Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing DIAGNOdent display 2191
3 Productbeschrijving | 3.2 Bestemming – beoogd gebruik
3.2 Bestemming – beoogd gebruik
Algemeen
De voor dit product geldende overkoepelende richtlijnen en/of nationale wetten,
nationale verordeningen alsmede de regels van de techniek met betrekking tot
in werking stellen en gebruik moeten op dit KaVo-product, in het kader waar-
voor dit is ontworpen, van toepassing zijn en dit product moet aan deze regel-
geving voldoen.
Dit KaVo-product is uitsluitend bedoeld voor gebruik in de tandheelkunde. Elke
vorm van oneigenlijk gebruik is verboden.
Tot het beoogde gebruik behoort eveneens het opvolgen van alle aanwijzingen
uit de gebruiksaanwijzing en het uitvoeren van de inspectie- en onderhouds-
werkzaamheden.
Wijzigingen aan het apparaat die niet beantwoorden aan de originele staat, zijn
niet toegelaten.
Het KaVo-product is niet toegelaten voor inzet in explosiegevaarlijke omgevin-
gen.
De gebruiker dient zich voor elk gebruik van het apparaat ervan te overtuigen
dat het apparaat veilig werkt en in een behoorlijke toestand is.
Bij gebruik van het product moeten de nationale wet- en regelgevingen worden
nageleefd, met name:
▪ de geldende bepalingen voor de aansluiting en ingebruikneming van medi-
sche hulpmiddelen.
▪ de geldende arbeidsveiligheidsvoorschriften.
▪ de geldende maatregelen op het gebied van ongevalpreventie.
Volgens deze bepalingen is het de plicht van de gebruiker:
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken,
▪ op het juiste gebruiksdoel te letten
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen
▪ besmetting door het product te voorkomen
In Duitsland zijn exploitanten, voor apparatuur verantwoordelijken en gebrui-
kers verplicht om bij het gebruik van hun apparatuur de voorschriften van de
MPG (medische productenwet) in acht te nemen. De onderhoudsdiensten om-
vatten alle voorgeschreven tests en controles zoals voorzien in de gebruikers-
verordening voor medische producten (Betreiberverordnung MP art. 6).
Productspecifiek
Het DIAGNOdentdisplay 2191 is alleen bestemd voor de tandheelkundige be-
handeling op het gebied van tandheelkunde. Voor gebruik in tandartsenpraktij-
ken of tandheelkundige klinieken.
Het DIAGNOdent display 2191 is een televisieweergave van de
DIAGNOdent pen 2190 en dient ter informatie van de patiënt. Voor het opstel-
len van een diagnose met behulp van de DIAGNOdent pen 2190 moet de geïn-
tegreerde weergave van de DIAGNOdent pen 2190 worden gebruikt. Neem de
gebruiksaanwijzing van de DIAGNOdent pen 2190 in acht Stel de
DIAGNOdent display 2191 op een afstand van maximaal 1,5 m van de
DIAGNOdent pen 2190 op.
Wij adviseren om de DIAGNOdent display 2191 niet in de directe nabijheid van
tl-lampen of felle lichtbronnen te plaatsen, omdat de gegevensoverdracht via
infraroodsignalen geschiedt en hierdoor een evt. storing mogelijk is. Er mag
11 / 36
Advertenties
Inhoudsopgave
