Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX OcuLight GL
Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX OcuLight GL
- Pagina 1 OcuLight GL/GLx/TX- ® lasersystemen Gebruikershandleiding...
- Pagina 2 33003-NL Rev D 12.2021 © 2021 van Iridex Corporation. Alle rechten voorbehouden. Iridex, het Iridex-logo, IRIS Medical, OcuLight, G-Probe, IQ 532, IQ 577, MicroPulse en EndoProbe zijn gedeponeerde handelsmerken; BriteLight, CW-Pulse, DioPexy, EasyFit, EasyView, FiberCheck, IQ 810, LongPulse, MilliPulse, OtoProbe, PowerStep, Symphony, TruFocus en TruView zijn handelsmerken van...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Specifieke waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ...........3 Mogelijke nadelige effecten of complicaties ..............4 Specifieke contra-indicaties ..................5 Laserinstellingen ......................5 Waarschuwingen en aandachtspunten ..............7 Contactgegevens voor Iridex Corporation ..............8 Installatie ......................9 Het systeem uitpakken ....................9 Een plaats kiezen ......................10 De onderdelen aansluiten ...................10 Bediening ......................12... - Pagina 4 Inhoud 33003-NL Rev D...
-
Pagina 5: Inleiding
Iridex Regulatory Affairs. Iridex doet geen aanbevelingen over het medisch handelen. Verwijzingen naar literatuur worden verstrekt als richtlijn. Individuele behandeling dient te zijn gebaseerd op klinische training, klinische observatie van interactie tussen laser en weefsel, en geschikte klinische eindpunten. -
Pagina 6: Literatuurverwijzingen
Otolaryngology. Poe DS. Laser-assisted endoscopic stapedectomy: a prospective study. Laryngoscope 2000 May: 110(5 Pt 2 Suppl 95):1–37. OcuLight GL/GLx De OcuLight GL/GLx is geïndiceerd voor retinale lichtcoagulatie en lasertrabeculoplastiek. Hier volgen voorbeelden van toepassingen van de OcuLight GL-/GLx-lasersystemen. Aandoening Behandeling Diabetische retinopathie Retinale lichtcoagulatie (RPC);... -
Pagina 7: Oculight Tx
Oogheelkunde. De OcuLight TX is bedoeld voor lichtcoagulatie van oogweefsel bij oogheelkundige procedures. Indicaties voor gebruik zijn retinale lichtcoagulatie, lasertrabeculoplastiek, iridotomie, iridoplastiek. Compatibele toedieningsapparatuur Compatibele toedieningsapparatuur OcuLight GL OcuLight GLx OcuLight TX Laser indirect oftalmoscoop (LIO) ... -
Pagina 8: Mogelijke Nadelige Effecten Of Complicaties
Er wordt ook informatie gegeven over wat u moet doen als een dergelijke brand ontstaat. Iridex Corp. beveelt de veiligheidsrichtlijnen van American National Standards ANSI Z136.3-2007 als volgt aan: •... -
Pagina 9: Specifieke Contra-Indicaties
• Evaluation & Discussion: Issues in Using and Selecting Laser Resistant Endotracheal Tubes (LRETTs) and Wraps, ECRI, Health Devices, July-August 1991, Vol. 20 Nos. 7–8. Diffuse Reflections, Endoscopic Surgery: Is Laser Safety Eyewear Really Needed?, • Radiant Resources Newsletter, Winter 1992, Rockwell Laser Industries. Specifieke contra-indicaties •... - Pagina 10 Blootstel- Spotgrootte Behandeling Afgifteapparaat lingsduur (ms) (µm) Stapedectomie OtoProbe 0,8–2,3 100–1000 n.v.t. FlexFiber Stapedotomie Myringotomie Lysis van verklevingen Bloedstelping OtoProbe 0,2–0,6 800–2000 n.v.t. FlexFiber Verwijdering van acusticusneurinomen Wekedelenverkleving bij otologische micro-/macroprocedures 6 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
-
Pagina 11: Waarschuwingen En Aandachtspunten
Waarschuwingen en aandachtspunten GEVAAR: Verwijder geen kappen. Schokgevaar en toegankelijke laserstraling. Laat onderhoud over aan gekwalificeerde lasertechnici. Risico van explosie indien gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare anesthetica. WAARSCHUWINGEN: Lasers brengen een uiterst geconcentreerde lichtstraal voort die bij onjuist gebruik letsel kan veroorzaken. -
Pagina 12: Contactgegevens Voor Iridex Corporation
N.B. Deze garantie- en onderhoudsverklaring is onderhevig aan de vrijwaring van garanties, en beperking van verhaal en aansprakelijkheid uit de algemene voorwaarden van Iridex. AEEA-richtlijn. Neem contact op met Iridex of met uw distributeur voor informatie over afvalverwerking. 8 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight... -
Pagina 13: Installatie
Installatie Het systeem uitpakken Controleer of u alle onderdelen hebt die u hebt besteld. Controleer onderdelen vóór gebruik op schade. N.B. Neem contact op met uw plaatselijke Iridex-klantenservicevertegenwoordiger als er problemen zijn met uw bestelling. Afstandsbediening (optionele accessoire) Laser Draadloos voetpedaal... -
