Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. IRIDEX Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. PASCAL Synthesis TwinStar
  6. Gebruikershandleiding

IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar Gebruikershandleiding

Lasersysteem voor oogheelkundige scans
Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
PASCAL
(SL-PA04 577 nm en 638 nm)
Lasersysteem voor oogheelkundige
European Authorized Representative
Obelis
Boulevard Général Wahis 53
1030 Brussels
België
Telefoon: +32.2.732.59.54
Fax: +32.2.732.60.03
www.obelis.net
PASCAL Synthesis-systeemsoftware 3.6.1
Let op: "Op grond van de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product
uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts"
®
Synthesis™ TwinStar
scans
Gebruikershandleiding
Iridex Corporation
1212 Terra Bella Avenue
Mountain View, CA 94043
VS
Kantoor: +1.650.940.4700
Fax: +1.650.962.0486
www.iridexretina.com

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar

Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar

  • Pagina 1 ® PASCAL Synthesis™ TwinStar (SL-PA04 577 nm en 638 nm) Lasersysteem voor oogheelkundige scans Gebruikershandleiding European Authorized Representative Iridex Corporation Obelis 1212 Terra Bella Avenue Boulevard Général Wahis 53 Mountain View, CA 94043 1030 Brussels België Kantoor: +1.650.940.4700 Telefoon: +32.2.732.59.54 Fax: +1.650.962.0486...
  • Pagina 2 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 2 van 144...
  • Pagina 3 Iridex Corporation. Toegestane kopieën dienen dezelfde eigendoms- en auteursrechtvermeldingen te bevatten als die volgens de wet aan het origineel zijn toegekend.
  • Pagina 4 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 4 van 144...

  • Pagina 5: Inleiding

    INLEIDING BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK ® Het PASCAL Synthesis TwinStar-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor het uitvoeren van lichtcoagulatie op één spot in het posterieure segment (netvlies, choroïd) en in het anterieure segment (iris, trabeculair netwerk), en voor lichtcoagulatie met patroonscans in het niet-maculaire netvlies van het oog.

  • Pagina 6: Kenmerken

    IEC-, CEC- en NEC-voorschriften. De garantie vervalt indien een of meer van deze waarschuwingen niet worden opgevolgd. Iridex Corporation behoudt zich het recht voor wijzigingen aan te brengen in het onderhavige apparaat of de onderhavige apparaten. Het apparaat of de apparaten kunnen daarom op sommige details afwijken van het gepubliceerde ontwerp of de specificaties.

  • Pagina 7: Inhoudsopgave

    Inhoud INLEIDING ..........................5 BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK ..........5 Inhoud ........................... 7 AANDACHTSPUNTEN EN WAARSCHUWINGEN ............10 Vrijwaring ..........................11 Definities van symbolen in de gebruikershandleiding ............16 Algemene veiligheidsinformatie en voorschriften ..............16 Oogbescherming ......................... 17 Veiligheidsbril voor laserstraling ..................18 Elektriciteitsgevaar ......................
  • Pagina 8 Installatie van systeemsoftware ..................84 Scherm System Setup (Systeeminstallatie) ............84 Scherm Contact Lens Selection (Contactlensselectie) .......... 89 Venster Favorites (Favorieten) ................90 Venster Treatment Report (Behandelingsrapport) ..........94 Behandelingsrapport exporteren ................96 Behandelingsrapporten ..................98 Intraoperatieve instructies ....................102 Behandelingsprocedure spleetlamp ..............
  • Pagina 9 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 9 van 144...

  • Pagina 10: Aandachtspunten En Waarschuwingen

    AANDACHTS- PUNTEN EN WAAR- SCHUWINGEN ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 10 van 144...

  • Pagina 11: Vrijwaring

    Vrijwaring Kalibratie van het PASCAL Synthesis TwinStar-lasersysteem (577 nm en 638 nm) is een onderhoudsprocedure die alleen mag worden uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd of klanten die de cursus van Iridex Corporation genaamd Bio-medisch preventief onderhoud met goed gevolg hebben afgerond op het betreffende lasersysteem.
  • Pagina 12 Etiket Opgelet: laserstraling, inclusief: Waarschuwing Laserafgifte PASCAL Synthesis TwinStar Etiket met systeeminformatie, inclusief: Fabrikant Onderdeelnummer Serienummer Productiedatum Volg de bedieningsinstructies Richtlijn AEEA Toegepast onderdeel van type B λ Golflengte (nm) Rx ONLY Uitsluitend op recept Vertegenwoordiger in Europa PASCAL Synthesis TwinStar...
  • Pagina 13 Etiket Gevaar, inclusief: • Waarschuwing Laserafgifte • Golflengte • Vermogen • Laserklasse PASCAL Synthesis TwinStar (577 nm en 638 nm) USB-aansluitingen Opgelet: draadloze USB Aansluiting voor afstandsbediende deurvergrendeling Aansluiting voor voetschakelaar Laserapertuuretiket Waarschuwing Laserafgifte Etiket Waarschuwing, heet oppervlak Waarschuwing: dit oppervlak kan zeer heet worden.

  • Pagina 14: Verdere Etiketten

    Etiket Algemene waarschuwing Verdere etiketten Voetschakelaar Bescherming tegen binnendringen Instructies voor het aarden van kabels van ziekenhuiskwaliteit ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 14 van 144...
  • Pagina 15 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 15 van 144...

  • Pagina 16: Definities Van Symbolen In De Gebruikershandleiding

    Lasers van Iridex Corporation zijn geclassificeerd als Klasse IV-lasers door het National Center for Devices and Radiological Health. Klasse IV vertegenwoordigt lasers met het hoogste vermogen. Daarom moet de gebruiker voorzorgsmaatregelen treffen om blootstelling van laserenergie aan het oog en de huid door ofwel directe of diffuus ®...

  • Pagina 17: Oogbescherming

    Daarnaast moeten voorzorgsmaatregelen worden getroffen in de operatiekamer om gevaren van brand en letsel door elektriciteit te voorkomen. Iridex Corporation doet geen aanbevelingen voor bepaalde klinische praktijken. De volgende voorzorgsmaatregelen zijn uitgebreid maar mogelijk niet volledig. Gebruikers van lasersystemen wordt geadviseerd deze informatie aan te vullen met medische literatuur over technologische ontwikkelingen in chirurgische producten en technieken zodra deze beschikbaar komt voor gebruikers van lasersystemen.

  • Pagina 18: Veiligheidsbril Voor Laserstraling

    Omdat langere blootstelling aan intens licht het netvlies kan beschadigen, mag het apparaat niet onnodig lang worden gebruikt voor oogonderzoek en mag de instelling voor helderheid de instelling die nodig is voor een duidelijke visualisatie van de doelstructuren niet overschrijden. De dosis voor blootstelling aan het netvlies die een fotochemisch gevaar oplevert, is een product van de stralingsdichtheid en de blootstellingstijd.

  • Pagina 19: Opmerking

    ANSI-norm Z136.1-2007 definieert MPE als het niveau aan straling waaraan een persoon kan worden blootgesteld zonder schadelijk effect of ongewenste biologische veranderingen in het oog of de huid. De NHZ wordt gedefinieerd als de ruimte waarin het niveau van directe, gereflecteerde of verstrooide straling tijdens normale werking naar verwachting niet de van toepassing zijnde MPE overschrijdt en de NOHD wordt gedefinieerd als de afstand langs de as van de onbelemmerde bundel van de laser naar het menselijk oog waarbij de intensiteit of stralingsblootstelling tijdens de werking...

