Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing DIAGNOdent display 2191
2 Veiligheid | 2.7 Onderhoud en reparatie
2.7 Onderhoud en reparatie
Voor de reparatie en het onderhoud van het KaVo-product zijn de volgende
personen bevoegd:
▪ Technicus van KaVo-filialen met navenante producttraining
▪ Technicus van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
4 Laat de onderhoudsdiensten en controlewerkzaamheden volgens de gebrui-
kersverordening voor medische hulpmiddelen doorvoeren.
4 Medisch hulpmiddel met het oog op reiniging, onderhoud en functie na een
praktijkintern onderhoudsinterval door een gespecialiseerd bedrijf laten be-
oordelen. Onderhoudsinterval afhankelijk van de gebruiksfrequentie vast-
leggen.
Een veiligheidstechnische controle is niet nodig.
In Duitsland zijn exploitanten, voor apparatuur verantwoordelijken en gebrui-
kers verplicht om bij het gebruik van hun apparatuur de voorschriften van de
MPG (medische productenwet) in acht te nemen. De onderhoudsdiensten om-
vatten alle voorgeschreven tests en controles zoals voorzien in de gebruikers-
verordening voor medische producten (Betreiberverordnung MP art. 6).
Als bij reparaties niet-originele KaVo-reserveonderdelen worden gebruikt, kun-
nen onderdelen losraken en de patiënt, gebruiker of derden verwonden. Inade-
men, het inslikken van onderdelen en het risico van verstikking zijn mogelijke
gevolgen.
4 Gebruik voor de reparatie alleen reserveonderdelen die aan de specificatie
voldoen, KaVo originele reserveonderdelen voldoen aan de specificatie.
INSTRUCTIE
Als een reparatie met NIET-originele KaVo -onderdelen wordt uitgevoerd, kan
dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In
geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant-
woordelijk.
Het op de markt brengen van een gewijzigd product, waarbij een redelijk ver-
moeden bestaat dat het de veiligheid en gezondheid van patiënten of gebrui-
kers in gevaar kan brengen, is verboden op grond de van medische produc-
tenwet art. 4, lid 1, nr. 1 en vereist daarom een eigen conformiteitstest.
2.8 Afvalverwijdering
Op grond van de EU-richtlijn voor afgeschreven elektrische en elektronische ap-
paratuur valt dit product onder de genoemde richtlijn en moet binnen Europa
als speciaal afval via de daarvoor bestemde kanalen moet worden afgevoerd.
4 Meer informatie kunt u bij KaVo of uw tandtechnische speciaalzaak krijgen.
8 / 36
Advertenties
Inhoudsopgave