Pagina 14: Een Plaats Kiezen
N.B. Raadpleeg de handleiding bij het toedieningsapparaat voor specifieke aansluitinstructies. N.B. Het aansluitpunt van de hulpuitgang ondersteunt elektrisch laagspanningssignaalcircuits van maximaal 5 A en 24 V wisselstroom of gelijkstroom. Zorg dat alle bedrading voldoet aan de plaatselijke elektriciteitscodes. 10 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®... -
Pagina 15: Oculight Gl/Glx/Tx-Connectoren Op Achterpaneel
OcuLight GL/GLx/TX-connectoren op achterpaneel Afstands- Afstands- bediende Voetpedaal bediening Hulpuitgang vergrendeling Wisselstroomingang 33003-NL Rev D Installatie 11... -
Pagina 16: Bediening
De sleutel kan uitsluitend in de Off (Uit)-stand worden verwijderd. • Bij een noodgeval drukt u op de rode knop E ). Hierdoor worden de mErgEncy OOdstOp uit console en alle aan de laser gerelateerde stroomkringen onmiddellijk uitgeschakeld. 12 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®... -
Pagina 17: Behandelingsparameters Instellen
Behandelingsparameters instellen Vermogen Stel de behandelingspulsenergie in. Duur Stel de behandelingspulsduur in. Om continue duur (alleen beschikbaar bij gebruik van een EndoProbe) te selecteren, draait u het bedieningselement totdat er vier strepen worden weergegeven bij Duration (Duur) en Interval, en bij laserstatus “EndoProbe CW”... -
Pagina 18: Gebruikersvoorkeuren Selecteren
External Warning On with Key (Aan met sleutel) Device (Externe- On in Treat mode (Aan in behandelmodus) waarschuwingsapparaat) On with Footswitch (Aan met voetpedaal) Message Review 1–21 Geeft meldingen weer (Meldingen bekijken) 14 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®... -
Pagina 19: Patiënten Behandelen
Duration Interval Setting User Preferences Menu Setting User Preferences Options (Intervalin- (Gebruikersvoorkeuren) (Duurin- (Opties Gebruikersvoorkeuren) stelling) stelling) Remote Power Min Stepsize Hiermee wordt minimale (Minimale stapgrootte extern vermogensaanpassing ingesteld via vermogen) afstandsbediening of voetpedaal. Patiënten behandelen Voordat u een patiënt behandelt: •... - Pagina 20 Als een contactlens is gebruikt, verwerk de lens dan conform de instructies van de fabrikant. 10. Laat de beschermdop op de glasvezelaansluiting wanneer het toedieningsapparaat niet wordt gebruikt. 16 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
-
Pagina 21: Oplossen Van Problemen
• Draai het bedieningselement Richtstraal helemaal met de klok mee. • Controleer of de glasvezelaansluiting niet is beschadigd. • Sluit, indien mogelijk, een ander Iridex-toedieningsapparaat aan en zet de console in de modus Treat (Behandelen). Als de richtstraal nog steeds niet zichtbaar is, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. - Pagina 22 • De parameters voor de laserbehandeling kunnen te dicht bij de drempelwaarde voor weefselreactie liggen voor een consistente reactie. Verhoog het laservermogen en/of de blootstellingsduur, of selecteer een andere lens. 18 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
-
Pagina 23: Statuspaneelmeldingen
Statuspaneelmeldingen Statuspaneelmelding Gebruikersactie(s) Required (Kalibratie nodig) Neem contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. Call Service Druk op de -knop. Een beschrijving van de fout wordt Odus (Bel onderhoud) kort op het statuspaneel weergegeven. De console herstart en voert een zelftest uit. -
Pagina 24: Onderhoud
WAARSCHUWING: verwijder geen kappen! De kappen en schermen weghalen kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke optische stralingsniveaus en elektrische spanning. Alleen door Iridex getraind personeel mag de binnenkant van de laser openen. De laser heeft geen onderdelen waaraan de gebruiker onderhoud moet plegen. -
Pagina 25: Kalibratie Van Vermogen/Energie Controleren
Iridex-afgifteapparaat. 12. Als de metingen nog steeds buiten aanvaardbare niveaus vallen, neem dan contact op met uw plaatselijke Iridex-vertegenwoordiger bij de technische ondersteuning. - Pagina 26 Vermogen (mW) Meetwaarde meter (mW) en interval (ms) (mW) 80–120 200–300 1000 400–600 Gegevens voor meetapparatuur van vermogen: _______________ Kalibratiedatum: _______________ Model en serienummer meter: _______________ Gekalibreerd door: _______________ Meterkalibratiedatum: _______________ 22 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
-
Pagina 27: Veiligheid En Naleving