  • Pagina 20: Elektriciteitsgevaar

    Het gebied rondom de laser en voetschakelaar moet droog worden gehouden. Gebruik de laser niet als de kabels defect of gerafeld zijn. De laser moet regelmatig worden geïnspecteerd en onderhouden volgens de aanbevelingen van de fabrikant van Iridex Corporation en de normen van de zorginstelling. Afgifte van niet-homogene patronen WAARSCHUWING Het optische systeem in dit apparaat is ontworpen om een uniforme afgifte van laserenergie te leveren over de gehele oppervlakte van een gerichte plek.

  • Pagina 21: Glasvezelkabeleenheid

    Hoe groter het patroon, hoe waarschijnlijker het is dat er plekken binnen het patroon niet-uniform worden afgegeven. Bij kleinere patronen is het minder waarschijnlijk dat er niet-homogene laesies worden geproduceerd dan bij grote patronen. Er zijn andere variabelen die kunnen bijdragen aan toepassing van niet-uniforme laserpatronen, zoals onder andere de volgende: opaciteit van media (bijv.

  • Pagina 22: Brandgevaar

    Controleer dat Endpoint MGMT (Eindpuntbeheer) automatisch wordt uitgeschakeld en grijs wordt weergegeven tijdens de titratiemodus. Als u titratie probeert uit te voeren wanneer eindpuntbeheer is ingeschakeld, kan dit leiden tot blootstelling aan te hoog vermogen. Brandgevaar WAARSCHUWING Gebruik het lasersysteem niet in de buurt van ontvlambare stoffen of explosieven, zoals vluchtige anesthetica, alcohol, bepaalde preparatieoplossingen voor chirurgisch gebruik of soortgelijke stoffen.

  • Pagina 23: Veiligheid Tijdens Het Gebruik

    Veiligheid tijdens het gebruik WAARSCHUWING Lees deze gebruikershandleiding zorgvuldig door en maak uzelf vertrouwd met de inhoud voordat u dit apparaat gaat gebruiken. Als buitensporige of onbedoelde oogbeweging een probleem is, wordt de behandeling niet aanbevolen. Wees voorzichtig bij het instellen van behandelparameters (bijvoorbeeld blootstellingstijd en aantal spots per patroon) wanneer laserbrandingen gedurende langere tijd moeten worden afgegeven in het niet-maculaire gebied, wat leidt tot langere rastervoltooiings- tijden.
  • Pagina 24 Wanneer een patroon met meerdere spots wordt geselecteerd, moet u voorzichtigheid betrachten als u een lasercontactlens met meerdere spiegels gebruikt. Overvul de spiegel niet met het patroon en zorg dat u het volledige patroon en het te behandelen gebied voorafgaand aan laserbehandeling kunt zien. Gebruik geen contactlens met een laserspotvergroting van <...

  • Pagina 25: Aanvullende Veiligheidsvoorschriften

    Gebruik van controlemiddelen of aanpassingen of uitvoering van andere procedures dan hierin aangegeven, kan leiden tot gevaarlijke blootstelling aan straling. Medische hulpmiddelen van Iridex Corporation zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door artsen die zijn getraind in het gebruik van laserlichtcoagulatie en bijbehorende afgifteapparaten.

  • Pagina 26: Veiligheidskenmerken Voor Naleving Van Regelgeving

    Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of meegeleverd door de fabrikant van dit apparaat kan verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit en daardoor een onjuiste werking tot gevolg hebben. Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter bij onderdelen van het lasersysteem, inclusief de kabels, worden gebruikt dan 30 cm (12 inch).

  • Pagina 27: Veiligheidsvergrendeling

    afstandsbediende schakelaar is gesloten. Wanneer de aansluiting wordt verbroken door de schakelaar (deur) te openen of de stekker te verwijderen, wordt het systeem uitgeschakeld en keert het terug naar de STANDBY-stand met “<Door Interlock>” (Deurvergrendeling) weergegeven op het bedieningspaneel. Noodstop Wanneer deze knop wordt ingedrukt, wordt de voeding naar de laser onmiddellijk uitgeschakeld.

  • Pagina 28: Circuit Voor Detectie Van Elektrische Storingen

    De lasersystemen zijn zeer geschikt voor het behandelen van het oog omdat ze een minimaal effect hebben op transparante weefsels en materialen. De laserenergie van PASCAL Synthesis TwinStar kan efficiënt worden afgegeven aan opake structuren van het oog via het transparante hoornvlies, kamervocht, lens en glasvocht, zodat vele aandoeningen behandeld kunnen worden met niet-invasieve technieken.

  • Pagina 29: Contra-Indicaties

    Contra-indicaties De volgende aandoeningen zijn contra-indicaties voor het uitvoeren van trabeculoplastiek met een laser: • Troebelingen van het hoornvlies, vorming van cataract en glasvochtbloeding die het zicht van de laserchirurg op de doelstructuren kunnen belemmeren • Een oog zonder lens met glasvocht in de voorste oogkamer •...

  • Pagina 30: Ongewenste Effecten Of Complicaties

    Ongewenste effecten of complicaties Laseringrepen in het posterieure segment WAARSCHUWING De meest voorkomende complicatie van panretinale lichtcoagulatie is toegenomen macula-oedeem, meestal met een bijkomende afname van het gezichtsvermogen. Daarnaast zijn massale bloedingen waargenomen uit de gebieden met neovascularisatie, vooral op de oogzenuw, die veroorzaakt kunnen zijn door een toename van perifere weerstand secundair aan lichtcoagulatie of door een onbedoelde valsalva-manoeuvre door de patiënt.
  • Pagina 31 Vervorming van de pupil kan optreden als de iriswortel of perifere iris is behandeld. Deze vervorming kan permanent zijn of niet, afhankelijk van de ernst van de per ongeluk ontstane schade. WAARSCHUWING Verhoogde intraoculaire druk is gemeld bij maximaal 53% van de ogen wanneer 360º van het trabeculaire netwerk werd behandeld met 100 spots bij de eerste sessie.

  • Pagina 32: Systeemonderdelen

    Systeemonderdelen Laserconsole Omvat de sleutelschakelaar, noodknop, vezelpoorten, laservezel en elektronicakabel, en gecombineerde lasers van 577 nm en 638 nm, controle-elektronica en voedingseenheid. Laserafgifte van de 638nm-golflengte is alleen voor de spleetlamp (niet beschikbaar via de voorste vezelpoorten). Bedieningspaneel met aanraakscherm (lcd) Bevat bedieningselementen voor het selecteren van de behandelparameters en schermen voor het monitoren van systeeminformatie.

  • Pagina 33: Spleetlamp (Model Sl-Pa04)

    Spleetlamp (model SL-PA04) Ingebouwde spleetlampaansluiting. Het onderhoudspersoneel zal het lasersysteem aansluiten op de spleetlamp. Oculairen Fixatielamp Hoofdsteun Aanpassing van de vergroting Kinsteun Micromanipulator Aanpassing van Vermogensknop de spleetbreedte Filterwiel Aanpassing van de apertuur/spleetlengte Joystick Aanpassing van de lichtintensiteit PASCAL Synthesis-spleetlamp PA04 Voetschakelaar Activeert de laserstraal voor de behandeling wanneer deze wordt ingedrukt terwijl het systeem in de stand READY (Gereed) staat.

