Inhoudsopgave
Advertenties
2.5
Conformiteit
In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het systeem en de
verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven.
2.5.1
Nalevingsvereisten
De fabrikant is verantwoordelijk voor de gevolgen inzake veiligheid, betrouwbaarheid
en prestaties van deze apparatuur onder de volgende voorwaarden:
•
•
2.6
Locaties van labels
MAN-06411-1502 revisie 003
Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem
De apparatuur wordt gebruikt overeenkomstig de gebruikershandleiding.
De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen of reparaties worden uitsluitend
uitgevoerd door erkende personen.
Figuur 4: Locatie van label van biopsiegeleidingsmodule
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 11
Advertenties
Inhoudsopgave
