee. • Controleer of de glasvezelaansluiting niet is beschadigd. • Sluit, indien mogelijk, een ander Iridex-afgifteapparaat aan en zet de console in de modus Treat (Behandeling). Als de richtstraal nog steeds niet zichtbaar is, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. - Pagina 31 • Zet de richtstraal aan om de focuspositie te bepalen en waar nodig aan te passen. Weergave is geblokkeerd of Stel vergroting in op 10X of meer. gedeeltelijk geblokkeerd door OMA (alleen OMA*) * Operatiemicroscoopadapter compatibel met Iridex IQ 810- en SLx-systemen. 15510-NL Rev H Oplossen van problemen 27...
-
Pagina 32: Foutmeldingen
Gebruikersactie: draai de sleutelschakelaar naar OFF (UIT) en daarna naar ON (AAN). Het systeem probeert zichzelf dan te corrigeren. Als de fout aanhoudt, noteer dan de foutcode (voorbeeld: E05002) en neem contact op met het Iridex‑onderhoudspersoneel. Foutcode Foutmelding E05002 Emergency STOP pressed. -
Pagina 33: Door Gebruiker Corrigeerbare Incidenten En Fouten
(Afgifteapparaat of SmartKey niet aangesloten). U kunt de melding wissen, maar u kunt de laser niet vuren totdat een afgifteapparaat of SmartKey is aangesloten. Raadpleeg de tabel hieronder voor corrigerende maatregelen. Als het probleem niet wordt gecorrigeerd met een gebruikersactie, neemt u contact op met Iridex‑onderhoudspersoneel. Incident/foutcode Foutmelding... - Pagina 34 2 standen sluit u (Controleer of een 577nm- is nodig voordat laser in SmartKey aan. oogveiligheidsfilter is modus Treat (Behandeling) gaat. geplaatst.) 30 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ® ®...
-
Pagina 35: Onderhoud
WAARSCHUWING: verwijder geen kappen! De kappen en schermen weghalen kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke optische stralingsniveaus en elektrische spanning. Alleen door Iridex getraind personeel mag de binnenkant van de laser openen. De laser heeft geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud moet plegen. -
Pagina 36: Kalibratie Van Vermogen/Energie Controleren
Kalibratie van vermogen/energie controleren Om te garanderen dat kalibratie voldoet aan de vereisten van de National Institute of Standards and Technology (NIST), wordt het vermogen van de laserbehandeling bij de Iridex‑fabriek gekalibreerd met een stroommeter en een Iridex‑afgifteapparaat met eerder gemeten verspreiding. - Pagina 37 13. Als de metingen nog steeds buiten de aanvaardbare niveaus vallen, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex‑vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. 14. Bewaar een ondertekend exemplaar van de tabel bij het dossier van uw apparaat als naslag bij gebruik en voor onderhoud.
-
Pagina 38: Veiligheid En Naleving
(Nominal Ocular Hazard Distance; NOHD) voor elk van de afgifteapparaten die met het lasersysteem worden gebruikt, en van de indeling van de behandelkamer. Raadpleeg voor meer informatie ANSI Z136.1, ANSI Z136.3, of Europese norm IEC 60825‑1. 34 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... - Pagina 39 De volgende formule is gebruikt voor de berekening van de meest bescheiden NOHD‑waarden: NOHD = (1,7/NA)(Φ/πMPE) waarbij: NOHD = de afstand, in meters, waarbij de lichtintensiteit van de straal gelijk is aan de toepasselijke corneale MPE NA = de numerieke apertuur van de straal uit de glasvezel Φ...