  • Pagina 34: Micromanipulator

    Micromanipulator Biedt hulpinvoer voor laserpositie. De richtstraal/behandelstraal kan omhoog/omlaag/naar links/naar rechts worden bewogen in dezelfde richting als de micromanipulator (MM). De beweging wordt gecentreerd rondom een (eventuele) positieverschuiving die door de 3D-controller wordt geïnitieerd. De micromanipulator keert terug naar het mechanische midden wanneer losgelaten. Als de micromanipulator niet helemaal op het ware midden staat nadat deze is losgelaten, kan de gebruiker op de knop Center (Centreren) drukken om hem weer te centreren.

  • Pagina 35: Controller (Afzonderlijk Aan Te Schaffen)

    3D-controller (afzonderlijk aan te schaffen) Biedt hulpinvoer voor laserpositie en parameters. Parameters worden aangepast door de beweging van de controller. Actie van 3D-controller Omhoog/omlaag Naar links/rechts schuiven Zijknoppen schuiven (L/R) (Omhoog) trekken (L/R) (omhoog/omlaag) Naar links/rechts Omhoog/omlaag Roteren kantelen kantelen (U/D) rechtsom/linksom Configuraties van 3D-controller...
  • Pagina 36 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 36 van 144...

  • Pagina 37: Installatie En Instellen Van Het Systeem

    Optimale prestaties van het systeem en optimale weergaven worden bereikt bij weinig omgevingslicht. Installatie en testen van het PASCAL Synthesis TwinStar-systeem worden op uw locatie uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd. Het PASCAL Synthesis TwinStar-lasersysteem voor oogheelkundige scans is uitgerust met een netsnoer van ziekenhuiskwaliteit met 3 draden.

  • Pagina 38: De Systeemonderdelen Aansluiten

    De systeemonderdelen aansluiten Raadpleeg de volgende diagrammen voor de locatie van de aansluitpunten voor de systeemonderdelen op de voor- en achterpanelen van de console. Aansluitpunten voorpaneel Sleutelschakelaar Noodstop ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 38 van 144...
  • Pagina 39 Aansluitpunten achterpaneel Aansluitpunt voor bedieningspaneel met lcd USB-poorten - 3D-controller en aanraakscherm Aansluitpunt voor monitorvoeding Aansluitpunt voor voetschakelaar Aansluitpunt voor deurvergrendeling (moet worden geplaatst voordat de laser kan worden gebruikt) Aansluitpunt voor voedingskabel OPMERKING Als u gebruikmaakt van een externe deurvergrendeling, moet een gekwalificeerd elektricien de externe schakelaar installeren en mag de kabel niet langer zijn dan 5 m (16 ft.).

  • Pagina 40: Opstarten En Afsluiten Van Het Systeem

    Opstarten en afsluiten van het systeem Het systeem opstarten 1. Sluit het systeem aan op een stopcontact. 2. Plaats de sleutel in de sleutelschakelaar. 3. Draai de sleutelschakelaar in de stand ON (Aan). Sleutelschakelaar Het systeem afsluiten (standaarduitschakeling) Vanaf het behandelscherm: 1.

  • Pagina 41: Beschrijving Van Het Bedieningsscherm

    Beschrijving van het bedieningsscherm Home Screen (Startscherm) <Posterior Treatment> (Behandeling posterieur) - Druk op de knop Posterior Treatment (Behandeling posterieur) en ga naar het scherm Treatment (Behandeling) <Anterior Treatment> (Behandeling anterieur) - Druk op de knop Anterior Treatment (Behandeling anterieur) en ga naar het scherm Treatment (Behandeling) <Select Physician>...

  • Pagina 42: Scherm Posterior Treatment (Behandeling Posterieur)

    Scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur) Druk op de knop <Posterior Treatment> (Behandeling posterieur) op het Home-scherm (startscherm) om naar het scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur) te gaan. Midden in het behandelscherm verschijnt een bericht dat het systeem wordt opgewarmd. ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C...
  • Pagina 43 Stijl 1.0 Status - Druk hierop om de systeemstatus te selecteren (STANDBY of READY) (Gereed) <Counter> (Teller) - Houdt het aantal toepassingen tijdens de behandeling bij <Σn=0> - Druk hierop om de teller weer op nul te zetten (inschakelen in Preferences (Voorkeuren)) Information (Informatie) - Geeft optionele informatie en waarschuwingen weer <Favorites>...
  • Pagina 44 Stijl 1.0 <Power> (Vermogen) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Exposure> (Blootstelling) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Endpoint Mgmt> (Eindpuntbeheer) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen (De EpM-functie is beschikbaar indien geactiveerd) <EpM>...
  • Pagina 45 Stijl 1.0 <Spot Diameter> (Spotdiameter) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Spacing> (Onderlinge afstand) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen Primary Pattern (Primair patroon) - Druk hierop om het patroontype te selecteren Secondary Pattern (Secundair patroon) - Druk hierop om de patroonsubset te selecteren (indien van toepassing) OPMERKING...
  • Pagina 46 Stijl 1.0 <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar enkele spot om te testbranden, aanpasbaar tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus <Fixation> (Fixatie) - Druk hierop om fixatielicht in te schakelen (indien van toepassing) <Outline>...

  • Pagina 47: Scherm Anterior Treatment (Behandeling Anterieur)

    Scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur) Druk op de knop <Anterior Treatment> (Behandeling anterieur) op het Home-scherm (startscherm) om naar het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur) te gaan. Midden in het behandelingsscherm kan ook een bericht verschijnen dat het systeem wordt opgewarmd (zie de paragraaf "Scherm Posterior Treatment (Behandeling posterieur)".
  • Pagina 48 Stijl 1.0 <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar enkele spot om te testbranden, aanpasbaar tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus <Power> (Vermogen) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Exposure>...
  • Pagina 49 Stijl 1.0 A <AIM> (Richt) - Druk hierop om de richtstraal in/uit te schakelen in STANDBY <Spot Diameter> (Spotdiameter) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen <Spacing/Curvature> (Onderlinge afstand/kromming) - Druk op de knop omhoog/omlaag om dit in te stellen (indien van toepassing) <Rep Rate>...

  • Pagina 50: Beschrijving Posterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters Er zijn drie groepen, in totaal vijftien posterieure patroontypen. De keuze voor het patroon bepaalt welke parameters (bijv. radius, kromming, herhalingsfrequentie, enz.) worden weergegeven op het scherm van het bedieningspaneel en het waardenbereik voor elke parameter op het behandelscherm. Primair patroon Enkele spot 20 ms...