Veiligheid en naleving Lees en volg deze instructies om veilige bediening te garanderen en om gevaren en onbedoelde blootstelling aan de laserstralen te voorkomen. • Om blootstelling aan laserenergie te voorkomen, behalve als therapeutische toepassing van rechtstreekse of diffuus weerspiegelde laserstralen, leest en neemt u altijd de veiligheidsmaatregelen in de gebruikershandleidingen voordat u het apparaat gebruikt. - Pagina 28 33,0 Spleetlampadapter (SLA) 0,012 1,800 33,9 Optische densiteit van laserveiligheidsbrillen die worden gebruikt met OcuLight GL/GLx/TX (maximaal uitgangsvermogen van 2,5 W), dienen een OD ≥ 4 bij 532 nm te hebben. 24 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
-
Pagina 29: Naleving Van De Veiligheidseisen
CE-gemarkeerde apparaten voldoen aan alle vereisten van de Europese richtlijn voor medische hulpmiddelen MDD 93/42/EEC. De Iridex GL, GLx en TX gebruiken schakelende voeding met halfgeleiderrelais die voldoet aan strikte EN60601-1- en UL 60601-1-prestatie- en veiligheidsnormen. Een speciale microprocessor controleert voortdurend de veilige functie van alle subsystemen in de laserconsole. -
Pagina 30: Etiketten
Etiketten N.B. Het feitelijke etiket kan per lasermodel verschillen. Serienummer (achterpaneel) Aarde (onderkant van laser) Voetpedaal Draadloze ontvanger 26 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®... - Pagina 31 Afstandsbediening Laserwaarschuwing 33003-NL Rev D Veiligheid en naleving 27...
-
Pagina 32: Symbolen (Waar Van Toepassing)
Productiedatum Onderdeelnummer Vermogen Pulsteller Niet-ioniserende Pulsteller resetten elektromagnetische Lees informatie straling Afstandsbediende Afstandsbediening Serienummer vergrendeling Voor eenmalig Stand-by Behandelen gebruik Afgedankte elektrische en Patroon is Type B-apparatuur elektronische geactiveerd apparatuur (AEEA) 28 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®... - Pagina 33 Bescherming Bescherming tegen Temperatuur- tegen permanente, IPX4 opspattend water IPX8 limieten ononderbroken van alle kanten onderdompeling Raadpleeg Eerste inschakeling Interval tussen handleiding (blauw) (PowerStep) groepen Aantal pulsen Aantal stappen Vermogen (groep) (PowerStep) (MicroPulse) Vermogenstoename Parameter is Vermogenstoename (PowerStep) vergrendeld Poortaanduidingen Laserafgifte Voorbereiding laser Luidspreker...
-
Pagina 34: Specificaties
Specificaties N.B. Tenzij anderszins genoteerd, zijn de specificaties van de laserconsole voor de OcuLight GL, GLx en TX identiek. Specificatie Beschrijving Golflengte behandeling 532 nm Behandelvermogen Varieert op grond van type afgifteapparaat. Het lasersysteem geeft het vermogen weer dat aan het weefsel is afgegeven. -
Pagina 35: Draadloos Voetpedaal En Emc
LET OP: Iridex-voetpedalen of vergelijkbare onderdelen. Markeer elk paar duidelijk om scheiding van de gekoppelde onderdelen te voorkomen. N.B. Het voetpedaal is ontworpen voor bediening binnen 4,5 m (15 feet) van de laser. -
Pagina 36: Veiligheidsinformatie Emc
Sluit de laserconsole aan op een stopcontact van een andere groep dan waarop de ontvanger is aangesloten. • Raadpleeg de Iridex-klantenservice voor hulp. Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan alle vereisten van de Canadian Interference-Causing Equipment Regulations. Cet appareil numérique de la classe B respecte toutes les exigences du Réglement sur le matériel brouilleur du Canada. -
Pagina 37: Emc-Vereisten Voor Console En Accessoires
EMC-vereisten voor console en accessoires Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Dit lasersysteem (console en accessoires) is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het lasersysteem dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. - Pagina 38 3 A/m Magnetische velden van magnetisch veld netspanningsfrequenties moeten op het niveau zijn IEC 61000-4-8 van een kenmerkende commerciële of ziekenhuisomgeving. N.B. U is de wisselstroomnetspanning vóór toepassing van het testniveau. 34 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D ®...
- Pagina 39 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het draadloos voetpedaal is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het draadloos voetpedaal dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving. Nalevings- Immuniteits test Elektromagnetische omgeving –...
- Pagina 40 N.B. 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik. N.B. 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische overdracht wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren, objecten en personen. 36 Gebruikershandleiding Iridex OcuLight GL/GLx/TX-lasersystemen 33003-NL Rev D...