Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor IRIDEX Cyclo G6
Samenvatting van Inhoud voor IRIDEX Cyclo G6
- Pagina 1 ™ IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem Gebruikershandleiding...
- Pagina 2 © 2018 van IRIDEX Corporation. Alle rechten voorbehouden. IRIDEX, het IRIDEX-logo, IRIS Medical, MicroPulse en SmartKey zijn gedeponeerde handelsmerken; CW-Pulse, FiberCheck, FlexFiber, G-Probe, Cyclo G6, LongPulse, MilliPulse, PowerStep zijn handelsmerken van IRIDEX Corporation. Alle andere handelsmerken zijn eigendom van de respectieve merkhouders.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Contactgegevens voor IRIDEX Corporation ........9... - Pagina 4 Inhoud 66294-NL Rev D...
-
Pagina 5: Inleiding
MicroPulse P3: Een RFID, vezeloptisch handbediend afgifteapparaat voor eenmalig gebruik dat bij gebruik met de Cyclo G6, MicroPulse-laserenergie van 810 nm transscleraal naar de ciliaire uitsteeksels stuurt voor de behandeling van glaucoom. De vezeloptische tip van de MicroPulse P3 heeft een diameter van 600 μm en steekt 0,4 mm uit het handstuk uit, waardoor de vezeloptische tip precies 3 mm achter de limbus geplaatst kan worden. -
Pagina 6: Pulstypen
MicroPulse (P) is een laserafgiftemodus die bestaat uit een groep bursts van microseconden. P-duur × Werkcyclus% = P P Tijdsduur Interval P MicroPulse Interval Pulsomhullende tijdsduur Tijd (ms) Pulsomhullend interval P Tijdsduur ™ 2 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... - Pagina 7 ® MicroPulse wordt meestal gebruikt om bijna niet zichtbare laserdrempelbehandelingen toe te dienen aan het macula- en perimaculaweefsel. De termen 'bijna niet zichtbaar', 'bijna niet zichtbare drempel' of 'onderdrempelig' geven in dit document aan dat het behandelde weefsel voor het gewenste eindpunt geen oftalmoscopisch waarneembare lasereffecten heeft.
-
Pagina 8: Literatuurverwijzingen
22. Parodi MB, Spasse S, Iacono P, Di Stefano G, Canziani T, Ravalico G: Subthreshold Grid Laser Treatment of Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion with Micropulse Infrared (810 Nanometer) Diode Laser. Ophthalmology 2006;113(12):2237-42. ™ 4 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... -
Pagina 9: Indicatie Voor Gebruik
Indicatie voor gebruik De serie van IRIDEX IQ-lasersystemen (IQ 532 [532 nm], IQ 577 [577 nm], IQ 630-670 [630 nm-670 nm], IQ 810 [810 nm] [IRIDEX Cyclo G6-lasersysteem]) en de handstukken, afgifteapparaten en accessoires die ®... -
Pagina 10: Contra-Indicaties
(810 nm) moet de juiste oogbescherming worden gebruikt. Laserinstellingen LET OP: De volgende behandelparameters zijn de parameters die door artsen zijn gemeld die IRIDEX- producten of soortgelijke producten gebruiken, hetzij in de gepubliceerde literatuur, hetzij rechtstreeks aan IRIDEX gerapporteerd. Deze behandelparameters worden gepresenteerd als richtlijn;... -
Pagina 11: Literatuurverwijzingen
Literatuurverwijzingen *G-P ™ ROBE 1. Gaasterland DE. Diode Laser Cyclophotocoagulation. Glaucoma Today 2009 maart:35-39. 2. Gaasterland DE, Radcliffe NM, Vold SD, Kammer JA. Reconsidering Transscleral Cyclophotocoagulation. Supplement to Glaucoma Today 2012 januari-februari:1-11. 3. Kraus CL, Tychsen L, Lueder GT, Culican SM. Comparison of the Effectiveness and Safety of Transscleral Cyclophotocoagulation and Endoscopic Cyclophotocoagulation in Pediatric Glaucoma. -
Pagina 12: Waarschuwingen En Aandachtspunten