  • Pagina 51: Algemeen Gebruik

    Enkele spot Primair patroon Secundair patroon Enkele spot Niet beschikbaar Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, iridotomie, trabeculoplastiek EPM % Patroon Spotdiameter Herhalingsfrequentie 50 μm 100 μm Uit, Enkele spot 10 tot 95 1,0 Hz tot 8,0 Hz 200 μm 400 μm Het patroon Single Spot (Enkele spot) kan worden gebruikt met de spleetlamp.
  • Pagina 52 Matrix Primair patroon Secundair patroon 20 ms Array Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand EPM % 50 (2x2 of kleiner) 0,00 Ø tot 3,00 Ø 20 ms Array 10 tot 95 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het 20 ms matrixpatroon kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 25 spots, inclusief rechthoekige matrices (bijv.
  • Pagina 53 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol Alle spots op vol Alle eindpuntspots vermogen vermogen (oranje-xx %) (rood-100%) (rood-100%) 1x2, 2x1, 2x2 Twee spots op vol vermogen Alle spots op vol (rood-100%);...
  • Pagina 54 Hexagon (Zeshoek) Primair patroon Secundair patroon 20 ms Hexagon (Zeshoek) Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Spotdiameter Patroon Aantal spots Onderlinge afstand EPM % (μm) 7, 19 en 37 0,00 Ø tot 3,00 Ø 7, 19 0,00 Ø tot 3,00 Ø 0,00 Ø...
  • Pagina 55 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Aantal (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ spots uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Zes spots op vol Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots vermogen (rood-100%); (oranje-xx %) (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) ®...

  • Pagina 56: Functie Auto Advance (Automatisch Verdergaan)

    Drie bogen Primair patroon Secundair patroon 20 ms drie Niet beschikbaar bogen Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Spot- Blootstellings Onderlinge Patroon diameter Kromming EPM % duur (ms) afstand (μm) 0,25 Ø tot 3,00 Ø 20 ms drie 0,00 tot 15 tot 30 10 tot 95 bogen...
  • Pagina 57 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroon- (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ type uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots vermogen (rood-100%); (oranje-xx %) (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) Voorbeeld: Voorbeeld: Voorbeeld:...
  • Pagina 58 Enkele spot Primair patroon Secundair patroon 20 ms enkele Niet beschikbaar spot Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het enkelespotpatroon. ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 58 van 144...
  • Pagina 59 Primair patroon Secundair patroon 20 ms wig Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Blootstellings- Spotdiameter Onderlinge Patroon EPM % duur (ms) (μm) afstand 0,00 Ø tot 3,00 Ø 20 ms wig 15 tot 30 0,00 Ø tot 2,00 Ø 10 tot 95 0,00 Ø...
  • Pagina 60 Boog Primair patroon Secundair patroon 20 ms boog Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Radius Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand (Binnenste ring) 0,00 Ø 500 μm tot 1400 μm 0,25 Ø 500 μm tot 1600 μm 20 ms boog 0,50 Ø 500 μm tot 1900 μm 0,00 Ø...
  • Pagina 61 OPMERKING • Als de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is uitgeschakeld, wordt alleen de binnenste ring weergegeven op het boogpatroonscherm. • De functie Endpoint Management (Eindpuntbeheer) is niet beschikbaar voor het boogpatroon. ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 61 van 144...
  • Pagina 62 Drie ringen Primair patroon Secundair patroon 20 ms drie Niet beschikbaar ringen Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen Radius Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand (Binnenste ring) 0,50 Ø 500 μm 0,00 Ø 500 μm tot 600 μm 20 ms drie ringen 0,25 Ø...
  • Pagina 63 Lijn Primair patroon Secundair patroon 20 ms lijn Niet beschikbaar Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, focale laser EPM % Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 20 ms lijn 0,00 Ø tot 3,00 Ø 10 tot 95 Het 20 ms lijnpatroon kan worden geselecteerd in negen formaten (2 tot 10 spots) en vierentwintig oriëntaties.
  • Pagina 64 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol Alle spots op vol Alle eindpuntspots vermogen vermogen (oranje-xx %) (rood-100%) (rood-100%); 1x2 lijnen Voorbeelden: Voorbeelden: Voorbeelden: Twee spots op vol vermogen...
  • Pagina 65 Octanten Primair patroon Secundair patroon 10 ms octanten Algemeen gebruik Onderlinge Radius Patroon Spotdiameter EPM % afstand (Binnenste ring) 0,25 Ø 1100 µm tot 1600 µm 15 tot 95 0,50 Ø 1100 µm tot 1500 µm (Blootstelling 100 μm 1,00 Ø 1100 µm tot 1400 µm 10 ms) 10 ms octanten...
  • Pagina 66 Functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) De functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is alleen beschikbaar voor het formaat A+B. Als de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld, wordt het geselecteerde patroon afgegeven zodra u de voetschakelaar indrukt, waarna het systeem automatisch verdergaat naar het volgende patroon. Voor de oriëntatie kunt u rechtsom en linksom draaien selecteren op de Physician Preferences (Voorkeuren van de arts).
  • Pagina 67 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Endpoint Management Endpoint Management Patroon- Management (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ type (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Twee spots op vol Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots vermogen (rood-100%) per octant; (oranje-xx %) (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) Indeling Nul, een of twee spots op...

  • Pagina 68: Verbeterde Octanten

    Verbeterde octanten Primair patroon Secundair patroon 10 ms nieuwe PC octanten Niet beschikbaar (verbeterde octanten) Algemeen gebruik Radius Radius Onderlinge Patroon Spotdiameter (Binnenste (Buitenste EPM % afstand radius) radius) 500 μm tot 700 μm tot 0,00 Ø 2000 μm 2200 μm 0,25 Ø...
  • Pagina 69 Het systeem gaat automatisch verder naar het volgende patroon met de klok mee wanneer de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld Het systeem gaat automatisch verder naar het volgende segment wanneer de functie Auto Advance (Automatisch verdergaan) is ingeschakeld Voor de oriëntatie kunt u rechtsom en linksom draaien selecteren op de Physician Preferences (Voorkeuren van de arts).
  • Pagina 70 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Endpoint Management (Eindpuntbeheer) uit of (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ uitgeschakeld Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol vermogen Alle spots op vol vermogen (rood-100%) per octant; Alle eindpuntspots (rood-100%) resterende eindpuntspots (oranje-xx %) (oranje-xx %) ®...

  • Pagina 71: Functie Auto-Transition (Automatisch Overgang)

    Verbeterde octanten Primair patroon Secundair patroon 15 ms EpM Niet beschikbaar Verbeterde octanten Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het verbeterde octantenpatroon. Functie Auto-Transition (Automatisch overgang) In het 15 ms EpM verbeterde octantenpatroon, als het patroon Array (Matrix) of Hexagon (Zeshoek) is geselecteerd in Auto-Transition (Automatische overgang) na Enhanced Octants (Verbeterde octanten) in het scherm Physician Preferences (Voorkeuren van de arts) kan de gebruiker automatisch overgaan naar het geselecteerde patroon nadat...
  • Pagina 72 OPMERKING • De LM wordt automatisch uitgeschakeld voor patronen met automatische overgangen nadat het gehele EpM verbeterde octantenpatroon is voltooid. De LM kan worden ingeschakeld indien nodig. • Wanneer de modus Auto-Advanced (Automatisch verdergaan) niet is ingeschakeld, wordt er niet automatisch overgegaan naar een geconfigureerd matrix- of zeshoekpatroon nadat één segment voor het EpM verbeterde octantenpatroon is voltooid.
  • Pagina 73 Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Vier spots op vol vermogen (rood-100%) per octant; Alle eindpuntspots resterende eindpuntspots (oranje-xx %) (oranje-xx %) OPMERKING • De EpM staat altijd AAN voor alle patronen in de EpM-groep. Het kan niet worden uitgeschakeld.
  • Pagina 74 Matrix Primair patroon Secundair patroon 15ms EpM Array Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het matrixpatroon. Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Patroontype (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Alle spots op vol vermogen Alle eindpuntspots (rood-100%) (oranje-xx %) 1x2,...
  • Pagina 75 OPMERKING • De EpM staat altijd AAN voor alle patronen in de EpM-groep. Het kan niet worden uitgeschakeld. • De Landmark (Oriëntatiepunt) staat altijd uit voor het 2x2 subpatroon van de Array (matrix) in de EpM-groep. Het kan niet worden ingeschakeld. ®...
  • Pagina 76 Hexagon (Zeshoek) Primair patroon Secundair patroon 15ms EpM Hexagon (Zeshoek) Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/Patroonparameters” voor meer informatie over het patroon Hexagon (Zeshoek). Eindpuntbeheerfuncties Endpoint Management Endpoint Management Aantal (Eindpuntbeheer) aan/ (Eindpuntbeheer) aan/ spots Oriëntatiepunt aan Oriëntatiepunt uit Zes spots op vol vermogen Alle eindpuntspots (rood-100%);...
  • Pagina 77 Enkele spot Primair patroon Secundair patroon 15 ms EpM Niet beschikbaar enkele spot Algemeen gebruik • PRP, retinascheurtjes, retinaloslatingen, iridotomie, trabeculoplastiek Patroon Spotdiameter (μm) EPM % 100 μm Enkele spot 10 tot 95 200 μm Het patroon Single Spot (Enkele spot) kan worden gebruikt met de spleetlamp. Spotdiameter en herhalingsfrequentie kunnen worden ingesteld.