-
Pagina 40: Naleving Van De Veiligheidseisen
De laser kan niet in de modus Treat (Behandeling) worden gezet als het voetpedaal is beschadigd of onjuist is aangesloten. Het voetpedaal mag worden ondergedompeld en gereinigd (IPX8 conform IEC 60529) en is voor de veiligheid omhuld (ANSI-norm Z136.3, 4.3.1). 36 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... -
Pagina 41: Etiketten
0086 Tel:(31) (0) 70 345-8570 1212 Terra Bella Avenue Fax: (31) (0) 70 346-7299 Mountain View, CA 94043 USA Tel: 650-940-4700 Fax: 650-940-4710 2797 www.iridex.com MADE IN THE USA LABEL P/N: 31792-1F LABEL P/N: 31792-2F 31602 31602 EC REP 110001R... - Pagina 42 FCC ID: UDB65600 TOLERANCE: Fax (925) 960-0900 TOOLING: CUT TO GRAPHICS: TITLE: .XX ±0.01” .XX ±0.02” GRAPHIC OVERLAY .XXX ±0.010” .XXX ±0.015” 38 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ® ® ANGLES ANGLES DR BY: DATE: CUSTOMER:...
-
Pagina 43: Symbolen (Waar Van Toepassing)
Symbolen (waar van toepassing) Richtstraal Hoek Aspiratiesonde Let op Geluidssignaal CE-markering 2797 Niet gebruiken als Connectortype de verpakking is Duur beschadigd Duur met MicroPulse Noodstop ETL-markering Erkende Met ethyleenoxide vertegenwoordiger Uiterste gesteriliseerd in de Europese gebruiksdatum Gemeenschap Voetpedaal Voetpedaal in Voetpedaal uit Beschermende Zekering... - Pagina 44 Aantal pulsen (groep) (PowerStep) (MicroPulse) Vermogenstoename Parameter is Vermogenstoename (PowerStep) vergrendeld Poortaanduidingen Laserafgifte Voorbereiding laser Luidspreker Scherm Op recept Helderheid systeem Latexvrij verkrijgbaar Waarschuwing, met zekeringen vervangen, zoals aangegeven 40 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ® ®...
-
Pagina 45: Specificaties
Specificaties Specificatie Beschrijving Golflengte behandeling IQ 577: 577 nm IQ 532: 532 nm IQ 577: Behandelvermogen 50–2000 mW (afgegeven), afhankelijk van afgifteapparaat. IQ 532: 50–2500 mW (afgegeven), afhankelijk van afgifteapparaat. IQ 532 met XP-optie: 50–5000 mW (afgegeven), afhankelijk van afgifteapparaat. Duur CW-Pulse: 10 ms –... -
Pagina 46: Draadloos Voetpedaal En Emc
LET OP: elk paar voetpedaal-ontvanger is op unieke wijze aan elkaar gekoppeld en werkt niet met andere Iridex-voetpedalen of vergelijkbare onderdelen. Markeer elk paar duidelijk om scheiding van de gekoppelde onderdelen te voorkomen. Het voetpedaal is ontworpen voor bediening binnen 5 m (15 feet) van de laser. -
Pagina 47: Veiligheidsinformatie Emc
Sluit de laserconsole aan op een stopcontact van een andere groep dan waarop de ontvanger is aangesloten. • Raadpleeg de Iridex‑klantenservice voor hulp. Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan alle vereisten van de Canadian Interference‑Causing Equipment Regulations. Cet appareil numérique de la classe B respecte toutes les exigences du Réglement sur le matériel brouilleur du Canada. -
Pagina 48: Emc-Vereisten Voor Console En Accessoires
Het lasersysteem is geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen dan woonhuizen en alle overige gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen voorziet van stroom voor huishoudelijke doeleinden. 44 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®... - Pagina 49 Leidraad en verklaring van de fabrikant – immuniteit Dit lasersysteem (console en accessoires) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het lasersysteem dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601-testniveau...
- Pagina 50 Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder dan 3 V/m te bedragen. 46 Gebruikershandleiding Iridex IQ 577 -/IQ 532 -lasersystemen 15510-NL Rev H ®...
- Pagina 51 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het draadloos voetpedaal. Het draadloos voetpedaal is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storing beheersbaar is. De klant of gebruiker van het draadloze voetpedaal kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het draadloze voetpedaal te handhaven zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.