Gebruik de apparatuur niet in de aanwezigheid van brandbare of explosieve stoffen, zoals vluchtige anesthetica, alcohol en chirurgische preparaten. De laserrook kan levensvatbare weefseldeeltjes bevatten. Houd de beschermdop over de vezeloptische connector wanneer het afgifteapparaat niet in gebruik is. ™ 8 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... -
Pagina 13: Contactgegevens Voor Iridex Corporation
WAARSCHUWING: Gebruik uitsluitend IRIDEX-afgifteapparaten met het IRIDEX-lasersysteem. Het gebruik van een afgifteapparaat dat niet van IRIDEX is, kan tot een onbetrouwbare werking of inaccurate afgifte van laservermogen leiden. Deze garantie- en onderhoudsovereenkomst dekt geen schade of defecten die is/zijn veroorzaakt door het gebruik van andere dan IRIDEX-apparaten. -
Pagina 14: Opstelling
Opstelling Het systeem uitpakken Controleer of u alle bestelde componenten hebt. Controleer de componenten vóór gebruik op beschadiging. OPMERKING: Neem contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van de klantenservice van IRIDEX als u problemen hebt met uw bestelling. Laser Draadloze... -
Pagina 15: Een Locatie Kiezen
Een locatie kiezen Kies een goed geventileerde plek binnen het gespecificeerde werkingsbereik van de console. Zet het lasersysteem op een tafel of op bestaande apparatuur in de operatiekamer. Laat aan iedere kant ten minste 5 cm (2 inch) vrij. In de VS moet deze apparatuur worden aangesloten op een elektrische voedingsbron met 120 V of 240 V met middenaftakking. - Pagina 16 Achterpaneel Cyclo G6™ Voetschakelaar en Afstands- afstandsbediening bediende USB- Bijkomende vergrendeling Wisselstroom- uitbreidings- aansluitpunten ingang poort ™ 12 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 17: Bediening
Bediening Bedieningsknoppen op voorpaneel Aanraakscherm Knop Treat/Standby (Behandelen/Standby) Verlichtings- en vezelpoorten (zie Let op hieronder) Regelknoppen (3) Sleutel- Nood- schakelaar stopknop LET OP: Wanneer geen afgifteapparaat is aangesloten op het systeem, zorgt u dat de verlichtings- en vezelpoorten gesloten zijn. De laser in- en uitschakelen •... -
Pagina 18: Patiënten Behandelen
Verwijder het laserwaarschuwingsbord van de deur van de behandelkamer. Koppel het (de) afgifteappara(a)t(en) los. Voer het afgifteapparaat af; het is voor eenmalig gebruik. Als een contactlens werd gebruikt, hanteert u de lens volgens de aanwijzingen van de fabrikant. ™ 14 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... -
Pagina 19: Het Lasersysteem Gebruiken
Het lasersysteem gebruiken Systeeminterface Interface Geeft de huidige parameters en functies weer, en dient als interface om schermen aanraakscherm of parameters te selecteren. Regelknoppen Worden gebruikt om parameters op het scherm bij te stellen. Laserknop Schakelt heen en weer tussen de lasermodi Ready (Gereed) en Standby. 66294-NL Rev D Bediening •... -
Pagina 20: Scherm Treat (Behandelen)
WAARSCHUWING: Behalve tijdens de feitelijke behandeling moet de laser altijd in de modus Standby staan. Door de laser in de modus Standby te houden, wordt onbedoelde laserblootstelling voorkomen als de voetschakelaar per ongeluk wordt ingedrukt. ™ 16 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... - Pagina 21 NSTELLINGEN VERLICHTING RICHTBUNDEL Verlichtings- en richtbundelintensiteit. Gebruik de regelknoppen om bij te stellen. Wijzigingen opslaan en terugkeren naar het vorige scherm. ULSE ® INSTELLINGEN ICRO MicroPulse IN- of UITSCHAKELEN. ® Vooraf ingestelde waarden voor Duty Cycle (Bedrijfscyclus) selecteren. De MicroPulse -duur- en intervalparameters worden automatisch bijgewerkt.