  • Pagina 78: Beschrijvingen Anterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijvingen anterieur patroon/patroonparameters Er zijn twee anterieure patroontypen. De patronen Single Spot (Enkele spot) en Array (Matrix) (20 ms standaard) zijn beschikbaar in het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur). Enkele spot Matrix Primair patroon Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/patroonparameters” voor meer informatie over het enkelespotpatroon.
  • Pagina 79 Matrix Primair patroon Secundair patroon Matrix Algemeen gebruik • retinascheurtjes, retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 50 (2x2 of kleiner), 0,00 Ø tot 3,00 Ø Matrix 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het Array-patroon (Matrix) (20 ms standaard) kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 9 spots, inclusief vierkante matrices, rechthoekige matrices, verticale en horizontale lijnen met maximaal 3 spots en een enkele spot.

  • Pagina 80: Patroontitratie

    Patroontitratie <Titrate> (Titreren) - Druk hierop om over te schakelen naar de Titratiemodus om testlaesies uit te voeren in een lijnenpatroon, aanpasbaar van 1 tot 4 spots. Druk hier opnieuw op om terug te gaan naar de vorige lasermodus Weergave van vermogen - Maximum en minimum worden weergegeven wanneer nog 2 toepassingen worden geselecteerd.
  • Pagina 81 WAARSCHUWING Controleer dat Endpoint MGMT (Eindpuntbeheer) automatisch wordt uitgeschakeld en grijs wordt weergegeven tijdens de titratiemodus. Als u titratie uitvoert wanneer EndPoint Management is ingeschakeld, kan dit leiden tot blootstelling met een te hoog vermogen. Raadpleeg de paragraaf Waarschuwingen voor informatie over waarschuwingen voor patroontitratie.

  • Pagina 82: Eindpuntbeheer Met Landmark-Patronen (Oriëntatiepunten) (Optioneel)

    Eindpuntbeheer met Landmark-patronen (Oriëntatiepunten) (optioneel) Eindpuntbeheer met Landmarks Eindpuntbeheer met Landmarks (Oriëntatiepunten) AAN (Oriëntatiepunten) UIT EpM (Eindpuntbeheer): Verwijst naar een softwarefunctie waarmee laserenergie kan worden geleverd die een door de gebruiker geselecteerd percentage bedraagt van een laserdosis die vooraf is bepaald door titratie. Deze vooraf bepaalde titratiedosis is het niveau “100%”, dat overeenkomt met de energie die wordt geproduceerd door de weergegeven parameters voor “vermogen”...
  • Pagina 83 Het doel van LM-patronen is tweeërlei: het aangeven van de locatie van patronen die worden afgegeven met EpM, die minder goed oftalmoscopisch zichtbaar kunnen zijn dan de 100%-blootstellingen, en om visuele feedback te geven aan de arts voor dosimetrie. In behandelingen zonder het gebruik van eindpuntbeheer is het normaal gebruik voor artsen om het visuele uiterlijk van laesies te gebruiken om het laservermogen aan te passen om een constante laesiekwaliteit te behouden.

  • Pagina 84: Installatie Van Systeemsoftware

    Installatie van systeemsoftware Scherm System Setup (Systeeminstallatie) <Patient Information> (Patiëntinformatie) - Schakel de pop-up met patiëntinformatie in of uit voorafgaand aan de behandeling <Counter Reset> (Teller op nul zetten) - Schakel de mogelijkheid voor het op nul zetten van de teller in op het <Treatment Screen> (Behandelscherm) <Enable Treatment Time>...
  • Pagina 85 <Report> (Rapport) - Druk hierop om de rapportindeling te selecteren <Time Format> (Tijdnotatie) - Druk hierop om de tijdnotatie te selecteren <Date Format> (Datumnotatie) - Druk hierop om de datumnotatie te selecteren <Additional Features> (Aanvullende functies) - Voer activeringscodes in voor optionele upgrades <Home>...

  • Pagina 86: Functie Patient Information (Patiëntinformatie)

    Functie Patient Information (Patiëntinformatie) De functie Patient Information (Patiëntinformatie) maakt het mogelijk om gegevens die de patiënt identificeren, zoals patiëntnaam, -nummer en geboortedatum, weer te geven op het behandelscherm en het behandelingsrapport. Schakel het selectievakje Enable Patient Information (Patiëntinformatie inschakelen) in op het scherm System Setup (Systeeminstallatie) om deze functie in te schakelen.

  • Pagina 87: Progressive Titrate (Progressieve Titratie)

    Progressive Titrate (Progressieve titratie) Wanneer de functie Progressive Titrate (Progressieve titratie) is ingeschakeld, kunt u een richtstraalpatroon leveren met posities die iets zijn verschoven ten opzichte van de geleverde straal met een tussenafstand van 1,5 spotdiameter tussen het titratiepatroon en de knipperende richtspots. Als de titratiepatroonspots de bovenkant van het zichtveld hebben bereikt, blijven de knipperende richtspots op dezelfde posities staan van de titratiepatroonspots.
  • Pagina 88 Venster <Edit Physician Preferences> (Voorkeuren van arts bewerken) Normale functie <Ocular Setting Reminder> (Herinnering oculaire instelling) - Geeft instellingen weer die u eraan herinneren het oculaire vermogen in te stellen vóór de behandeling. < Advance Direction> (Richting voortgang) - Selecteer de richting waarin het patroon voortgaat <3D Controller Mode>...

  • Pagina 89: Scherm Contact Lens Selection (Contactlensselectie)

    Scherm Contact Lens Selection (Contactlensselectie) <Add> (Toevoegen) - Druk hierop om de aangepaste lens in te voeren <Delete> (Verwijderen) - Druk hierop om lens te verwijderen B <Home> (Startscherm) - Druk hierop om naar het startscherm te gaan C <Reset> (Opnieuw instellen) - Hiermee verwerpt u wijzigingen D Up/Down (Omhoog/omlaag) - Druk hierop om te schuiven ®...

