Hoofdstuk 1
Lees deze informatie zorgvuldig door alvorens het systeem te gebruiken. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico's en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
Opmerking
Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten
voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires
die in deze handleiding worden genoemd.
1.1
Beoogd gebruik
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Affirm
Dimensions
tomosynthese. Het heeft als functie het accuraat lokaliseren van laesies in de borst in drie
dimensies. Het biedt doelgeleiding bij interventionele procedures zoals biopsie,
preoperatieve lokalisatie of het gebruik van behandelingsapparatuur.
1.2
Gebruikersprofielen
1.2.1
Mammografietechnicus
•
•
•
•
•
•
•
MAN-06411-1502 revisie 003
Gebruikershandleiding Affirm borstbiopsiesysteem
Inleiding
1:
borstbiopsiesysteem is een optioneel accessoire voor het Selenia
®
- en 3Dimensions™-systeem voor digitale mammografie en digitale
®
Voldoet aan alle vereisten die gelden voor de locatie waar de mammografietechnicus
werkt.
Heeft training voltooid op het mammografiesysteem.
Is getraind op het gebied van mammografieposities.
Begrijpt stereotactische borstbiopsieprocedures.
Begrijpt de bediening van een computer en de bijbehorende randapparatuur.
Kan 10 kilo met twee handen optillen naar schouderhoogte (noodzakelijk voor
rechtopstaande stereotactische systemen).
Begrijpt steriele procedures.
Hoofdstuk 1: Inleiding
®
Pagina 1