-
Pagina 22: Menu Preset (Voorinstellingen)
Selectieknop om gemarkeerde voorinstelling te laden en naar het scherm Standby te gaan. Laden van geselecteerde voorinstelling annuleren en terugkeren naar het scherm Standby. Naar het scherm Presets (Voorinstellingen) gaan om vooraf ingestelde parameters te bekijken, bij te werken en/of te selecteren. ™ 18 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... -
Pagina 23: Het Scherm Presets (Voorinstellingen)
Het scherm Presets (Voorinstellingen) Om het scherm Presets (Voorinstellingen) te openen, raakt u V (Bekijken) aan. Naar vorige/volgende voorinstelling. ® (Optioneel) MicroPulse instellingen bijstellen. Gebruik de regelknoppen om de pulsduur, het pulsvermogen en het pulsinterval te selecteren. Geeft de naam van de voorinstelling weer. Indrukken om naar de toetsenbordmodus te gaan. Wijzigingen opslaan en naar het scherm Treat (Behandelen) gaan. - Pagina 24 Geeft de naam van de voorinstelling weer. Verwijdert tekens in het veld Preset Name (Naam voorinstelling). Schakelen tussen hoofd- en kleine letters. Wijzigingen opslaan. Wijzigingen annuleren en terugkeren naar het scherm Presets (Voorinstellingen). ™ 20 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 25: Scherm Options (Opties)
Scherm Options (Opties) Om het scherm Options (Opties) te openen, raakt u O (Opties) aan. PTIONS Richtbundel in Standby zetten: AAN of UIT. Richtbundel in Treat (Behandelen) zetten: • UIT: Richtbundel UIT terwijl voetschakelaar is ingedrukt. • AAN: Altijd AAN. •... -
Pagina 26: Oplossen Van Problemen
• Draai de richtbundelknop volledig rechtsom. • Controleer of de vezeloptische connector niet beschadigd is. • Sluit zo mogelijk een ander IRIDEX-afgifteapparaat aan en zet de console in de modus Treat (Behandelen). Als de richtbundel nog steeds niet zichtbaar is, neemt u contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van de technische ondersteuning van IRIDEX. -
Pagina 27: Foutberichten
Actie gebruiker: Zet de sleutelschakelaar uit en dan weer aan. Het systeem zal proberen zichzelf te herstellen. Als de fout aanhoudt, schrijft u de foutcode op (bijvoorbeeld: E05002) en neemt u contact op met de onderhoudsdienst van IRIDEX. Foutcode Foutbericht Software Version Mismatch. - Pagina 28 Laser output detected in wrong port. (Laseroutput in verkeerde E06101 poort gedetecteerd.) Invalid current detected at LCM shunt. (Ongeldige stroom gedetecteerd E06200, E06201 bij LCM-shunt.) Software load failure in UIM. (Laden software in UIM mislukt.) E08000 ™ 24 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 29: Door Gebruiker Corrigeerbare Voorvallen En Fouten
U kunt het bericht wissen; u kunt de laser echter pas afvuren als een afgifteapparaat of SmartKey is aangesloten. Raadpleeg onderstaande tabel voor corrigerende maatregelen. Als de actie van de gebruiker het probleem niet corrigeert, neemt u contact op met de onderhoudsdienst van IRIDEX. Voorval-/foutcode Foutbericht... - Pagina 30 2 standen, sluit u de een veiligheidsfilter voor bevestigd worden voordat de laser SmartKey aan. de ogen geplaatst is.) naar de modus Treat (Behandelen) kan gaan. ™ 26 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 31: Onderhoud
De vermogenskalibratie controleren Om te verzekeren dat de kalibratie aan de vereisten van de National Institute of Standards and Technology (NIST) voldoet, wordt het behandelvermogen van de laser in de IRIDEX-fabriek gekalibreerd met een vermogensmeter en een IRIDEX-afgifteapparaat met eerder gemeten transmissie. - Pagina 32 5. Stel het laservermogen in op 200 mW. 6. Zet de laser in de modus Treat (Behandelen). 7. Richt de richtbundel van het IRIDEX-afgifteapparaat in op de vermogenssensor, waarbij u zich aan de instructies van de vermogensmeter voor bemonstering van het laservermogen houdt.
- Pagina 33 14. Bewaar een ondertekend exemplaar van de gegevens in tabelvorm bij de records van uw apparaat voor naslag tijdens het toekomstige gebruik en onderhoud. Vermogensmetingen met een CW-afgifteapparaat Behandelingsduur Weergegeven Gemeten vermogen Aanvaardbaar bereik (ms) vermogen (mW) (mW) (mW) 1000-3000 160-240 1000-3000 400-600...