  • Pagina 90: Venster Favorites (Favorieten)

    Venster Favorites (Favorieten) Druk op het Favoriet-pictogram in het behandelscherm posterieur/anterieur om het venster Favorites (Favorieten) te openen. Geeft informatie over favorieten weer (patroon, vermogen, blootstelling, spotdiameter, onderlinge afstand, lens) wanneer de favoriet 1 seconde lang wordt ingedrukt in de lijst met favorieten.
  • Pagina 91 Zodra een favoriet is geladen, wordt de naam van de favoriet weergegeven in het statusgebied. OPMERKING • Als een parameter wordt gewijzigd, wordt de naam van de favoriet in het statusgebied gewist. ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 91 van 144...
  • Pagina 92 Venster <Edit Favorites> (Favorieten bewerken) Druk op de knop "Edit" (Bewerken) om naar de bewerkmodus te gaan. Zodra een favoriet wordt geselecteerd, zijn de knoppen “Rename” (Naam wijzigen), “Remove” (Verwijderen), “Save” (Opslaan) en “Move” (Verplaatsen) beschikbaar. <Done> (Gereed) - Druk hierop om het bewerken van het venster Favorite (Favoriet) te beëindigen <Rename>...
  • Pagina 93 Druk op de knop "Move" (Verplaatsen) om het verplaatsen te starten. De naam van de knop “Move” (Verplaatsen) wordt gewijzigd in “Cancel Move” (Verplaatsen annuleren). Hiermee kunt u het verplaatsen annuleren. Selecteer de favoriet waarheen u de eerder geselecteerde favoriet wilt verplaatsen. Selecteer bijvoorbeeld “Single 1”...

  • Pagina 94: Venster Treatment Report (Behandelingsrapport)

    Venster Treatment Report (Behandelingsrapport) Als u rapporten hebt ingeschakeld op het scherm System Setup (Systeeminstallatie) (zie paragraaf Scherm System Setup (Systeeminstallatie)), wordt het venster Treatment Report (Behandelingsrapport) weergegeven wanneer u op de knop End Treatment (Einde behandeling) drukt bij het beëindigen van elke behandelsessie. <Page>...
  • Pagina 95 OPMERKING • Zodra het systeem is teruggekeerd naar het Home-scherm door op de knop CLOSE (Sluiten) te drukken, is het behandelingsrapport van de huidige sessie niet meer beschikbaar. • De “Export” wordt uitgeschakeld als er geen USB-station in de USB-poort van de console zit.

  • Pagina 96: Behandelingsrapport Exporteren

    Behandelingsrapport exporteren De knop Export wordt ingeschakeld als er een USB-station in de USB-poort van de console zit en wordt gedetecteerd door de Synthesis-software. Als het aangesloten USB-station niet voldoet aan de vereisten, is de knop Export nog steeds niet beschikbaar en wordt er een bericht weergegeven.
  • Pagina 97 Procedure voor het prepareren van het USB-station voor het eerste gebruik Schaf een nieuw USB 2.0 of USB 3.0-station aan met ten minste 8 GB ruimte. Op een Windows 10-pc opent u Windows Verkenner, plaatst u het USB-station en gaat u naar het toegevoegde station. Hier is het voorbeeld om een nieuwe USB te formatteren.

  • Pagina 98: Behandelingsrapporten

    Behandelingsrapporten Na het beëindigen van een patiëntsessie kunt u een behandelingsrapport bekijken, als u dat wilt. Rapporten kunnen worden ingeschakeld of uitgeschakeld in het scherm System Setup (Systeeminstallatie). Er zijn drie rapportsjablonen beschikbaar: • „Posterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport basisinformatie posterieur) •...
  • Pagina 99 Voorbeeld van een „Posterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met informatie posterieur) ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 99 van 144...
  • Pagina 100 Voorbeeld van een „Posterior Advanced Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met geavanceerde informatie posterieur) ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 100 van 144...
  • Pagina 101 Voorbeeld van een Anterior Basic Info Treatment Report“ (Behandelingsrapport met basisinformatie anterieur) OPMERKING De grafische illustratie van het gebied dat is behandeld in het anterieure laser- behandelingsrapport geeft het fysieke gebied van de TM aan dat tijdens de ingreep werd behandeld. Als er gebieden van het TM opnieuw werden behandeld tijdens een behandeling, worden deze gebieden weergegeven met een opgevulde cirkel.

  • Pagina 102: Intraoperatieve Instructies

    Intraoperatieve instructies Behandelingsprocedure spleetlamp Voer de volgende procedure uit: 1. Controleer of de oculairen op de spleetlamp zijn aangepast aan uw instellingen. 2. Plaats de patiënt bij de spleetlamp met hun kin op de kinsteun en hun voorhoofd stevig tijdens de hoofdsteun aangedrukt. 3.
  • Pagina 103 Opzettelijk leeg gelaten ® PASCAL Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans 88293-NL, Rev C Pagina 103 van 144...

  • Pagina 104: Tussen Behandelingen Van De Patiënt

    Tussen behandelingen van de patiënt Bij de voltooiing van elke patiëntbehandeling: 1. Druk op <End Treatment> (Behandeling beëindigen) om terug te gaan naar het scherm <Treatment> (Behandeling). Als de functie Behandelingsrapport is ingeschakeld, wordt het venster Treatment Report (Behandelingsrapport) weergegeven. Zo niet, wordt het Home-scherm weergegeven. OPMERKING Als er geen lasershots zijn 'afgevuurd' tijdens de behandelingssessie, gaat het systeem terug naar het Home-scherm als u op <End Treatment>...

  • Pagina 105: Onderhoudsinstructies

    Jaarlijks onderhoud Controles voor preventief onderhoud, veiligheid, voeding en kalibratie moeten jaarlijks worden uitgevoerd door personeel dat door Iridex Corporation is gecertificeerd om te zorgen voor de juiste werking van het lasersysteem. Systeemreparaties Alle reparaties moeten worden uitgevoerd door gecertificeerd personeel om te zorgen voor de juiste werking van het systeem.

  • Pagina 106: De Zekeringen Vervangen

    De zekeringen vervangen U vervangt als volgt de zekeringen in het voedingselement: 1. Zet de sleutelschakelaar in de stand OFF (Uit). 2. Trek het netsnoer uit het wandstopcontact en uit de voedingsaansluiting van het systeem. 3. Steek een kleine, geïsoleerde platte schroevendraaier in het zekeringskastje en maak de zekerhouder los en verwijder deze.

  • Pagina 107: Systeemspecificaties

    Systeemspecificaties [Specificaties zijn onderhevig aan wijzigingen zonder kennisgeving.] Behandelstraal 577 nm: OPSL Type 638 nm: Laserdiode Golflengte (nm) 577 en 638 577 nm: 0 - 2000 Uitgangsvermogen (mW) 638 nm: 0 - 600 Bedrijfscyclus 100% Pulsduur (ms) 10-1000 Pulsinterval 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 7 en 8 Hz (enkele spot) Pulsteller 0 - 99.999 577 nm: 50, 100, 200, 400 µm (in lucht)

  • Pagina 108: Elektrische Vereisten

    Elektrische vereisten Voltage 100-240 V~, 50/60 Hz Nominaal vermogen 200 VA Zekeringen 200 VA T2AH 250 V Ventilatorgeluidsniveau < 55 dBA Productclassificaties volgens IEC 60601-1 Klasse I-apparatuur Type B-apparatuur Standaard apparatuur, voetschakelaar is IPX1 Niet-steriel product Apparatuur is niet geschikt voor gebruik in de buurt van ontvlambare anesthesiemengsels met lucht of met zuurstof of lachgas Continue werking Classificaties en goedkeuring...