-
Pagina 34: Veiligheid En Naleving
Veiligheidsfilters voor de ogen beschermen de arts tegen verstrooid licht van de behandelingslaser. Geïntegreerde veiligheidsfilters voor de ogen zijn permanent geïnstalleerd in de spleetlampadapter, LIO, EasyFit-adapter, IRIDEX geïntegreerd spleetlampwerkstation en SL130 geïntegreerd spleetlampwerkstation. Voor endofotocoagulatie moet een afzonderlijk veiligheidsfilter voor de ogen worden geïnstalleerd in beide optische trajecten van de operatiemicroscoop. - Pagina 35 De numerieke opening is gelijk aan de sinus van de halve hoek van de laserbundel. Het maximaal beschikbare laservermogen en de bijbehorende numerieke opening hangen af van het gebruikte afgifteapparaat, hetgeen resulteert in unieke NOHD-waarden voor ieder afgifteapparaat. Cyclo G6™ NOHD-waarden voor afgifteapparaten Max. vermogen Numerieke opening...
-
Pagina 36: Naleving Veiligheidsvoorschriften
Apparaten met CE-markering voldoen aan de vereisten van de Europese richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG. De IRIDEX Cyclo G6™ gebruikt een universele schakelvoeding van medische kwaliteit, die voldoet aan de prestatie- en veiligheidsvereisten volgens EN 60601-1. Een verwijderbaar netsnoer voorziet in een middel om de apparatuur te isoleren van de netvoeding. -
Pagina 37: Labels
Labels OPMERKING: Het feitelijke label kan per lasermodel verschillen. Serienummer (achterpaneel) Aarde (onderkant laser) Voetschakelaar Draadloze ontvanger 66294-NL Rev D Veiligheid en naleving... - Pagina 38 Afstandsbediening SERIENRS.: RCI0100 tot RCI9999 Laserwaarschuwing Achterpaneel console ™ 34 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 39: Symbolen (Waar Van Toepassing)
Symbolen (waar van toepassing) Richtbundel Hoek Aspiratiesonde Let op Geluidssignaal CE-markering Niet gebruiken als de Connectortype verpakking is Duur beschadigd Duur met MicroPulse Noodstop ETL-markering Erkende Met ethyleenoxide vertegenwoordiger in Uiterste gesteriliseerd de Europese gebruiksdatum Gemeenschap Voetschakelaar Voetschakelaar in Voetschakelaar uit Beschermende Zekering Drukmeter... - Pagina 40 Waarschuwing, met Item of oppervlak kan Merkteken CSA zekeringen heet zijn en moet met Group vervangen, zoals omzichtigheid worden Health Canada aangegeven aangeraakt Waarschuwing: optische straling ™ 36 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
-
Pagina 41: Specificaties
Specificaties Specificatie Beschrijving Golflengte behandeling 810 nm infrarood Behandelvermogen 50 – 3000 mW, afhankelijk van afgifteapparaat Behandelingsduur CW-Pulse™: 10 ms - 9000 ms in 606 stappen en continue puls tot maximaal 60 seconden ® MicroPulse 0,05 ms - 1,0 ms in 19 stappen Behandelingsinterval CW-Pulse™: 10 ms - 3000 ms in 598 stappen en één puls... -
Pagina 42: Draadloze Voetschakelaar En Emc
LET OP: Ieder voetschakelaar/ontvanger-paar is uniek aan elkaar gekoppeld en werkt niet met andere IRIDEX-voetschakelaars of gelijksoortige componenten. Markeer ieder paar duidelijk om scheiding van de gekoppelde componenten te voorkomen. OPMERKING: De voetschakelaar is bedoeld om te worden gebruikt binnen een afstand van 5 meter (15 voet) van de laser. -
Pagina 43: Veiligheidsinformatie Voor Emc
• raadpleeg de klantenservice van IRIDEX voor hulp. Dit digitale klasse B-apparaat voldoet aan alle vereisten van de Canadian Interference-Causing Equipment Regulations. -
Pagina 44: Emc-Vereisten Voor Console En Accessoires
Het lasersysteem is geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen dan woonhuizen en alle overige gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare elektriciteitsnet dat gebouwen voorziet van stroom voor huishoudelijke doeleinden. ™ 40 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D... - Pagina 45 Leidraad en verklaring van de fabrikant - Immuniteit Dit lasersysteem (console en accessoires) is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het lasersysteem moet er zorg voor dragen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 46 Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte minder dan 3 V/m te bedragen. ™ 42 Gebruikershandleiding IRIDEX Cyclo G6 lasersysteem 66294-NL Rev D...
- Pagina 47 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de draadloze voetschakelaar De draadloze voetschakelaar is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storing beheersbaar is. De klant of gebruiker van de draadloze voetschakelaar kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de draadloze voetschakelaar te handhaven zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.