  • Pagina 109: Omgevingsvereisten (In Bedrijf)

    Omgevingsvereisten (in bedrijf) Maximale hoogte 2000 m (6562 ft.) Bedrijfstemperatuur 15° – 35°C (59° – 95°F) 15° tot 25°C: 85% (niet-condenserend) Maximale luchtvochtigheid 25° tot 35°C: 60% (niet-condenserend) Atmosferische drukbereik 80,0 – 106,0 kPa Omgevingsvereisten (niet in bedrijf) Maximale hoogte Standaardhoogte voor commerciële verzending Temperatuur wanneer niet in -10°...

  • Pagina 110: Gids Voor Probleemoplossing

    Gids voor probleemoplossing Als het instrument niet naar behoren werkt, kan deze gids voor probleemoplossing u helpen het probleem te lokaliseren en te verhelpen. Als een ernstig defect optreedt, neem dan contact op met de onderhoudsdienst. Controleer eerst de volgende zaken. Als geen van deze oplossingen het probleem verhelpen, raadpleeg dan de onderhoudshandleiding voor meer opties voor probleemoplossing.
  • Pagina 111 Het systeem kan niet worden ingeschakeld. Vermoedelijke oorzaak: Systeem is niet aangesloten op netvoeding. Suggestie: Steek de stekker in het stopcontact. Controleer dat netsnoer goed in wandstopcontact en in voedingsaansluiting van het systeem zit. Vermoedelijke oorzaak: De stroomonderbreker op het stopcontact staat in de stand UIT.
  • Pagina 112 3D-controller werkt niet. Vermoedelijke oorzaak: Losse aansluiting of niet aangesloten op systeem. Suggestie: Zorg dat de kabels goed zijn aangesloten. Start het systeem opnieuw op. Probeer de 3D-controller te gebruiken in de modus Standby en controleer of de parameters kunnen worden gewijzigd. Problemen met het toevoegen/verwijderen van favorieten.
  • Pagina 113 Er is geen richtstraal in de modus READY (Gereed) en/of er wordt geen laserbehandelingslicht afgegeven wanneer de voetschakelaar wordt ingedrukt en/of de stralen zijn van slechte kwaliteit. Vermoedelijke oorzaak: De laser staat in de modus STANDBY, niet in de modus READY (Gereed).

  • Pagina 114: Foutmeldingen

    Foutmeldingen Foutstaten Als er regelmatig fouten optreden, neemt u contact op met de onderhoudsdienst. Kritieke fout duidt op een veiligheidsprobleem waardoor het systeem onmiddellijk naar een veilige staat moet gaan. Het kan nodig zijn om het systeem opnieuw op te starten. Clearable Error (Herstelbare fout) duidt op een probleem met het systeem waardoor het systeem naar een veilige staat moet gaan totdat de fout door de gebruiker is gezien.
  • Pagina 115 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Treatment Current Over for Red 60µm (Low) Rode 60 µm lasermodule Bel de onderhoudsdienst (Stroom van behandeling trekt elektrische stroom als de fout aanhoudt. overschreden voor Rood boven de limiet. 60 µm (Laag)) Treatment Current Over for Red 60µm (Medium) Rode 60 µm lasermodule...
  • Pagina 116 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie BRF Treatment Temperature Low Controleer de ventilator en (Moderate) (BRF- behandelingstemperatuur de ventilatie. Laat het behandelingstemperatuur van de lasermodule is laag systeem opwarmen. laag (gemiddeld)) BRF Treatment Temperature Low Controleer de ventilator en behandelingstemperatuur (Severe) (BRF- de ventilatie.
  • Pagina 117 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Ambient Temperature Low Controleer de ventilator en (Severe) De omgevingstemperatuur de ventilatie. Laat het (Omgevingstemperatuur is ernstig laag systeem opwarmen. laag (ernstig)) Ambient Temperature Laat het systeem High (Moderate) De omgevingstemperatuur afkoelen. Stel de (Omgevingstemperatuur is hoog behandelingsparameters...
  • Pagina 118 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home-scherm. OPSL Treatment Local Het uitvoervermogen van de Ga opnieuw naar het Light Over (Low) (Lokaal richtlaser ligt 20% boven de behandelscherm en stel licht OPSL-behandeling verwachte waarde de behandelings-...
  • Pagina 119 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home-scherm. Red 60µm Treatment Local Light Over (Medium) Het uitvoervermogen van de Ga opnieuw naar het (Lokaal licht Rood 60 µm- laser ligt 50% boven de behandelscherm en stel behandeling overschreden verwachte waarde...
  • Pagina 120 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Gebruiker moet <End Treatment> (Behandeling beëindigen) selecteren en teruggaan naar het Home-scherm. Red 200µm Treatment Local Light Over (High) Het uitvoervermogen van de Ga opnieuw naar het (Lokaal licht Rood laser ligt 100% boven de behandelscherm en stel 200 µm-behandeling verwachte waarde...
  • Pagina 121 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Footswitch Discrepancy Defecte voetschakelaar Controleer aansluiting van (Discrepantie aangesloten. voetschakelaar. voetschakelaar) Main DSP Communication Communicatie met de Bel de onderhoudsdienst (Communicatie hoofd- hoofd-DSP is mislukt. als de fout aanhoudt. DSP) Galvo DSP Communication Communicatie met de Bel de onderhoudsdienst (Communicatie Galvo-...
  • Pagina 122 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Het systeem kan de Cannot Load Favorite: Not Selecteer een andere geselecteerde favoriet niet Single Spot (Kan favoriet favoriet of stel de laden omdat de favoriet niet niet laden, niet enkele parameters in met het voor het patroon met enkele spot) aanraakscherm.
  • Pagina 123 Code Bericht Kritiek Herstelbaar Waarschuwing Beschrijving Actie Fout bij zelftest bij opstarten Start het systeem (POST) vanwege opnieuw op. POST Laser Failure initialisatiefout van zowel (Fout POST laser) Bel de onderhoudsdienst OPSL-laser als een of meer als de fout aanhoudt. rode lasers Start het systeem MM controller...

  • Pagina 124: Kalibratieprocedure

    Kalibratieprocedure Regelgevende instanties verplichten fabrikanten van medische lasers met CDRH-klasse II en IV van de Amerikaanse FDA, en klasse 2 en 4 van de Europese IEC 60825, de instructies voor kalibratie van vermogen aan hun klanten te verstrekken. Kalibratie moet worden uitgevoerd door een technicus of monteur die gekwalificeerd is om te werken aan van voeding voorziene elektronische laserapparatuur.

  • Pagina 125: Instructies Voor Het Verplaatsen Van Het Systeem Naar Een Andere Locatie

    Instructies voor het verplaatsen van het systeem naar een andere locatie Als u het systeem naar een andere locatie wilt verplaatsen: 1. Controleer dat de stroomonderbreker op het stopcontact is uitgeschakeld en de sleutelschakelaar in de stand OFF (Uit) staat. 2.

  • Pagina 126: Gebruiksaanwijzing

    Gebruiksaanwijzing Beoogde gebruiksomgeving De beoogde gebruiksomgeving van het lasersysteem is als volgt: • Professionele zorginstellingsomgeving • Artsenpraktijken, klinieken, instellingen voor meerdere behandelingen, ziekenhuizen behalve in de buurt van hoogfrequente chirurgische apparatuur en de RF-afgeschermde ruimte van een ME-systeem voor MRI, waar de intensiteit van EM-interferenties hoog is.
  • Pagina 127 LET OP • Gebruik geen stekkerdoos in de patiëntomgeving. • Sluit niet nog een stekkerdoos of een verlengsnoer aan op het systeem. • Sluit geen apparaat aan dat niet wordt herkend als onderdeel van het systeem. • Gebruik de isolatietransformator die voldoet aan IEC 60601-1 ®...

  • Pagina 128: Elektromagnetische Compatibiliteit

    Elektromagnetische compatibiliteit Van toepassing op PASCAL Synthesis-lasersystemen met serienummers die beginnen met “80” (bijv. 80xxxxxx). Dit product voldoet aan de EMC-standaard (IEC 60601-1-2: 2014). De verwachte elektromagnetische omgeving voor de gehele levensduur is die van een professionele zorginstelling. a) Voor MEDISCH-ELEKTRISCHE APPARATUUR zijn speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van EMC nodig en deze apparatuur moet worden geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld conform de EMC-informatie in de meegeleverde documenten.
  • Pagina 129 Net als bij andere medisch-elektrische apparatuur zijn voor het PASCAL Synthesis- lasersysteem voor oogheelkundige scans speciale voorzorgsmaatregelen nodig om te zorgen voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) met andere medisch-elektrische apparaten. Om te zorgen voor EMC moet uw systeem worden geïnstalleerd en bediend volgens de informatie over EMC die in deze handleiding wordt gegeven.
  • Pagina 130 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 131 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis- lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 132 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het PASCAL Synthesis- lasersysteem voor oogheelkundige scans dient ervoor te zorgen dat het wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
  • Pagina 133 De tabel toont de afstand elektromagnetisch veld van radiocommunicatieapparatuur. Maximaal Immuniteits- Testfrequentie Band Afstand vermogen testwaarde Apparatuur Modulatie [MHz] [MHz] [V/m] Pulsmodulatie 380- TETRA 400 18 Hz GMRS 460 FM +/-5 kHz 430- FRS 460 1 kHz sinus Pulsmodulatie 704- LTE-band 13, 217 Hz GSM 800/900...

  • Pagina 134: Oogheelkundige Referenties

    Oogheelkundige referenties 1. The Diabetic Retinopathy Study Research Group. Photocoagulation Treatment of Proliferative Diabetic Retinopathy Clinical application of diabetic retinopathy-study (DRS) findings, DRS report number 8. Ophthalmology 1981; 88:583-600. 2. Quigley HA. Long Term Follow-up of Laser Iridotomy. Ophthalmology 1981; 88: 218-114 3.

  • Pagina 135: Algemene Informatie Over Gebruik

    Algemene informatie over gebruik Beoogde patiëntpopulatie De patiënt die wordt onderzocht met dit apparaat dient geconcentreerd te blijven tijdens de behandeling en zich te houden aan de volgende aanwijzingen: • Het gezicht tegen de kinsteun en voorhoofdsteun aan houden. • Het oog openhouden.

  • Pagina 136: Informatie Over De Garantie

    De aansprakelijkheid van Iridex Corporation bij geldige garantieaanspraken is beperkt tot reparatie of vervanging op de locatie van Iridex Corporation of de vestiging van de koper (of, indien dit niet uitvoerbaar is, een terugbetaling van de aankoopprijs. Dit ter beoordeling van Iridex Corporation).

  • Pagina 137: Ontsmetting Van Geretourneerde Apparatuur

    Ontsmetting van geretourneerde apparatuur Om te voldoen aan Amerikaanse wetgeving op het gebied van verzending en transport, moet apparatuur die voor retournering of reparatie naar Iridex Corporation wordt verzonden, grondig worden ontsmet met een chemisch kiemdodend middel dat verkrijgbaar is in de handel en goedgekeurd is voor verkoop als desinfectiemiddel voor ziekenhuizen.

  • Pagina 138: Ontsmettingscertificaat

    Ondergetekende gaat er tevens mee akkoord om eventuele kosten voor het ontsmetten van het bijgevoegde apparaat, in het geval het genoemde artikel door Iridex Corporation wordt ontvangen in een besmette staat, te vergoeden aan Iridex Corporation.

  • Pagina 139: Afvoeren

    Dit product bevat een knoopcel. U kunt de batterijen niet zelf vervangen. Wanneer u batterijen moet vervangen en/of afvoeren, dient u contact op te nemen met uw dealer of Iridex, vermeld achter op de omslag. Europese richtlijn over batterijen OPMERKING Dit symbool is alleen van toepassing op EU-lidstaten.

  • Pagina 140: Patroonscannen Laser Trabeculoplastiek (Pslt) (Optioneel)

    Patroonscannen laser Trabeculoplastiek (PSLT) (optioneel) Indicaties voor gebruik: Software voor PSLT (Pattern Scanning Laser Trabeculoplasty) is bedoeld voor gebruik met PASCAL Synthesis TwinStar voor ingrepen met trabeculoplastiek in open- kamerhoek-glaucoom. Beschrijving: PSLT of Pattern Scanning Laser Trabeculoplasty is een geavanceerde weefselsparende laserbehandeling voor het verlagen van intraoculaire druk.
  • Pagina 141 Behandelplan 180 graden 360 graden OPMERKING Voor gebruik met een gonioscopische lens met 1,0X vergroting. Het PSLT-patroon verschijnt in het midden van het gezichtsveld en niet in de periferie. Gebruik contactlens om de locatie in te stellen. Indien de voetschakelaar tijdens de behandeling wordt losgelaten voordat het gehele patroon is afgegeven, wordt <Treatment Complete>...

  • Pagina 142: Beschrijvingen Anterieur Patroon/Patroonparameters

    Beschrijvingen anterieur patroon/patroonparameters Er zijn drie anterieure patroontypen. De patronen PSLT 3 row (PSLT 3 rij), Array (Matrix) (20 ms standaard) en Single Spot (Enkele spot) zijn beschikbaar in het scherm Anterior Treatment (Behandeling anterieur). PSLT 3 rij Array (Matrix) Enkele spot Primair patroon Zie de paragraaf “Beschrijving posterieur patroon/patroonparameters”...

  • Pagina 143: Matrix

    Matrix Primair patroon Secundair patroon Array (Matrix) Algemeen gebruik • retinascheurtjes en retinaloslatingen Patroon Spotdiameter (μm) Onderlinge afstand 50 (2x2 of kleiner), 0,00 Ø tot 3,00 Ø Matrix 0,00 Ø tot 1,50 Ø Het Array-patroon (Matrix) (20 ms standaard) kan worden geselecteerd in verschillende vormen en formaten tot maximaal 9 spots, inclusief vierkante matrices, rechthoekige matrices, verticale en horizontale lijnen met maximaal 3 spots en een enkele spot.

  • Pagina 144: Pslt 3 Rij

    PSLT 3 rij Primair patroon Secundair patroon PSLT 3 rij Niet beschikbaar Algemeen gebruik • Trabeculoplastiek Het patroon PSLT 3 rij kan worden geselecteerd in verschillende oriëntaties. Om de patroonoriëntatie te selecteren, drukt op u de knop <Rotate> (Roteren) onder aan het scherm.

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Sl-pa04

Inhoudsopgave